交叉污染是指通過人員往返、工具運(yùn)輸、材料傳遞、空氣流動(dòng)、設(shè)備清洗和消毒、職場(chǎng)清掃場(chǎng)等途徑，混入不同品種的藥品成分造成污染，或者人為、工具、材料、空氣等不當(dāng)流動(dòng)，將清掃度低的地區(qū)的污染物傳入清掃度高的地區(qū)，引起交叉污染，那么，如何防止交叉污染呢？

1、GMP潔凈車間的核心工作

潔凈車間和潔凈室只配置必要的技術(shù)設(shè)備和有空氣潔凈度要求的工序和工作室，合理布局，合理布局，合理布局，避免繞道，工作室的平面空間應(yīng)合理，操作方便，維護(hù)方便，不應(yīng)預(yù)留空閑面積和空間，合理的空間和面積也有利于合理的劃分，防止混合事故，應(yīng)該注意的是，潔凈室越大越好，面積和空間的大小與送風(fēng)量的多少有關(guān)，空調(diào)能源消耗的大小決定，影響工程的投資，但是，潔凈室的空間面積也不能太小，太小可能不方便操作和維護(hù)，因此，設(shè)計(jì)合理的空間面積應(yīng)考慮設(shè)備操作和維護(hù)的需要，生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)藏區(qū)應(yīng)具有適應(yīng)生產(chǎn)規(guī)模的空間面積，設(shè)置設(shè)備、材料，操作和維護(hù)方便，一般潔凈室的高度控制在2.60米，個(gè)別高的設(shè)備可以局部提高，不能全面提高潔凈區(qū)的高度，工廠內(nèi)部應(yīng)設(shè)置材料中間站，面積足以保管材料、中間產(chǎn)品、待檢品和成品，明確區(qū)域，最大限度地減少錯(cuò)誤和交叉污染.

2、設(shè)備運(yùn)行與交叉污染的關(guān)系

提高設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度、管理制度與交叉污染有關(guān)，因此，除了合理的布局外，提高設(shè)備的自動(dòng)化水平，構(gòu)成聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線，減少作業(yè)人員，降低作業(yè)人員的活動(dòng)頻率是防止交叉污染的必要措施，固體制劑現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)塵量很大，如何防止固體制劑廠發(fā)生交叉污染？
首先，選定的設(shè)備需要防護(hù)罩和除塵裝置，其次采取隔離措施，分為操作室、前室、操作室和輔助室，前室在平面配置中一般采用單間，輔助室設(shè)置在非潔凈區(qū)域，檢查門設(shè)置在走廊一側(cè)，例如，壓片、自動(dòng)包裝、膠囊分裝等設(shè)備可以采用這種分隔方法，對(duì)于沒有除塵輔助設(shè)備也沒有密封的單體，例如粉碎機(jī)、粉碎劑和粒子包裝機(jī)，可以過濾隔離區(qū)內(nèi)的排氣后返回隔離區(qū)，形成自循環(huán)，在生產(chǎn)過程中，有些藥品引濕性強(qiáng)，要求空氣相對(duì)濕度低于50%甚至45%時(shí)，冷凍除濕難以滿足要求.

在眾多除濕措施中，氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕更適用，除濕機(jī)可以安裝在具有特殊除濕要求的潔凈室中，以凈化空氣為工作場(chǎng)所低濕度的保護(hù)空氣，形成循環(huán)系統(tǒng)。

3、空調(diào)系統(tǒng)與潔凈室交叉污染的關(guān)系

分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)，無塵室空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級(jí)設(shè)置,對(duì)于β-內(nèi)酰胺類、避孕藥、激素類、強(qiáng)毒微生物及抗腫瘤藥、放射性藥等工作室，應(yīng)設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置高效過濾設(shè)備，以最大限度地減少這些藥物的污染,對(duì)于不同潔凈度等級(jí)的潔凈室，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室，排出介質(zhì)毒性大、易燃易爆氣體的工作場(chǎng)所，必須單獨(dú)設(shè)置局部排出系統(tǒng),潔凈室的排氣口必須有防倒灌裝置,送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)的開關(guān)應(yīng)有連鎖裝置.

4、嚴(yán)格控制人流物流，無塵室應(yīng)設(shè)置專用人流、物流通道

人員應(yīng)按規(guī)定凈化程序進(jìn)入，嚴(yán)格控制人數(shù)，材料除去浮塵后，可以拆卸外包，通過緩沖間或傳遞箱送入，不同潔凈等級(jí)的潔凈區(qū)域的物品通過窗戶傳輸，中間站應(yīng)設(shè)在中心位置，以縮短運(yùn)輸距離，潔凈區(qū)內(nèi)不設(shè)與本單位無關(guān)的管道，充分利用上下或周圍的技術(shù)夾層，所有公共管道、技術(shù)管道的主干管都安裝在技術(shù)夾層上，穿越地面、隔墻的管道盡量靠近使用點(diǎn)鋪設(shè)套管，套管內(nèi)的管道不得有焊接，管道與套管之間應(yīng)有叉子的密封措施，進(jìn)入潔凈室的配管應(yīng)由不銹鋼制成，防止錯(cuò)誤。

污染和交叉污染的發(fā)生是GMP潔凈室的核心之一，交叉污染是指通過人員往返、工具運(yùn)輸、材料傳遞、空氣流動(dòng)、設(shè)備清洗和消毒、職場(chǎng)清掃場(chǎng)等途徑，混入不同品種的藥品成分造成污染，或者人為、工具、材料、空氣等不當(dāng)流動(dòng)，將清掃度低的地區(qū)的污染物傳入清掃度高的地區(qū)，引起交叉污染，那么，如何防止交叉污染呢？2002年實(shí)施的《潔凈現(xiàn)場(chǎng)設(shè)計(jì)規(guī)范》明確指出，潔凈現(xiàn)場(chǎng)的工藝平面配置應(yīng)合理緊湊.

潔凈室和潔凈室只配置必要的技術(shù)設(shè)備和有空氣潔凈度要求的工序和工作室.