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十萬級醫(yī)療器械GMP廠房裝修施工

來源:http://zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2023-08-25 10:07

十萬級醫(yī)療器械GMP廠房裝修施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械GMP廠房工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
醫(yī)療器械凈化車間從設計和設備選型階段就嚴格把關,建設全過程以重點難點為重點和主要嚴格檢查監(jiān)督,在實際使用中定期監(jiān)測指標,確保潔凈室設計和使用要求。

十萬級醫(yī)療器械GMP廠房化妝品的環(huán)境與廠房

化妝品工廠應遠離污染源和交通要道,廠區(qū)周圍環(huán)境的空氣應符合生產的低要求,廠區(qū)內盡量減少暴露泥土的面積,路面應采用不易起塵的材料鋪設,車間的建筑結構和裝飾應有利于清潔和維修,還需定期進行清洗和消毒,以保持清潔,為保持操作環(huán)境的清潔衛(wèi)生,在廠內平面布置和設備安排時應將原料保管、生產、灌裝和包裝工序區(qū)分開來,盡量避免因操作揚起塵埃而引起污染傳播

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十萬級醫(yī)療器械GMP廠房裝修需要注意的地方

無塵車間裝修是一個非常具有技術性的行業(yè),無塵車間不像我們的普通房間那樣,它需要具備非常高的潔凈度,有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求,所以無塵車間的裝修就要對這行業(yè)具有非常深入的了解,下面就帶大家了解下無塵車間裝修需要注意的地方
首先、在無塵車間區(qū)域還有控制區(qū)域里面的建筑裝修是應該要有利于清洗和維護的,還有就是表面應該是要平整一些的,不要帶有一些顆粒性的物質脫落的情況,根據相關的要求來進行裝修,而且在進行室內裝修的時候,需要滿足一些條件
其次、在進行裝修的時候,應該要注意一些問題,就是選擇材料的時候選擇氣密性比較好的材料,而且溫度還有濕度的控制上面也是應該要控制好的,在墻壁和頂棚的表面要保持光滑和平整,而且還要保證不起灰塵,還有耐腐蝕耐沖擊奶清洗等等情況
還有、就是關于技術夾層之中的微粒還有微生物的污染等等,在對于墻面和頂棚抹灰的情況來說,是應該要去更滑比較高效的過濾器的,在夾層的情面里面,還應該要去突出啊一些罩面,這樣在進行送風和回風系統(tǒng)的使用中也是比較容易去進行清掃的呢
以上,就是由武漢,整理出來的無塵車間裝修需要注意的地方,希望對大家有所幫助

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十萬級醫(yī)療器械GMP廠房裝修-無塵車間裝修材料有哪些

無塵車間裝修材料
墻面,吊頂材料
采用凈化彩鋼板,巖棉板,玻鎂板,硅巖板,手工板等,隔斷墻體一般采用巖棉板或者玻鎂板,吊頂一般選用玻鎂板或者硅巖板
門窗
無塵車間門窗有兩種方式,一直是工人現場制作凈化門,凈化采光窗,另外一種就是直接購買成品的凈化鋼制門,雙層中空凈化窗
空調系統(tǒng)
國內凈化行業(yè)的凈化空調系統(tǒng)一般采用直膨機組,或者風冷模塊,大型車間采用水冷螺桿機組配凈化風柜的模式,品牌國產:天加,國祥,歐博等,進口:日立,約克等
通風系統(tǒng)
一般采用鍍鋅風管結合高效送風口和手動多葉調節(jié)閥或者電動對開多葉調節(jié)閥,復雜且要求較高的通風系統(tǒng)需要配PLC自控系統(tǒng)
地面
無塵車間一般采用環(huán)氧自流平,或者pvc地板膠,車間采用環(huán)氧自流平比較多,厚度一般2mm。
照明電路
無塵車間照明一般使用凈化平板燈,食品廠增加紫外殺菌燈,滅蠅燈燈,電路全部采用安裝線路,線路安裝在凈化板里面或者車間吊頂上面。

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十萬級醫(yī)療器械GMP廠房凈化空調的施工

潔凈車間空調機組的安裝
1.作業(yè)流程
a.空調機組安裝前的準備如下:
安裝前認真熟悉圖紙.設備說明書以及有關的技術資料,進行施工前準備。并認真核對空調機組是否符合設計的規(guī)格.性能參數,以2.方向的要求。
a.設備安裝前應對設備基礎設計圖紙核對,并對尺寸進行仔細檢查。
b.放線就位和找平找正,設備就位前,應按施工圖和有關建筑物的軸線或邊緣線及標高線,劃定安裝的基準線。設備找正.調平的定位基準面.線或點確定后,設備的找正.調平均應在給定的測量位置上進行檢驗。
c.空調機組如需安裝減震器,應嚴格按設計要求的減震器型號.數量和位置進行安裝.找平找正。
d.安裝空調箱時應對內部潔凈擦拭,做到無浮塵.油污。
e.空氣過濾器的安裝應平整.牢固;過濾器與框架間縫要嚴密;過濾器便于拆卸。過濾器前后應裝壓差計,其測定管應暢通.嚴密.無裂縫。
f.設備檢查門的門框應平整,密封墊應符合要求。表冷器的冷凝水排出管上應設水封裝置,確??照{機組密閉不漏風。
g.現場組裝的空調機,應作漏風量檢測,其漏風量必須符合現行國家標準《組合式空調機組》GB/T14924的規(guī)定。檢查數量:對空氣潔凈度等級1~5級為全數檢查,6~9級抽查50%。

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十萬級醫(yī)療器械GMP廠房通風風管施工

潔凈車間通風管道施工工序
1.風管及部件生產工藝流程:
2.風管剪板.咬口.折疊方主要采用機械加工,輔以手工操作。下料前用中性洗滌劑清洗板材,去除板材表面的油污和灰塵。
3.潔凈系統(tǒng)的風管采用咬合連接,矩形風管或附件的四角組合采用聯(lián)合角咬合,圓形風管組合采用垂直咬合。根據板的厚度確定咬據板的厚度確定。
風管板拼接時,先涂上環(huán)氧樹脂漆2遍,再涂上密封膠(硅膠)進行密封處理。
4.制作風管時,矩形風管的底邊寬度小于或等于900mm應用整板制作時,不得有拼接縫;大于900mm應減少縱向接縫,且不應有橫向接縫。
5.風管咬合縫要緊密結合,咬合寬度要均勻,操作時,用力要均勻,不能過重,不能出現半咬合或脹裂現象。
6.內外弧形彎頭用于矩形風管彎頭。
7.矩形風管邊長大于630mm,保溫矩形風管邊長大于800mm,管段長度大于1250mm應采取加固措施。風管加固采用風管外表面角鋼框加固的形式,可有效降低風管阻尼振動引起的高效過濾出風口與吊頂板結合不緊密,否則吊頂內的灰塵會進入潔凈區(qū)域。風管加固時應牢固,每個齒輪的加固間距應均勻平行,角鋼方向一致。鍍鋅鉚釘或M4對于鍍鋅螺栓,當系統(tǒng)潔凈度等級為6~9時,風管法蘭鉚釘孔間距不應大于1000mm;1~5級時,不應大于65級mm;而且鉚接處必須涂上密封膠(根據風管內的壓力情況,確定涂抹方向)。
8.法蘭加工。凈化系統(tǒng)工程風管1~6級采用法蘭連接;7級以上的大邊長小于等于630mm風管可以無法蘭連接,但不能使用S形狀.直角.立聯(lián)角形插條等。
法蘭內徑或內長尺寸的允許偏差為1~3mm,平面度的允許偏差為2mm。矩形法蘭兩對角線的差值不應大于3mm,連接風管和法蘭的翻邊應平整,寬度應一致,不得小于6mm,沒有開裂和孔洞。
矩形風風管法蘭放在相應的模具上,拉緊.固定.焊接.鉆孔。根據規(guī)范,法蘭螺栓孔與鉚釘(螺栓)孔的間距應小于或等于100mm(65mm),法蘭四角設置螺孔,螺孔間距必須均勻,法蘭規(guī)格相同,法蘭螺栓必須鍍鋅。
9.連接法蘭鍍鋅鉚釘時,鉚釘的中心線必須垂直于板面,鉚釘頭可以壓緊板材,使板縫緊密,鉚釘排列整齊均勻。
⑽連接風管和法蘭的翻邊寬度不得小于6mm,翻邊均勻平整,靠近法蘭。翻邊不能蓋住螺孔,四角必須鏟平,不能有縫隙,以免漏風。
10.風管生產完成后,組織專人對其外觀.尺寸等參數進行檢查,防止不合格品流入下一道工序。
11.潔凈風管及附件
凈化空調系統(tǒng)工程施工過程中的風管清洗是系統(tǒng)整個施工過程中的一個重要過程。潔風管不僅可以控制系統(tǒng)的潔凈度,還可以保證高效過濾器的使用壽命。

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十萬級醫(yī)療器械GMP廠房gmp認證無塵車間每平米造價是多少

以平方定單價不合實際,用材料不同造價不同,方案不同造價不同,整個工程下來是 要根據實際的材料以及人工核算的工程量來做預算的,還有空調設備等占了一大部分的比例,以平方數來定單價未免太不專業(yè)了,凈化車間有百級 千級 萬級 十萬級 三十萬級幾個等級 各個等級造價有很大的區(qū)別 結構方面也占成本的一大部分,電子廠不同 藥廠不同 食品不同,拿GMP潔凈室做比喻吧 剛功能間就有換鞋 一更 二更 緩沖 手消 暫存燈等十幾個功能間,用料當然也就不同 造價就會上浮 又比如 GMP車間需要用做恒溫恒濕,空調方面的差價也有很大的距離?。?!同樣是等級一樣的凈化車間 功能的不同也影響造價 完全一樣的車間對材料的需求也影響造價!!

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武漢得創(chuàng)凈化技術有限公司,坐落于湖北省武漢市,公司下配有凈化工程部、清潔產品部、凈化設備部。經營范圍包含半導體材料、微電子技術、太陽能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術、生物技術、藥業(yè)、食品類、化工廠、汽車制造等領域。設計專業(yè)、施工、組裝、調節(jié)、凈化室耗品、過濾水系統(tǒng)軟件等各種各樣凈化工程一站式服務。公司自創(chuàng)立至今,本著心懷感恩、開拓創(chuàng)新、忠誠初心、做高品質新項目的行業(yè)核心理念,一直堅持用心基本建設清理區(qū)域的重任,通過十幾年的勤奮,累積了充足的工作經驗。以強悍的工程設計能量和經濟實力,建立了一批技術性強勁的設計方案和施工精英團隊?,F階段,公司有著中國領先的彩鋼夾芯板生產流水線,年生產能力80萬平方;大規(guī)格型號粗、中、高效送風口等凈化設備。憑著優(yōu)良的產品品質和一流的售后維修服務,公司依次為全國各地300好幾家生產廠家修建了凈化車間。

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