潔凈室物料進(jìn)出管理規(guī)定.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事潔凈室工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來(lái)電咨詢：027-82289886

在無(wú)菌制造的操作區(qū)內(nèi)還要使用的其它氣體，其固體微粒子和微生物同樣應(yīng)具有高度的質(zhì)量。與產(chǎn)品、容器和密封件或產(chǎn)品接觸表面相接觸的其它氣體（例如用于凈化和保護(hù)目的的氣體），如參與制造工藝的N2和CO2氣體均應(yīng)經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾處理。此外，在無(wú)菌區(qū)域內(nèi)使用的壓縮空氣中也不得含有油或油的蒸汽成分
非無(wú)菌的凈化操作區(qū)（控制區(qū)）內(nèi)也可能會(huì)使用除潔凈空氣外的其它氣體。如果這些氣體被送入非無(wú)菌的凈化操作區(qū)內(nèi)，也應(yīng)具有與凈化空氣相同的質(zhì)量。區(qū)域內(nèi)使用的壓縮空氣也不得含有油或油的蒸汽成分
除無(wú)菌操作區(qū)需要送入高質(zhì)量的凈化空氣外，有些設(shè)備的內(nèi)部也需要送入高質(zhì)量的過(guò)濾空氣，特別是在設(shè)備內(nèi)空氣將與無(wú)菌物料，或要求微生物和粒子含量很低的物料相接觸的情況。例如，在凍干機(jī)真空干燥處理藥品的干燥箱上的真空解除口、干熱或濕熱滅菌器的通氣口、注射用水或純化水的貯罐上的通氣口均應(yīng)使用除菌過(guò)濾器，以確保為完成設(shè)備的工藝過(guò)程與無(wú)菌制品相接觸的空氣是無(wú)菌的，不會(huì)在設(shè)備處理藥品的同時(shí)對(duì)藥品造成污染。同樣，進(jìn)入裝有無(wú)菌液體的容器內(nèi)的空氣也應(yīng)經(jīng)除菌過(guò)濾。進(jìn)入裝有具有高度微生物學(xué)質(zhì)量要求的物料的貯罐內(nèi)的空氣，也須經(jīng)除菌過(guò)濾，且必須使過(guò)濾器處于干燥狀態(tài)，以防因潮濕使過(guò)濾器堵塞或被微生物穿透。通常，使用向過(guò)濾器供熱（干燥）和使用疏水性過(guò)濾器（包括各類貯罐、大體積的容器、滅菌設(shè)備的腔室使用的呼吸過(guò)濾器）兩種預(yù)防方法來(lái)避免上述情況發(fā)生

GMP凈化車(chē)間入口處要設(shè)置有與凈化車(chē)間內(nèi)人員數(shù)量相適應(yīng)的洗手消毒設(shè)施，洗手龍頭所需配置的數(shù)量，配置比例應(yīng)該為每10人1個(gè)，200人以上每增加20人增設(shè)1個(gè)。洗手龍頭必須為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)，洗手處須有皂液器，并有熱水供應(yīng)，出水為溫水。盛放手消毒液的容器，在數(shù)量上也要與使用人數(shù)相適應(yīng)，并合理放置，以方便使用。

潔凈室中，人是決定微粒污染物產(chǎn)生的重要因素。潔凈室內(nèi)工作的人員都應(yīng)當(dāng)充分了解個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣對(duì)潔凈室潔凈程度的影響有多大，這才是最重要的。本文繼續(xù)介紹潔凈室工作人員應(yīng)遵循的規(guī)程，有關(guān)服裝和個(gè)人用品方面的要求。
至于珠寶首飾，工作人員可以戴結(jié)婚和訂婚戒指，但最好不要戴有尖角或者邊沿鋒利的戒指，因?yàn)樗鼈兛赡軙?huì)刺穿手套或者衣服。如果一定要戴這種戒指，就需要在戴手套和穿潔凈服之前用帶子把它們纏起來(lái)。建議不要佩戴懸垂式耳環(huán)、項(xiàng)鏈、胸針和其他凸出來(lái)的或者懸掛的飾品，即便它們一般都是藏在衣服里面，也最好不要佩戴這些飾物。因?yàn)檫@些東西可能會(huì)干擾潔凈室或者實(shí)驗(yàn)室的正常活動(dòng)。
個(gè)人物品，例如香煙、錢(qián)包、紙巾和紙制品，都要存放在辦公桌或者儲(chǔ)物柜里，不能把它們帶進(jìn)潔凈室。除非得到管理人員的特別許可，否則，在潔凈室里，衣服口袋只能是空的。在進(jìn)入潔凈室之前，首先要把眼鏡和護(hù)目鏡上所有看得見(jiàn)的微粒污染物擦掉。
干燥的皮屑、呼出的空氣和唾液都可能會(huì)污染產(chǎn)品。一次性鞋套最好每天更換一到兩次。大多數(shù)更衣室都有干凈的一邊和污染的一邊，潔凈室人員應(yīng)該始終按規(guī)定執(zhí)行。不能穿著鞋套走出更衣室，又穿著同一雙鞋套走進(jìn)來(lái)。
最好戴蓬松的圓帽。正如前面所說(shuō)的，頭發(fā)，包括劉海，必須完全藏在帽子里，不能露出來(lái)。只能在潔凈室或者更衣室外面把帽子摘掉，也不能在潔凈室里脫帽子。在潔凈室或者更衣室外面戴過(guò)的帽子也不能再次使用了。
對(duì)于穿著的潔凈服，建議每周更換一到兩次，或者只要衣服一臟就立即更換。各家公司在這個(gè)程序上的規(guī)定也不一樣。必須時(shí)刻遵守著裝程序。衣服不得與地板接觸。與地板接觸會(huì)污染衣服。
如果需要戴手套，必須使用潔凈室專用的無(wú)粉乳膠手套或者丁腈膠手套。因?yàn)橛械娜藢?duì)乳膠中的蛋白質(zhì)過(guò)敏，如果因使用了無(wú)粉乳膠手套而造成手部出現(xiàn)紅點(diǎn)，建議改用丁腈膠手套。一旦手套褪色或者有破洞必須馬上更換，但不能在潔凈室里更換，只能在更衣室里更換手套。不要隨便拉拽手套和猛地脫下手套，應(yīng)該慢慢地把手套從手上退下來(lái)

1.變形小的材料選擇?！?br /> 2.墻面和天花板應(yīng)平整.易清洗等。顏色要和諧，便于識(shí)別污染物?！?br /> 各相接處的間隙必須密封?！?br /> 3.必須隨時(shí)清掃作業(yè)中的發(fā)塵?！?br /> 4.沒(méi)有粉塵作業(yè)的房間配有過(guò)濾器?！?br /> 5.保護(hù)好作業(yè)面，避免板材缺陷。

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