三、98年版與2010年版GMP潔凈區(qū)各級(jí)別空氣懸浮粒子標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照：

四、GMP潔凈區(qū)（室）空氣潔凈度浮游菌菌落標(biāo)準(zhǔn)

五、百級(jí)潔凈室裝修施工規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

首先組織工程技術(shù)人員熟悉圖紙，吃透設(shè)計(jì)意圖，進(jìn)行技術(shù)交底，做到有計(jì)劃有方案地實(shí)施。

1、施工總體原則

（1）建筑裝飾遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。

（2）建筑裝飾施工現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境溫度應(yīng)不低于10℃。

2、材料的采購(gòu)及使用

選擇符合設(shè)計(jì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及環(huán)境保護(hù)要求的產(chǎn)品，嚴(yán)禁使用可持續(xù)揮發(fā)有機(jī)化學(xué)物質(zhì)的材料和涂料。

3、百級(jí)潔凈室（無(wú)塵車間，凈化廠房等凈化工程）裝修施工

（1）潔凈室內(nèi)墻面、頂棚抹灰

①輔助用房和潔凈室吊頂以上墻面和頂棚抹灰采用高級(jí)抹灰標(biāo)準(zhǔn)控制，并進(jìn)行充分養(yǎng)護(hù)。

②踢腳略縮進(jìn)墻面2～3mm，手術(shù)室踢腳與地面水泥活時(shí)成一整體，踢腳與地面交界處的陰角做成R≥40mm的圓角。

③墻體轉(zhuǎn)角和門的豎向側(cè)邊的陽(yáng)角做成圓角。通道兩側(cè)及轉(zhuǎn)角處墻上設(shè)防撞板。

（2）潔凈室吊頂裝飾工程

①潔凈區(qū)頂采用專業(yè)廠家制作的鋁合金方管龍骨，鋁塑板面層，面板用透明硅酸勾縫，保證縫隙不漏風(fēng)。因吊頂經(jīng)常上人檢修，其吊頂采用∠50×50×5角鋼做掛件與主體結(jié)構(gòu)連接牢固，不應(yīng)與設(shè)備支架和管線支架相聯(lián)接，且手術(shù)室吊頂上不開(kāi)設(shè)上人孔，上人孔可以設(shè)在走廊上。施工前做平面設(shè)計(jì)，將空調(diào)透風(fēng)口、回風(fēng)口、燈具合理規(guī)劃好，使之既滿足功能需要又美觀大方。

②預(yù)埋鐵件外露部分和吊桿支架做防銹處理。

（3）潔凈室防靜電卷材地板

①材料要求：手術(shù)室地板必須要滿足抗靜電性能要求，選用抗拉強(qiáng)度25～35MPa，體積電阻、表面電阻104Ω～107Ω，半衰期小于1s，磨耗量、陷度等指標(biāo)均要符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，采用配套粘結(jié)劑及地板焊條。

②施工工藝：基層檢查、清理→分格彈線→刷膠→鋪貼→開(kāi)槽→焊縫→清洗打臘→驗(yàn)收。

③質(zhì)量控制要求

a、基層表面潔凈、干燥、平整。

b、分格彈線時(shí)避免出現(xiàn)小于1/2板寬窄條。

c、刷膠鋪貼地板時(shí)，適宜的氣溫為15～35℃，相對(duì)濕度小于70%，用橡皮經(jīng)散打使之貼實(shí)，踢腳部位從地面上翻貼至墻面瓷磚下口，成活后略縮進(jìn)于墻面，鋪貼后24h內(nèi)禁止上人。

d、鋪貼48h后，用開(kāi)槽機(jī)在接縫處開(kāi)槽，清理干凈后方可用專用焊條進(jìn)行焊接，焊縫強(qiáng)度不小于地板強(qiáng)度，凸出地面的焊縫需刨平。

e、地板表面平整、光潔、粘貼牢固、無(wú)鼓泡。

f、地板施工鋪貼完畢，必須檢測(cè)地板體積電阻和表面電阻。

④成品保護(hù)

后續(xù)工序施工時(shí)，地板面需蓋上干凈的布匹，防止損壞和污染。

（4）輔助用房地磚面層：按設(shè)計(jì)要求和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)選材，粘貼做到不空鼓，平整度、高低差＜1mm，磚縫用專用的勾縫膠勾縫，做到平整、與地磚粘結(jié)牢固。

（5）門窗

①潔凈手術(shù)室門宜采用設(shè)有自動(dòng)延時(shí)關(guān)閉裝置的電動(dòng)懸掛式自動(dòng)推拉門，設(shè)計(jì)為彈簧門，應(yīng)以鋁合金制作，要達(dá)到密封和易潔凈的要求。

②手術(shù)室及潔凈輔助用房的外窗必須是雙層密閉窗。

③外窗框與墻體之間的縫隙在室內(nèi)即正壓面采用硅酮膠封閉，傳遞窗窗框與墻體的縫隙在墻體兩側(cè)用硅酮膠封閉，傳遞窗兩側(cè)的門扇要具有聯(lián)鎖裝置。

④門框與門扇的縫隙周邊連續(xù)敷設(shè)彈性密封條，使門關(guān)閉后形成密閉的密封線。

（6）動(dòng)力及照明工程

①與土建密切配合做好預(yù)留工作。

②電線管的下料采用無(wú)齒鋸，克服管口毛刺。管口設(shè)置護(hù)口。

③敷設(shè)的導(dǎo)線便于檢查、更換。在穿線時(shí)將管內(nèi)的雜物清除，除與設(shè)備連接處，管內(nèi)不留接頭。

④電纜敷設(shè)前必須核對(duì)設(shè)計(jì)無(wú)誤，用500V搖表測(cè)量絕緣電阻，合格后方可放線，并逐一掛上寫有電纜編號(hào)、規(guī)格、型號(hào)的標(biāo)志牌。

⑤配電盤要求防塵，柜安裝前要做衛(wèi)生，安裝后還要做衛(wèi)生，并能使門關(guān)閉嚴(yán)密。安裝插座、插座箱及線盒內(nèi)必須打掃干凈，緊貼墻面，安裝端正。吸頂式燈具要緊貼吊頂，擦拭干凈，所有進(jìn)出管頭都要采取密封措施。

⑥潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房?jī)?nèi)必須設(shè)置的插座、開(kāi)關(guān)、器械柜等均嵌入墻內(nèi)，與墻面平齊。

⑦手術(shù)室和輔助用房?jī)?nèi)不得有明露管線。管線隱蔽工程在管線施工完成并進(jìn)行試壓驗(yàn)收后進(jìn)行。管線穿墻、穿吊頂處的洞口周圍用密封材料嵌縫修補(bǔ)平齊、嚴(yán)密并清潔。隱蔽工程的檢修口周邊應(yīng)粘貼氣密性密封墊。

⑧回風(fēng)管及回風(fēng)口處理：圖紙?jiān)O(shè)計(jì)為側(cè)墻面回風(fēng)，為了保證墻面平整，不增加凹凸面，將回風(fēng)立管移至手術(shù)室的兩斜對(duì)角處，用有一定強(qiáng)度和剛度的表面光潔的輕質(zhì)板材做成八字形風(fēng)道，隔墻高2.9m，將回風(fēng)濾管、過(guò)濾器安裝在風(fēng)道內(nèi)，百葉回風(fēng)口采用定型產(chǎn)品300×300，風(fēng)口中心標(biāo)高為0.35m，葉片豎裝，以避免百葉片上積塵。

六、百級(jí)潔凈室檢測(cè)