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萬級藥品凈化車間設(shè)計施工

來源:http://zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-12-28 10:20

萬級藥品凈化車間設(shè)計施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事藥品凈化車間工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
對于所有藥企來說,拿到一張沉甸甸的GMP證書并不容易。事實上,制造合格的藥品和食品比我們想象的要復雜得多。其中,衡量一個生產(chǎn)車間能否滿足基本要求,清潔環(huán)保是最重要的因素之一。今天,就讓我們一起來看看,為了達到清潔環(huán)保的標準,那些有資質(zhì)的藥廠凈化車間都發(fā)揮了哪些“小心機”。

萬級藥品凈化車間

申請藥品認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)車間,應(yīng)按規(guī)定填報藥品認證申請書一式二份,并報送以下資料
1、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》(復印件
2、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況、GMP實施情況及培訓情況
3、藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的負責人、檢驗人員文化程度登記表;高、中、初技術(shù)人員的比例情況表
4、藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)生產(chǎn)的組織機構(gòu)圖(包括各組織部門的功能及相互關(guān)系,部門負責人
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)生產(chǎn)的所有劑型和品種表
6、藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的環(huán)境條件、倉儲及總平面布置圖;推薦閱讀:藥品凈化車間平面設(shè)計圖
7、藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物料通道、氣閘等,并標明空氣

潔凈度等級
8、生產(chǎn)劑型或品種工藝流程圖,并注明主要過程控制點
9、藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的關(guān)鍵工序,主要設(shè)備驗證情況和檢驗儀器、儀表校驗情況
10、藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄
我們能做什么
為您提供GMP凈化工程潔凈廠房,實驗室的整體規(guī)劃設(shè)計,裝修施工驗收,協(xié)助認證一體化服務(wù)
你是誰
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高科技公司,擁有一支包括開發(fā)部、設(shè)計部、工程部、生產(chǎn)部、售后服務(wù)部在內(nèi)的優(yōu)秀隊伍
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路、醫(yī)藥衛(wèi)生、電子器械、工業(yè)、科研教學等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中,設(shè)計承建各種不同類型的工業(yè)潔
凈室與衛(wèi)生潔凈室
主營產(chǎn)品或服務(wù)
1、潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術(shù)室、層流手
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2、百級:到1000萬級別的潔凈手術(shù)室、無塵無菌室、動物實驗室,整體實驗室設(shè)備工程,食品車間凈化
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藥品凈化車間標準 藥品凈化車間標準
   

萬級藥品凈化車間如何設(shè)計浪涌保護電路

設(shè)計一個浪涌保護電路并不是很難。實際上設(shè)計一個內(nèi)置式的浪涌保護電路,最簡單的方式只需要一個元器件,那就是MOV壓敏電阻或是一個瞬態(tài)二極管TVS。如下圖所示,浪涌保護器1-3都可以是壓敏電阻MOV或者TVS。

藥品凈化車間標準 藥品凈化車間標準
   

萬級藥品凈化車間的設(shè)計要點和施工要求

凈化車間一般用于控制產(chǎn)品所處空氣的潔凈度和溫濕度,保證產(chǎn)品能在一個空氣和溫濕度都達標的環(huán)境中生產(chǎn)和制造出來,以保證產(chǎn)品質(zhì)量,此空間我們稱之為凈化車間。
人和物是潔凈室的主要塵源,因此必須充分控制,例如:在進入凈化房前,所有的人都要經(jīng)過人凈系統(tǒng),更換無塵衣,并且要接受凈化系統(tǒng)功能的基本教育;為了達到保證房間的潔凈度,防止外面污染氣流進入室內(nèi)的要求,房間里必須保持正壓。還要補充適當?shù)男迈r空氣以獲得所要求的房間壓力;根據(jù)所要運行的車間,提供給排水裝置,送風裝置和電源,這些裝置和所涉及的設(shè)備必須易于使用和設(shè)計,同時不得有悖于空氣凈化系統(tǒng)
潔凈室投入運行前還應(yīng)進行綜合性能的驗證,貫穿施工前的設(shè)計、工程準備、施工周期的監(jiān)控、竣工后靜態(tài)監(jiān)測、實際生產(chǎn)過程的動態(tài)監(jiān)測等
1、生產(chǎn)研究過程應(yīng)盡可能短,并應(yīng)完成清理渠道的安裝。有必要合理安排凈化車間以供人員使用,包括更衣室,儲藏室,緩沖室和臨時儲藏室。貨物通過時應(yīng)設(shè)有緩沖室,轉(zhuǎn)運窗和外包室
2、嚴格按照清潔工程的清潔度水平進行設(shè)計和施工,從高到低,從內(nèi)到外
3、為了防止?jié)崈羰抑g的交叉污染,潔凈室應(yīng)設(shè)計有不同的空氣凈化室或潔凈室內(nèi)的防污染措施。小物品的轉(zhuǎn)移應(yīng)通過轉(zhuǎn)移窗口發(fā)送
4、凈化車間的凈化空氣量應(yīng)確保室內(nèi)正壓所需的空氣量和滿足室內(nèi)排風量,并應(yīng)配備潔凈空調(diào)房
5、為確保凈化車間的安全運行,人均面積應(yīng)大于或等于
此外,車間區(qū)域應(yīng)適應(yīng)研究,合理排水,平地,無積水,防滑,易清潔材料,無毒,防水等。只有細節(jié)有保證,工程才能保證標準

藥品凈化車間標準 藥品凈化車間標準
   

萬級藥品凈化車間凈化鋁型材安裝

1.凈化車間凈化鋁型材圓弧鋁安裝施工
1.1.走道磚墻與地面.磚墻與吊頂板.彩鋼板墻與地面.彩鋼板墻與彩鋼板吊頂交接處均采用凈化車間R=55度弧形鋁材連接,在三面交接處,采用特殊的三維圓角,確保密封,不積塵,美觀。
1.2.根據(jù)凈化車間彩鋼板的施工順序,自流平地面環(huán)氧水泥中間層完成后3天內(nèi)可能完成地面圓弧鋁,保證圓弧鋁與自流平地面連接的嚴密性和美觀性。
2.凈化車間回風口施工要求
這是彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)工程后期工作中的一個重要步驟,錯開或偏開一個風口孔,影響整體吊頂布置質(zhì)量,可能造成相當大的返工。
打開前,必須與空調(diào)專業(yè)人員配合。首先在頂板上畫一條好的線,確認同一房間同一走廊的中心線,形成一條統(tǒng)一的直線??状蜷_,用溝槽鋁嵌入,一方面加強彩鋼板;另一方面,密封,防止聚苯乙烯樹脂碎料進入凈化車間,造成不必要的質(zhì)量問題。
揭膜打膠
揭膜.涂膠(硅膠)是保證彩鋼板外殼工程外觀質(zhì)量凈化的重要因素。涂膜后,涂膠前,應(yīng)徹底清理彩鋼板之間的間隙,避免接縫內(nèi)灰塵,使膠與彩鋼板之間的粘結(jié)力不強。涂膠后,表面均勻,美觀,反映整個工程的水平,不允許漏孔和氣孔。

藥品凈化車間標準 藥品凈化車間標準
   

萬級藥品凈化車間凈化板與普通彩鋼板的區(qū)別

1.凈化彩鋼板與普通彩鋼板的外觀差別不大。它們都是復合板,由彩色涂層板制成,中間有巖棉等填充物。凈化板彩鋼板的性能優(yōu)于普通彩鋼板。
2.凈化板主要用于凈化工程領(lǐng)域,對環(huán)境要求嚴格,高端住宅集裝箱移動房屋.集裝箱墻板等。瑞之榮耀系列凈化板可以長期保持建筑外部的新穎顏色,無色差。普通的彩色鋼板很難長時間保持這一點。
3.活動板房一般采用普通彩鋼板,主要用于施工現(xiàn)場的活動板房,用作墻板和屋頂。普通彩鋼板只能作為活動板房.彩鋼板房.建筑外墻保溫等要求較低的工廠建筑和保溫體系,因為普通彩鋼板的雙面鋼板只涂有一層彩色漆,時間長了可能會生銹和灰塵。

藥品凈化車間標準 藥品凈化車間標準
   

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武漢市得創(chuàng)凈化科技有限公司是專業(yè)從事潔凈室系統(tǒng)工程總承建的專業(yè)的工程公司,公司以承接光電與顯示、電子工業(yè)、半導體工業(yè)、精密機械、生物制藥、食品、化妝品、實驗室等高新領(lǐng)域企業(yè)100級--10萬級空氣凈化工程的設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試、檢測等綜合性成套服務(wù)為經(jīng)營方向。公司具有凈化工程三級設(shè)計施工資質(zhì),注冊資本1000萬,是武漢凈化行業(yè)協(xié)會會長單位,也是湖北凈化行業(yè)協(xié)會理事單位,為了更好服務(wù)華中地區(qū)客戶及改善員工辦公環(huán)境,公司在光谷葛洲壩***自購寫字樓作為辦公場所。公司以當今*先進的潔凈技術(shù)為核心,每一個項目工程從現(xiàn)場勘探、方案設(shè)計、材料采購、現(xiàn)場施工管理到*后驗收保養(yǎng)都由資深工程師把關(guān),以保證優(yōu)質(zhì)的工程交到客戶使用,做到客戶滿意,得到用戶信譽,且在客戶和同行業(yè)之間樹立了良好的口碑。

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