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中國(guó)藥品生產(chǎn)無塵車間的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

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一.無塵車間中國(guó)藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)


中國(guó)藥品生產(chǎn)無塵車間(區(qū))的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)


潔凈度級(jí)別

塵埃最允許數(shù)/立方米

微生物最大允許數(shù)

≥0.5um

≥5um

浮游菌個(gè)/立方米

沉降菌個(gè)/皿.30min

100

3500

0

5

1

10000

350,000

2,000

100

3

100000

3,500,000

20,000

500

10

300000

10,500,000

61,800

NA

15

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施



 

無塵車間效果圖 無塵車間效果圖
   

三.無塵車間通風(fēng)系統(tǒng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

通風(fēng)系統(tǒng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 
(1)、所有材料進(jìn)場(chǎng)前必須檢查材料的規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量是否符合設(shè)計(jì)要求,并配備質(zhì)量證明文件?!?br /> (2)、材料必須保護(hù)好,避免人為損壞?!?br /> (3)、半成品、成品存放安裝前必須檢查其生產(chǎn)是否符合規(guī)范要求。并測(cè)試其性能或部分性能?!?br /> (4)檢驗(yàn)合格后,所有材料、半成品、成品必須填寫檢驗(yàn)報(bào)告,并給予相應(yīng)的合格標(biāo)志,防止誤用?!?br /> (5)安裝前對(duì)風(fēng)管和消聲器的檢查: 
(a)、檢查風(fēng)管的規(guī)格、尺寸、材料、規(guī)格、質(zhì)量是否符合設(shè)計(jì)要求?!?br /> (b)、檢查風(fēng)管咬合是否緊,是否用硅膠密封,并進(jìn)行透光試驗(yàn),檢查是否有泄漏?!?br /> (c)、檢查風(fēng)管內(nèi)表面是否平整光滑,且無橫縫。 
d)、用白布擦拭,檢查風(fēng)管是否干凈,是否有油污和浮塵。 
(e)、檢查消聲器的型號(hào)和尺寸是否符合設(shè)計(jì)要求?!?br /> (f)、檢查消聲器框架是否牢固。 
(g)、根據(jù)生產(chǎn)數(shù)量對(duì)風(fēng)管進(jìn)行20%的抽查,對(duì)消聲器進(jìn)行全面檢查。

無塵車間效果圖 無塵車間效果圖
   

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司——清潔室空氣凈化行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)生企業(yè),潔凈技術(shù)專家委員會(huì)主任委員單位,電子潔凈技術(shù)委員會(huì)主任委員企業(yè),公司有著多種發(fā)明專利潛心無塵車間、診室、實(shí)驗(yàn)室凈化處理去濕防靜電工程、通風(fēng)空調(diào)工程、自動(dòng)化技術(shù)控制技術(shù)。業(yè)務(wù)流程包含電子器件、藥業(yè)、化工廠、食品類、儀器儀表、金屬、光學(xué)、處理芯片、半導(dǎo)體材料、鋰電池光伏新能源、航空公司、核電廠等民用型行業(yè)。公司注冊(cè)資本3100萬余元,其前身為中航院潔凈技術(shù)研究所,創(chuàng)立于1989年9月。公司內(nèi)設(shè)九部一辦,轄16個(gè)省份工作部門。很多年來,公司一直堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)守信贏領(lǐng)將來”的企業(yè)發(fā)展理念和“遵紀(jì)守法誠(chéng)實(shí)守信、以以德治國(guó)企、創(chuàng)新管理、改革創(chuàng)新”的公司發(fā)展戰(zhàn)略方針,借助機(jī)器設(shè)備,深厚的工藝能力和充足的作業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),潛心電子器件、半導(dǎo)體材料、鋰電池、太陽能發(fā)電、光學(xué)、金屬、新能源技術(shù)、精密的機(jī)器設(shè)備、藥業(yè)、化工廠、食品類、航空公司、核電廠等行業(yè)無塵車間、潔凈廠房、診室、實(shí)驗(yàn)室等潔凈室工程、防靜電工程項(xiàng)目、通風(fēng)空調(diào)工程、自動(dòng)化技術(shù)控制技術(shù)。20很多年來在國(guó)內(nèi)各地承包完成了數(shù)家潔凈廠房、無塵車間、凈化手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室等凈化室凈化工程實(shí)例,每個(gè)工程項(xiàng)目都以安全性、迅速遭受顧客和世界各國(guó)權(quán)威專家的一致五星好評(píng)。

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