萬級生物制藥無塵車間施工設計方案及費用報價清單

前言

        生物制藥技術(shù)是一項高新技術(shù)，在20世紀70年代初隨著DNA重組技術(shù)和淋巴細胞雜交瘤技術(shù)的發(fā)現(xiàn)和應用而興起。40年來，生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢是診療行業(yè)。生物制藥的進步開辟了廣闊的市場前景，改善了每個人的日常生活。因此，生物制藥被世界各地明確定義為21世紀智能技術(shù)的核心技術(shù)和新產(chǎn)業(yè)。生物制藥加工廠不僅需要高成本的機械設備，復雜的生產(chǎn)工藝，高清潔水平和無菌檢測規(guī)定，而且對生產(chǎn)加工人員的質(zhì)量有嚴格的要求。在生產(chǎn)過程中，潛在的生物危害將發(fā)生，關鍵是：感覺風險、死亡細胞或死細胞和成分或代謝對身體和其他微生物的毒性副作用、敏感性和其他分子生物用、敏感和其他分子生物學反應、環(huán)境效應。由于新冠肺炎疫情的爆發(fā)，生物制藥領域的必要性更加突出。

工程定義

       生物制藥無塵車間GMP潔凈廠房裝修設計工程含潔凈區(qū)彩鋼板隔斷及凈化空調(diào)工程與公用工程,公用工程內(nèi)容包括給水排水、電氣（動力系統(tǒng)、照明、弱 電）、工藝管道（壓縮空氣、真空管道）、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝工程。  生物制藥無塵車間的隔間很多、很小，門窗很多，維護結(jié)構(gòu)收邊、 打膠、氣密等細節(jié)要求更多，安裝在墻面、吊頂上的配套設施盡量與壁 板做成平面；生物制藥無塵車間的系統(tǒng)劃分嚴格，各個區(qū)域、各個房間的微壓差梯度要求嚴格，即使是潔凈度一樣的房間之間也耍保證必耍的壓差梯度（國內(nèi)GMP要求 5?10Pa,歐盟GMP要求10?15Pa）

一.生物制藥無塵車間技術(shù)參數(shù)

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；
溫度:冬季＞16℃±2℃；
夏季＜26℃±2℃；
相對濕度：45－65％(RH)；
噪聲≤65dB（A)；
新風補充量：總送風量的20％－30％；
照度：≥300Lux；

二.生物制藥無塵車間氣閘的設計

三.生物制藥無塵車間對給排水系統(tǒng)的要求:

(1)給排水廠房內(nèi)的管道應布置在技術(shù)夾層、技術(shù)堅井和管槽內(nèi)，并引入潔凈室的支管進行暗敷。此外，給排水管道應通過干凈的天花板，墻壁和地板應采取可靠的密封措施。
(2)建筑物內(nèi)的各種給水管道應垂直布置，并在水設備附近水平引入。從垂直管道引出的支管應盡可能短，一般不應超過支管田徑的6倍，以防止水在水平管道上滯留。
(3)對于不允許斷水的車間，應設置兩條給水引入管，在室內(nèi)連接成環(huán)形或通過技術(shù)雙向供水，引水管應設置在室外環(huán)網(wǎng)的不同側(cè)面。
(4)排水系統(tǒng)應根據(jù)廢水排放的性質(zhì)、濃度和用水量進行設計，并根據(jù)廢水排放的處理和綜合利用措施，排水四管不得通過要求較高的房間。
(5)地漏不宜設置在100級無塵車間。10000級和100000級無塵車間也應設置較少的地漏。地漏所用材料不易腐蝕，內(nèi)部光滑，不易結(jié)垢。結(jié)構(gòu)上應設置密封蓋，便于打開?？梢苑乐箯U水和廢氣的回流，必要時應根據(jù)產(chǎn)品工藝要求進行消毒。
(6)水封裝置必須設置在無塵車間室內(nèi)與回水管連接的設備、U生器具和排水設備的排水口。
(7)無塵車間應使用E生器具、管道、管架及其附件，不易積聚污垢，易于清潔。同樣，閥門的選擇最好不要積液，不要使用普通的截止閥和閘閥，不要使用清潔消毒方便的旋塞閥、球閥、隔膜閥、衛(wèi)生蝶閥、牛牛截止閥等

 

四.生物制藥無塵車間裝修工程費用報價清單

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司承接百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級、藥廠凈化車間、中藥飲片凈化廠房、生物制藥潔凈車間、醫(yī)療器械凈化車間等項目的設計、施工、調(diào)試、安裝為一體的凈化工程公司。

作為中國潔凈室系統(tǒng)工程及設備制造高品質(zhì)、專業(yè)化的代表，得創(chuàng)秉承“追求完美品質(zhì)、超越客戶期望”的理念，通過對客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究及多年的工程實踐，積累了豐富的潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)及節(jié)能優(yōu)化設計、項目管理及施工經(jīng)驗，綜合實力始終處于業(yè)界領先地位。

公司擁有多名高級工程師及暖通設計工程師，有著醫(yī)藥凈化工程設計、食品無菌食設計、電子無塵車間設計經(jīng)驗，長年與設計院有著良好的合作和溝通關系。公司多年專業(yè)從事凈化工程安裝業(yè)務，擁有數(shù)次在全國各地有著豐富安裝經(jīng)驗的安裝工程隊伍，在大型管道及彩板安裝方面有著豐富的安裝經(jīng)驗和先進的現(xiàn)場管理體系。

公司工程產(chǎn)品廣泛服務于電子、光電、微電子、光纖光纜、精密機械、生物制藥、食品飲料、航空航天等眾多領域。我們始終以技術(shù)為中心、以創(chuàng)新為動力、以服務為己任。以一流的產(chǎn)品質(zhì)量，良好的售后服務，參與到激烈的市場競爭中來，贏得客戶的支持與信賴。

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