凈化車間、無塵車間工程設(shè)計(jì)、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù),價(jià)格實(shí)惠!
藥品無塵廠房?jī)艋照{(diào)設(shè)計(jì).得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事藥品無塵廠房工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對(duì)食品安全要求的日益重視,藥品安全生產(chǎn)管理的流程也逐步完善,我國(guó)藥品無塵廠房的潔凈度要求越來越高,目前全國(guó)所有藥品無塵廠房推廣凈化車間布局,整個(gè)藥品無塵廠房按照國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》執(zhí)行。以下文章將深入闡述藥品無塵廠房改造工程的基本要求。
中國(guó)藥品生產(chǎn)無塵廠房(區(qū))的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施 |
1、本方案1F設(shè)計(jì)潔凈等級(jí)為
(1)包裝室:靜態(tài)十萬級(jí)凈化工程(溫度
(2)倉(cāng)庫(kù)設(shè)計(jì)排風(fēng)
(3)食堂后廚設(shè)計(jì)油煙處理系統(tǒng)
(4)倉(cāng)庫(kù)設(shè)計(jì)排風(fēng)
(5)恒溫庫(kù)房:通風(fēng)工程( 溫度:高溫,濕度不控制
2、本方案4F設(shè)計(jì)潔凈等級(jí)為
(1)無菌室:靜態(tài)萬級(jí)凈化工程(溫度:18-26℃,濕度
3、本方案設(shè)計(jì)空調(diào)主機(jī)置于屋頂
凈化設(shè)備的安裝
1.根據(jù)潔凈廠房中產(chǎn)品生產(chǎn)的需要和人員凈化.物料凈化等要求,一般設(shè)置有各種類型的凈化設(shè)備。各類凈化設(shè)備與潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)相連時(shí),其接縫必須密封。
2.風(fēng)機(jī)過濾單元(FFU.FMU空氣凈化設(shè)備)的安裝,一般應(yīng)做到如下要求。
FFU或FWU裝置應(yīng)在潔凈的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行外觀檢查,目測(cè)不得有變形.銹蝕.漆膜脫落.拼接板破損等現(xiàn)象。
在風(fēng)機(jī)過濾單元的高效過濾器安裝前應(yīng)進(jìn)行檢漏,合格后才能進(jìn)行安裝。方向安裝必須正確,安裝后的風(fēng)機(jī)過濾單元應(yīng)便于檢修。
安裝后的風(fēng)機(jī)過濾單元,應(yīng)保持整體平整,與吊頂銜接應(yīng)良好。風(fēng)機(jī)箱與過濾器之間連接.風(fēng)機(jī)過濾器單元與吊頂框架之間均應(yīng)采取可靠的密封措施。
風(fēng)機(jī)過濾器單元在進(jìn)行系統(tǒng)試運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),必須在風(fēng)口加裝臨時(shí)中效過濾器。
3.帶有風(fēng)機(jī)的氣閘室.風(fēng)淋室與地面間應(yīng)隔振墊;安裝時(shí)應(yīng)按產(chǎn)品說明要求,做到平整并與潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)間配合正確,其接縫應(yīng)進(jìn)行密封。
4.機(jī)械式余壓閥的安裝,閥體.閥板的轉(zhuǎn)軸均應(yīng)水平,允許偏差為2/1000。余壓閥的安裝位置應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,一般設(shè)在室內(nèi)氣流的下風(fēng)側(cè),并不應(yīng)在工作面高度的范圍內(nèi)。
5.傳遞窗的安裝應(yīng)符合設(shè)計(jì)圖紙和產(chǎn)品說明書的要求,安裝應(yīng)牢固.垂直,與墻體的連接處應(yīng)進(jìn)行密封。
6.潔凈層流罩的安裝應(yīng)做到如下要求。
應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的吊桿,并設(shè)有防晃動(dòng)的固定措施。
層流罩安裝的水平度的允許偏差為1/1000,高度的允許偏差為±。
當(dāng)層流罩安裝在吊頂上時(shí),其四周與頂棚之間應(yīng)設(shè)有密封和隔振措施。
工程施工事項(xiàng)
1.隔墻
隔墻材質(zhì)為手工巖棉彩鋼板,彩鋼板厚度為
潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修,采取可靠的氣密性處理。板與板之間的板縫為,須打中性環(huán)保硅膠
潔凈室內(nèi)墻壁表面平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵
2.吊頂
吊頂材質(zhì)為手工巖棉彩鋼板,彩鋼板厚度為.,吊頂高度
3.門窗
門窗的位置除注明者外,門窗開洞應(yīng)開在整板上
門窗采用鋁合金材料,門使彩鋼板門窗使用透明玻璃
視窗安裝高度根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況而定
所有門窗確保仔細(xì)核對(duì)規(guī)格、數(shù)量后訂貨
4.其他
1.除圖中注明外,其余均遵照《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010的要求
2.管線安裝時(shí),預(yù)埋件及開孔較多,彩鋼板安裝時(shí)應(yīng)與暖通、弱電等專業(yè)施工安裝人員配合,安有關(guān)專業(yè)圖紙要求確保預(yù)埋件和開孔位置與尺寸正確,以保證工程綜合質(zhì)量
3.彩鋼板安裝過程中,需要設(shè)置檢修通道,以方便相關(guān)專業(yè)檢修工作
武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司是專業(yè)從事空氣凈化系統(tǒng)工程和空調(diào)機(jī)電工程的中外合資企業(yè)。承建GMP凈化廠房、電子凈化廠房、無塵室工程,凈化車間,凈化廠房,潔凈廠房, 食品廠房,手術(shù)室及相關(guān)機(jī)電空調(diào)工程,設(shè)計(jì)制造銷售各種超凈工作臺(tái)、潔凈工作站、風(fēng)淋室、裝配潔凈室、送風(fēng)口、散流罩、BFU等,同時(shí),對(duì)空調(diào)、機(jī)電、裝飾等工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、檢測(cè)等實(shí)施一體化工作
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