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三十萬(wàn)級(jí)制藥無(wú)塵室施工多少錢

來(lái)源:http://zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2022-07-25 13:22

三十萬(wàn)級(jí)制藥無(wú)塵室施工多少錢.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事制藥無(wú)塵室工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來(lái)電咨詢:027-82289886
在藥廠潔凈室暖通設(shè)計(jì)中,必須考慮和規(guī)劃好各方面的問(wèn)題,做到溫濕度系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)、控制調(diào)節(jié)系統(tǒng)節(jié)能,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn),最大限度滿足當(dāng)前藥品安全生產(chǎn)的要求。

一.三十萬(wàn)級(jí)制藥無(wú)塵室凈化車間四大標(biāo)準(zhǔn)

無(wú)塵室標(biāo)準(zhǔn)一:
塵粒最大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè),大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)。0.5微米是什么概念?一根頭發(fā)絲的直徑約為70~100微米,細(xì)菌的大小約為1微米~2微米,通過(guò)凈化空氣系統(tǒng),使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè),潔凈度非常高。
無(wú)塵室標(biāo)準(zhǔn)二:微生物最大允許數(shù),浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。微生物包括細(xì)菌、病毒、單細(xì)胞生物等,無(wú)塵室工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個(gè)指標(biāo)。在做沉降菌檢測(cè)時(shí),須有特殊的培養(yǎng)皿,每個(gè)培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),在車間放置一段時(shí)間,根據(jù)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)中生長(zhǎng)的細(xì)菌數(shù)量,便可測(cè)算出空氣中沉降菌的數(shù)量。
無(wú)塵室標(biāo)準(zhǔn)三:壓差。相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌。
無(wú)塵室標(biāo)準(zhǔn)四:溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。

制藥無(wú)塵室標(biāo)準(zhǔn) 制藥無(wú)塵室標(biāo)準(zhǔn)
   

二.三十萬(wàn)級(jí)制藥無(wú)塵室設(shè)計(jì)要求

1:設(shè)計(jì)規(guī)劃要點(diǎn):對(duì)人車路徑、管道系統(tǒng)、排氣管道、原材料搬運(yùn)和操作過(guò)程進(jìn)行審查分析,盡量縮短動(dòng)線,避免交叉,防止交叉污染。操作人員、化學(xué)品、材料等移動(dòng)線路不得集中;無(wú)塵室周圍應(yīng)設(shè)置緩沖區(qū);制造設(shè)備的進(jìn)出不得對(duì)操作產(chǎn)生重大影響。  
2: 無(wú)塵室不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器選擇及布置要點(diǎn):對(duì)于 30萬(wàn)級(jí)空氣凈化處理,可采用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器;空氣潔凈度十萬(wàn)級(jí)級(jí)和萬(wàn)級(jí)空氣凈化處理應(yīng)采用初級(jí)、中級(jí)、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾器;應(yīng)根據(jù)小于或等于額定風(fēng)量選擇中效或高效空氣過(guò)濾器;凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段應(yīng)設(shè)置中效空氣過(guò)濾器;凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端應(yīng)設(shè)置高效或次高效空氣過(guò)濾器。  
3、部分空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如果處理后仍不能避免交叉污染,則不能回收利用:固體材料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、涂層、灌裝等工序;有機(jī)溶劑精制的原料藥精制干燥工藝;放射性  
藥品生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);工藝過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)和揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)過(guò)程;用于固體口服制劑顆粒、成品和干燥設(shè)備的凈化空氣。  
3.1.布局緊湊合理,滿足實(shí)驗(yàn)室操作和空氣潔凈度水平的要求,力求科學(xué)性和科學(xué)性  
考慮到實(shí)驗(yàn)室的要求、開(kāi)發(fā)和運(yùn)營(yíng)成本,經(jīng)濟(jì)原則是最好的。  
3.2.無(wú)塵室入口設(shè)置空氣風(fēng)淋室,可有效清除人體帶來(lái)的灰塵,減少無(wú)塵室的灰塵量。同時(shí),空氣風(fēng)淋室還起到氣門的作用,防止不干凈的空氣從門進(jìn)入潔凈區(qū)。  
3.3.無(wú)塵室需要向室內(nèi)提供一定比例的新鮮空氣,凈化過(guò)濾后進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行補(bǔ)償排氣,確保正壓和工作人員需要。  
3.4.風(fēng)量調(diào)節(jié)閥用于控制不同需要潔凈水平的區(qū)域,并調(diào)整壓力梯度,以確保氣流與潔凈區(qū)域一起流向污染區(qū)域,無(wú)塵室不同水平之間的壓差為≥5pa,無(wú)塵室與室外之間的壓差為≥10pa。  
3.5.紫處燈滅菌裝置設(shè)在無(wú)塵室。  
3.6.傳動(dòng)窗采用全不銹鋼材料,機(jī)械聯(lián)鎖控制,內(nèi)帶滅菌裝置。
3.7.觀察窗為封閉式潔凈窗,門為氣密潔凈門。  

制藥無(wú)塵室設(shè)計(jì) 制藥無(wú)塵室設(shè)計(jì)
   

三.三十萬(wàn)級(jí)制藥無(wú)塵室食品凈化車間裝修

食品無(wú)塵室裝修
1.在食品廠裝修的規(guī)劃布局階段,清陽(yáng)凈化規(guī)劃了儲(chǔ)存易腐食品、半成品和成品的場(chǎng)所、不能消毒的原材料的加工場(chǎng)所、產(chǎn)品密封和成型的場(chǎng)所。此外,還規(guī)劃了產(chǎn)品最終消毒后的儲(chǔ)存區(qū)、內(nèi)部包裝材料準(zhǔn)備區(qū)和內(nèi)部包裝室,以及加工場(chǎng)所和檢驗(yàn)室,用于食品生產(chǎn)、改善食品特性或儲(chǔ)存。
2.為使生產(chǎn)車間的潔凈度等級(jí)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)潔凈區(qū)域需要合理布局。生產(chǎn)線的布局不能造成交叉和不連續(xù)。
3.對(duì)于生產(chǎn)車間相互關(guān)聯(lián)的區(qū)域,設(shè)計(jì)需要滿足品種和工藝的需要。如有必要,昆山青陽(yáng)凈化還將設(shè)置緩沖室,防止交叉污染措施,緩沖室面積不小于3平方米。
4.獨(dú)立設(shè)置食品檢驗(yàn)室,并在檢驗(yàn)室內(nèi)做好排氣、排水措施。
10000級(jí)食品潔凈工廠潔凈生產(chǎn)區(qū)要求
有無(wú)菌要求但不能實(shí)現(xiàn)最終滅菌的過(guò)程,雖然可以實(shí)現(xiàn)最終滅菌,但滅菌后的無(wú)菌操作過(guò)程應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行。衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求良好的潔凈生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)包括易腐食品、即食半成品或成品的最終冷卻或包裝前的儲(chǔ)存和加工場(chǎng)所、原材料的預(yù)處理、產(chǎn)品密封和成型場(chǎng)所,無(wú)法最終消毒,產(chǎn)品最終消毒后的暴露環(huán)境,內(nèi)部包裝材料準(zhǔn)備區(qū)和內(nèi)部包裝室,以及加工場(chǎng)所和檢驗(yàn)室,用于食品生產(chǎn),改善食品特性或保存。 潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有生產(chǎn)工藝和相應(yīng)的潔凈室等級(jí)要求,合理布置。生產(chǎn)線的布置不得導(dǎo)致交叉和不連續(xù)。 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)相互連接的不同車間應(yīng)滿足品種和工藝的需要,必要時(shí)應(yīng)采取緩沖室等措施防止交叉污染,緩沖室面積不得小于3平方米。 原材料的預(yù)處理不得與成品生產(chǎn)車間的潔凈區(qū)域相同。
4空氣凈化系統(tǒng)在食品凈化車間的工作原理
模式一:標(biāo)準(zhǔn)組合室空調(diào)柜 空氣過(guò)濾系統(tǒng) 潔凈室通風(fēng)保溫管HEPA潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)的工作原理的工作原理,不斷循環(huán)補(bǔ)充新風(fēng)送風(fēng)潔凈室車間,達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
模式二:潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接送風(fēng)至潔凈室 回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng) 吸頂式空調(diào)機(jī)制冷的工作原理。這種形式通常用于環(huán)境潔凈度要求不高的場(chǎng)合,成本相對(duì)較低。如食品生產(chǎn)車間、普通理化實(shí)驗(yàn)室工程、產(chǎn)品包裝室、化妝品生產(chǎn)車間等 潔凈室采用不同的送風(fēng)和回風(fēng)系統(tǒng),不同的設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度水平的決定性因素。

制藥無(wú)塵室裝修 制藥無(wú)塵室裝修
   

四.三十萬(wàn)級(jí)制藥無(wú)塵室凈化車間多少錢一平方?

1.哪些因素影響十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室裝修成本呢?主要由主機(jī)系統(tǒng)、末端系統(tǒng)、天花板、隔間、地板、凈化等級(jí)、照度要求、行業(yè)類別、品牌定位、天花板高度、面積十一個(gè)要素來(lái)決定。其中天花板高度和面積基本是不可變量因素,其余9個(gè)都是可變量的。以主機(jī)系統(tǒng)為例,市面上主要是用的水冷柜機(jī)、直膨機(jī)組、風(fēng)冷冷水組、水冷冷水組四種,四種不同的機(jī)組,價(jià)格完全不一樣,而且差距非常大?!?.一般來(lái)說(shuō),報(bào)價(jià)為30萬(wàn)級(jí)~10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室為1000元/㎡;萬(wàn)級(jí)潔凈車間在1000~2000元/㎡。

制藥無(wú)塵室效果圖 制藥無(wú)塵室效果圖
   

五.三十萬(wàn)級(jí)制藥無(wú)塵室不同規(guī)格的彩鋼板功能和價(jià)格完全不同

1.凈化板厚度:50mm/75mm/100mm/120mm/150mm等;
2.凈化板芯材:巖棉板.玻鎂.硅.硫氧鎂.紙蜂窩狀.鋁蜂窩.熟石膏;
3.凈化板的總寬:體制:950mm/1150mm,手工制作:200mm-11180mm;
應(yīng)用功能和采購(gòu)成本徹底不一樣,不同厚度、不一樣芯材、不同品種的凈化板區(qū)別非常大。因而,在室內(nèi)裝修凈化工程時(shí),大家需要確立功能和價(jià)錢。

制藥無(wú)塵室效果圖 制藥無(wú)塵室效果圖
   

六.三十萬(wàn)級(jí)制藥無(wú)塵室300平方米的無(wú)塵車間造價(jià)

300平方米的無(wú)塵室造價(jià)應(yīng)該花費(fèi)在50萬(wàn)到70萬(wàn)左右,造價(jià)跟裝修程度有一定的關(guān)系,我建議應(yīng)該基本裝修,也就是地表裝修和界面的一個(gè)裝修以及后期機(jī)器的一個(gè)購(gòu)買價(jià)格。一般地表裝修,我建議你可以用環(huán)氧漆來(lái)進(jìn)行裝修,顏色采用綠色,這種環(huán)氧漆一般會(huì)出現(xiàn)在無(wú)塵室,較多一些清潔的時(shí)候也比較好清潔界面裝修,我建議你應(yīng)該采用灰色乳膠漆或者灰色防火漆來(lái)進(jìn)行裝修,后期的一些設(shè)備裁剪估計(jì)會(huì)花費(fèi)100~200萬(wàn)元左右。

制藥無(wú)塵室效果圖 制藥無(wú)塵室效果圖
   

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