三十萬級無塵車間通風管道施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事無塵車間工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

無塵車間等級A.B.C.D基本參數(shù)規(guī)定:
A級潔凈區(qū)
潔凈實際操作區(qū)的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區(qū)的氣體相對濕度應為45%-60%
實際操作區(qū)風力：水平風力≥0.54m/s；垂直風力≥0.36m/s。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態(tài)檢測)

B級潔凈區(qū)
潔凈實際操作區(qū)的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區(qū)的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數(shù)：≥25次/h。
壓差:B級相對性戶外≥10Pa，根據(jù)氣旋流入，同級差區(qū)應保持一定的壓差。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態(tài)檢測)

C級潔凈區(qū)
潔凈實際操作區(qū)的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區(qū)的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數(shù)：≥25次/h。
壓差：C級相對性戶外≥10Pa，根據(jù)氣旋流入，在同等水平的不同區(qū)域保持一定的壓差。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態(tài)檢測)

D級潔凈區(qū)
潔凈實際操作區(qū)的氣溫應為18-26℃。
潔凈實際操作區(qū)的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數(shù)：≥15次/h。
壓差：100.000級相對性戶外≥10Pa，
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態(tài)檢測)

在無菌制造工藝過程中，滅過菌的產(chǎn)品、容器和密封件所暴露的環(huán)境區(qū)域應特別留意。該區(qū)域內(nèi)的作業(yè)活動包括灌裝前和灌裝封口過程中對這些無菌物料和產(chǎn)品的操作處理，其操作通常是在無菌操作區(qū)內(nèi)中進行的。因為在這個區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品處于開口狀態(tài)，極易受到污染，且產(chǎn)品灌裝封口后也不再作進一步的滅菌處理。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，特別是無菌指標，無菌操作應在優(yōu)質(zhì)量的環(huán)境中進行，其是由空調(diào)凈化系統(tǒng)來實現(xiàn)的。
無菌制造環(huán)境評價的主要內(nèi)容之一是空氣的質(zhì)量，主要是制造環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量?？諝庵袘腋×Ｗ右蚱淇赡苓M入產(chǎn)品造成污染顯得非常重要。
另一方面，空氣中懸浮粒子可能作為微生物的載體，污染制造過程中的無菌產(chǎn)品。因此，減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子，始終都是制造過程控制的主要內(nèi)容。大面積的無菌區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度至少應為1萬級，此潔凈度下的每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應不得超過350000個，空氣中浮游菌的含量應不得超過100CFU/m3。無菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度應達到百級:要求，該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應不得過3500個，空氣浮游菌的含量應不得超過。
無菌操作區(qū)域內(nèi)的百級:潔凈區(qū)內(nèi)的空氣在其使用點處應經(jīng)高效過濾器過濾后呈單向流態(tài)（層流）輸送，流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內(nèi)的懸浮粒子的需要。按規(guī)定，垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20％，水平單向流的氣流速度為。
但是，如果制造工藝的操作過程中可能會產(chǎn)生大量粒子或設備的幾何形狀會干擾層流狀的空氣流態(tài)，則需要設計使用更高的氣流速度，以保持該控制區(qū)域內(nèi)的單向空氣流態(tài)。百級:潔凈區(qū)通?？刂浦鵁o菌制造關鍵的開口區(qū)域，這個區(qū)域內(nèi)的藥物組份在空間中處于暴露狀態(tài)，盛藥物的容器及密封零件都已經(jīng)過嚴格的除菌或滅菌處理，因此，該區(qū)域內(nèi)空氣應具有高度的微生物學質(zhì)量。按規(guī)定，空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。同時，無菌操作區(qū)域對相鄰較低潔凈等級區(qū)域還應保持相對的空氣正壓。其壓差數(shù)值不得低于。
每個無菌制造工藝所屬的生產(chǎn)線，都需要有一些為其服務的非無菌操作潔凈區(qū)（FDA稱為控制區(qū)）。這是另一類重要的環(huán)境控制區(qū)（非無菌操作的潔凈區(qū)或非潔凈區(qū)），通常用于還未滅菌的產(chǎn)品、中間物料、容器和密封件的準備區(qū)域，或用作液體藥物制造的配制區(qū)，以及藥物組分、中間物料、藥品、與藥品接觸的設備表面、容器、密封件終清洗前的暴露區(qū)。同樣，為降低終產(chǎn)品的粒子污染水平并控制產(chǎn)品和其它物料在滅菌前的帶菌量，該環(huán)境也要具有高度的微生物學和粒子質(zhì)量
在動態(tài)條件下，在物品暴露環(huán)境中抽樣監(jiān)測，潔凈區(qū)內(nèi)每立方米空氣中含≥0.5靘的粒子數(shù)應不超過35000000（10萬級），空氣浮游菌的含量應不得超過500CFU/m3。為保持潔凈區(qū)內(nèi)的空氣質(zhì)量，應有足夠的氣流快速置換室內(nèi)空氣，同時對鄰近的非潔凈或非無菌操作的潔凈區(qū)保持正壓。室內(nèi)氣流速度應足以保證每小時至少換氣20次，一般情況下，對相鄰較低潔凈等級區(qū)域空氣的壓差在所有的門均關閉的條件下應不低于5Pa。當門開啟時，向外的氣流應足以將污染物的侵入風險減至小
同時，由于無菌操作區(qū)有高的微生物控制要求，室內(nèi)的環(huán)境溫度和相對濕度也應能夠適應微生物控制的需要，適應藥物制品處于暴露狀態(tài)時避免吸潮的需要，還要能滿足操作人員經(jīng)過嚴格的消毒更衣程序后，人體對溫濕度的舒適程度的要求。

不管什么行業(yè)，現(xiàn)在人們對于產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)境要求是越來越嚴格了，這這種環(huán)境下無塵車間也就被配置到各行各業(yè)中，這是當前的工業(yè)發(fā)展趨勢?，F(xiàn)在的無塵車間涉及到的行業(yè)如下：微電子、日用化妝品、打印包裝、光學光電、化學生物、制藥、醫(yī)療器械、潔凈手術室、航空航天、涂裝涂料、文物倉庫等。那么無塵車間的施工流程是什么樣的，化車間施工過程中的三個階段應達到的要求有哪些
1.溝通、看現(xiàn)場
一個項目在進行之前要跟客戶進行充分的溝通以及現(xiàn)場考察，知道對方想要什么，才能確定和合理方案
2.設計
潔凈工程公司需要根據(jù)前期的溝通與現(xiàn)場考察，做出初步的設計方案給到客戶，并且根據(jù)客戶的要求進行調(diào)整
3.方案交流
一個方案的形成往往要經(jīng)過多次的交流，要做到客戶滿意才能確定終的方案
4.簽合同
這是一個商務洽談的過程。因為現(xiàn)在任何項目在進行施工之前還是要有合同，按照合同辦事才能確保雙方的權益。這份合同里要規(guī)定好潔凈施工流程以及工程的造價等各項信息
5.設計施工圖
簽好合同之后就要出施工圖了，這一步是非常重要的，因為之后的潔凈工程是嚴格按照這個圖來進行的。當然施工圖要符合之前洽談好的方案
6.施工
這個階段就是嚴格按照施工圖去進行施工就可以了
7.調(diào)試檢測
工程完成之后，要根據(jù)合同的要求還有驗收的規(guī)范去進行調(diào)試，還要檢測各項流程是不是符合標準
8.驗收
如果檢測無誤，接下來就是驗收了，驗收完成后才能投入正式的使用
9.維護

無塵車間管道安裝施工
考慮到管道的拆洗.消毒.維護等生產(chǎn)要求，管道布置緊湊。
進入車間的管道應按照工業(yè)管道的施工要求進行除銹.脫脂.防腐處理。管道表面應擦拭，管口應及時堵塞。管道應盡可能在無塵車間外預制，以減少無塵車間的施工量。塑料布或盲板應用于分段預制和組裝管道的兩端。
為了保持無塵車間的環(huán)境，增加無塵車間的有效空間，各種管道的干管應盡量敷設在技術夾層或技術夾層中。無塵車間內(nèi)的管道支管和各種材料管道應設置潔凈，便于拆卸.清洗和消毒。
通過無塵車間的地板和墻壁時，應設置套管。套管內(nèi)不得有接頭。管道與套管之間必須用不燃.無塵材料密封，如自熄聚苯乙烯等不燃塑料，套管端部應用法蘭密封。
無塵車間內(nèi)管道外表面的保溫材料應采用不產(chǎn)生粉塵.不燃或阻燃的保溫材料，保護殼應采用不生銹的金屬保護殼，保護殼的縫隙應防水，防止消毒劑腐蝕。
管道連接中使用的墊片或填料應使用無毒.無塵的墊片，如聚四氟乙烯或硅膠。禁止使用鉛油麻.石棉板等，必須潔凈填料的外露部分。
管道焊接：一般采用氬弧焊，手工電弧焊蓋面，不銹鋼管采用氬弧焊，內(nèi)充氬氣保護。
在安裝管道時，必須考慮其拆卸.清洗.消毒和無灰塵積聚的特點。進入無塵車間的管道末端經(jīng)試驗合格后，安裝高效過濾器并與設備連接。吹風時，管道應連接到房間。

無塵車間的主要作用是幫助特定產(chǎn)品，在潔凈度、溫濕度及壓力等所設定的要求下來更好的生產(chǎn)，從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量和效率。但建設一個無塵車間不是簡單的事情，特別是無塵車間裝修時需要滿足很多要求，下面我們來看下
1、無塵車間的圍護結構和室內(nèi)裝修材料宜選用氣密性良好，同時在溫度、濕度等變化時，本身變形小的材料；墻壁和頂棚表面應光潔平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗
2、為了使無塵車間的建筑表面盡量少積灰、易清掃，應在建筑構造上避免或減少凹凸面，墻面與地面、墻面與頂棚、墻面與墻面的相接處也不宜做成一般的直角，宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。壁面涂層的色彩要和諧、雅致、素淡，以便于顯現(xiàn)壁面上的污染物。同樣，地面也應做到平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗
3、為了避免技術夾層內(nèi)的微粒、微生物污染無塵車間，應對其墻面和頂棚抹灰（應為抹灰）。如果需要在技術夾層內(nèi)更換高效過濾器，夾層內(nèi)的墻面，頂棚還應刷上涂料罩面。送風道、回風道、回風地溝的表面裝修應與整個送風、回風系統(tǒng)相適應，并易于清掃消毒
4、無塵車間的門窗與內(nèi)墻面宜平整，盡量不留窗臺。外窗的層數(shù)和門窗的構造要根據(jù)室外空氣的污染程度，室內(nèi)外設計溫度、濕度，室內(nèi)外壓差，以及房間的潔凈度等因素綜合考慮，務求其構造能對空氣和水蒸氣起到密封作用，使污染物不易從外部侵入，并能避免內(nèi)表面結露
5、為了防止?jié)崈魠^(qū)域內(nèi)部的交叉污染，室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷處等的縫隙均宜密封。門窗造型要簡單，不得設置門檻，以便清掃

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