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保健品GMP廠房裝修標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源:http://zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2022-07-16 13:11

保健品GMP廠房裝修標(biāo)準(zhǔn).得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事保健品GMP廠房工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來(lái)電咨詢:027-82289886
用于生產(chǎn)保健食品產(chǎn)品的GMP廠房,是將一定空間范圍內(nèi)的空氣塵埃粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一特定需求范圍內(nèi),而專門(mén)設(shè)計(jì)建造的生產(chǎn)車(chē)間。即是具有無(wú)論外在空氣條件如何變化,其室內(nèi)環(huán)境均能具有維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特點(diǎn)。 根據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域和產(chǎn)品的不同,GMP廠房也有設(shè)計(jì)方案上的區(qū)別,因此,保健食品的GMP廠房設(shè)計(jì)綜合性的改造,只有充分了解保健食品造業(yè)的各車(chē)間功能、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)等,經(jīng)合理優(yōu)化的設(shè)計(jì),才能創(chuàng)造出符合行業(yè)發(fā)展要求的無(wú)塵潔凈環(huán)境,使得保健食品的生產(chǎn)效率大大提高

一.保健品GMP廠房生產(chǎn)布局的設(shè)計(jì)要求

保健品GMP廠房生產(chǎn)布局要求  
《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中國(guó)無(wú)菌保健品生產(chǎn)環(huán)境潔凈度等級(jí)設(shè)置指南設(shè)置潔凈度等級(jí)。潔凈室(區(qū))的設(shè)計(jì)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:  
1、根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行布局。工藝盡可能短,減少交叉往復(fù),人員流動(dòng),物流方向合理。必須配備人員凈化室(儲(chǔ)藏室、衛(wèi)生間、穿干凈的工作服室和緩沖室)、材料凈化室(室、緩沖室和雙轉(zhuǎn)移窗),除產(chǎn)品工藝要求外,還應(yīng)配備衛(wèi)生潔具室、洗衣房、臨時(shí)儲(chǔ)藏室、車(chē)站電器潔凈室等,各房間相互獨(dú)立,GMP廠房面積應(yīng)滿足生產(chǎn)規(guī)模的前提。
2、根據(jù)空氣潔凈度等級(jí),可按人流方向書(shū)寫(xiě),由低到高;車(chē)間由內(nèi)而外,由高到低。  
3.同一潔凈室(區(qū))或相鄰潔凈室(區(qū))之間沒(méi)有交換*污染  
1)生產(chǎn)過(guò)程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響;  
2)不同層次的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施,材料通過(guò)雙層傳輸窗口傳輸。  
4、空氣凈化應(yīng)符合要求GB 50457-2008《醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章要求。潔凈室的新鮮空氣量取以下最大值:1)補(bǔ)償室內(nèi)排氣量,保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣量;2)室內(nèi)無(wú)新鮮空氣不得小于40立方米/h。  
5、潔凈室人均面積應(yīng)不小于4㎡(除了走廊、設(shè)備等物品),確保有安全的操作區(qū)域。  
6.如果屬于體外診斷試劑,則應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》的要求。其中,陰性、陽(yáng)性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理應(yīng)在至少10000級(jí)環(huán)境下進(jìn)行,與相鄰區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓,并滿足保護(hù)要求。  
7、應(yīng)注明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。

保健品GMP廠房效果圖 保健品GMP廠房效果圖
   

二.保健品GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)

食品GMP廠房布局標(biāo)準(zhǔn)
1.根據(jù)食品加工過(guò)程特點(diǎn)進(jìn)行布局,從原料——半成品——成品的過(guò)程,即是從非潔凈到潔凈的工程。
2.要熟悉食品加工流程,安裝生產(chǎn)過(guò)程順序進(jìn)行布局,杜絕食品加工流程交叉、倒流。
3.清潔區(qū)和非清潔區(qū)之間要采取相應(yīng)的隔離措施,控制人流、物流,從為避免污染。
4.布局好車(chē)間內(nèi)部供水、排水設(shè)施。凈化車(chē)間內(nèi)的供水管路應(yīng)盡量統(tǒng)一走向,冷水管要避免從操作臺(tái)上方通過(guò),以免冷凝水凝集滴落到產(chǎn)品上。
食品GMP廠房參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)
1.食品GMP廠房潔凈度:十萬(wàn)級(jí);
2.食品GMP廠房環(huán)境溫度:28±2
3.食品GMP廠房環(huán)境濕度:55±5%
4.食品光照強(qiáng)度:GMP廠房為250Lx-300Lx,更衣間、一般辦公室地區(qū)為150Lx-200Lx;
5.食品GMP廠房噪音:凈化處理區(qū)≤65dB(A);
6.吊頂高度:5.5m
7.房間內(nèi)正壓力:凈化處理屋子與一般中央空調(diào)屋子確保正壓力>10Pa;非空調(diào)凈化屋子與戶外確保正壓力 >5Pa;
食品食品GMP廠房裝修設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
1、GMP廠房墻體隔斷裝修吊頂及門(mén)窗制作工程項(xiàng)目; GMP廠房墻體隔斷裝修吊頂食品加工廠凈化車(chē)間吊頂天花板,墻家具板材選用50MM厚夾芯彩剛制做,剛度強(qiáng),美觀大方,弧形墻腳、門(mén)、窗子等,選用專用型空氣氧化鋁合金型材制做,排風(fēng)有用熱鍍鋅鋼板做成,貼凈化處理隔熱保溫效果非常的好的防火型PEF發(fā)泡聚苯乙烯板,高效送風(fēng)口正壓送風(fēng)口用噴漆抗靜電不銹鋼板架構(gòu),美觀大方干凈整潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆工藝鋁合金板,不銹蝕,不粘塵,易清理。
2、食品食品GMP廠房?jī)艋幚硗L(fēng)空調(diào)工程; GMP廠房中央空調(diào)排風(fēng)系統(tǒng)不僅要達(dá)到空調(diào)機(jī)組自身的每日任務(wù),帶去余熱回收、余濕,補(bǔ)充生產(chǎn)車(chē)間所需發(fā)熱量、環(huán)境濕度量,來(lái)保持GMP廠房的設(shè)計(jì)環(huán)境溫度、環(huán)境濕度。GMP廠房中央空調(diào)還必須采用部分通風(fēng)或防護(hù)等對(duì)策,來(lái)避免生產(chǎn)工藝流程造成的很多余熱回收、余濕、煙塵環(huán)境污染等有害物在生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)蔓延,提議設(shè)定需要的分離出來(lái)、搜集設(shè)備,既避免由生產(chǎn)車(chē)間排掉的有害物環(huán)境污染空氣,又可回收利用一部分排風(fēng)系統(tǒng)帶去的可運(yùn)用藥塵。進(jìn)而做到相應(yīng)的實(shí)際效果。
⑴.自然通風(fēng)、制冷機(jī)組進(jìn)出口貿(mào)易相接處,應(yīng)設(shè)定尺寸為≥150mm的白帆布軟接手,組裝時(shí)軟接手應(yīng)緊繃;與消防安全排煙系統(tǒng)有關(guān)的軟接手運(yùn)用耐熱的石綿軟接手,軟接管的插口應(yīng)堅(jiān)固、嚴(yán)實(shí)。
⑵.風(fēng)道、自來(lái)水管的支、吊或固定支架應(yīng)設(shè)定于隔熱層外界,不可毀壞隔熱層,并在支吊固定支架與管線間鑲以墊塊,墊木的薄厚同隔熱層薄厚,排煙防火閥須獨(dú)立配備支架,組裝調(diào)節(jié)閥門(mén)、排煙防火閥等調(diào)整零配件時(shí)必需留意操縱桿配備在方便實(shí)際操作位置。
⑶.隔熱保溫風(fēng)道、自來(lái)水管、機(jī)器設(shè)備等在表層除銹處理后刷防面漆二遍,不隔熱保溫的風(fēng)道、支架等,在表層除銹處理后,刷防銹處理面漆和清漆。
3、食品GMP廠房照明系統(tǒng); GMP廠房光照強(qiáng)度、為250Lx-300Lx,更衣間、一般辦公室地區(qū)為150Lx-200Lx;
4、食品GMP廠房抗靜電環(huán)氧樹(shù)脂地面工程項(xiàng)目 GMP廠房的地面:選用抗靜電環(huán)氧樹(shù)脂地面潔凈區(qū)域內(nèi)表層整齊光潔,無(wú)縫隙,插口嚴(yán)實(shí),無(wú)顆粒物掉下來(lái),除霉、抗靜電、防止炫光并能承受清理和消毒殺菌,墻面與地面的交匯處選用弧型結(jié)束,以降低塵土堆積,有利于清理,潔凈室區(qū)的門(mén)、窗造型設(shè)計(jì)要簡(jiǎn)易、整平、不容易積灰、便于清理。
5、GMP廠房消防安裝工程 食品食品GMP廠房消防安裝工程務(wù)必有關(guān)消防工程安裝資質(zhì)證書(shū)的專業(yè)公司開(kāi)展。

保健品GMP廠房效果圖 保健品GMP廠房效果圖
   

三.保健品GMP廠房GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)

a.變形小的材料選擇?!?br /> b.墻面和天花板應(yīng)平整.易清洗等。顏色要和諧,便于識(shí)別污染物。 
各相接處的間隙必須密封?!?br /> 6.必須隨時(shí)清掃作業(yè)中的發(fā)塵?!?br /> 7.沒(méi)有粉塵作業(yè)的房間配有過(guò)濾器?!?br /> 8.保護(hù)好作業(yè)面,避免板材缺陷。

保健品GMP廠房效果圖 保健品GMP廠房效果圖
   

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