醫(yī)藥凈化車間設計
GMP(GOOD MANUFACTURINGPRACTICE)翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標準,但是我們一般稱之為藥品生產質量管理規(guī)范,這是一套用于指導制藥行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)等產品生產和質量管理的基本規(guī)范和強制性條文,這是一個涉及到藥品生產和質量管理各
有位老師傅級其余種香菇的同伙,給我說了一個事情,就是他去加入行業(yè)展會,拿了好幾家公司的樣品試驗,有塑料袋有藥品,都聲稱可以保證夏日制棒的可靠。效果呢,情形都不理想,昨天他說甚至同時使用藥品和袋子,也照樣沒有能夠抗住。
實在他已往夏日生產都是使用接種箱條件,他嫌操作效率太低,以是希望試探像冬天那樣半開放模式接種,希望能夠有一種什么絕招可以解決這個難題。
他這個想法絕對沒有問題,問題是沒有簡樸的設施。然則,同時你會發(fā)現,有許多人都在網上炫耀成就,若何若何有效率跨越95%(夏日人人不約而同的放低要求了),那么這些人是不是在說謊,固然一般來說會有個別是說謊的,但多數不是說謊。
為什么別人可以做到他做不到?是不是他水平低?固然也不是,就我的領會,他水平可以說是不錯的。現實情形是他的環(huán)境條件不如別人,在南方,老園地歷久生產。
若是說食用菌前段生產有什么特殊奇妙,那不是其余,就是接種及早期培育歷程的管控。雖然我們通常說手藝沒有要害,但卻不能否認存在環(huán)節(jié)控制的難度不一致,相對來說,高難度環(huán)節(jié)做好了,出大問題的概率就會顯著下降,這也許就是所謂的“要害”說法的理由了。
從大的階段劃分,拌料、裝袋、滅菌、后期培育的掌握,基本上由手藝人員控制或者工藝對照死板,同時可以適當通過增量提高可靠度。
好比拌料,若是有疑問,那么增添一點攪拌時間就解決了,一般人拌二十分鐘的,加到三十分鐘絕對不會有什么副作用,而不均勻的問題就基本上不存在疑問了。若是裝袋(袋子沒有質量問題的前提下)破損多,放慢點動作,提高一點計件工資標準,也就基本上沒問題了。
雖然我們講過過分滅菌的危害,稍微增添滅菌時間好比高壓增添半小時,常壓增添兩個小時,其影響比大比例污染也要好,兩害相權取其輕。后期培育只要控溫就低不就高,透風不要影響溫度濕度轉變,也基本上都不組成什么問題。
食品廠凈化車間管理要求及維護注意事項
點擊上方藍字,關注食品論壇 食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規(guī)定呢? 一、溫、濕及潔凈度的控制 溫度:夏季26±2℃ ? ? ? ? ? ?冬季22±2℃ 濕度:55±10% 二、人流出入管理 1、人員的進入 所有進入凈化車間者必須經刷卡進入(嚴禁由原材料及成品緩沖區(qū)出
,4.1 進入生產車間門口,放下自己的雨具、物品于規(guī)定位置。 4.2 換拖鞋。在換鞋處,坐在鞋凳上,脫去家居鞋,并將其放入鞋柜,旋轉180度,在鞋柜上層取出自己的拖鞋穿上。 4.3 換工作服。進入一般工作區(qū)辦公室,脫下員工便服,換上工作服。 4.4 洗手。按洗手流程清洗手部。 4.5 換工作鞋。進入更鞋間門口,坐在橫凳上,面對門外,脫去拖鞋,將拖鞋放入鞋柜下層,從鞋柜上層取出自己的工作鞋,坐著旋轉180度背對門外穿上。 4.6 洗手、烘干。 4.6.1 在洗手池用水潤濕雙手至腕上10cm,用潔凈劑洗滌,使手及手腕上10cm的皮膚均充滿泡沫,磨擦約15秒鐘。 4.6.2 用水沖洗雙手,沖凈手上泡沫,雙手上下翻動,磨擦,直至不感滑膩為止。 4.6.3 用眼檢查雙手是否已潔凈干凈。 4.6.4 將手掌伸至烘手機下8~10cm處,烘手,至干為止。 4.7脫下工作服放入個人的更衣柜內,從一更更衣室墻壁掛鉤上取下含有個人編號的工作帽、工作衣、工作褲換上。按從上到下的順序穿上,即:先戴帽、口罩,再穿上衣,然后穿褲子。注意要將上衣全部扎進褲帶里,頭發(fā)全部塞入帽內,并檢查衣帽是否整齊。 4.8 洗手、消毒。 4.8.1 在洗手池用水潤濕雙手至腕上10cm,用潔凈劑洗滌,使手及手腕上10cm的皮膚均充滿泡沫,磨擦約15秒鐘。 4.8.2 用水沖洗雙手,沖凈手上泡沫,雙手上下翻動,磨擦,直至不感滑膩為止。 4.8.3 用眼檢查雙手是否已潔凈干凈。 4.8.4 消毒。將雙手至腕上10cm浸泡到含氯消毒液中30秒。 4.8.4 將手掌伸至烘手機下8~10cm處,烘手,至干為止。 4.9 穿連體服。從衣柜里取出含有個人編號的連體服,按從下到上的順序穿上,注意不允許讓連體服接觸到地面。 4.10 手消毒。推門進入緩沖室,雙手放在裝有75%乙醇的自動感應噴霧器下方,噴霧消毒,摔動雙手,讓乙醇揮干。 4.11 進入潔凈區(qū)。打開緩沖室門,進入潔凈區(qū)。 4.12 人員出潔凈區(qū)按進入潔凈區(qū)相反的程序進行。注意脫工衣時要按從下到上的順序脫衣。 4.13 外來參觀人員須經工廠同意,在車間管理人員指導和監(jiān)督下,按規(guī)定程序進出潔凈區(qū)。外來參觀人員必須嚴格遵守車間潔凈區(qū)各項管理規(guī)定。潔凈車間生產期間,外來參觀人員不得進入。,唯有接種歷程和早期培育歷程,一方面是大量操作的事情,手藝人員不可能自己做,難以把控,另一方面就是環(huán)境成為決定性因素。縱然接種完成無誤,早期菌種還不能蓋面封口時,要確保未長菌絲的質料不至于接觸雜菌,環(huán)境因素依舊非常主要。
前幾天天剛剛寫過文章說到:“只有在更為龐大的環(huán)控之下,才氣實現手藝的簡樸化”,而在自然環(huán)境對照不適合生產歷程保障的情形下,環(huán)境問題就變得主要起來。那么我們就可以想象,為什么工廠化食用菌手藝的基礎條件里,必須要有凈化車間。同時,凈化車間的觀點還必須與醫(yī)藥行業(yè)電子行業(yè)有所區(qū)別,其主要的一點是還要增添一部分凈化培育室,也就是俗稱的“定植庫”或者叫“預培育室”。
我們前面所說的這些,就是圍繞著“凈化車間”的必要性而作的論述。
剖析那些夏日使用半開放接種方式樂成的因素,基本上依舊不會脫出我以前說過的“干凈利落快”五字訣操作習慣,同時在“半”字上做文章,只管使接種歷程相對密閉(若是工人受得了的話),固然,也不清掃“樂成”的所在地環(huán)境自己也對照好,好比溫度不高濕度不也不高、新園地、小氣候等諸多因素。
而當這些要求都無可選擇的時刻,又要以策萬全,凈化車間就是不二的選擇。一切希望周年生產的企業(yè),同時還要確保高品質,那么你精簡什么東西都不可以精簡掉凈化車間。
作為工廠化食用菌生產的標志性存在,凈化車間是規(guī)避自然界種種不利因素的第一道關卡。基于凈化車間建設越來越普及,以及凈化車間設計的越來越雜亂,凈化車間施工越來越粗劣,另有凈化車間使用的越來越糊涂這四個當前狀況,稀奇推出本系列,力爭從原理、方式等現實方面突出食用菌行業(yè)的個性化,最終提高從設計施工到使用維護各個環(huán)節(jié)主體對食用菌凈化車間的認知水平。
鑒于有些內容作者也并非專家,同時不可能一個系列就把食用菌凈化車間的知識一網打盡,以是,有些形貌對照大略的地方,亦請讀者自行求證,不要求全責備于我。
(待續(xù))
凈化車間與生產工藝,生產設備,生產環(huán)境密切
隨著科技的發(fā)展,人們的生活水(flowing water)平不斷提高,因此對生活環(huán)境和產品質(Character)量(Quality)要求越來越高,凈化車間適用于電子、電器、醫(yī)藥、食品、科研,實驗(experiment)室,醫(yī)院等行業(yè)。為什么要做凈化車間?因為凈化車間與生產(Produce)工