凈化車間、無塵車間工程設(shè)計、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù),價格實(shí)惠!
萬級無塵車間通風(fēng)管道施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事無塵車間工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
制藥室無塵車間凈化的目的主要是消滅各種細(xì)菌、塵埃和顆粒等,給生產(chǎn)帶來潔凈的環(huán)境,當(dāng)然這里要說到溫度和濕度的問題,溫度和濕度對無塵車間的影響也很大,具體的情況如何呢?文本標(biāo)簽制藥無塵車間制藥室無塵車間凈化的目的主要是消滅各種細(xì)菌、塵埃和顆粒等,給生產(chǎn)帶來潔凈的環(huán)境,當(dāng)然這里要說到溫度和濕度的問題,溫度和濕度對無塵車間的影響也很大,具體的情況如何呢
制藥無塵車間溫度與濕度對凈化效果有影響嗎
細(xì)菌都是在有附著物的情況下才得以生存的,空氣中所含的塵埃顆粒也就是空氣中細(xì)菌滋生的附著物。所以在經(jīng)過凈化后的制藥室無塵車間內(nèi)可以有效的遏制細(xì)菌滋生。啟動凈化空調(diào)機(jī)組,對空氣進(jìn)行自凈,保證溫度和濕度的正常,對于污染的桌面和地面,建議用消毒水進(jìn)行處理。這樣更能保證生產(chǎn)的安全性
2.制藥室無塵車間內(nèi)溫度與濕度過高或過低,會直接影響到凈化級別和生產(chǎn)的正常進(jìn)行。室內(nèi)溫度在高于28度,濕度超過70%后,易造成霉菌的滋生,對產(chǎn)品造成極大影響
設(shè)計規(guī)范即醫(yī)藥工業(yè)無塵車間設(shè)計規(guī)范,它結(jié)合國內(nèi)外的進(jìn)展情況以及我國醫(yī)藥行業(yè)無塵車間建設(shè)、使用的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從我國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際水平和我國醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀出發(fā),提出了我國醫(yī)藥工業(yè)無塵車間設(shè)計的基本要求。與無塵車間設(shè)計規(guī)范比較設(shè)計規(guī)范突出了醫(yī)藥行業(yè)藥品生產(chǎn)的自身特點(diǎn)和特殊要求,并結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)的具體情況,對藥廠廠址選擇及總平面布置、工藝設(shè)計、設(shè)備、建筑、空氣凈化、給排水、電氣等作了具體詳細(xì)的規(guī)定和說明,可操作性較強(qiáng)
以下就《GMP設(shè)計規(guī)范》與《無塵車間設(shè)計規(guī)范》做一比較
1.適用范圍
設(shè)計規(guī)范與無塵車間設(shè)計規(guī)范的適用范圍不同。設(shè)計規(guī)范適用于新建、改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的設(shè)計,其中包括生物制藥無塵車間的設(shè)計,而無塵車間設(shè)計規(guī)范不適用于以細(xì)菌為控制對象的生物潔凈室
2.潔凈區(qū)環(huán)境參數(shù)
2.1主要控制對象和空氣潔凈度
因《GMP設(shè)計規(guī)范》適用于生物潔凈室而《無塵車間設(shè)計規(guī)范》不適用,所以兩規(guī)范針對的控制對象也就不同?!稛o塵車間設(shè)計規(guī)范》適用于潔凈區(qū)只控制微粒,而《GMP設(shè)計規(guī)范》不僅要控制微粒,還要控制微生物。因此,《GMP設(shè)計規(guī)范》不僅給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目,而且給出了每一潔凈度等級下的沉降菌和浮游菌的含菌濃度指標(biāo)?!稛o塵車間設(shè)計規(guī)范》只給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目
從兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及相應(yīng)的控制指標(biāo)來看:兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及對大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同?!禛MP設(shè)計規(guī)范》把空氣潔凈度劃分為百級:,萬級:,十萬級:,大于100000級(相當(dāng)于三十萬級:)?!稛o塵車間設(shè)計規(guī)范》的潔凈度劃分為100級,千級:,10000級,
100000級。對大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同
2.2溫濕度
設(shè)計規(guī)范按潔凈度等級規(guī)定了溫濕度的范圍。百級,萬級區(qū)域一般控制溫度為,相對濕度為,十萬級區(qū)域一般控制溫度為,相對濕度為。生產(chǎn)工藝有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)工藝要求確定
無塵車間設(shè)計規(guī)范對溫濕度的規(guī)定是在空氣凈化一章中給出的,生產(chǎn)工藝無溫濕度要求時,控制溫度為,相對濕度低于人員凈化用室和生活用室溫度為。有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)工藝要求確定
2.3噪聲級
設(shè)計規(guī)范與無塵車間設(shè)計規(guī)范在噪聲級上也有很大區(qū)別
3.廠址選擇和總平面布置
醫(yī)藥企業(yè)受環(huán)境的影響較大,對環(huán)境的影響也較大,因此,廠址選擇極為重要。尤其是周圍環(huán)境的大氣含塵、含菌濃度要低,水質(zhì)要好。對于某些特殊藥品的廠房,如青霉素類等,其總平面布置應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染;原藥和制劑產(chǎn)品兼有的藥廠,原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑生產(chǎn)區(qū)的下風(fēng)側(cè);三廢處理、鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠房的最大頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè);危險品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置,并相應(yīng)的保護(hù)措施;廠區(qū)主要道路應(yīng)貫徹人流與物流分流的原則
對于廠區(qū)綠化《GMP設(shè)計規(guī)范》明確指出“不宜種花”,因?yàn)榛ǚ凼窃斐晌廴镜脑蛑?br />
4.工藝設(shè)計
4.1工藝布局
藥品生產(chǎn)的工藝流程日益復(fù)雜,使用的原材料品種規(guī)格繁多,加上生產(chǎn)員工較多以及操作頻繁,很容易造成人為差錯和產(chǎn)品的交叉污染。因此,醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的工藝布局是極為重要的。為防止人流、物流之間的混雜和交叉污染,《GMP設(shè)計規(guī)范》提出四個基本要求
a.分別設(shè)置人員和物料的進(jìn)出口通道
b.人員和物料進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施
c.生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)應(yīng)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施
d.輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)
對潔凈房間布置,生產(chǎn)輔助用室的布置和潔凈度等級《GMP設(shè)計規(guī)范》也作了規(guī)定
4.2 人員凈化
醫(yī)藥工業(yè)無塵車間能否達(dá)到GMP要求,人員凈化是關(guān)鍵的一環(huán)。在眾多的污染源中,人是最大的污染源。人進(jìn)入潔凈區(qū),如果不進(jìn)行凈化或凈化效果不佳,會帶入大量的微粒和微生物,嚴(yán)重影響到潔凈區(qū)的空氣潔凈度。針對不同藥物不同劑型對微粒和微生物的控制程度,《GMP設(shè)計規(guī)范》做出了兩組不同的人員凈化程序。一組用于非無菌產(chǎn)品和可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū),另一組用于不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)
5.設(shè)備
由于設(shè)備本身及其安裝質(zhì)量關(guān)系到無塵車間的潔凈效果,《GMP設(shè)計規(guī)范》要求潔凈室內(nèi)應(yīng)采用防塵、防微生物污染的設(shè)備和設(shè)施,對設(shè)備的結(jié)構(gòu)、零部件、內(nèi)外表面、傳動部件、過濾裝置等的材料、性能、附件及其安裝等等都作了明確規(guī)定
當(dāng)設(shè)備安裝在跨越不同潔凈度等級的房間或墻面時,除考慮固定外,還應(yīng)采用可靠的密封隔斷裝置,以保證達(dá)到不同等級的潔凈要求。不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞如采用傳送帶時,為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔斷,宜在隔斷兩側(cè)分段傳送。在不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)中,不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞,則必須分段傳送,除非該傳送裝置采用連續(xù)消毒方式。另外,青霉素等藥物,高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備,必須專用
6.工藝管道及給排水管道
醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的工藝管道,其種類、材質(zhì)、輸送的介質(zhì)、介質(zhì)特性、安全保證措施等等與其他行業(yè)的無塵車間要多得多,也復(fù)雜得多?!禛MP設(shè)計規(guī)范》對工藝管道的材料、安裝、保溫以及安全等方面的規(guī)定比較具體
同時由于醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)用水量大,用水種類多,水質(zhì)要求嚴(yán)?!禛MP設(shè)計規(guī)范》除對給水、排水系統(tǒng)的管材、管道安裝等作了說明外,對工藝用水尤其是對與生產(chǎn)緊密相關(guān)的純水、注射用水的水質(zhì)及其管道系統(tǒng)作了詳細(xì)的規(guī)定。另外,潔凈室內(nèi)的地漏一直是無塵車間設(shè)計的難點(diǎn),《GMP設(shè)計規(guī)范》和《無塵車間設(shè)計規(guī)范》中對潔凈地漏的要求也不同
7.空氣凈化
藥品生產(chǎn)尤其是制劑藥品的生產(chǎn),經(jīng)常是不同藥物不同劑型同時存在于同一無塵車間中。為防止發(fā)生交叉污染,《GMP設(shè)計規(guī)范》規(guī)定下列情況的空氣凈化系統(tǒng),如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時,則不應(yīng)采用回風(fēng)
a.固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序
b.固體口服制劑的顆粒、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣
c.用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序
d.凡工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì),揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序
潔凈室的氣流組織是潔凈空調(diào)的核心內(nèi)容。潔凈效果能否達(dá)到要求,潔凈室的氣流組織是否合理和滿足要求是關(guān)鍵?!禛MP設(shè)計規(guī)范》給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風(fēng)速或換氣次數(shù)?!稛o塵車間設(shè)計規(guī)范》不僅給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風(fēng)速或換氣次數(shù),而且給出了送、回風(fēng)口的風(fēng)速
青霉素類藥物,高活性、有毒害藥物的生產(chǎn),有著特殊要求,《GMP設(shè)計規(guī)范》作了特殊規(guī)定。這些藥物的精制、干燥室和分裝室,室內(nèi)要保持正壓,與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對負(fù)壓。生產(chǎn)或分裝這些藥物的房間的送風(fēng)口和排風(fēng)口均應(yīng)安裝高效過濾器,使這些藥物引起的污染危險降低到最低限度;其空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)于其他藥物的空調(diào)凈化系統(tǒng)完全分開,防止交叉污染;其排風(fēng)口與其他藥物空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風(fēng)口之間應(yīng)相隔一定的距離
除以上幾點(diǎn)外,兩規(guī)范在“建筑、電氣”的具體要求上也有一定的區(qū)別。從總體來看《GMP設(shè)計規(guī)范》秉承了《無塵車間設(shè)計規(guī)范》的編制思想,吸收了其優(yōu)點(diǎn),又結(jié)合當(dāng)前國內(nèi)外無塵車間設(shè)計的進(jìn)展情況及我國醫(yī)藥行業(yè)推行GMP的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),補(bǔ)充了新內(nèi)容,對不適合醫(yī)藥工業(yè)實(shí)際情況的部分進(jìn)行了刪改,可操作性更強(qiáng)了
1.無塵車間通風(fēng)管道.配件.部件的制作順序:
板材搬運(yùn)→清洗油污→制咬口→折方→清除表面油污→組合鉚接成型→擦洗→內(nèi)表面檢驗(yàn)→封閉管口→成品堆放。
風(fēng)管的操作順序和檢查點(diǎn)
通風(fēng)管道生產(chǎn)加工技術(shù)措施:
(1).板材必須有保修,外觀檢查必須平整.光滑.無劃痕.無鋅層剝落,且符合設(shè)計要求,否則不得使用。
(2).加工前,應(yīng)清除板材上的油污,做到一摸.二擦.三查,確保油污徹底清除千凈。
(3)在加工過程中,為避免兔皮劃傷.損壞鋅層或被灰塵污染,應(yīng)在平整的水泥地面上鋪設(shè)3層厚度㎜布橡皮板,在橡皮板上下料
(4).切割.制咬.拼接.折方.搬運(yùn)片材時,應(yīng)使用儲物架或四輪小車進(jìn)行接料轉(zhuǎn)運(yùn),不能觸地拖拉。
(5)半成品應(yīng)堆放在有橡皮板的平臺上。
2.除邊長(或直徑)外,法蘭加工還應(yīng)按規(guī)范要求進(jìn)行:
①.型材必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不得有嚴(yán)重的腐蝕.結(jié)皮或麻點(diǎn)。
②.法蘭組焊縫[平整度不大于0.5㎜,鉚釘必須鍍碎,鉚釘口間距不大于100㎜(螺孔間距不大于120㎜),孔距準(zhǔn)確,應(yīng)具有互換性。
③.應(yīng)徹底清除焊渣.焊接飛濺物.浮銹。
④.涂刷附著力強(qiáng)的防銹底漆二度,螺孔和轉(zhuǎn)角不得用油漆滴落。
⑤.對于內(nèi)管.零部件和附件的半成品組合,咬口處的污垢應(yīng)首先清除。組合鉚接后,縫隙和孔洞應(yīng)涂上膠水或錫。翻邊寬度應(yīng)大于7㎜,但不要過度,以免覆蓋螺孔,不平整度小于1㎜。
⑥.成品必須分類存放,不得扭曲。注意防止油漆磨損。
⑦.對于需要加固的風(fēng)管,只允許在外墻上設(shè)置加強(qiáng)筋,不允許用凸接加固
⑧.風(fēng)管的清洗
風(fēng)管清洗是一個非常重要的過程。國產(chǎn)鍍鋅鋼板未脫脂,鋼板表面涂有大量油脂。如果不清洗,在運(yùn)輸.安裝和后期操作過程中會被灰塵污染。在長期使用過程中,可能會導(dǎo)致一次性積塵,突然增加過濾器前空氣中的粉塵濃度,這對高效過濾器的使用有很大的不利影響,因此必須清洗。
清潔的主要目的是除塵和脫脂。除塵可以用清水或純水加中性清洗劑,脫脂的方法可以用三氯乙烯或工業(yè)酒精。
清洗順序?yàn)椋呵逅蚣兯逑?rarr;清潔中性清潔劑→三氯乙烯或工業(yè)酒精脫脂→清水或純水洗→潔凈布擦洗→白絲布檢驗(yàn)。(不變色合格)合格后立即用塑料薄膜密封風(fēng)管。
⑨.設(shè)專人負(fù)責(zé)成品的檢驗(yàn)和驗(yàn)收,認(rèn)真做好綜合檢驗(yàn)工作,并將填寫的檢驗(yàn)表與干凈的風(fēng)管.零部件一起交給檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)和入庫。
⑩.負(fù)責(zé)簽字驗(yàn)收后的密封,密封材料采用優(yōu)質(zhì)柔性塑料薄膜(其邊緣超過法蘭100㎜左右)。最后,用膠帶將密封部綁緊,然后存放
空調(diào)通風(fēng)管道生產(chǎn)
1.鍍鋅風(fēng)管施工工藝
鍍鋅鋼板風(fēng)管通常采用鍍鋅鋼板制作,武漢得創(chuàng)凈化施工團(tuán)隊采用較為先進(jìn)的風(fēng)管制做工藝完成通風(fēng)管道的制做安裝。
2.鍍鋅風(fēng)管通風(fēng)管道制作
矩形風(fēng)管鋼板厚度
A.無塵車間低壓.中壓高壓通風(fēng)管道鋼板厚度按照GB50243執(zhí)行
⑴ 風(fēng)管口采用聯(lián)合角或按鈕咬口
⑵ 除了預(yù)留相應(yīng)的咬合量,還必須預(yù)留組合法蘭成型量(根據(jù)法蘭成型機(jī)的調(diào)整,機(jī)器為62mm)。
⑶單片或雙片下料時,應(yīng)在折方線組合法蘭成型量范圍內(nèi)切斷板材,然后進(jìn)行后續(xù)工作。
b.壓筋加固
⑴壓筋管一般需要壓筋,壓筋線應(yīng)盡量與法蘭線平行。
⑵風(fēng)管外側(cè)為加強(qiáng)筋外凸方向。
c.咬口成型
⑴ 通過普通板式法蘭機(jī)成型咬合的風(fēng)管材料。
⑵ 長度小于200mm風(fēng)管成型時要用滑車固定,否則在成型時很容易滑動形成廢品。
d.連接卡成型
⑴1.使用連接卡.2mm厚鍍鋅鋼板成型而成。
⑵下料尺寸應(yīng)為57mm,長度大于300mm。采用共板法蘭機(jī)成型。
⑶凈化風(fēng)管和需要進(jìn)行漏風(fēng)測試的風(fēng)管建議不要使用這種連接卡,而是使用密封性能更好的成品法蘭夾。
e.法蘭角角的扣和安裝
⑴將成型的風(fēng)管材料組裝成矩形管。
⑵ 模具一次沖壓成型法蘭角,鋼板厚度不小于1.0mm,安裝時的壓力順序。
⑶在安裝風(fēng)管轉(zhuǎn)角之前,應(yīng)調(diào)整風(fēng)管,否則處理后的風(fēng)管容易扭曲變形
平方米的廠房的裝修價格一般在元到元之間,因?yàn)楦鱾€廠家對廠房的使用標(biāo)準(zhǔn)裝修要求不同,所以價格區(qū)間較大,當(dāng)然這個價格也是僅供參考,具體價格還是要去詢問當(dāng)?shù)氐难b修公司才行,下面這篇文章就來為大家簡單的介紹一下
平的廠房裝修多少錢房屋裝修全包也要裝修標(biāo)準(zhǔn),因?yàn)檠b修的價格是可多可少
如果按350-400元/平方投入裝修,就是屬簡單簡易裝修了
如果想一般化裝修,可以投入500-600元/平方左右,屬普通裝修了
如果是大眾化裝修,需要用750-850元/平方左右,屬一般精裝修
如果要高擋點(diǎn)精裝修,需要1100-1200/平方進(jìn)行裝修
所以房屋裝修也看投入多少錢,投資多點(diǎn),就裝修好點(diǎn),投資少點(diǎn)就一般裝修,再少點(diǎn)就是簡單點(diǎn)裝修了
1、廠房地面裝修
廠房裝修注重地面材料,裝修廠房首先要考慮的就是地面部分,一般的廠房地面都是不需要承載負(fù)荷的
所以我們可以考慮采用廉價的材料來裝修,比如復(fù)合木地板或者地板磚等都可以作為廠房地面裝修材料。當(dāng)然,如果要起到防靜電的效果,就要選擇防靜電地板或者防環(huán)氧地坪等材料
2、廠房裝修設(shè)計
室內(nèi)設(shè)計效果圖的設(shè)計需要建立在與公司負(fù)責(zé)人詳細(xì)洽談需求的基礎(chǔ)上,包括廠房內(nèi)部器械的使用情況、用電情況
生產(chǎn)過程對室內(nèi)空氣濕度溫度的要求在設(shè)計之初與廠房設(shè)計師有效溝通也可以以室內(nèi)設(shè)計方便使用過程中的管理
3、廠房頂部裝修
要考慮到室內(nèi)的消防、通風(fēng)機(jī)空調(diào) 合理安排,這些是生產(chǎn)經(jīng)營中必要的硬件設(shè)施,在設(shè)計中綜合考慮實(shí)用性和安全性,也是對國家關(guān)于廠房管理經(jīng)濟(jì)合理、安全適用性要求的滿足
4、廠房布局設(shè)計
進(jìn)行廠房裝修設(shè)計,室內(nèi)結(jié)構(gòu)的布局和設(shè)計大同小異,確保裝修過程順利實(shí)施,在實(shí)際的裝修流程中把控細(xì)節(jié)可以幫助落實(shí)最終的裝修設(shè)計和施工質(zhì)量
5、一般廠房裝修設(shè)計的流程是
(1)去物業(yè)辦理裝修登記,確保裝修材料的進(jìn)場,裝修垃圾的處理和裝修過程的可實(shí)行性
(2)對廠房內(nèi)部尺寸結(jié)構(gòu)進(jìn)行測量、建模,確定裝修設(shè)計方案和制作裝修設(shè)計施工圖
(3)墻體改造、水電工程、泥木、油漆工進(jìn)場,過程中監(jiān)理要注意裝修工程質(zhì)量的把控
武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司有著醫(yī)藥凈化工程設(shè)計、食品無菌食設(shè)計、電子無塵車間設(shè)計經(jīng)驗(yàn),長年與設(shè)計院有著良好的合作和溝通關(guān)系。公司多年專業(yè)從事凈化工程安裝業(yè)務(wù),擁有數(shù)次在全國各地有著豐富安裝經(jīng)驗(yàn)的安裝工程隊伍,在大型管道及彩板安裝方面有著豐富的安裝經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)的現(xiàn)場管理體系。公司產(chǎn)品廣泛服務(wù)于電子、光電、微電子、光纖光纜、精密機(jī)械、生物制藥、食品飲料、航空航天等眾多領(lǐng)域。我們始終以技術(shù)為中心、以創(chuàng)新為動力、以服務(wù)為己任。以良好的售后服務(wù),參與到激烈的市場競爭中來,贏得客戶的支持與信賴。
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