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十萬級GMP醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計施工

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十萬級GMP醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計施工

GMP醫(yī)療器械潔凈車間的建設(shè)生產(chǎn)企業(yè)和凈化工程建造商加強溝通,生產(chǎn)企業(yè)GMP醫(yī)療器械潔凈車間廠房設(shè)備及生產(chǎn)工序裝修要求向GMP醫(yī)療器械潔凈車間裝修公司設(shè)計師詳細(xì)介紹,GMP醫(yī)療器械潔凈車間裝修公司設(shè)計師根據(jù)客戶需求結(jié)合GMP醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)合理布局,GMP醫(yī)療器械潔凈車間建設(shè)裝修必須應(yīng)符合國家的相關(guān)行業(yè)規(guī)定。

十萬級GMP醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計

一、十萬級GMP醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計規(guī)劃

GMP醫(yī)療器械凈化車間設(shè)計四個要點
 
1、對于GMP醫(yī)療器械凈化車間的設(shè)計,合理性是關(guān)鍵,GMP醫(yī)療器械凈化車間相關(guān)人員的人身安全應(yīng)放在首位。GMP醫(yī)療器械凈化車間內(nèi)設(shè)備多種多樣。除了做好相應(yīng)的漏電保護外,還需要注意設(shè)備的相關(guān)接地。
 
2、在GMP醫(yī)療器械凈化車間的安裝和施工過程中,必須嚴(yán)格要求所有使用的材料,因為GMP醫(yī)療器械凈化車間是一個特殊的環(huán)境。如果相關(guān)施工材料的安全等級、防護等級和環(huán)保衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)不能達到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),則該材料建造的GMP醫(yī)療器械凈化車間不能達到標(biāo)準(zhǔn)。
 
3、在GMP醫(yī)療器械凈化車間的設(shè)計過程中,還需要充分結(jié)合用戶的行業(yè)特點和實際操作流程。作為GMP醫(yī)療器械凈化車間的關(guān)鍵部分,通風(fēng)系統(tǒng)必須保證更換的空氣質(zhì)量達標(biāo)。
 
4、GMP醫(yī)療器械凈化車間設(shè)計和后期施工安裝不僅需要專業(yè)技術(shù)人員,還需要合理設(shè)計設(shè)備、電纜和不同設(shè)備。通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計和施工也非常關(guān)鍵。合理的設(shè)計和施工可以在有效的空間范圍內(nèi)最大限度地發(fā)揮通風(fēng)系統(tǒng)的性能優(yōu)勢。

二、十萬級GMP醫(yī)療器械潔凈車間凈化參數(shù)

1、細(xì)顆粒物較大容許數(shù)(每立方):大于或等于0.5μm的微粒數(shù)不能超過35000個,大于或等于5μm的微粒數(shù)不能超過3000個。
 
2、微生物菌種較大容許數(shù):浮游菌數(shù)不能超過500個每立方;沉降菌數(shù)不能超過10個每細(xì)胞培養(yǎng)皿。
 
3、壓力差:同樣凈化室等級的凈化室壓力差保持一致,針對不一樣清潔級別的鄰近凈化室中間壓力差要≥5Pa,凈化室和非凈化室中間要≥10Pa。
 
4、溫濕度記錄規(guī)定:十萬級凈化室對環(huán)境溫度、環(huán)境濕度無特別要求時,以衣著凈化工作服不造成難受感為宜,環(huán)境溫度一般調(diào)節(jié)在冬天20~22℃,夏天24~26℃,起伏±2℃。冬天凈化室環(huán)境濕度操縱在30-50%,夏天凈化室環(huán)境濕度操縱在50- 70%
 
5、配電設(shè)備:凈化室的具體生產(chǎn)制造用地一般光照強度值宜≥300Lx;協(xié)助個人工作室、工作人員凈化處理和材料凈化處理專室、氣閘室、過道等的光照強度值宜為200~300Lx。
 
6、中央空調(diào)為風(fēng)冷模塊機空調(diào),設(shè)計環(huán)境溫度≤26℃,環(huán)境濕度≤50%。
 
7、新風(fēng)系統(tǒng)填補量:總送排風(fēng)量的20%-30%;
 
8、光照強度高于或等于300Lux。
 
9、換氣次數(shù):100000級≥25次;

十萬級GMP醫(yī)療器械潔凈車間裝修施工

三、十萬級GMP醫(yī)療器械潔凈車間裝修施工

凈化彩鋼板施工安裝
 
1.根據(jù)圖紙確定縱橫軸基準(zhǔn)線,檢查土建結(jié)構(gòu)的尺寸是否與圖紙不符。根據(jù)圖紙確定每個門窗的位置、距離和規(guī)格,并標(biāo)出門的開啟方向,保證每個區(qū)域的尺寸偏差不大于千分之二。水平管確定每個軸線的標(biāo)高,并在柱上標(biāo)明標(biāo)高,以便準(zhǔn)確確定。
 
2.地槽鋁底座的安裝必須靠近地面,與放樣線的誤差不大.5mm。鋁座采用雙面圓角。底座每個間隔l-1.2米,用鋼釘和地面固定在座椅中間,用墊片糾正誤差。T型與轉(zhuǎn)角處的長度尺寸,便于角件安裝。
 
3.凈化彩鋼板的施工和安裝,墻板和頂板安裝平整,間隙控制在3mm寬度,保證后續(xù)打膠工作,墻面轉(zhuǎn)角保持垂直,垂直度偏差不大于千分之二。圍護板和頂板之間的接縫平整且緊密,負(fù)荷后保持相對平整,撓度嚴(yán)格控制≤L/240。圍護板與頂板封閉。圍護板與頂板相連。頂板與頂板之間的連接,采用T字形鋁主梁,兩個頂板之間的連接處設(shè)有加強筋。在布置頂板時,應(yīng)考慮所有出風(fēng)口和燈具的位置,以便基本避免板縫,以確保鋼板的強度。天花板的鋼筋直徑為l0mm,安裝吊筋后,用電錘鉆孔φ10膨脹螺絲連接?;ㄌm調(diào)節(jié)螺絲用于吊筋,控制高度。
 

4.窗戶、門、傳動窗采用鋁雙壓槽鋁安裝,窗戶采用平玻璃安裝。制作雙門和窗戶。單頁門的組裝結(jié)構(gòu)。傳動窗采用不銹鋼材料。

5、送、回風(fēng)口、燈具安裝所有開口位置先確認(rèn)與圖紙一致,送風(fēng)口,凈化燈具距離保持對稱。

b.彩鋼板開孔工作使用開孔專用切割機,確定開孔位置開孔及尺寸,防止偏差。

c. 所有正、長方形的開口,用鋁材封邊和加強筋封邊。

d.在吊頂彩鋼板安裝燈具時,保持四周平整、燈具與板面做好密封。

e.各種管道、線管進入凈化區(qū),其密封處理嚴(yán)密可靠。

6、GMP醫(yī)療器械凈化車間彩鋼板安裝完成后,板材表面保護膜要進行處理。撕膜前吸塵器反復(fù)將凈化區(qū)域內(nèi)灰塵吸附干凈,保持區(qū)域清潔后開始撕膜。

7、GMP醫(yī)療器械凈化車間驗收前清理車間內(nèi)多余物品,再次嚴(yán)格清理打掃衛(wèi)生。

8、 打膠

a. 一個區(qū)域的彩鋼板安裝好后,進行膠水密封。密封膠采用彈性好,強度高,顏色與彩鋼板基本一致產(chǎn)品。

b. 涂膠前,清理現(xiàn)場,清理施工剩余材料,并將密封膠的表面和凹槽放在預(yù)埋部位。風(fēng)管內(nèi)部必須嚴(yán)格清潔,以清除雜質(zhì)和油污,以確保粘合密實。

e.GMP醫(yī)療器械凈化車間板材與板材、板材與結(jié)合鋁型材、板材與門窗的結(jié)合部都要打膠密封。

        武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司承接百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級、電子無塵室、光學(xué)無塵車間、微電子無塵車間、半導(dǎo)體無塵車間、LED顯示屏無塵車間、汽車配件無塵車間、航空航天器材無塵車間、精密儀器無塵車間等項目的設(shè)計、施工、調(diào)試、安裝為一體的凈化工程公司。
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