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潔凈室各狀態(tài)下潔凈度檢測-空態(tài)IQ、靜態(tài)OQ、動態(tài)

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潔凈車間各狀態(tài)下潔凈度檢測-空態(tài)IQ、靜態(tài)OQ、動態(tài)PQ

潔凈度等級檢測-空態(tài)IQ、靜態(tài)數(shù)據(jù)OQ、動態(tài)PQ。
CleanRoom-IQ.OQ.PQ。
專業(yè)術(shù)語：
GB50073-2001在凈化車間設(shè)計標準中對潔凈室進行了以下界定：
空態(tài)as-built。
設(shè)備已經(jīng)完工，所有驅(qū)動力都接入并運行，但沒有制造武器裝備、材料和員工。
靜態(tài)數(shù)據(jù)at-rest。
設(shè)備已經(jīng)完工，制造武器設(shè)備已經(jīng)安裝，并按照社區(qū)業(yè)主和加工技術(shù)人員的同意運行，但沒有制造人員。
動態(tài)operational。
設(shè)備已經(jīng)劃分的情況下運行，有劃分的員工到場，并在討論的情況下舉行事務(wù)。
在ISO14644中，將潔凈室檢測環(huán)節(jié)劃分如下：
空態(tài)潔凈室檢測-Installationqualificafion(IQ)
靜態(tài)數(shù)據(jù)潔凈室檢測-Operationalqualificafion(OQ)
動態(tài)潔凈室檢測-Performancequalificafion(PQ)

空態(tài)潔凈室檢測(IQ)
檢查空態(tài)潔凈室和安裝的武器裝備是否符合設(shè)計方案，至少檢查以下幾點：
1.潔凈室武器裝備成套設(shè)備；
2.所有電力能源介質(zhì)和工藝物質(zhì)的供應(yīng)(水、電、蒸汽、空氣壓縮、蒸汽等)是否符合設(shè)計方案;
3.公共和防具的作用是否準確；
4.因此，自動控制系統(tǒng)、監(jiān)控、報警、報警等的計量檢定日期；
5.安裝質(zhì)量；
6.安裝過濾裝置（最終過濾裝置）的一致性；
7.開關(guān)電源及設(shè)備是否有備份數(shù)據(jù)，包括氣體處理武器裝備的排氣容量；
8.壓差；
9.氣旋特性(單側(cè)氣旋-流速、均值性和氣旋偏重)；
10.維護結(jié)構(gòu)的密封性；
11.檢查循環(huán)系統(tǒng)氣體與室外氣體的比例是否符合設(shè)計方案；
12.外部潔凈度等級；
13.包裝中是否有配件。
檢查HEPA(ULPA)過濾裝置的一致性具有關(guān)鍵和現(xiàn)實意義，特別是ISO6級、ISO5級和其他更高級的潔凈室。檢查外部清潔度等級和維護結(jié)構(gòu)的密封性（ISO1~ISO5級潔凈室的新穎關(guān)鍵）。
靜態(tài)數(shù)據(jù)潔凈室檢測(OQ)
本環(huán)節(jié)的檢測應(yīng)至少進行以下事項：
1.確定潔凈區(qū)劃標準是否符合規(guī)定；
2.明確環(huán)境污染水平上升后潔凈室臭氧消毒時間的主要參數(shù)；
3.保持環(huán)境溫度和空氣濕度的牢固性；
4.根據(jù)物體數(shù)量確定潔凈度等級；
5.明確壓差；
6.外部清潔度等級應(yīng)根據(jù)顆粒和微生物菌種的環(huán)境污染水平確定；
7.明確光照強度；
8.明確噪聲等級；
9.履行必要的專用工具，檢查氣旋和換風(fēng)次數(shù)(必要時)；
10.將獲取數(shù)據(jù)信息的實際效果寫出書面。
動態(tài)無塵室檢測(PQ)
為更好地評價動態(tài)潔凈室的牢固性：
1.認證潔凈室支解規(guī)章制度；
2.評估將溫度和空氣濕度保持在劃分限制內(nèi)的工作能力；
3.根據(jù)物體數(shù)檢查潔凈度等級，明確空氣中的細菌濃度值(必要時)；
4.認證壓力差；
5.根據(jù)物體數(shù)量和微生物菌種數(shù)量確定外界潔凈度等級(必要時)；
6.檢查潔凈室操作文件的成套設(shè)備，包括主要參數(shù)的檢查方法、潔凈室事故的安全事故和接受的具體措施，是否有基本的技術(shù)規(guī)范，如潔凈室清潔、換衣、員工環(huán)境衛(wèi)生等領(lǐng)域的技術(shù)規(guī)范；
7.檢查員工是否接受過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，是否有培訓(xùn)管理系統(tǒng)和回應(yīng)文件；
必要時還需要檢查振動水平、氣體水解水平、電磁感應(yīng)強度。檢測的具體內(nèi)容可根據(jù)潔凈室的特點進行更改。
在應(yīng)用過程中，解決潔凈室的主要參數(shù)與通常的監(jiān)督相同，監(jiān)控應(yīng)有一定的規(guī)律性，潔凈室客戶可以根據(jù)標準文件的規(guī)定明確這些規(guī)則。
檢測可在潔凈室過程中進行（反復(fù)檢測）；
以下各類產(chǎn)生后需要進行反復(fù)檢測：
1.清除潔凈室達不到給出主要參數(shù)的原因；
2.與潔凈室等應(yīng)用標準的應(yīng)用有很大的不同(如改變生產(chǎn)工藝等)；
3.氣體長期停止商品流通(送風(fēng))，危害潔凈室事務(wù)；
4.進行危害潔凈室的個人維護或維護，如更換HEPA過濾裝置后。

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