醫(yī)藥學(xué)試驗室-安全性規(guī)定
Medical laboratories-requirements for safety
（ISO15190：2003, IDT）
中國實驗室國家認(rèn)可委員會
組織編譯
二OO三年十二月
前 言
本標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO15190:2003(E)《醫(yī)學(xué)實驗室-安全要求》，是國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)中使用的建議……等推薦描述不作為強(qiáng)制性要求。正如本標(biāo)準(zhǔn)附錄A介紹所指出的，本標(biāo)準(zhǔn)適用于從資源有限的現(xiàn)場實驗室到大型研究教育機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的所有類型實驗室。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)遵守的安全要求。當(dāng)醫(yī)學(xué)實驗室涉及生物因素（即BSL3.BSL4實驗室）時，也應(yīng)滿足GB19489《實驗室生物安全通用要求》的要求。
在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語的表達(dá)方式盡可能與我國其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)一致，但在我國其他現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中，有些術(shù)語(如risk:風(fēng)險)可能有不同的表達(dá)方式。
本標(biāo)準(zhǔn)附錄A.附錄B.附錄C為數(shù)據(jù)附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(TC/261)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：中國實驗室國家認(rèn)可委員會、中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部臨床檢驗中心、中國藥品生物產(chǎn)品驗證所、北京軍區(qū)總醫(yī)院、青島出入境檢驗檢疫局。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：呂京、盧金星、彭明婷、李冠民、何鐵春、劉學(xué)惠、翟培軍。
ISO引言
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在醫(yī)學(xué)實驗室建立和維護(hù)安全工作環(huán)境的要求。與所有此類安全指南一樣，要求確保專人承擔(dān)最終責(zé)任，所有員工承擔(dān)以下個人責(zé)任：
工作中自身安全；
他人的安全可能受到工作的影響。
每項任務(wù)都需要進(jìn)行風(fēng)險評估，以盡可能消除風(fēng)險。如果不能消除危險，各種危險的風(fēng)險應(yīng)按以下優(yōu)先順序降低到最低水平：
1)采用替代方法；
2)采用防護(hù)方法；
3)使用個人防護(hù)措施和設(shè)備。
首先要考慮的是安全，成本是次要的。
本標(biāo)準(zhǔn)目前用于已知的醫(yī)學(xué)實驗室服務(wù)領(lǐng)域，但也可能用于其他服務(wù)和領(lǐng)域。但是，為了保證安全，需要3級和4級保護(hù)的人類病原體的醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)滿足附加要求。
雖然本標(biāo)準(zhǔn)不打算提供認(rèn)可指南，但可以由政府、專業(yè)或其他權(quán)威機(jī)構(gòu)使用。
國際、區(qū)域或國家法規(guī)或指南可適用于本標(biāo)準(zhǔn)所涵蓋的某些特定主題。
醫(yī)學(xué)實驗室 - 安全要求
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)實驗室中安全行為的要求。
2規(guī)范性引用文件
以下參考文件是應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。對于標(biāo)明日期的參考文件，只使用參考版本。對于未標(biāo)明日期的參考文件，使用最新版本（包括所有修訂）。
ISO15189:2003醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力專用要求。
3術(shù)語及定義。
本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO15189及以下術(shù)語和定義。
3.1氣溶膠aerosols。
粒子分散在氣體、煙霧或霧中。
3.2防腐antisepsis。
使用化學(xué)制劑，如防腐劑，以防止傷口或臨床感染。
[BS6324-1]
3.3防腐劑antiseptic。
化學(xué)制劑用于皮膚或組織殺菌。
3.4生物因子biologicalagents。
所有可能引起感染、過敏或中毒的小生物體，包括基因修飾、細(xì)胞培養(yǎng)和寄生在人體內(nèi)。
注：生物因子風(fēng)險分類見第四條。
3.5清潔(凈化)cleaning。
去除各種可見或不可見污染的過程。
3.6傳染控制計劃controlofinfectionplan。
限制傳染擴(kuò)散的整套程序用于醫(yī)院或?qū)嶒炇摇?/span>
3.7去污染decontamination。
將小生物體或毒物去除或減少到傳染性或其他有害物質(zhì)達(dá)到一定安全水平的過程。
3.8消毒劑disinfectant。
具有消毒作用的制劑。
[BS6324-1]
3.9消毒disinfection。
減少微生物（通常不包括細(xì)菌芽胞）數(shù)量的過程不需要殺死或清除所有微生物。
3.10工效學(xué)ergonomics。
研究人員在工作環(huán)境中的效率。
注：該術(shù)語包括生物力學(xué)、勞動生理學(xué)、模擬人體學(xué)和人機(jī)界面。
3.11排氣罩(煙罩)extractionhod(fumehod)
櫥柜或放置在實驗室設(shè)備上方的蓋子，以排出空氣或煙霧，避免室內(nèi)循環(huán)。
3.12危險hazard。
潛在的危害來源。
[IEC61010-1:2001]
3.13危險廢物hazardouswaste。
可燃性、易燃性、易爆性、腐蝕性、毒性、反應(yīng)性、對人或環(huán)境有害的廢物。
3.14材料安全數(shù)據(jù)單materialsafetydatashet(MSDS)
技術(shù)通知提供詳細(xì)的危險和警告信息。
3.15微生物安全柜microbiologicalsafetycabinet(MSC)
biologicalsafetycabinet生物安全柜。
排氣柜。防止操作人員與環(huán)境接觸到處理潛在危險微生物時產(chǎn)生的氣溶膠。
注：根據(jù)EN12469:2000改寫。
3.16微生物microrganism。
細(xì)胞或非細(xì)胞微小生物體可以復(fù)制或轉(zhuǎn)移遺傳物質(zhì)。
3.17噪音noise。
有害聲音可能對健康產(chǎn)生不利影響。
3.18個人防護(hù)裝備personalprotectivequipment。
用具(包括服裝)防止人員受到化學(xué)或生物污染。
3.19放射性核素radionuclide。
電離輻射的不穩(wěn)定原子核自然或合成。
3.20風(fēng)險risk。
綜合危害的概率及其嚴(yán)重性。
3.21安全罩safetyhod。
放置在醫(yī)學(xué)實驗室工作場所或設(shè)備上方的蓋子，以降低實驗室工作人員的風(fēng)險。
3.22濺漏處理工具包spillkit。
套裝用具用于去除實驗室表面或設(shè)備上的化學(xué)物質(zhì)或微生物。
3.23檔濺板splashguard。
用于防止液體污染的裝置。
3.24滅菌sterilization。
使物體沒有微生物的有效過程。
3.25技術(shù)區(qū)technicalarea。
在醫(yī)學(xué)實驗室中劃分樣分為醫(yī)學(xué)實驗室。
3.26組織tissue。
由動植物?；?xì)胞粘在一起組成的細(xì)胞集合。
4風(fēng)險分級
生物因素分為四個風(fēng)險等級：
a)I級風(fēng)險(個人低風(fēng)險，群體低風(fēng)險)
微生物(如細(xì)菌、真菌、病毒)和寄生蟲(如非致病性生物因子)不會導(dǎo)致健康工作者或動物致病。
b)二級風(fēng)險(個體風(fēng)險，群體風(fēng)險有限)
能引起人類或動物疾病，但一般對健康工作者、群體、牲畜或環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危險的病原體(如Staphlococusaureus、Listeriamonocytogenes)。實驗室暴露很少引起嚴(yán)重疾病感染；有效的治療和預(yù)防措施，傳播風(fēng)險有限。
c)三級風(fēng)險(個人高風(fēng)險，群體低風(fēng)險)
可引起嚴(yán)重的人類或動物疾病，或造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能在個體之間傳播，也不能使用抗生素。抗寄生蟲藥物治療的病原體（如Salmonelatyphi、prion）。
d)四級風(fēng)險(個人高風(fēng)險，群體高風(fēng)險)
能引起人類或動物非常嚴(yán)重的疾病，一般無法治愈，容易直接或間接或偶然接觸人?；蛘邉游锖腿恕；蛘呷撕蛣游??；蛘邉游锖蛣游镏g傳播的病原體（如smalpoxvirus）。
醫(yī)學(xué)實驗室處理三、四級風(fēng)險傳染因子，應(yīng)符合附加要求，確保安全。
5管理要求
5.1管理責(zé)任。
實驗室管理層應(yīng)對所有員工和實驗室訪客的安全負(fù)責(zé)。最終責(zé)任由實驗室負(fù)責(zé)人或指定的相當(dāng)于其職位的人承擔(dān)。
5.2員工健康管理。
所有人員都應(yīng)提供證明文件，表明他們接受了使用醫(yī)療（臨床）實驗室設(shè)施的潛在風(fēng)險的培訓(xùn)。
建議所有人員告訴他們的醫(yī)生他們在醫(yī)學(xué)實驗室工作。強(qiáng)烈建議所有人員根據(jù)可能接觸的生物接種免疫疫苗，以防止感染。例如，乙型肝炎疫苗應(yīng)提供給所有因工作接觸或處理人血、血清、體液或人體組織的人。免疫記錄的保存應(yīng)符合ISO15189。
6安全設(shè)計
6.1提前考慮。
在考慮新實驗室或計劃對已建實驗室進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造時，應(yīng)遵守相應(yīng)的國家和地方建筑法規(guī)，包括實驗室專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。未經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人或其指定代表許可，禁止施工或工程作業(yè)。
注：可從國際和國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)獲取幫助信息。
6.2通用設(shè)計要求。
實驗室的設(shè)計應(yīng)確保微生物、化學(xué)、放射性和物理危害的保護(hù)水平控制與評估的風(fēng)險程度相適應(yīng)，為相關(guān)辦公區(qū)域和相鄰公共空間提供安全的工作環(huán)境，降低周邊社區(qū)的風(fēng)險。通向出口的走廊和通道應(yīng)無障礙物。
實驗室的設(shè)計應(yīng)確保采血區(qū)（當(dāng)采血區(qū)位于實驗室區(qū)域時）。樣本接收區(qū)、管理區(qū)和分析區(qū)明確分離。每個區(qū)域都應(yīng)有適合在該區(qū)域工作的控制環(huán)境和設(shè)施。家具。工作面和地面。應(yīng)有足夠的無障礙空間來安全工作，包括大型設(shè)備周圍的空間，以便于維護(hù)人員的工作。應(yīng)在實驗室工作區(qū)域附近（但應(yīng)安全分離）設(shè)計合適和足夠的空間，以安全。在處理前存放樣品、化學(xué)品、記錄和特定實驗室廢物。
專用洗手池應(yīng)安裝在所有處理生物源材料的區(qū)域。只要可能，手動水龍頭應(yīng)更換為自動水龍頭，或用肘部、膝蓋或腳操作。安裝在處理生物源材料區(qū)域的洗手池下水系統(tǒng)應(yīng)無障礙排水（即池內(nèi)無儲水塞）。熱水的溫度應(yīng)使手在水流中感到舒適。
水溫應(yīng)為45°C。
注：如果使用手動水龍頭，在開關(guān)墊紙巾或類似材料，防止手被污染是一種很好的行為。
醫(yī)學(xué)實驗室通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)考慮污染區(qū)域之間的有效隔離。各區(qū)域應(yīng)有自己獨立的通風(fēng)系統(tǒng)。
6.3物理環(huán)境。
6.3.1照明。
實驗室照明或人工照明應(yīng)安全工作，盡量減少強(qiáng)光和反射光。
6.3.2溫度。
產(chǎn)生過多熱量或空調(diào)的設(shè)備應(yīng)與普通工作區(qū)隔離。應(yīng)提供個人防護(hù)設(shè)備，包括隔熱手套和服裝，以確保人員的安全和舒適。
實驗室的室溫應(yīng)盡可能控制，使實驗室工作人員舒適。
6.3.3通風(fēng)。
所有可能產(chǎn)生過多煙霧、熱量、蒸汽、氣味或有害物質(zhì)的設(shè)備應(yīng)與普通工作區(qū)域隔離，并安裝適當(dāng)?shù)呐艢庹?。如果沒有，應(yīng)為工作人員提供特殊安排，以確保工作舒適。
局部自然或人工通風(fēng)可用于可能產(chǎn)生不良?xì)馕兜牟僮鬟^程。
實驗室的室內(nèi)濕度和通風(fēng)應(yīng)使實驗室工作人員舒適安全。
定期監(jiān)測空氣流速，確保通風(fēng)充足，防止?jié)撛诟腥疽蜃雍陀泻怏w在工程中擴(kuò)散。
通風(fēng)管道應(yīng)與普通工作區(qū)隔離，防止空氣傳播的感染因子或氣味擴(kuò)散到其他工作區(qū)。
6.3.4噪音。
防止實驗室工作區(qū)噪聲水平過高。在選擇和放置設(shè)備時，應(yīng)考慮其自身的噪聲水平及其對工作區(qū)域總噪聲的貢獻(xiàn)。應(yīng)采取措施盡量減少噪聲或減少噪聲的產(chǎn)生。
6.3.5工作效學(xué)因素。
實驗室活動、工作空間和設(shè)備（如座椅、實驗室工作臺、計算機(jī)鍵盤和顯示器）以及振動和超聲波設(shè)備，在設(shè)計或就位時應(yīng)降低工作效率缺陷或事故造成的風(fēng)險。
6.3.6設(shè)計活病原體。
所有從事活病原體工作的實驗室都應(yīng)專門設(shè)計，以保護(hù)對個體有中高風(fēng)險的微生物。擬從事三級或更高風(fēng)險水平的微生物工作的實驗室應(yīng)具有更高的保護(hù)水平。
6.3.7門標(biāo)。
實驗室的每個出口和入口都應(yīng)該是可區(qū)分的，應(yīng)急出口應(yīng)該是標(biāo)記的，不同于普通出口。標(biāo)記應(yīng)包括國際或國家通用的危險標(biāo)志（如生物危險標(biāo)志、火災(zāi)標(biāo)志和放射性標(biāo)志）和其他相關(guān)規(guī)定。
6.3.8實驗室安全。
實驗室入口處應(yīng)有可鎖門。門鎖不得妨礙緊急疏散。進(jìn)入實驗室應(yīng)僅限于授權(quán)人員。房間內(nèi)的門應(yīng)根據(jù)需要安裝門鎖；檢查高風(fēng)險樣品時應(yīng)有進(jìn)入限制。儲存高風(fēng)險樣品、培養(yǎng)物、化學(xué)試劑或供應(yīng)品，如可鎖門、可鎖冰箱、特殊人員進(jìn)入限制等，還應(yīng)采取其他安全措施。應(yīng)評估生物材料、樣品、藥品、化學(xué)品和機(jī)密材料被盜和不當(dāng)使用的風(fēng)險，并采取相應(yīng)措施防止其發(fā)生。
7 員工、程序、文件、檢查和記錄
7.1 實驗室安全負(fù)責(zé)人
任命具有適當(dāng)資格和經(jīng)驗的實驗室安全負(fù)責(zé)人協(xié)助管理層負(fù)責(zé)安全事務(wù)。安全負(fù)責(zé)人應(yīng)制定有效的實驗室安全計劃，并進(jìn)行維護(hù)和監(jiān)督。有效的實驗室安全計劃應(yīng)包括教育、指導(dǎo)和培訓(xùn)、審計和評估，以及促進(jìn)實驗室安全行為的程序。
實驗室安全負(fù)責(zé)人有權(quán)停止不安全活動。如果有安全委員會，如果實驗室安全負(fù)責(zé)人不是委員會主任，至少應(yīng)該是委員會現(xiàn)任成員。
實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對風(fēng)險最小時涉及的任何危險以及如何進(jìn)行工作的詳細(xì)說明。負(fù)責(zé)工作區(qū)活動的管理人員每年至少對這些程序進(jìn)行審查和更新一次。包括危險信息系統(tǒng)在內(nèi)的書面計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：
7.2程序
A)安排來訪者/合同方；
b)員工健康監(jiān)測；
C)風(fēng)險評估的實施，記錄結(jié)果和采取措施的安排；
d)用于監(jiān)控化學(xué)品和其他危險品的識別(包括適當(dāng)?shù)淖R別要求)、安全儲存和處置的詳細(xì)目錄的程序；
E)處理危險材料時的安全行為程序；
f)防止高風(fēng)險/污染材料盜竊的程序；
g)確認(rèn)培訓(xùn)要求和教材方法；
h)獲取并維護(hù)和分發(fā)實驗室所有使用材料的安全數(shù)據(jù)表(MSDS)程序(確保員工24小時獲取信息)；
I)實驗室設(shè)備安全去污維護(hù)程序；
J)應(yīng)急程序，包括漏出處理方案(行動計劃見附錄A，漏出污染見附錄C)；
K)事件記錄/報告及調(diào)查；
l)臨床廢物處理。
7.3安全計劃查安全計劃。
審查7.3.1安全計劃。
每年至少對安全計劃進(jìn)行一次審查和評估，包括但不限于以下因素：
A)安全健康政策；
b)書面工作程序，包括安全工作行為；
c)實驗室相關(guān)員工的教育與培訓(xùn)；
d)監(jiān)督員工；
E)定期檢查；
F)危險材料和物質(zhì)；
G)健康監(jiān)測；
h)急救服務(wù)及設(shè)備；
I)事故及疾病調(diào)查；
J)健康安全委員會評審；
k)記錄統(tǒng)計；
l)對有跟蹤要求的安全計劃進(jìn)行評審，以確保完成審計所需的所有措施。
注：各領(lǐng)域?qū)Ｓ抿炞C表可有效協(xié)助審核（見附錄B）。
7.3.2安全檢查。
實驗室管理層負(fù)責(zé)確保安全檢查的實施。每年至少對工作場所進(jìn)行一次調(diào)查/檢查，以確保：
A)火災(zāi)應(yīng)急設(shè)備、報警系統(tǒng)及疏散程序功能及狀態(tài)正常；
B)危險物質(zhì)泄漏防護(hù)程序及物品(包括緊急噴霧)狀態(tài)正常；
c)適當(dāng)保護(hù)和控制可燃、易燃、傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的儲存；
d)污染和廢物處理程序正常。
安全委員會參與安全調(diào)查是一種很好的行為。定期的安全檢查有助于提醒所有人員注意潛在的危險，確保遵守相關(guān)規(guī)定，增強(qiáng)監(jiān)督員的責(zé)任感。
7.4安全手冊。
要求所有員工閱讀的安全手冊應(yīng)在工作區(qū)域易于獲得。手冊應(yīng)滿足實驗室的需要，主要包括以下幾個方面：
1)消防；
2)電氣安全；
3)化學(xué)品安全；
4)輻射；
5)微生物危險；
6)危險廢物處置。
安全手冊應(yīng)包括從工作區(qū)撤離和事件處理計劃的詳細(xì)說明（行動計劃見附錄A）。實驗室管理層每年至少對安全手冊進(jìn)行評估和更新一次。
實驗室的其他可用信息來源還包括（但不限于）實驗室涉及的所有化學(xué)品和制劑的材料安全數(shù)據(jù)表（MSDS），其他參考資料包括教科書和權(quán)威雜志文獻(xiàn)。
7.5記錄
7.5.1總則。
記錄的保存應(yīng)符合ISO15189。需要注意的是，可以適用于國際、國家或地方法規(guī)或指南。
7.5.2職業(yè)病、傷害及不利事件記錄。
記錄并報告職業(yè)病、傷害、不利事件或事故及相應(yīng)措施，并尊重個人隱私。
應(yīng)保持人員培訓(xùn)記錄，包括每位員工的安全指導(dǎo)和安全準(zhǔn)備狀態(tài)的年度更新數(shù)據(jù)。
7.5.3風(fēng)險評估記錄。
應(yīng)該有一個正式的風(fēng)險評估系統(tǒng)。除了對工作場所要求的正式風(fēng)險評估外，安全驗證表的應(yīng)用也是記錄和文件評估計劃的合適方法（見7.3）。
注：安全審計和事件趨勢分析記錄機(jī)制有助于確保補(bǔ)救措施的實施。
7.5.4危險廢物記錄。
危險廢物處置記錄應(yīng)當(dāng)是安全計劃的一部分?？梢圆殚單ｋU廢物處置、風(fēng)險評估、安全調(diào)查記錄和行動記錄，并按照國家或地方法規(guī)要求的期限保存。
8危險標(biāo)識
危險區(qū)域應(yīng)系統(tǒng)、清晰地識別，并適用于相應(yīng)的危險區(qū)域。在某些情況下，危險區(qū)域應(yīng)同時用標(biāo)記和物理屏障識別。
在實驗室或?qū)嶒炇以O(shè)備上使用的具體危險材料應(yīng)明確標(biāo)識。
工作區(qū)域的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在的危險。應(yīng)特別注意火災(zāi)危險和易燃、有毒、放射性、有害和生物危險材料。實驗室經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)定期評估和更新危險識別系統(tǒng)，以確保其適用于現(xiàn)有的已知危險。該活動每年至少進(jìn)行一次。
非實驗室員工的維修人員、合同方和分包商應(yīng)了解其可能遇到的任何危險。
員工應(yīng)接受培訓(xùn)，熟悉并對應(yīng)急程序有專門的書面指導(dǎo)。
識別和評估孕婦健康的潛在危險。應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估和記錄。
報告事件、傷害、事故和職業(yè)病。
實驗室應(yīng)報告實驗室事件、傷害、事故、職業(yè)病及潛在危險程序。
所有事件（包括傷害）報告應(yīng)形成檔案文件，包括事件的詳細(xì)描述、原因評估、預(yù)防類似事件的建議和措施。
事件報告（包括補(bǔ)救措施）應(yīng)由高級管理人員、安全委員會或?qū)嶒炇野踩?fù)責(zé)人查。
9培訓(xùn)
實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)確保實驗室內(nèi)所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔人員）安全培訓(xùn)計劃的實施。
10應(yīng)強(qiáng)調(diào)安全工作行為的培訓(xùn)。
綜合培訓(xùn)計劃始于書面規(guī)劃，包括對新員工的指導(dǎo)和對有經(jīng)驗的員工的定期再培訓(xùn)。所有員工在某一領(lǐng)域工作前都應(yīng)閱讀適用的安全手冊。員工應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和閱讀，并理解安全手冊，包括上述活動的實施日期。
安全培訓(xùn)計劃應(yīng)至少包括消防和準(zhǔn)備、化學(xué)和放射安全、生物危險和感染預(yù)防。課程應(yīng)根據(jù)崗位制定，并適當(dāng)考慮懷孕、免疫缺陷和身體殘疾。應(yīng)該有一個系統(tǒng)來評估每個員工對提供給他們的信息的理解。
11個人責(zé)任。
11.1食物、飲料和類似物品。
食品、飲料和類似物品只能在指定區(qū)域準(zhǔn)備和食用。
食品和飲料只能存放在非實驗室區(qū)域指定的專用冰箱中，不能存放在試劑、血液或其他傳染性材料中。
冰箱應(yīng)適當(dāng)標(biāo)記，以指明其規(guī)定的用途。
禁止在技術(shù)工作區(qū)吸煙。
11.2化妝品、頭發(fā)、胡子和配飾。
禁止在技術(shù)工作區(qū)使用化妝品和隱形眼鏡。
長發(fā)應(yīng)該裹在后面。使頭發(fā)遠(yuǎn)離工作的設(shè)備很重要。儲須男性應(yīng)遵守與頭發(fā)相同的預(yù)防措施。
如有被設(shè)備或可感染物質(zhì)或化學(xué)品污染的危險，實驗室技術(shù)區(qū)不得配備戒指、耳環(huán)、手表、手鐲、項鏈等配件。
注1：可使用護(hù)手霜。
注2：可使用一次性發(fā)罩和胡須罩。
11.3免疫狀態(tài)。
應(yīng)積極鼓勵所有實驗室工作人員接受免疫接種，以防止接觸到的生物體感染。
在所有工作中接觸或處理人中接觸或處理人體血清、體液或人體組織。免疫記錄應(yīng)按國家或地方要求保存。
根據(jù)文件化實驗室感染風(fēng)險評估和化實驗室感染風(fēng)險評估和地方公共衛(wèi)生部門的建議制定?？蛇m用于國際、國家或地方法規(guī)或指南。
注：通過主動免疫計劃，可以有效預(yù)防許多實驗室獲得性傳染病。應(yīng)根據(jù)機(jī)構(gòu)或環(huán)境的潛在危險選擇相應(yīng)的疫苗。
11.4個人物品。
個人物品、服裝、化妝品不得放置在可能造成污染的指定區(qū)域。
應(yīng)提供安全的儲物場所，如帶鎖的儲物柜。
11.5喜慶裝飾。
喜慶或其他具有潛在污染和/或火險的裝飾不應(yīng)用于技術(shù)工作區(qū)。
光源、照明裝置或技術(shù)設(shè)備、照明裝置或技術(shù)設(shè)備上。
實驗室應(yīng)確保有足夠的干凈防護(hù)服(如外套和長罩服)與風(fēng)險水平相對應(yīng)，供實驗室工作人員或游客使用。
12服裝及個人防護(hù)裝備(PPE)，包括手套及眼、面、足及呼吸防護(hù)裝置。
12.1實驗室防護(hù)服。
不使用時，應(yīng)將干凈的防護(hù)服掛在特殊的衣鉤上。衣鉤應(yīng)遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、加熱設(shè)備和明火。污染防護(hù)服應(yīng)放置并運(yùn)輸在標(biāo)有適當(dāng)標(biāo)記的防漏袋中。應(yīng)適當(dāng)清洗，以確?；瘜W(xué)和生物污染的去除。
每隔適當(dāng)時間更換防護(hù)服，確保清潔。如果發(fā)現(xiàn)防護(hù)服被危險材料污染，應(yīng)立即更換。
離開實驗室區(qū)域前應(yīng)脫下防護(hù)服。
注：當(dāng)潛在的危險物質(zhì)很可能濺到工人或游客身上時，需要使用塑料圍裙或防液長罩服。在這種工作環(huán)境下，可能還需要佩戴其他個人防護(hù)裝備，如手套、防護(hù)鏡、面具、頭部和面部防護(hù)罩。
12.2實驗室外防護(hù)服。
當(dāng)采血者和其他工作人員需要在實驗室外接觸病人時，應(yīng)穿上干凈的外套和長罩衣。
12.3面部和身體保護(hù)。
如果樣品和試劑可能泄漏，應(yīng)有可用的擋濺板或類似裝置。
如果在處理含有潛在微生物樣本的過程中可能產(chǎn)生氣溶膠，則應(yīng)在生物安全柜中操作。
在處理危險材料時，應(yīng)使用經(jīng)批準(zhǔn)的安全眼鏡、面部防護(hù)罩或其他面部防護(hù)裝置。
隱形眼鏡不能防止飛濺。戴隱形眼鏡時還應(yīng)使用眼部防護(hù)裝置。
12.4手套。
為防止化學(xué)品、生物危險物質(zhì)、輻射污染、冷熱、產(chǎn)品污染、刺傷和擦傷，應(yīng)在實驗室工作。
手套應(yīng)符合舒適、合適、靈活、牢固、耐磨、耐扎、耐撕裂的要求，并應(yīng)對所涉及的危險提供足夠的保護(hù)。實驗室應(yīng)為對天然橡膠、滑石、淀粉或乙烯基過敏等反應(yīng)的工作人員提供撲粉的手套和/或替代材料。
實驗室工作人員應(yīng)選擇手套，并在使用前后進(jìn)行佩戴和拆
手套應(yīng)：
A)佩戴前檢查漏損；
b)佩戴后完全遮住手腕，如適用，可覆蓋實驗室長罩服或外套袖子；
c)撕裂、損壞或懷疑內(nèi)部污染時更換；
D)是一種特殊的工作，即只在接觸潛在的傳染性材料時使用。工作完成或暫停后，應(yīng)按當(dāng)?shù)匕踩?guī)范拆除并處理。
在接觸參考資料、電話和鍵盤之前，應(yīng)摘下受污染的手套。
12.5鞋
鞋子應(yīng)該舒適，鞋底應(yīng)該防滑。露趾便鞋不適合作為實驗室鞋使用。建議使用皮革或合成材料的不滲透液體鞋。在做可能泄漏的工作時，可以穿一次性防水鞋套。
推薦使用符合人工效學(xué)的舒適平底鞋進(jìn)行實驗室常規(guī)工作。
注1：在實驗室的特殊區(qū)域，包括高感染防護(hù)等級區(qū)域，可能需要特殊鞋（如一次性或橡膠靴）。
注2：在組織病理區(qū)，接觸大量化學(xué)品，從事危險活動，每天使用刀或其他武器，可能需要使用經(jīng)批準(zhǔn)的安全鞋。
12.6呼吸保護(hù)。
當(dāng)技術(shù)活動要求使用呼吸設(shè)備（如面具、個人呼吸器）時，使用和維護(hù)的操作說明書應(yīng)包括在相應(yīng)活動的安全操作程序手冊中。呼吸器只應(yīng)按操作說明書和培訓(xùn)要求使用。
應(yīng)安排工作場所監(jiān)控、醫(yī)療評估和對呼吸器用戶的監(jiān)督，以確保設(shè)備始終正確使用。呼吸器可以被要求進(jìn)行個人適宜性測試。呼吸器不能充分保護(hù)留胡須的人。
12.7洗手。
實驗室工作人員在實際或可能接觸到血液、體液或其他污染物后，即使戴著手套，也應(yīng)立即洗手。
摘下手套后，使用衛(wèi)生間前后，離開實驗室前，進(jìn)食或吸煙前，接觸每位患者前后應(yīng)定期洗手。
任何時候，所有在實驗室工作的人員或來訪者都應(yīng)在離開技術(shù)區(qū)之前洗手。
實驗室應(yīng)為對某些消毒防腐劑中的特殊化合物過敏或有其他反應(yīng)的工作人員提供洗手替代品。弱致敏性護(hù)膚乳液應(yīng)在洗手處提供。
血液和體液不得用于洗手池。
注：在限制洗手池使用的地方，使用以乙醇為基質(zhì)的無水手部清潔產(chǎn)品是替代傳統(tǒng)洗手的可接受方法。
12.8培訓(xùn)。
實驗室應(yīng)確保所有人員都接受過急救培訓(xùn)。應(yīng)提供物品和程序，以減少對涉及化學(xué)品、有毒或潛在傳染性材料的實驗室人員的不利影響和事件。應(yīng)提供治療指南。必要時，應(yīng)采取與實驗室可能發(fā)生的危險相對應(yīng)的緊急醫(yī)療措施。所有員工應(yīng)熟悉針刺后執(zhí)行的程序。
注：通用及特殊急救管理指南見附錄B。
12.9設(shè)備。
實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)確保至少有以下設(shè)備用于急救和應(yīng)急程序：
A)急救箱；
b)急救設(shè)備；
c)眼部沖洗設(shè)備；
D)實驗室使用有毒化學(xué)品的解毒劑及其使用說明；
E)急救人員使用的防護(hù)服和安全設(shè)備；
f)醫(yī)療救助呼叫及需要時立即送往醫(yī)院的設(shè)備。
12.10洗眼臺。
洗臉臺應(yīng)位于使用酸、苛性堿、腐蝕劑等危險化學(xué)品、危險生物材料或放射性材料附近的地方。洗臉臺應(yīng)為經(jīng)批準(zhǔn)的固定設(shè)施或經(jīng)批準(zhǔn)的簡單噴淋裝置，用軟管連接到水源或其他滲鹽水源。簡單的噴淋裝置也是到供應(yīng)充足、開啟方便的無菌水容器，也是可接受的替代裝置。
連接水供應(yīng)的裝置應(yīng)每周進(jìn)行測試，以確保其功能正常，并積水。
12.11緊急噴淋裝置。
應(yīng)在使用苛性堿和腐蝕性化學(xué)品附近安裝緊急噴霧裝置。
噴淋裝置應(yīng)定期測試，以確保其功能正常，其數(shù)量取決于實驗室的復(fù)雜性和規(guī)模。應(yīng)盡可能提供舒適的水溫。地面排水通常位于緊急噴淋裝置附近。
注：在一些特殊實驗室區(qū)域，包括高級防護(hù)區(qū)，地面排水會危及安全防護(hù)，安裝此類排水可能不合適。
13良好的內(nèi)務(wù)行為。
應(yīng)指定一人監(jiān)督良好的內(nèi)部行為。實驗室應(yīng)將技術(shù)區(qū)定為清潔區(qū)或污染區(qū)。
工作區(qū)應(yīng)始終保持整潔有序。
禁止在工作場所儲存大量可能導(dǎo)致障礙和絆倒的放棄材料。
每班工作結(jié)束時，所有用于處理污染物的設(shè)備和工作表面應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┻M(jìn)行清潔（凈化）和消毒。
風(fēng)險評估后，應(yīng)清除泄漏樣品、化學(xué)品、放射性核素或培養(yǎng)物質(zhì)，并對涉及的區(qū)域進(jìn)行污染（泄漏污染見附錄C）。應(yīng)采用經(jīng)批準(zhǔn)的安全預(yù)防措施、安全方法和個人防護(hù)設(shè)備。
應(yīng)通知實驗室負(fù)責(zé)人，以確保避免無意識的風(fēng)險或危險。
當(dāng)實驗室行為、工作習(xí)慣或材料的變化可能對內(nèi)部事務(wù)和/或維護(hù)人員有潛在危險時，應(yīng)通知實驗室負(fù)責(zé)人并書面通知內(nèi)部事務(wù)和維護(hù)人員的經(jīng)理。
一些泄漏事件可能要求所有人員迅速從該地區(qū)撤離。泄漏的后果可能受到飛濺量及其性質(zhì)的影響。此類事件應(yīng)在安全手冊中處理（有關(guān)制定泄漏行動計劃的更多信息，請參見附錄A）。
在發(fā)生事故或泄漏造成生物、化學(xué)或放射性污染時，應(yīng)在設(shè)備維護(hù)或維修前制定各設(shè)備污染、清潔和消毒的特殊方案（有關(guān)設(shè)備污染、清潔和消毒的更多信息見附錄C）。
注：在清洗過程中可能需要適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝置。
14安全工作行為。
14.1接觸所有生物源性材料的安全工作。
良好的微生物操作標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有醫(yī)學(xué)實驗室生物源性材料的處理、檢驗和處置。
工作行為應(yīng)降低污染風(fēng)險。污染區(qū)的工作行為應(yīng)防止個人暴露。
儲存、處理和使用所有潛在的傳染性或毒性質(zhì)量控制材料和參考材料時，應(yīng)按適用于未知風(fēng)險樣本的操作等同處理。
注1：許多此類產(chǎn)品都是由來源復(fù)雜的混合材料制成的。
如果樣品在收到時損壞或泄漏，培訓(xùn)人員應(yīng)穿著適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備打開樣品，以防止泄漏或氣溶膠。此類容器應(yīng)在生物安全柜內(nèi)打開。如果污染過多或認(rèn)為樣品有不可接受的損壞，則樣品應(yīng)安全丟棄，不得打開。應(yīng)立即通知發(fā)送人。
禁止口吸液。
培訓(xùn)實驗室工作人員安全操作尖銳器具和裝置。
各種鋒利的工具，包括使用過的針頭，不允許手動切割、彎曲、斷裂、重新戴帽子或蓋子，或手動從注射器上移動。工作行為評估的目標(biāo)應(yīng)包括盡可能減少鋒利工具的使用。
使用后應(yīng)立即將鋒利的工具放入耐扎容器中，包括針頭、玻璃和一次性手術(shù)刀。可適用于國家或地方法規(guī)。
尖銳的容器應(yīng)在內(nèi)容達(dá)到其容量的三分之二之前更換。這些容器及其內(nèi)容的處理應(yīng)符合當(dāng)?shù)刂改?。可適用于國家或地方法規(guī)。
注2：某些采血系統(tǒng)可在特殊條件下使用。
只要可行，這些要求通常適用于其他醫(yī)學(xué)實驗室學(xué)科。
所有樣品、培養(yǎng)物和廢物應(yīng)假設(shè)含有與傳染病傳播有關(guān)的活性生物因子，并安全處理。
存放所有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制材料和參考材料，處理和使用應(yīng)等同于適用于未知風(fēng)險樣本的操作。
長罩服可用于操作樣本、血清或培養(yǎng)物質(zhì)的整個過程。長罩服的前部和閉合，長袖袖口收緊。
長罩服最好由防濕材料制成。
應(yīng)戴手套作為保護(hù)屏障，以防止在操作樣本和培養(yǎng)物質(zhì)時污染手部。無論如何，工作完成后應(yīng)摘下手套，以避免污染工作場所。不要認(rèn)為戴手套可以代替徹底洗手（見12.7）。
摘下手套后一定要徹底洗手。
微生物接種環(huán)最好用電子燃燒滅菌裝置滅菌。特別建議在能引起大氣氣溶膠的大中型分析機(jī)設(shè)備上使用一些通風(fēng)安全裝置，并在實際操作中小型儀器設(shè)備時使用定制的排氣罩。在可能危害化學(xué)氣體的地區(qū)，一些排氣是常規(guī)的。
15大氣溶膠。
在實驗室工作中，個人行為的設(shè)計和實施應(yīng)能減少接觸有機(jī)化學(xué)或微生物原性對大氣氣溶膠的危害。
樣品離心式只能在蓋好的安全防護(hù)罩內(nèi)進(jìn)行。
所有進(jìn)行渦旋攪拌的樣品都應(yīng)放置在有蓋器皿中。
16超凈工作臺、有機(jī)化學(xué)安全罩及柜。
如果實驗室工作人員觸摸一級和二級風(fēng)險樣品，超凈工作臺內(nèi)的氣體只能根據(jù)高效的正離子過濾裝置（HEPA過濾器）再次循環(huán)；如果實驗室工作中涉及三級或以上安全風(fēng)險的微生物培養(yǎng)物質(zhì)，嚴(yán)禁再次循環(huán)氣體。
在一些行業(yè)中，規(guī)定了雙向HEPA過濾裝置。
超凈工作臺和有機(jī)化學(xué)安全罩應(yīng)由合格的工作人員每年安裝認(rèn)證。
應(yīng)經(jīng)常檢測超凈工作臺，以確保其設(shè)計方案的特點。應(yīng)存儲檢查記錄和所有多功能檢測結(jié)果。安全柜上應(yīng)有驗證標(biāo)志。
設(shè)計方案和類型應(yīng)符合安全工作所需的風(fēng)險防水等級。
所有超凈工作臺的應(yīng)用方法應(yīng)防止其減少。
超凈工作臺、有機(jī)化學(xué)安全罩和柜的通風(fēng)應(yīng)符合微生物菌種和/或化學(xué)安全風(fēng)險和安全防護(hù)規(guī)定。
17化工安全。
17.1防止有機(jī)化學(xué)環(huán)境污染的對策。
在所有醫(yī)學(xué)實驗室中，化學(xué)品儲存、解決、應(yīng)用和處理的規(guī)范和系統(tǒng)應(yīng)符合優(yōu)秀有機(jī)化學(xué)實驗室的個人行為規(guī)范。
每一種商品的類型和風(fēng)險應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)注在每一個存儲器皿上，并在使用中的貨物罐上明確標(biāo)注。
應(yīng)充分控制有機(jī)化學(xué)、物理學(xué)和火災(zāi)事故的風(fēng)險。應(yīng)定期對這一對策進(jìn)行監(jiān)督，以確保其合理性。監(jiān)管結(jié)果記錄。
酸、堿等風(fēng)險液體應(yīng)儲存在小于眼睛的部位。大容器應(yīng)安全儲存在地板附近，相對高度應(yīng)確保安全，符合人工效應(yīng)。
適度的設(shè)備應(yīng)按照我國或地點的規(guī)定配置，以安全解決，儲存和應(yīng)用壓縮空氣和超低溫原材料。
安裝安全裝置（如護(hù)鏈、護(hù)架），避免氧氣瓶、實驗試劑或玻璃工藝品意外移動。
應(yīng)規(guī)定所有工作人員按照安全操作規(guī)程計劃工作，包括安全裝置或設(shè)備的應(yīng)用，被認(rèn)為適用于工作。
在試驗區(qū)，所有工作人員應(yīng)始終穿著適度的防護(hù)服。如果行業(yè)主題活動必要，還應(yīng)改進(jìn)適度的個人防護(hù)用品（見12）。
17.2對有機(jī)化學(xué)環(huán)境污染的應(yīng)對措施。
在所有化學(xué)環(huán)境污染可能導(dǎo)致雙眼損傷的所有試驗區(qū)域內(nèi)，應(yīng)給予洗眼設(shè)備。
具有大規(guī)模人體環(huán)境污染風(fēng)險特征的有機(jī)化學(xué)風(fēng)險場所，應(yīng)給予噴淋裝置(見12.11)。
應(yīng)采用適當(dāng)?shù)幕沸孤┛刂品椒?，包括適用于工作場所的化學(xué)品還原劑、泄漏的屏蔽和吸附劑。
廢棄17.3化工品。
實驗室常用化學(xué)品的廢舊安全處理應(yīng)有明確的書面程序流程，包括充分詳細(xì)地說明當(dāng)?shù)胤蓷l件，確保實際體系，使化學(xué)品安全，合理合法地擺脫實驗室操作。
18放射性安全。
18.1放射性同位素。
在允許使用放射性同位素之前，實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)解決原因、程度和位置。
實驗室應(yīng)儲存放射性同位素的獲取、應(yīng)用和應(yīng)急記錄。所有放射性化學(xué)品的儲存應(yīng)安全和商業(yè)保險。
所有實際操作或接觸放射性同位素的實驗室工作人員應(yīng)接受基本放射性物質(zhì)及相關(guān)工藝和放射性物質(zhì)安全保護(hù)的指導(dǎo)、學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，并遵循放射性物質(zhì)的安全要求和程序。
實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)臅嫘问剑?guī)范操作流程和地方法規(guī)。
程序流程應(yīng)包含清晰的安全操作程序，詳細(xì)描述輻射源安全事故和泄漏的對策取的對策；該安全操作程序的概述應(yīng)顯著顯示在應(yīng)用放射性同位素的工作場所。
程序流程應(yīng)詳細(xì)描述未使用的放射性物質(zhì)原料和與放射性物質(zhì)原料混合或損壞的材料的安全處理方法。
應(yīng)注明經(jīng)批準(zhǔn)的適度提醒和禁止標(biāo)志。
除中國和地方性法規(guī)外，還應(yīng)參考參考文獻(xiàn)[11]。
18.2核輻射防護(hù)顧問、專職安全員和觀察員。
從事放射性物質(zhì)工作的實驗室應(yīng)征求有關(guān)放射性物質(zhì)安全防護(hù)個人行為和法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的建議，包括所有規(guī)定的實驗室設(shè)計方案和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，并制定適當(dāng)?shù)姆椒?，確保閱讀和簽名。
實驗室應(yīng)擔(dān)任核輻射防護(hù)專職安全員(RadiationProtectionofficer，通稱RPO)，并向RPA報告。RPO承擔(dān)設(shè)計方案、實施和維護(hù)可執(zhí)行核輻射防護(hù)方案的專業(yè)義務(wù)。
RPO應(yīng)向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人報告管理方法，并向RPA報告技術(shù)專業(yè)事項。
實驗室應(yīng)在與電磁波輻射相關(guān)的日常工作中監(jiān)督多個核輻射防護(hù)觀察員(RadiationProtectionSupervisor，通稱RPS)，以確保更好的輻射源個人行為。RPS應(yīng)向?qū)嶒炇襌PO報告。
RPA、RPO和RPS的設(shè)置、功效和義務(wù)應(yīng)由地方法規(guī)要求。
在沒有法律法規(guī)的地區(qū)，強(qiáng)烈要求設(shè)立放射安全委員會。
注1：RPA應(yīng)該是合格的適度員工，通常對實驗室負(fù)責(zé)人有很大的影響。以專家訪談為基礎(chǔ)，內(nèi)容和建議。
注2：RPA的其他管理權(quán)限可以根據(jù)其另一個職稱來確定。
18.3工作場所的監(jiān)督。
應(yīng)制定系統(tǒng)的監(jiān)管計劃，確保對工作場所進(jìn)行全面、習(xí)慣性的監(jiān)管。應(yīng)存儲監(jiān)管記錄。
制定并實施基本清理和去環(huán)境污染計劃。
應(yīng)及時審查放射性同位素的應(yīng)用情況，經(jīng)常監(jiān)督個人行為，并按照RPA和RPO的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改進(jìn)。根據(jù)政策、法規(guī)或地區(qū)要求，變化，并按照政策、法規(guī)或者地區(qū)要求限期存儲。
放射性物質(zhì)廢物應(yīng)標(biāo)記并儲存在專用可靠、防電磁輻射的儲存庫中。每個廢包裝都應(yīng)清楚地標(biāo)明風(fēng)險的特點和水平。儲存和處理應(yīng)符合政策、法規(guī)和地區(qū)要求。
18.4紫外光和激光光源(包括高韌性光源)
在紫外線和激光光源的應(yīng)用中，應(yīng)提供適度和充足的個人防護(hù)用品，并表示適度的批準(zhǔn)標(biāo)志，并為機(jī)器設(shè)備的安全應(yīng)用提供培訓(xùn)。該光源僅用于其設(shè)計目的地。
這種燈源的外殼只能由合格的機(jī)械設(shè)備保護(hù)人員打開。
18.5微波機(jī)械設(shè)備。
定期維護(hù)、檢測、維護(hù)微波機(jī)械設(shè)備，保證其功能和檢測標(biāo)準(zhǔn)。
應(yīng)特別維護(hù)大功率微波和無線電波設(shè)備，并配備額外的防護(hù)罩和安全防護(hù)罩。在設(shè)置此類設(shè)備時，應(yīng)考慮與其他設(shè)施之間可能產(chǎn)生的特性相互影響。應(yīng)貼上標(biāo)志，警告其對佩戴博器的人有害。嚴(yán)禁佩戴博器的人靠近大功率微波和無線電波設(shè)備的場所。
不得將易燃物放入微波機(jī)械設(shè)備中。
19防火安全。
19.1工程建筑。
工程建筑的規(guī)格和型號應(yīng)根據(jù)實驗室中包含的風(fēng)險類型來確定。具體的關(guān)鍵出入口線路。
如果醫(yī)學(xué)實驗室位于有門診患者的工程建筑中，應(yīng)有防火安全結(jié)構(gòu)和診療區(qū)保護(hù)。在儲存可燃?xì)怏w的地區(qū)，應(yīng)安裝防爆燈和防爆開關(guān)。這類地區(qū)使用的電氣設(shè)備應(yīng)專業(yè)設(shè)計。
19.2協(xié)助出入口。
應(yīng)配備協(xié)助出入口，確保工作人員能夠從實驗室安全撤出。
具體消防安全出入口應(yīng)通往消防安全區(qū)。
19.3報警設(shè)備。
在所有應(yīng)用或儲存可燃?xì)怏w或溶液的實驗室區(qū)域，應(yīng)配備煙氣和熱量自動檢測和報警設(shè)備。
應(yīng)及時檢測報警設(shè)備，確保其正常作用，并使全體工作人員熟悉其操作。
19.4減少火災(zāi)的對策。
只有最少的可燃?xì)怏w和液體儲存在實驗室的技術(shù)區(qū)域。
注：在一些行業(yè)中，最少表示為工作中日使用量。
可燃?xì)怏w和液體只應(yīng)用于通風(fēng)良好的地區(qū)。
易燃蒸汽應(yīng)在實驗室排煙罩或柜內(nèi)釋放。
易燃液體和氣體應(yīng)避免熱原和明火，包括電機(jī)和太陽。
氣路管道緊急關(guān)閉閥及管道的安裝使用應(yīng)符合我國或地方性法規(guī)。
泄漏解決工具箱應(yīng)隨時隨地操縱泄漏的少量易燃物。
如有泄漏，應(yīng)立即尋求消防安全單位的支持。在我國，適用地方性法規(guī)。
儲存19.5易燃商品。
儲存易燃液體或氣體的器皿應(yīng)盡量小，并符合實驗室的要求。
儲存易燃溶液的器皿不使用時應(yīng)蓋好。
可燃?xì)怏w或液體只能儲存在經(jīng)批準(zhǔn)的儲物柜或倉庫中。存儲應(yīng)符合現(xiàn)行國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
冷凍易燃液體只能儲存在無火焰的防爆冰箱中。
注：家用冰箱不適用于此主要用途。
儲存大量易燃溶液的不銹鋼容器應(yīng)固定并連接到公共接地址，防止靜電感應(yīng)。
便攜式安全器具應(yīng)用于儲存、運(yùn)輸和分配易燃液體。
易燃?xì)怏w應(yīng)從儲罐中輕輕倒入或遷移到特殊儲藏室或有機(jī)化學(xué)排煙罩中的小容器中。不銹鋼容器應(yīng)具有優(yōu)良的接地裝置。
19.6消防知識培訓(xùn)方案。
解決實驗室工作人員和房屋建筑相關(guān)人員的具體指導(dǎo)和學(xué)習(xí)培訓(xùn)問題。內(nèi)容包括：
1)火災(zāi)的識別與點評；
2)制定減少火災(zāi)的方案；
3)起火時應(yīng)采取的一切行為。
19.7安防設(shè)備。
現(xiàn)場應(yīng)配備適當(dāng)?shù)臋C(jī)械設(shè)備，以澆滅可操作的火災(zāi)事故，并協(xié)助工作人員從主火災(zāi)現(xiàn)場撤出。
實驗室工作人員的職責(zé)是確保工作人員有序撤離，而不是試圖滅火。
根據(jù)實驗室有可能選擇的消防和消防安全氈類型
20緊急疏散。
應(yīng)制定緊急疏散行動計劃（更多關(guān)于制定行動計劃的信息見附錄A）。同樣，該計劃還應(yīng)考慮化學(xué)、火災(zāi)和微生物緊急情況。應(yīng)包括盡可能安全地保持空建筑的措施。
所有人員，包括來訪者，都應(yīng)了解行動計劃、疏散路線和緊急疏散的集合地點。
所有人員每年至少次消防演習(xí)。
21電氣設(shè)備。
電氣設(shè)備的設(shè)計和制造應(yīng)滿足適當(dāng)?shù)陌踩?。公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)包括GB4793系列測量、控制和實驗室電氣設(shè)備的安全要求（見參考文獻(xiàn)14）。為了確保安全，一些設(shè)備必須連接備用電源。
未經(jīng)合格人員（如合格電工或生物醫(yī)學(xué)工程師）完成電氣安全測試并確認(rèn)符合安全使用要求前，不得使用新的、改裝或修理的電氣設(shè)備。
電氣設(shè)備用戶應(yīng)接受正確操作的培訓(xùn)，操作方法不應(yīng)降低電氣安全。
注：有些工作需要使用防火花或無火花（固有安全）的設(shè)備。
電氣設(shè)備用戶應(yīng)定期檢查可能造成電氣故障的設(shè)備損壞。
如果導(dǎo)電液意外灑在設(shè)備上，應(yīng)斷開設(shè)備和電源，小心干燥設(shè)備。未經(jīng)合格人員同意，不得重新使用。采取措施污染設(shè)備，降低維護(hù)人員受化學(xué)或生物污染的風(fēng)險（見第13條，附錄A和附錄C）。
只允許合格人員從事電氣設(shè)備和電路工作。未經(jīng)授權(quán)禁止工作。
22樣本的運(yùn)輸。
實驗室負(fù)責(zé)人或指定人員（如實驗室安全員）應(yīng)負(fù)責(zé)向所有為實驗室提交樣品的部門提供適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)和說明。
所有樣品應(yīng)通過防止污染工作人員、病人或環(huán)境的方式運(yùn)送到實驗室。
樣品應(yīng)在經(jīng)批準(zhǔn)、安全、防漏的容器中運(yùn)輸。
樣品在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運(yùn)輸，應(yīng)當(dāng)遵守機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。樣品運(yùn)輸?shù)綑C(jī)構(gòu)外，應(yīng)當(dāng)遵守現(xiàn)行運(yùn)輸傳染性等生物源性材料的法律法規(guī)。
樣品、培養(yǎng)物和其他生物材料在實驗室或其他機(jī)構(gòu)之間的運(yùn)輸方式應(yīng)符合機(jī)構(gòu)的安全規(guī)定。只要適用，國際和國家對道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險材料的法律法規(guī)就適用。
按照國家或國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為危險貨物的材料計劃通過國內(nèi)或國際空運(yùn)時，應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行國家或者國際法規(guī)或者要求的規(guī)定進(jìn)行包裝、標(biāo)記和提供文件。
23廢物處置。
實驗室廢物處置管理應(yīng)符合國家或地方法規(guī)的要求。
實驗室廢物管理的目的如下：
a)最大限度地降低操作、收集、運(yùn)輸、處理和處置廢物的風(fēng)險；
b)盡量減少其對環(huán)境的有害作用。
所有不再需要的樣品、培養(yǎng)材料和其他生物材料應(yīng)放置在專門設(shè)計的、專用的、標(biāo)記的處理危險廢物的容器中。生物廢物容器的容量不得超過其設(shè)計容量。
利器（包括針、刀、金屬和玻璃）應(yīng)直接放置在耐扎容器中。
實驗室管理層應(yīng)確保經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)設(shè)備處理危險廢物。
垃圾和實驗室廢物不得積累。裝滿的容器應(yīng)定期從工作區(qū)運(yùn)走。在去污染或最終處置前，應(yīng)存放在指定的安全場所，通常存放在實驗室區(qū)域。未受試劑或體液污染的實驗室廢物和日常紙質(zhì)廢物，可按非危險廢物操作處理。每天至少適當(dāng)安全地處理一次。
所有廢棄的實驗室微生物樣本、培養(yǎng)物質(zhì)和污染廢物在從實驗室區(qū)域取出前，都應(yīng)實現(xiàn)生物安全。
通過高壓消毒或其他批準(zhǔn)的技術(shù)或包裝，可以實現(xiàn)生物安全。
只要包裝運(yùn)輸方式符合將危險廢物運(yùn)輸?shù)侥硻C(jī)構(gòu)安全適當(dāng)處置的法律法規(guī)要求，就可以運(yùn)輸未經(jīng)處理的廢物。
未受污染的實驗室廢物可按非危險廢物操作處理。
附錄A
(數(shù)據(jù)附錄)
實施本標(biāo)準(zhǔn)行動計劃綱要。
A.1引言
本標(biāo)準(zhǔn)旨在用于各類醫(yī)療實驗室，從資源有限的現(xiàn)場實驗室到大型研究和教育機(jī)構(gòu)。本附錄旨在為實施本標(biāo)準(zhǔn)提供指導(dǎo)，特別是對資源有限的實驗室。通常，許多提高安全的措施成本很低，工作行為變化很小，幾乎不需要高成本的解決方案?；趯＜业暮侠頉Q策，可以建立和維護(hù)安全的工作體系。
A.2建立安全體系。
A.2.1第一步：安全領(lǐng)導(dǎo)。
確定一個有足夠經(jīng)驗的實驗室安全負(fù)責(zé)人來領(lǐng)導(dǎo)安全問題。應(yīng)該給它足夠的時間來做這項工作。在小型實驗室中，可能需要很少的時間，但也可能會因為實驗室的復(fù)雜性而增加。
A.2.2第二步：危險識別。
安全負(fù)責(zé)人應(yīng)與實驗室高級人員一起列出實驗室存在或可能在實驗室工作造成的危險。列出不是直接由實驗室造成的危險（如與建筑結(jié)構(gòu)或外部環(huán)境有關(guān)很重要。
A.2.3第三步：風(fēng)險評估。
安全負(fù)責(zé)人應(yīng)與實驗室高級人員密切合作，評估每個風(fēng)險水平，包括風(fēng)險本身的固有風(fēng)險和作為一組相關(guān)風(fēng)險組成部分的風(fēng)險。風(fēng)險評估要求評估工作的獨特性和環(huán)境風(fēng)險。應(yīng)記錄風(fēng)險水平、受影響的對象、后果和嚴(yán)重程度。
A.2.4第四步：風(fēng)險排序。
作為第三步的一部分，應(yīng)確定降低風(fēng)險水平的可能方法。安全負(fù)責(zé)人應(yīng)與實驗室高級人員合作，按照當(dāng)前、短期或長期降低風(fēng)險的策略對風(fēng)險進(jìn)行排序。排名應(yīng)基于潛在的傷害，而不是經(jīng)濟(jì)因素，盡管經(jīng)濟(jì)因素不容忽視。在某些情況下，當(dāng)風(fēng)險超過任何潛在回報時，它必須決定停止特殊活動。
A.2.5第五步：降低風(fēng)險。
醫(yī)學(xué)實驗室不可能完全沒有風(fēng)險。目的是考慮所有涉及的因素，盡可能降低風(fēng)險。應(yīng)制定并實施行動計劃，將風(fēng)險降低到相關(guān)各方（包括實驗室內(nèi)部和受實驗室工作影響的其他方）協(xié)議目標(biāo)可接受的水平。在安全負(fù)責(zé)人的建議和協(xié)助下，實驗室高級人員應(yīng)負(fù)責(zé)行動的計劃和實施。認(rèn)真記錄決定和計劃的行動，以及為什么采取行動的支持?jǐn)?shù)據(jù)。
A.2.6第六步：風(fēng)險戰(zhàn)略評估。
認(rèn)真監(jiān)督行動計劃的實施是降低風(fēng)險策略的一部分。該計劃應(yīng)在降低風(fēng)險的過程中不斷改進(jìn)。雖然該計劃的實施取決于高級實驗室人員的正確領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人的稱職指揮，但所有實驗室人員都應(yīng)參與其中。
維護(hù)A.3實驗室建立的安全體系。
建議定期對實驗室人員進(jìn)行安全意識培訓(xùn)，并保存培訓(xùn)的出勤和內(nèi)容記錄。
建議定期對工作場所（包括實驗區(qū)和非實驗區(qū)）進(jìn)行程序性安全審查和/或檢查，每年至少一次，增加風(fēng)險區(qū)域的檢查頻率。應(yīng)保持詳細(xì)記錄。本標(biāo)準(zhǔn)附錄中的項目驗證表有助于此過程。
指導(dǎo)手冊、方法和操作指南文件應(yīng)包括相應(yīng)的實用和完全可操作的安全信息。該信息應(yīng)保持現(xiàn)行有效。
所有新設(shè)備和工藝應(yīng)在運(yùn)行前后進(jìn)行風(fēng)險評估，并實施適當(dāng)?shù)慕档惋L(fēng)險的策略。
對不利事件和事故進(jìn)行徹底調(diào)查，形成文件，采取后續(xù)措施，減少再次發(fā)生的可能性。
應(yīng)鼓勵所有人員識別潛在危險，不要讓自己或他人處于風(fēng)險之中
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