千級微生物菌種凈化室規(guī)范
微生物潔凈室也可稱為微生物實驗室，主要用于學(xué)校、制藥廠、科技實驗室等領(lǐng)域，其中萬級微生物潔凈室是最常見的。微生物潔凈室的清潔等級由室內(nèi)空氣中微生物、灰塵等污染物的數(shù)量分開，其中評估標(biāo)準(zhǔn)和測試方法將在下一篇文章中逐一解釋，希望幫助您更專業(yè)地掌握萬級微生物潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)意義。
萬級微生物潔凈室設(shè)計說明:
A、 微生物潔凈室設(shè)計說明技術(shù)指標(biāo)說明：
實驗區(qū)空調(diào)系統(tǒng)由制冷量**KW的組合式空調(diào)機(jī)組組成。
微生物潔凈室設(shè)計說明潔凈度(萬級)≥0.5um≤3.5萬粒/m3。
微生物潔凈室設(shè)計微生物。
微生物潔凈室。
微生物潔凈室設(shè)計說明照明：實驗臺300LX，其他生產(chǎn)區(qū)為150LX。
微生物潔凈室設(shè)計說明室內(nèi)相鄰房間相對靜壓差≥5pa，相對室外靜壓≥10pa。
微生物潔凈室8-26°C，室內(nèi)相對濕度為45-60%。
微生物潔凈室設(shè)計說明室內(nèi)噪音≤60db(A)。
微生物潔凈室設(shè)計說明電源：AC220V/380V-50HZ。
B、微生物潔凈室設(shè)計說明。
排氣口配有高效過濾器，送風(fēng)口配有高效過濾靜壓箱，實現(xiàn)進(jìn)氣清潔，更換高效過濾器更方便。
C、一般室內(nèi)排風(fēng)采用上下排風(fēng)方式，室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)位于室內(nèi)污染風(fēng)險最高的區(qū)域，單側(cè)布置，無障礙物。
D、回風(fēng)口余壓閥自動調(diào)節(jié)室內(nèi)壓力，保持正壓清潔。
微生物潔凈室設(shè)計說明：
實驗室設(shè)計的基本思路是經(jīng)濟(jì)實用。凈化要求等級為1萬級。實驗室設(shè)計有一、二、風(fēng)淋、緩沖等實驗前準(zhǔn)備工作。采用人流、物流分離的原則，減少實驗污染，確保安全。
A.本布局緊湊合理，滿足實驗室運行和空氣清潔度水平的要求，力求科學(xué)經(jīng)濟(jì)的原則，考慮實驗室的要求、開發(fā)和運行成本。
B.潔凈室入口設(shè)置風(fēng)淋室，可有效去除人體灰塵，減少潔凈室灰塵量。同時，風(fēng)淋室還起到氣閘的作用，防止不潔空氣從門進(jìn)入潔凈區(qū)。
C、潔凈室應(yīng)向室內(nèi)提供一定比例的新鮮空氣，凈化過濾后進(jìn)入各實驗室補(bǔ)償排氣，確保正壓和工作人員需要。
D.風(fēng)量回風(fēng)次數(shù)采用風(fēng)量調(diào)節(jié)閥控制不同潔凈水平的區(qū)域，調(diào)節(jié)壓力梯度，確保氣流與清潔區(qū)域流向污染區(qū)域。潔凈室不同級別之間的壓差為≥5pa，潔凈室與室外的壓差為≥10pa。
E、潔凈室設(shè)有紫處燈殺菌裝置。
F、傳送窗采用全不銹鋼材質(zhì)，機(jī)械聯(lián)鎖控制，帶滅菌裝置。
G、觀察窗為密閉潔凈窗，門為氣密潔凈門。
生物潔凈室設(shè)計與施工中的問題。
摘要：介紹了幾種不同類型生物潔凈室的不同特點和設(shè)計方法，并對生物潔凈室設(shè)計施工中的幾個問題提出了自己的看法和意見。
生物潔凈室的應(yīng)用越來越廣泛，目前集中在醫(yī)院手術(shù)室和病房、制藥廠、生物安全實驗室、動物室等。由于應(yīng)用領(lǐng)域的不同，對同一級別的潔凈室的要求也有很大的不同。筆者檢測到的幾個生物潔凈室存在各種問題，其中很多都是由于對各種生物潔凈室的特點和要求缺乏了解造成的。
首先，不同類型的生物潔凈室必須遵循相應(yīng)的規(guī)范要求。如果不了解這些規(guī)范，就不能進(jìn)行設(shè)計和施工。目前，不同類型生物潔凈室的一些規(guī)范如表1所列。只有熟悉各行業(yè)的特點，充分掌握各規(guī)范的要求，才能做好生物潔凈室的設(shè)計、施工和調(diào)試。在表2中，對每個參數(shù)進(jìn)行了詳細(xì)的比較。應(yīng)指出，表2中的參數(shù)要求不詳細(xì)，以原規(guī)范為準(zhǔn)：
了解不同生物潔凈室的不同要求，下面iwuchen就來談?wù)勆餄崈羰以O(shè)計施工中遇到的幾個問題。
首先是平面布局。這個問題在制藥廠潔凈廠房和生物安全實驗室的平面設(shè)計中尤為突出。主要問題是平面太復(fù)雜。的確，在制藥廠的平面設(shè)計中，要盡量保證潔凈區(qū)不受污染，做到合理分區(qū)、潔凈污染分離、人流明顯，但一定要避免矯枉過正。
由于部分行業(yè)主管部門在制定驗收標(biāo)準(zhǔn)時缺乏專業(yè)知識，對潔凈室的原理和特點了解不夠，往往過于神秘和復(fù)雜，對潔凈室的平面布局過于苛刻，造成了許多不必要的麻煩。
這個問題在緩沖室的設(shè)置中尤為突出。例如，制藥廠人員進(jìn)入清潔廠的過程是這樣的：換鞋一個更緩沖兩個更洗手消毒緩沖清潔走廊三個更緩沖或手消毒高級清潔室，因此，員工進(jìn)入高級清潔室工作前，需要進(jìn)出9個房間，打開和關(guān)閉18扇門，其復(fù)雜性可想而知。
此外，由于規(guī)模小、投資少、廠房緊湊，許多制藥廠每個輔助室的面積只有幾平方米，甚至只有2平方米。因此，工作人員幾乎無法同時容納兩個人的房間，不斷開門、轉(zhuǎn)身、關(guān)門，幾乎暈頭轉(zhuǎn)向。
嚴(yán)格的要求是好事，但如果矯枉過正，就會適得其反。為了方便進(jìn)出，很多工人往往不關(guān)門，很多房間都是徒勞的。解決這個問題的辦法是合并可以合并的房間，取消不必要的房間。
例如，洗手消毒可以作為緩沖室。此外，對于低級潔凈室，如1萬級潔凈室和10萬級潔凈室，不必設(shè)置緩沖室。在某些情況下，也可以考慮三個更多的設(shè)置。緩沖室的設(shè)置主要是通過進(jìn)出兩扇門的不同時打開，起到氣閘的隔離作用。如果管理嚴(yán)格，一些輔助房間，如二等，可以起到緩沖作用。
此外，沒有必要在10萬級和1萬級的房間里設(shè)置緩沖器。10萬級房間和1萬級房間的空氣粉塵濃度與一些非專業(yè)人士想象的不同，門一打開就會受到污染。
事實上，兩者相似。比如獸藥GMP(2002)規(guī)定，10萬級房間最低通風(fēng)次數(shù)為15次/h，1萬級房間最低通風(fēng)次數(shù)為20次/h，相似。另外，由于房間體積普遍較小，比如4m2房間，5次/h的通風(fēng)次數(shù)只有50m3/h左右，50m3/h的通風(fēng)量很難調(diào)整。
此外，無論是設(shè)計還是施工，都要適當(dāng)留有一定的余量。因此，從筆者檢測到的幾家制藥廠來看，除了名義上的清潔度水平不同外，人員進(jìn)出路線上的一些小房間的通風(fēng)次數(shù)與空氣粉塵濃度沒有區(qū)別。有時所謂的10萬級房間的粉塵濃度低于1萬級房間。以上觀點是為了證明驗收標(biāo)準(zhǔn)不能以主觀意識制定，應(yīng)從實際出發(fā)充分考慮。精簡平面不影響實際功能，能使人員進(jìn)出方便簡單，節(jié)約工程造價，擴(kuò)大有效使用面積。為什么不呢？同樣的問題也出現(xiàn)在三級生物安全實驗室的建設(shè)中。除了要求增加大量緩沖外，行業(yè)主管部門還要求人流、物流、清潔、污垢走不同路線，完全分離，但實際上是不可能的，也是不必要的（原始鏈接：http：/wwuchen.com/a-960/
一些政策制定人為強(qiáng)調(diào)重視程度或滿足一些需要，提出如何強(qiáng)調(diào)生物安全不過分的說法是不負(fù)責(zé)任的。對于工程技術(shù)人員來說，一切都必須從現(xiàn)實出發(fā)，一切都必須適度。只要能完全滿足安全需求，就是缺乏專業(yè)知識和缺乏自信。
iwuchen認(rèn)為，SARS以來提出的P3實驗室設(shè)置三區(qū)兩緩的要求有待商榷(即實驗室分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，不同區(qū)域之間必須設(shè)置緩沖區(qū))。從國外的一些數(shù)據(jù)可以看出，一些發(fā)達(dá)國家的生物安全實驗室平面比我們簡單得多，一些低風(fēng)險的實驗室設(shè)置兩區(qū)一緩就足夠了。
制定三區(qū)兩緩的人可能與設(shè)計工作接觸不多。事實上，由于生物安全實驗室對壓差的要求極其嚴(yán)格，三區(qū)兩緩?fù)枰?.7層的房間，層層負(fù)壓，嚴(yán)格保證設(shè)計、施工和自控都極難保證。因此，我們應(yīng)該從實際出發(fā)，讓生物安全實驗室真正安全、實用、經(jīng)濟(jì)、可行。
生物潔凈室建設(shè)中的一個突出問題是使用弧角。生物潔凈室的根本目的是控制細(xì)菌和其他微生物，微生物很容易在某些角落繁殖，所以生物潔凈室應(yīng)該容易清潔，盡量減少死角。
因此，JGJ71-90《潔凈室施工驗收規(guī)范》第2.3.8條規(guī)定，踢腳板部分應(yīng)與墻面平整或略微縮小2~3mm。當(dāng)踢腳板與地面材料相同時，可以做成小圓角，圓角半徑R應(yīng)大于或等于50mm；當(dāng)踢腳板與地面材料不同時，應(yīng)嵌入彈性材料。除了地面和墻壁之間的角度要求外，對其他部沒有規(guī)定。
現(xiàn)在常見的做法是在所有角落都安裝鋁合金圓角。由于生產(chǎn)粗糙，許多工程的圓角流于形式，甚至適得其反。
對于墻壁之間，墻壁和天花板之間的圓角并沒有起到很大的作用，但現(xiàn)在它已經(jīng)成為施工單位掩蓋粗糙角落的遮羞布。對于墻壁和地面的角落來說，它實際上是非常關(guān)鍵的，但它往往成為一個隱藏污垢和滋生細(xì)菌的地方。原因是：由于弧角有厚度，在圓角與板墻和地面的兩個角落，會形成兩個小接縫，由于地面。板墻不均勻，接縫處經(jīng)常有很多縫隙，許多施工單位偷工減料，沒有膠水密封，有些甚至膠水，也會有裂縫。因此，最初的目的是消除衛(wèi)生死角，但實際情況增加了很多隱患。這種情況通常并不明顯，在潔凈室清潔時會暴露出來，一旦地面上有水，水就會通過縫隙滲入隔壁房間，圓角往往充滿水漬，成為細(xì)菌繁殖的好地方。造成這種情況的根本原因是沒有真正理解規(guī)范的規(guī)定，只是一種形式。
iwuchen認(rèn)為，對于我國生物潔凈室的建設(shè)，我們不能僅僅滿足于解決與否的水平，還要提高水平，做到真正實用，而不是處理認(rèn)證工作，不僅要建，還要建好。
有幾種方法值得推薦：1。安裝圓角后，鋪設(shè)一定厚度的自流平地面，徹底消除地面接縫；2.安裝圓角后，鋪設(shè)整個卷材地面，然后沿圓角鋪設(shè)到墻板上，使圓角與地面融為一體。3.用建筑材料(如用建筑材料(如膠砂)砌筑，底座與地面處理相同，如刷漆，使地面與底座融為一體，底座作為踢腳部分與墻面平整或低于墻面。
現(xiàn)澆水磨石作為潔凈室地面，具有耐磨、完整、耐腐蝕、耐刷洗、成本低廉的特點，可用于低級潔凈室。然而，一些使用水磨石地面的項目存在問題：空氣中的粉塵濃度居高不下，特別是≥5μm的大顆粒嚴(yán)重超標(biāo)，排除了過濾器泄漏的可能性，發(fā)現(xiàn)根本原因在于水磨石地面?；覊m在許多地方掉落，粉末甚至可以用指甲畫出來。造成這種問題的原因是水泥標(biāo)簽不夠。在JGJ71-90《潔凈室施工驗收規(guī)范》第2.2.2條中，潔凈室地面實踐有規(guī)定：潔凈室涂料地面水泥砂漿基礎(chǔ)水泥標(biāo)簽不低于425號；水磨石地面應(yīng)現(xiàn)澆，小石材直徑為6~15mm。水磨石磨細(xì)后，應(yīng)涂上不揮發(fā)性的防護(hù)材料。一些認(rèn)證人員認(rèn)為，水磨石地面不可行的觀點是片面的。只要遵守規(guī)范，現(xiàn)澆水磨石就可以是一種質(zhì)優(yōu)價廉的地面材料。一些施工單位偷工減料，采用低標(biāo)號水泥、玻璃嵌條，表面不做任何處理。因此，提醒廣大施工單位和設(shè)計單位注意這個問題，保證質(zhì)量。
生物潔凈室還有很多特點，實際工程中也有很多問題。只有充分了解不同類型潔凈室的不同要求和特點，熟悉規(guī)范，才能真正建設(shè)好生物潔凈室。
從本文可以看出，萬級微生物潔凈室的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)構(gòu)說明非常復(fù)雜，每一個細(xì)節(jié)都非常講究。本文只講解了微生物潔凈室的一些知識，還有很多其他特點，尤其是施工和操作。更多關(guān)于潔凈室的技術(shù)參考，可以在貴站了解更多的技術(shù)文章，相信一定會有所收獲。希望內(nèi)容能對有需要的朋友有所幫助。
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