食品SC認(rèn)證潔凈車間建筑技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

目  錄 
1  總則
2  術(shù)語

3  工廠平面布置
3.1  一般規(guī)定
3.2  總平面布置
3.3  潔凈生產(chǎn)區(qū)
3.4  倉儲區(qū) 

4  潔凈用房分級和環(huán)境參數(shù)
4.1  一般規(guī)定
4.2  分級
4.3  環(huán)境參數(shù)

5  工藝設(shè)計
5.1  工藝布局
5.2  工藝設(shè)備與工藝管道
5.3  物流與物料凈化
5.4  人員凈化

6  建筑
6.1  一般規(guī)定
6.2  建筑裝飾
6.3  圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面抗菌涂飾工程

7   通風(fēng)與凈化空調(diào)
7.1  系統(tǒng)
7.2  氣流組織
7.3  凈化送風(fēng)參數(shù)

8   給水排水
8.1  一般規(guī)定
8.2  給水
8.3  排水
8.4  消防給水和滅火設(shè)備

9   電氣
9.1  配電
9.2  照明

10   潔凈用房的污染控制要求
10.1  對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序的要求
10.2  對人員管理的要求
10.3  對消毒管理的要求
10.4 對空調(diào)凈化設(shè)備管理的要求
10.5 對危險品管理的要求
10.6  蟲害、鼠害控制

11  檢測、驗證與驗收
11.1  環(huán)境參數(shù)檢測
11.2  確認(rèn)和驗證
11.3  工程驗收
本規(guī)范用詞說明 
附錄 A  食品生產(chǎn)推薦的良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境
附錄 B  食品工業(yè)潔凈用房生產(chǎn)工藝溫濕度要求

 

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1 總則

1.0.1為提高食品（含飲品、保健食品，下同）生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生條件和污染控制管理水平，正確應(yīng)用潔凈技術(shù)，制訂本規(guī)范。

1.0.2本規(guī)范規(guī)定了食品加工企業(yè)的原料儲存、食品加工以及包裝、檢驗等過程中需要的潔凈用房的基本參數(shù)和最低要求，配套設(shè)施的基本衛(wèi)生要求及管理準(zhǔn)則。

1.0.3本規(guī)范適用于需要使用潔凈用房從事生、熟食品加工和生產(chǎn)的工廠的設(shè)計、施工、工程檢測和工程驗收。

1.0.4食品工業(yè)潔凈用房的建筑應(yīng)以實用、經(jīng)濟(jì)、安全、節(jié)能、環(huán)保為原則。所用的設(shè)備和材料應(yīng)有合格證和檢驗報告，并在有效期內(nèi)。屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、技術(shù)應(yīng)有鑒定證書或試驗證明材料。

1.0.5食品工業(yè)潔凈用房的建筑除應(yīng)符合本規(guī)范規(guī)定外， 還應(yīng)符合國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

 

2 術(shù)語

2.0.1食品food

供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品， 但不包括以治療為目的的物品。

2.0.2食品工業(yè)food industry

以農(nóng)業(yè)、漁業(yè)、畜牧業(yè)、林業(yè)或化學(xué)工業(yè)的產(chǎn)品或半成品為主要原料，制造、提取、加工成食品或半成品，具有連續(xù)而有組織的經(jīng)濟(jì)活動工業(yè)體系。

2.0.3潔凈用房clean room

空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子。室內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。

2.0.4良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境（GHP）good hygiene practice

針對食品危害的過程控制體系，通過對食品生產(chǎn)全過程進(jìn)行危害分析、污染控制、關(guān)鍵點控制而營造的符合食品衛(wèi)生條件的生產(chǎn)環(huán)境。

2.0.5關(guān)鍵控制區(qū)域critical control zone

食品加工過程中的一個區(qū)域，若該區(qū)域控制不當(dāng)，極可能造成、引發(fā)或?qū)е挛：?，或?qū)е鲁善肺廴?，或?qū)е鲁善贩纸狻?/p>

2.0.6背景區(qū)域background zone

同一潔凈用房內(nèi)，除去關(guān)鍵控制區(qū)域以外的其他區(qū)域。

2.0.7食品接觸面food contact surfaces

接觸食品的那些表面以及經(jīng)常在正常加工過程中會將污水滴濺在食品上或濺在接觸食品的那些表面上的表面。包括用具及接觸食品的設(shè)備表面。

2.0.8人身凈化用室  room for cleaning human body

人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間。

2.0.9物料凈化用室  room for cleaning material

物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間。

2.0.10含塵濃度particle concentration

單位體積空氣中懸浮粒子的顆數(shù)。

2.0.11 含菌濃度microorganisms concentration

單位體積空氣中微生物的數(shù)量。 

2.0.12 空氣潔凈度air cleanliness

以單位體積空氣中某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分的潔凈程度。

2.0.13 氣流流型air pattern

室內(nèi)空氣的流動形態(tài)。

2.0.14空氣吹淋室air shower

利用高速潔凈氣流吹落并清除進(jìn)入潔凈用房人員或物料表面附著粒子的小室。

2.0.15緩沖室buffer room

設(shè)置在潔凈用房出入口、有高效過濾器送風(fēng)、有一定換氣次數(shù)的房間。

2.0.16傳遞窗pass box

在潔凈用房隔墻上設(shè)置的傳遞物料和工器具的箱體，兩側(cè)裝有不能同時開啟的窗扇。

2.0.17潔凈工作服  Clean working garment

為把工作人員的粒子限制在最小程度所使用的發(fā)塵量少的潔凈服裝。

2.0.18空態(tài)as-built

設(shè)施已經(jīng)建成，凈化空調(diào)系統(tǒng)運行正常，但無生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員的狀態(tài)。

2.0.19靜態(tài)at-rest

設(shè)施已經(jīng)建成且齊備，凈化空調(diào)系統(tǒng)運行正常，現(xiàn)場沒有人員，但生產(chǎn)設(shè)備已安裝完畢而未運行的狀態(tài)；或生產(chǎn)設(shè)備停止運行并進(jìn)行自凈達(dá)到20min后的狀態(tài)；或正在按建設(shè)方（用戶）和施工方商定的方式運行的狀態(tài)。是潔凈用房的三種占用狀態(tài)（空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)）之一。

2.0.20動態(tài)operational

空調(diào)凈化與生產(chǎn)設(shè)施以規(guī)定的方式運行，有規(guī)定的人員在場的狀態(tài)。

2.0.21高效空氣過濾器  high efficiency particulate air filter

用于進(jìn)行空氣過濾且按GB/T 6165規(guī)定的鈉焰法檢測，過濾效率不低于99.9%的空氣過濾器。

2.0.22純化水purity water

蒸餾法、離子交換法、反滲透或其它適宜的方法制得的，不含任何附加劑的水。

2.0.23工藝用水process water

食品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水和純化水。

2.0.24浮游菌airborne bacteria

懸浮在空氣中的帶菌微粒。 

2.0.25沉降菌settlement bacteria

降落在表面上的帶菌微粒。

2.0.26消毒sanitize

對食品接觸面進(jìn)行適當(dāng)處理的過程，該過程能有效地破壞危害公眾健康的微生物細(xì)胞，并大量減少其它不良微生物的數(shù)量，但其對產(chǎn)品及對消費者的安全性無不良影響。

2.0.27綜合性能評定comprehensive performance judgment

對已竣工驗收的潔凈用房的工程技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行綜合檢測和評定。

 

3 工廠平面布置

3.1一般規(guī)定

3.1.1食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)按生物潔凈室原則建設(shè)，以控制有生命微粒的污染為主要目的，以空氣潔凈技術(shù)為過程控制的重要保障條件，構(gòu)造良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境。

3.1.2建有潔凈用房的食品工廠的選址、設(shè)計、布局、建設(shè)和改造應(yīng)符合食品潔凈生產(chǎn)要求，最大限度地避免污染、交叉污染、混料和差錯的發(fā)生。

3.1.3廠區(qū)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔，路面及運輸不應(yīng)對食品的生產(chǎn)造成污染，人、物流走向應(yīng)合理。

3.1.4應(yīng)有適當(dāng)門禁措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員的進(jìn)入。(原文鏈接：http://www.iwuchen.com/a-700/)

3.1.5應(yīng)保存建筑和設(shè)施的竣工資料。

3.2總平面布置

3.2.1建有潔凈用房的食品工廠廠區(qū)內(nèi)的建筑物的位置應(yīng)滿足食品生產(chǎn)工藝的需要，劃分生活區(qū)和生產(chǎn)區(qū)；生產(chǎn)區(qū)中應(yīng)明確區(qū)分潔凈生產(chǎn)區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)和非食品處理區(qū)。

3.2.2生產(chǎn)過程中發(fā)生空氣污染較嚴(yán)重的建筑，應(yīng)建在廠區(qū)內(nèi)常年最多風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。

3.2.3相互有影響的生產(chǎn)工藝，不宜設(shè)在同一建筑物內(nèi)，當(dāng)設(shè)在同一建筑物內(nèi)時，各自生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)有有效的隔斷措施。生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備專用發(fā)酵車間。

3.2.4一般生產(chǎn)區(qū)應(yīng)包括倉儲用房、非潔凈生產(chǎn)用房、外包裝用房等。

3.2.5非食品處理區(qū)應(yīng)包括動力、配電、機(jī)修等用房和空調(diào)冷凍機(jī)房等。

3.3潔凈生產(chǎn)區(qū)

3.3.1有無菌要求但不能夠?qū)嵭凶罱K滅菌的工藝和雖能實行最終滅菌，但滅菌后有無菌操作的工藝，應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

3.3.2有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū)，應(yīng)包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷卻或包裝前的存放、前處理場所，不能最終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品灌封、成型場所，產(chǎn)品最終滅菌后的暴露環(huán)境，內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備室和內(nèi)包裝室，以及為食品生產(chǎn)、改進(jìn)食品特性或保存性的加工處理場所和檢驗室等。

3.3.3潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線布置不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。 

3.3.4生產(chǎn)區(qū)內(nèi)有相互聯(lián)系的不同房間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要，必要時應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措施，緩沖室面積不應(yīng)小于3m2。

3.3.5原料前處理（如切割、磨碎、烹調(diào)、提取、濃縮和稀配等）不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)域。

3.3.6生產(chǎn)車間內(nèi)應(yīng)劃出與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品的暫存區(qū)，并應(yīng)嚴(yán)防交叉、混淆和污染。

3.3.7檢驗室宜獨立設(shè)置，對其排氣和排水應(yīng)有妥善處理措施。對樣本的檢驗過程有空氣潔凈要求時，應(yīng)設(shè)潔凈工作臺。

3.4倉儲區(qū)

3.4.1倉儲區(qū)位置應(yīng)便于物流和衛(wèi)生管理，宜靠近廠區(qū)的貨運大門，不宜設(shè)在中心部位。

3.4.2各種物料、產(chǎn)品應(yīng)按品種分類分批儲存。同一庫內(nèi)不得儲存相互影響食品風(fēng)味的物品。 

3.4.3儲存物料、產(chǎn)品應(yīng)符合先進(jìn)先出的原則，應(yīng)便于及時剔除不符合質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的物品。

3.4.4應(yīng)有退貨或召回的物料或產(chǎn)品單獨隔離存放的區(qū)間。

 

4 潔凈用房分級和環(huán)境參數(shù)

4.1一般規(guī)定

4.1.1食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)對除菌除塵和無菌生產(chǎn)要求的高低分級。

4.1.2潔凈用房應(yīng)明確其中生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵區(qū)域和背景區(qū)域，分別定級。盡可能縮小高級別區(qū)域的面積。

4.2分級

4.2.1食品工業(yè)潔凈用房宜分為以下4個等級：

I 級 高污染風(fēng)險的潔凈操作區(qū)。 高污染風(fēng)險是指進(jìn)行風(fēng)險評估時確認(rèn)在不能最終滅菌條件下，食品容易長菌、配制灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數(shù)秒后方可密閉等狀況。

Ⅱ　級I級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險僅次于I級的涉及非最終滅菌食品的潔凈操作區(qū)。

Ⅲ級 生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。

Ⅳ級 屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。

4.2.2各級潔凈用房應(yīng)符合表4.2.2對細(xì)菌數(shù)量的要求。

表4.2.2潔凈區(qū)微生物監(jiān)控的最低動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)

注：①表中各數(shù)值均為平均值，單點最大值不宜超過平均值的2倍；

 　  ②動態(tài)檢測時可使用多個沉降皿連續(xù)進(jìn)行監(jiān)控，但單個沉降皿的暴露時間可以小于4h，按實際時間計算沉降菌。

      ③與食品接觸表面不得檢出沙門氏菌和金黃色葡萄球菌。

4.2.3各級潔凈用房應(yīng)符合表4.2.3對空氣潔凈度的要求。

表4.2.3各級潔凈用房的懸浮微粒標(biāo)準(zhǔn)

潔凈用房等級	懸浮微粒最大允許數(shù)/m3
	靜態(tài)		動態(tài)
	≥0.5μm	≥5μm	≥0.5μm	≥5μm
I級	3520	29	35200	293
Ⅱ級	352000	2930	3520000	29300
Ⅲ級	3520000	29300	不作規(guī)定	不作規(guī)定
Ⅳ級	35200000	293000	不作規(guī)定	不作規(guī)定

4.2.4潔凈用房工程驗收時必須達(dá)到相應(yīng)各等級的靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)30 min自凈后潔凈區(qū)的潔凈度應(yīng)達(dá)到相應(yīng)各級的靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)。

4.2.5應(yīng)根據(jù)不同生產(chǎn)階段、不同關(guān)鍵控制點或食品本身的屬性（包括水分含量、酸堿性、營養(yǎng)性以及防腐劑含量等）在適當(dāng)?shù)燃壍臐崈魠^(qū)域內(nèi)進(jìn)行食品生產(chǎn)。涉及嬰幼兒和特殊高危人群的食品，可適當(dāng)提高生產(chǎn)環(huán)境潔凈用房等級。食品檢驗應(yīng)在I級環(huán)境中進(jìn)行。推薦的良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境見附錄A。

4.3環(huán)境參數(shù)

4.3.1食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度，應(yīng)符合下列規(guī)定。

1 生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定，參見附錄B。 

2 生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，I級、Ⅱ級潔凈用房溫度應(yīng)為20～25℃，相對濕度應(yīng)為30％～65％；Ⅲ級潔凈用房溫度應(yīng)為18～26℃，相對濕度應(yīng)為30％～70％。

4.3.2食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

1 檢驗場所工作面混合照明的最低照度不應(yīng)低于500 lx，加工場所工作面的最低照度不應(yīng)低于200 lx。

2 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于100 lx。

3 對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。

4.3.3   I級潔凈用房的噪聲級（靜態(tài)）不應(yīng)大于65dB（A） ，其他等級潔凈用房噪聲級（靜態(tài)）不應(yīng)大于60dB（A） 。

 

5 工藝設(shè)計

5.1工藝布局

5.1.1工藝平面應(yīng)與工藝要求的潔凈用房等級相適應(yīng)，能最大程度地防止食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食應(yīng)在各自獨立的有完整分隔的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)加工作制作；不同潔凈區(qū)的生產(chǎn)人員進(jìn)出路線應(yīng)嚴(yán)格分開。

5.1.2工藝設(shè)備布置應(yīng)按生產(chǎn)流程緊湊安排，同類型設(shè)備適當(dāng)集中，潔凈用房內(nèi)工作人員應(yīng)限制在最少程度。

5.1.3工藝布置應(yīng)使原料、半成品的運輸距離最短，避免人員、物料（物品）的往返。

5.1.4操作臺之間、設(shè)備之間以及設(shè)備與建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間應(yīng)有足夠的安全維修和清潔的距離。

5.1.5潔凈用房內(nèi)只應(yīng)布置必要的工藝設(shè)備，容易產(chǎn)生粉塵和氣體的工藝設(shè)備應(yīng)布置在潔凈用房外，如必須布置在室內(nèi)時，宜盡量靠墻布置，并應(yīng)設(shè)局部排風(fēng)裝置。

5.1.6生產(chǎn)和操作過程中產(chǎn)生污染多的工藝設(shè)備，應(yīng)布置在靠近回、排風(fēng)口的位置。車間的冷庫宜靠墻布置。

5.2工藝設(shè)備與工藝管道

5.2.1工藝設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)易于清洗、消毒或滅菌。

5.2.2工藝設(shè)備及其安裝用的機(jī)械設(shè)備在進(jìn)入潔凈用房安裝現(xiàn)場前，應(yīng)徹底清潔并應(yīng)檢查有無不宜進(jìn)入潔凈環(huán)境的材料。

5.2.3生產(chǎn)過程中有腐蝕性介質(zhì)排出的工藝設(shè)備宜集中布置，便于對排出物收集處理。

5.2.4工藝管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管，在滿足工藝要求的前提下，盡量短捷。

5.2.5穿過圍護(hù)結(jié)構(gòu)進(jìn)入潔凈用房的工藝管道，應(yīng)設(shè)套管，套管內(nèi)管材不應(yīng)有焊縫與接頭，管材與套管間應(yīng)用不燃材料填充并密封。

5.2.6用于灌注食品的壓縮空氣或清潔食品接觸面的壓縮空氣，應(yīng)經(jīng)過過濾處理，應(yīng)至少達(dá)到與環(huán)境相同的潔凈度。

5.2.7   潔凈用房內(nèi)安裝、檢修工藝設(shè)備和管道時，現(xiàn)場的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)正常運行。

5.3物流與物料凈化

5.3.1進(jìn)入潔凈用房的物流應(yīng)與人流分門而入，應(yīng)使用不同的通道，做到單向輸送，不得交叉。

5.3.2物流程序應(yīng)包括：外包清潔、拆包、傳遞或傳輸。 

5.3.3進(jìn)入潔凈區(qū)的各種物料、原輔料、設(shè)備、工具和包裝材料等，均應(yīng)在拆包間內(nèi)清理、吹凈、拆包。拆包間應(yīng)跨潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)設(shè)置。

5.3.4不能拆除外包裝的應(yīng)在拆包間對其表面進(jìn)行清潔或消毒。

5.3.5在不同等級的潔凈用房之間進(jìn)行物料的傳遞，應(yīng)采用傳遞窗或落地式傳遞窗。

5.3.6當(dāng)采用傳送帶連續(xù)傳送物料、物件時，除非具有連續(xù)消毒條件，傳送帶不應(yīng)穿越非潔凈區(qū)，應(yīng)在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置緩沖設(shè)施，并在兩區(qū)之間分段傳送。

5.3.7當(dāng)用電梯傳送物料、物件時，電梯宜設(shè)在非潔凈區(qū)，輸送人員、物料的電梯應(yīng)分開設(shè)置。當(dāng)必須將電梯設(shè)在潔凈區(qū)時，電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。

5.3.8當(dāng)生產(chǎn)流水作業(yè)需要在潔凈用房墻上開洞時，宜在洞口保持從潔凈用房等級高的一側(cè)經(jīng)孔洞壓向潔凈用房低的一側(cè)的定向氣流，洞口氣流平均風(fēng)速應(yīng)≥0.2m/s。

5.4人員凈化

5.4.1人員通過用房宜包括雨具存放、換鞋、存外衣、衛(wèi)生間、盥洗室、淋浴室、換潔凈或無菌工作服、換無菌鞋和空氣吹淋室等部分。

5.4.2更衣室內(nèi)脫衣區(qū)和穿潔凈衣區(qū)應(yīng)有分隔，穿潔凈衣區(qū)宜按Ⅲ～Ⅳ級潔凈用房設(shè)計。

5.4.3可滅菌食品生產(chǎn)人員凈化程序宜按圖5.4.3順序安排。

圖5.4.4 不可滅菌食品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序

5.4.5宜在生產(chǎn)人員通道上多處適當(dāng)?shù)攸c設(shè)置手消毒器和手消毒擦拭巾。

 

6 建筑

6.1一般規(guī)定

6.1.1食品工業(yè)潔凈用房的建筑設(shè)計除應(yīng)滿足生產(chǎn)需求外，還應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮、防霉、容易清潔和符合防火、環(huán)保要求的總原則。

6.1.2食品工業(yè)潔凈用房的裝飾應(yīng)便于安排空調(diào)凈化設(shè)備、風(fēng)管和風(fēng)口，室內(nèi)凈高應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求，并不宜低于3m。

6.2建筑裝飾

6.2.1生產(chǎn)車間內(nèi)的地面和墻面應(yīng)使用非吸收性、不透水、不結(jié)露、易清洗消毒、不藏污納垢的淺色材料鋪設(shè)，并應(yīng)平坦光滑。管道、燈具、風(fēng)口采用易擦洗、消毒的產(chǎn)品，應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

6.2.2生產(chǎn)過程中有腐蝕性介質(zhì)排出的設(shè)備所在的地面應(yīng)局部設(shè)立圍堰。

6.2.3墻角及柱角與墻面的交接應(yīng)用曲率半徑不小于3cm的圓弧過渡，所有陽角宜為圓角。墻角拐彎處和推車通道的相應(yīng)高度墻面應(yīng)有防撞設(shè)施。

6.2.4木質(zhì)材料不得外露使用。所有門均不應(yīng)采用木質(zhì)門，宜能自動關(guān)閉。

6.2.5當(dāng)潔凈走廊設(shè)外窗時，應(yīng)設(shè)雙層密閉外窗。

6.3圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面抗菌涂飾工程

6.3.1不能滅菌的食品生產(chǎn)車間圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面可涂飾抗菌防霉涂料。

6.3.2相對濕度經(jīng)常超過75%或有蒸氣作業(yè)的房間或關(guān)鍵區(qū)域的內(nèi)表面當(dāng)涂飾抗菌防霉涂料時，抗菌涂料的防霉等級應(yīng)達(dá)到現(xiàn)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《抗菌涂料》HG/T 3950規(guī)定的零級，涂料中有害物質(zhì)限量應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《室內(nèi)裝飾裝修材料》GB 18582的要求，并應(yīng)根據(jù)使用情況定期重涂。

6.3.3抗菌涂飾工程的基層處理應(yīng)符合下列要求：

1.新建建筑物的混凝土或抹灰層在涂飾涂料前應(yīng)涂刷抗堿封閉底漆，若是舊墻面，還

應(yīng)事先清除疏松的舊裝飾層。

2.金屬板材基底必須先涂飾金屬底漆。

3.混凝土或抹灰基層的含水率不應(yīng)大于10%。

4.基層膩子應(yīng)平整、堅實，用水用蒸汽的房間必須使用耐水膩子。 

 

7 通風(fēng)與凈化空調(diào)

7.1系統(tǒng)

7.1.1食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)盡量采用局部凈化方法，保護(hù)關(guān)鍵區(qū)域達(dá)到所需的控制參數(shù)。

7.1.2空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)設(shè)立三級過濾，其位置為新風(fēng)口、風(fēng)機(jī)正壓段、送風(fēng)口。

7.1.3  I、Ⅱ級潔凈用房的送風(fēng)口應(yīng)安裝高效空氣過濾器，Ⅲ、Ⅳ級應(yīng)安裝不低于亞高效的空氣過濾器。

7.1.4風(fēng)機(jī)正壓段宜設(shè)不低于中效的空氣過濾器。

7.1.5潔凈用房回風(fēng)口應(yīng)安裝初阻力不大于30Pa、細(xì)菌一次通過的除菌效率不低于90%、顆粒物一次通過的計重過濾效率不低于95%的空氣過濾器。

7.1.6普通集中空調(diào)系統(tǒng)回風(fēng)口應(yīng)安裝初阻力不大于20Pa、細(xì)菌一次通過的除菌效率不低于90%、顆粒物一次通過的計重過濾效率不低于95%的空氣過濾器。

7.1.7室外可吸入顆粒物濃度PM10未超過《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB 3095中二級標(biāo)準(zhǔn)時，新風(fēng)口宜設(shè)粗效和中效空氣過濾器。室外可吸入顆粒物濃度PM10超過上述二級標(biāo)準(zhǔn)時，宜在新風(fēng)口增設(shè)第三道低阻高中效空氣過濾器。

7.1.8有高溫、高濕、臭味和氣體（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生（如磨粉工段）的場所不得使用循環(huán)風(fēng)，應(yīng)有排風(fēng)和適當(dāng)?shù)奶幚?，排風(fēng)應(yīng)符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

7.1.9潔凈用房的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)有風(fēng)機(jī)啟停順序和溫濕度的自動控制系統(tǒng)。

7.1.10 空調(diào)機(jī)組內(nèi)過濾器前后應(yīng)安裝壓差計。

7.1.11 風(fēng)口和風(fēng)管應(yīng)方便清洗，易堵和需經(jīng)常清洗的管段可采用纖維織物風(fēng)管。

7.1.12 物料收集用的排風(fēng)管道宜采用304或316不銹鋼。

7.1.13食品生產(chǎn)、包裝及倉庫等非潔凈用房場所，應(yīng)有良好的通風(fēng)。

7.2氣流組織

7.2.1室內(nèi)氣流應(yīng)保持定向流，即應(yīng)從清潔區(qū)域流向污染區(qū)域。

7.2.2  I級潔凈用房室內(nèi)氣流組織宜采用垂直單向流， 局部I級潔凈用房宜采用四周加圍擋壁的垂直單向流，其他級別潔凈用房宜采用非單向流。

7.2.3局部I級潔凈用房送風(fēng)口面積應(yīng)比下方控制區(qū)面積每邊至少各大20cm以上。

7.2.4局部I級潔凈用房送風(fēng)口下方，在不妨礙操作的條件下，應(yīng)設(shè)柔性或剛性圍擋壁。圍擋壁至少下垂至送風(fēng)口下0.5m，也可低于操作面。

7.2.5當(dāng)圍擋壁離地高于1.8m時，若局部I級潔凈用房送風(fēng)口面積不小于全室面積的1/14，則局部I級潔凈用房的Ⅱ級背景環(huán)境中可不另設(shè)送風(fēng)口。

7.2.6Ⅰ級潔凈用房回風(fēng)口應(yīng)均勻分布在下部兩側(cè)；其他等級潔凈用房回風(fēng)口宜均勻分布在下部兩側(cè)，當(dāng)只能一側(cè)布置時，生產(chǎn)線應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方。

7.3凈化送風(fēng)參數(shù)

7.3.1Ⅰ級潔凈用房操作臺高度（一般為地面上0.8m）的截面風(fēng)速不應(yīng)小于0.2m/s，如操作面為實體平面，此高度可上調(diào)0.25m。

7.3.2不同等級潔凈用房的換氣次數(shù)應(yīng)滿足下列規(guī)定：

Ⅱ級	不小于20次/h
Ⅲ級	不小于15次/h
Ⅳ級	不小于10次/h
無等級要求	不小于5次/h

 

7.3.3新風(fēng)量按每人不小于40m3/h設(shè)計，還應(yīng)滿足排風(fēng)和維持正壓的需要。

7.3.4相鄰相通的潔凈用房之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)保持≥5Pa的靜壓差。潔凈區(qū)對室外應(yīng)保持≥10Pa的正壓差。

7.3.5產(chǎn)生污染的房間應(yīng)保持相對負(fù)壓。控制污染要求高的房間應(yīng)保持相對正壓。

 

8  給水排水

8.1一般規(guī)定

8.1.1食品工業(yè)潔凈用房的工藝給排水系統(tǒng)，從設(shè)計、施工到生產(chǎn)運行應(yīng)有可靠的驗證。

8.1.2暴露在Ⅰ~Ⅲ級潔凈區(qū)內(nèi)的給水管道應(yīng)為不銹鋼管。

8.1.3潔凈用房內(nèi)的給水排水干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)。 潔凈用房內(nèi)管道宜暗裝。 

8.1.4管道外表面可能結(jié)露時，應(yīng)采取防護(hù)措施。防結(jié)露層外表面應(yīng)光滑易于清洗，并不得對潔凈用房造成污染。

8.1.5管道穿過潔凈用房墻壁、樓板時應(yīng)設(shè)套管，管道和套管之間應(yīng)采取可靠的密封措施。

8.2給水  

8.2.1潔凈用房內(nèi)的給水均應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)有兩路進(jìn)口，且為連續(xù)正壓系統(tǒng)供給。

8.2.2潔凈用房生產(chǎn)用水直接進(jìn)入產(chǎn)品，其外觀、色澤、口味和品質(zhì)必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的規(guī)定：

8.2.3潔凈用房內(nèi)應(yīng)設(shè)有完善的洗浴及衛(wèi)生設(shè)備：

1. 潔凈用房內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的洗手、消毒、干手設(shè)備，?應(yīng)提供適當(dāng)溫度的、設(shè)有可調(diào)節(jié)冷熱水的龍頭。

2. 貯熱水的設(shè)備水溫不應(yīng)低于60℃；當(dāng)設(shè)置循環(huán)系統(tǒng)時，循環(huán)水溫度應(yīng)在50℃以上。

3. 車間入口處每10～15人宜設(shè)一套洗手、消毒設(shè)備，并應(yīng)采用非手動開關(guān)，使用酸化水。

4. 進(jìn)入潔凈用房前設(shè)置鞋消毒池的，宜采用酸化水。

5. 潔凈用房內(nèi)的給水管與衛(wèi)生器具及設(shè)備的連接必須有空氣隔斷，嚴(yán)禁直接相連。

8.2.4潔凈用房內(nèi)的給水系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、生活和消防等各項用水對水質(zhì)、水溫、水壓和水量的要求分別設(shè)置獨立的系統(tǒng)，其管路應(yīng)有顏色區(qū)別。

8.2.5純水供水管道應(yīng)采用循環(huán)供水方式，并應(yīng)符合下列規(guī)定: 

1. 循環(huán)附加水量為使用水量的30%～100%。

2. 干管流速為1.5～3m/s。

3. 不循環(huán)的支管長度應(yīng)盡量短，其長度不大于6倍管徑。

4. 供水干管上應(yīng)設(shè)有清洗口。

5. 管道系統(tǒng)各組成部分必須密封，不得有滲氣現(xiàn)象。  

8.2.6純化水制備應(yīng)符合下列規(guī)定：

1. 終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近使用點。

2. 儲罐和輸送系統(tǒng)，應(yīng)有在位清洗和消毒措施，儲罐通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。 

3. 給水管路應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的不銹鋼管或無污染的給水塑料管，需滿足食品級管材標(biāo)準(zhǔn)（含工藝管路、儲罐）。

4. 制水設(shè)備、輸送管道和儲罐的材料，應(yīng)無毒、耐腐蝕，管道應(yīng)避免死角、盲管，純化水等生產(chǎn)用水應(yīng)在制備、儲存和分配過程中，防止微生物的滋生和污染。對在生產(chǎn)

過程中使用的管道，儲罐和容器，應(yīng)定期清洗、消毒或滅菌。消毒應(yīng)采用無毒、無殘

留、無污染的消毒劑。

5.　純化水在制備、儲存和分配過程中，嚴(yán)格控制系統(tǒng)溫度（指導(dǎo)值小于22℃） ，避免微生物的滋生和污染。

8.2.7管材選擇應(yīng)符合下列要求:

1. 潔凈用房的給水管， 應(yīng)采用不銹鋼管或給水塑料管。

2. 潔凈用房純水管道的管材必須滿足生產(chǎn)工藝要求， 根據(jù)需要可選擇優(yōu)質(zhì)不銹鋼管或無毒給水塑料管等管材。   

3. 管道配件應(yīng)采用與管道相應(yīng)的材料。 

8.2.8對直接或間接接觸產(chǎn)品包裝的循環(huán)冷卻水，必須定期進(jìn)行微生物檢測或控制水中殘留量。  

8.2.9純水和冷卻水管道應(yīng)預(yù)留清洗口，制水管路應(yīng)以顏色區(qū)分。

8.2.10潔凈廠房周圍應(yīng)設(shè)置灑水設(shè)施。 

8.3排水

8.3.1潔凈用房的排水系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)工藝設(shè)備排出的廢水性質(zhì)、濃度和水量等特點確定。有害廢水經(jīng)廢水處理，達(dá)到國家排放標(biāo)準(zhǔn)后排出。   

8.3.2生產(chǎn)車間地面應(yīng)有1%～2%的排水坡度坡向地漏或排水溝。潔凈用房內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連接的設(shè)備，必須在其排出口以下部位設(shè)高度大于50mm的水封裝置。        

8.3.3潔凈用房內(nèi)的衛(wèi)生器具和裝置的污水透氣系統(tǒng)應(yīng)獨立裝置。

8.3.4潔凈用房內(nèi)的地漏等排水設(shè)施的設(shè)置應(yīng)符合下列要求:

1. I級潔凈用房內(nèi)不應(yīng)設(shè)地漏。

2. Ⅱ級潔凈用房內(nèi)不宜設(shè)地漏，如必須設(shè)置時，應(yīng)采用專用地漏，且有防污染錯施。 

3. I、Ⅱ級潔凈用房內(nèi)不宜設(shè)排水溝。

4. I、Ⅱ級潔凈用房內(nèi)不應(yīng)有排水立管穿過；其它潔凈用房內(nèi)如有排水立管穿過時，

不應(yīng)設(shè)檢查口。

5. 連接排水管處應(yīng)有可清潔的排渣口。

6. 非潔凈用房中的排水管有較大殘留雜物，可設(shè)帶篦子的排水明溝，溝底為圓弧。明溝終點設(shè)沉渣坑，除渣后的廢水接排水管道。

8.3.5潔凈用房的地漏與排水管應(yīng)以彎頭連接，要有高于50MM的水封裝置，連接管處設(shè)有清潔排渣口。

8.4消防給水和滅火設(shè)備

8.4.1潔凈用房的消防給水和固定滅火設(shè)備的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn) 《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016的要求。

8.4.2潔凈用房的生產(chǎn)層及上下技術(shù)夾層（不含不通行的技術(shù)夾層） ，應(yīng)設(shè)置室內(nèi)消火栓。消火栓的用水量不小于10L/s，同時使用水槍數(shù)不少于2支，水槍充實水柱長度不小于10m，每只水槍的出水量應(yīng)按不小于5L/s計算。

8.4.3潔凈用房內(nèi)各場所必須配置滅火器，其設(shè)計應(yīng)滿足現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑滅火器配置規(guī)范》GB50140的要求。

8.4.4設(shè)有貴重設(shè)備、儀器的房間內(nèi)設(shè)置固定滅火設(shè)施時，除應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016的規(guī)定外，還應(yīng)符合下列要求:

1．當(dāng)設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時，宜采用預(yù)作用式自動噴水滅火系統(tǒng)。

2．當(dāng)設(shè)置氣體滅火系統(tǒng)時，不宜采用能導(dǎo)致人員窒息和對保護(hù)對象產(chǎn)生二次損害的滅火劑。

 

9  電氣

9.1配電

9.1.1食品工業(yè)潔凈用房的電氣設(shè)備和器材應(yīng)按濕度條件選擇。 

9.1.2車間內(nèi)的分配電裝置和自動控制設(shè)備應(yīng)滿足所在車間防水、汽和酸堿腐蝕的要求。 

9.1.3有防爆要求的車間應(yīng)選用防爆型設(shè)備。 

9.2照明

9.2.1潔凈用房的燈具宜采用吸頂燈，潮濕和水霧多的車間應(yīng)采用防潮燈具，防爆車間應(yīng)采用防爆燈具。 

9.2.2生產(chǎn)車間及輔助用房的最低照度應(yīng)符合本規(guī)范4.3.2條款規(guī)定。 

9.2.3應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。 

 

10 潔凈用房的污染控制要求

10.1 對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序的要求

10.1.1潔凈用房應(yīng)有控制污染的綜合措施。應(yīng)制訂潔凈用房內(nèi)如何具體實施清洗、消毒和衛(wèi)生保持的作業(yè)指導(dǎo)性文件，即衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP） 。 

10.1.2衛(wèi)生操作程序應(yīng)包括以下內(nèi)容： 

1. 食品和食品接觸面的水（冰）的安全。有關(guān)要求應(yīng)符合本規(guī)范第八章的規(guī)定。

2. 食品接觸面的清潔、衛(wèi)生和安全應(yīng)符合本規(guī)范第四章的規(guī)定。

3. 確定食品被交叉污染的隱患，給出安全措施。

4. 操作人員的衛(wèi)生控制，特別是手的清潔與消毒；衛(wèi)生間、潔具間、工具間的衛(wèi)生維護(hù)與保持。

5. 防止食品被潤滑劑、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化學(xué)、物理和生物的污染物污染。

6. 正確標(biāo)示、存放和使用各類有毒化學(xué)物質(zhì)。

7. 食品加工人員的健康控制。

8. 鼠害、蟲害的防治。

10.2 對人員管理的要求

10.2.1進(jìn)入潔凈區(qū)的人員僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員。 

10.2.2進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物，不得裸手直接接觸食品和內(nèi)包裝材料。 

10.2.3食品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案，患傳染病、皮膚病、創(chuàng)傷未痊愈和剛拔過牙的人不得進(jìn)入潔凈區(qū)工作。 

10.2.4對所有進(jìn)入潔凈區(qū)的人員應(yīng)進(jìn)行個人衛(wèi)生習(xí)慣的培訓(xùn)， 特別是進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前的洗手教育。

10.3 對消毒管理的要求

10.3.1設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模、品種、人員素質(zhì)等相適應(yīng)的清洗、消毒與滅菌設(shè)施，包括霧化消毒設(shè)施。 

10.3.2在潔凈區(qū)入口處宜設(shè)獨立隔間的洗手消毒室，不能最終滅菌食品的生產(chǎn)、檢驗、包裝車間以及易腐敗即食性成品車間必須設(shè)置獨立隔間的手消毒室。 

10.3.3清洗室的設(shè)置，應(yīng)符合下列要求： 

1. I~Ⅲ級潔凈區(qū)的設(shè)備、容器、工器具及潔凈工作服宜在本區(qū)域外設(shè)置專區(qū)清洗，Ⅳ級潔凈區(qū)的清洗室可設(shè)置在本區(qū)域內(nèi)，清洗室的潔凈用房等級不應(yīng)低于Ⅳ級。 

2. 設(shè)備、容器及工器具洗滌干燥或滅菌后，應(yīng)在與其使用環(huán)境相同的潔凈用房等級下存放。 

10.3.4不便移動的設(shè)備應(yīng)設(shè)置在位清洗、消毒或滅菌設(shè)施，這些設(shè)施包括相應(yīng)裝置，制備、配置清洗劑、消毒劑及純蒸汽的裝置及循環(huán)輸送管路等。 

10.3.5無菌工作服的洗滌和干燥設(shè)備宜專用。 洗滌干燥后的無菌工作服應(yīng)在I級潔凈環(huán)境下整理，并應(yīng)及時滅菌。 

10.3.6對潔凈用房的內(nèi)墻表面應(yīng)定期清洗消毒。 

10.3.7潔凈用房內(nèi)的墻面、設(shè)備、器具及洗手消毒宜采用對人體和食品無害的綠色環(huán)保消毒液，當(dāng)使用酸性氧化電位水時，應(yīng)符合下列要求： 

1.　應(yīng)在沖洗干凈后用酸性氧化電位水消毒。 

2.　酸性氧化電位水的PH=2.0~2.7，OPR=1130~1230mv，有效氯的含量50~70mg/L。

3. 制備酸性氧化電位水的硬度應(yīng)小于50mg/L,要隨制隨用，在流動中沖洗或浸泡。PH值、ORP及有效氯的含量應(yīng)在線監(jiān)測,自動控制在有效范圍內(nèi)。 

4. 間歇使用酸化水消毒時，使用前應(yīng)放空滯留在管道中的酸化水。密閉、透光儲罐中的酸化水，一般也不得超過3天。     

5.  應(yīng)有相應(yīng)的制備、儲存和輸送酸性氧化電位水的在線監(jiān)測和實時顯示措施。

10.3.8潔凈用房內(nèi)的設(shè)備、器具及工作人員手的一般清洗宜采用氧化電位水的副產(chǎn)品堿性水。堿性水管道應(yīng)定期用酸化水清洗。 

10.3.9洗手、消毒宜選用堿、酸、停、堿水定時（10秒、20秒、3秒、5秒、 ）的自動洗手裝置。 

10.3.10 對儲罐和管道要規(guī)定清洗和滅菌周期。 

10.4對空調(diào)凈化設(shè)備管理的要求

10.4.1不應(yīng)采用有化學(xué)刺激、致癌因素的局部凈化設(shè)備。 

10.4.2空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)早于生產(chǎn)開機(jī)半小時運行。 

10.4.3潔凈用房回風(fēng)口格柵應(yīng)保持清潔，確定適當(dāng)更換時間。 

10.4.4新風(fēng)口應(yīng)直接通向室外，新風(fēng)過濾裝置應(yīng)安在進(jìn)風(fēng)口處，宜采用更換方便、更換周期長的節(jié)能型過濾裝置。 

10.4.5當(dāng)無壓差表提示阻力狀態(tài)時，應(yīng)按表10.4.5進(jìn)行過濾器更換，更換高效過濾器后應(yīng)檢漏。

表10.4.5 過濾器更換周期

類別	更換周期
新風(fēng)入口過濾網(wǎng)	1周左右清掃1次，多風(fēng)沙地區(qū)周期更短（可自動更換的除外）
粗效過濾器	1～2個月（可自動更換的除外）
中效過濾器	2～4個月（可自動更換的除外）
亞高效過濾器	1年
高效過濾器	3年

10.4.6對空調(diào)器內(nèi)加濕器和表冷器下的凝水盤，應(yīng)及時清除沉積物和清洗消毒。 

10.5對危險品管理的要求

10.5.1清潔劑、消毒劑、滅蟲滅鼠藥劑、殺菌劑、澄清劑、食品添加劑、潤滑劑等危險物品的外包裝上必須加貼具有明確標(biāo)志的標(biāo)簽。 

10.5.2危險品不得放置在生產(chǎn)車間內(nèi)。當(dāng)生產(chǎn)確需將危險品放在車間，應(yīng)單獨存放于專用場所并由專人負(fù)責(zé)管理，包括取用登記。 

10.6 蟲害、鼠害控制

10.6.1在潔凈生產(chǎn)車間外墻之外約3m寬的范圍內(nèi)禁止種草種花，應(yīng)改鋪水泥地面?；蛘咦龀?0cm以上深和寬的溝，溝內(nèi)抹水泥，添以卵石，可以在其中設(shè)排水。 

10.6.2潔凈區(qū)大門入口應(yīng)有防蟲設(shè)施，宜安裝專用防飛蟲吹淋裝置。 

10.6.3車間下水道的出口處及地漏處應(yīng)安裝防鼠、爬蟲的柵、網(wǎng)。 

10.6.4車間進(jìn)出物料處應(yīng)采用平臺，平臺與路面間的墻面應(yīng)用光滑材料鋪設(shè)。 

10.6.5當(dāng)用殺蟲劑、滅鼠藥等殺蟲、鼠害時，應(yīng)做好對人體、食品、設(shè)備工具的污染和中毒的預(yù)防設(shè)施，用藥后應(yīng)將所有設(shè)備、工具徹底清洗。 

 

11 檢測、驗證與驗收

11.1 環(huán)境參數(shù)檢測

11.1.1環(huán)境參數(shù)的檢測方法應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591執(zhí)行。 

11.1.2動態(tài)監(jiān)測點應(yīng)經(jīng)評估后確定，不應(yīng)隨意更換。 

11.2 確認(rèn)和驗證

11.2.1潔凈用房在設(shè)計過程中，應(yīng)經(jīng)過對設(shè)計文件、圖紙的檢查確認(rèn)，驗證其符合本規(guī)范的規(guī)定。 

11.2.2潔凈用房在施工安裝過程中，應(yīng)經(jīng)過對外觀檢查、設(shè)備運轉(zhuǎn)的檢查確認(rèn)，驗證其符合本規(guī)范的規(guī)定。 

11.2.3潔凈用房在凈化空調(diào)系統(tǒng)和水系統(tǒng)安裝完成后， 應(yīng)通過調(diào)整測試或?qū)ζ浣Y(jié)果的檢查確認(rèn)，驗證系統(tǒng)運行符合工藝要求和本規(guī)范的規(guī)定。 

11.2.4潔凈用房在完成11.2.2條的安裝確認(rèn)和11.2.3條的運行確認(rèn)后，在工程驗收之前通過對性能全面測定的確認(rèn)，驗證潔凈用房及其凈化空調(diào)系統(tǒng)的綜合性能符合本規(guī)范的規(guī)定。 

11.3 工程驗收

11.3.1潔凈用房的工程驗收應(yīng)由建設(shè)方組織，遵照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的規(guī)定進(jìn)行。 

11.3.2潔凈用房的工程驗收必須在有效質(zhì)檢資格的檢驗單位進(jìn)行綜合性能的全面測定之后進(jìn)行。 

 

本規(guī)范用詞說明

1為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時區(qū)別對待，對于要求嚴(yán)格程度不同的用詞說明如下：

1)表示很嚴(yán)格，非這樣做不可的用詞：

正面詞采用“必須”,反面詞采用“嚴(yán)禁”。

2)表示嚴(yán)格，在正常情況下均應(yīng)這樣做的用詞：

正面詞采用“應(yīng)”,反面詞采用“不應(yīng)”或“不得”。

3)表示允許稍有選擇，在條件許可時，首先應(yīng)這樣做的用詞：

正面詞采用“宜”,反面詞采用“不宜”;

表示有選擇，在一定條件下可以這樣做的用詞，采用“可”。

2本規(guī)范中指明應(yīng)按其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范執(zhí)行的寫法為“應(yīng)符合……的規(guī)定”或“應(yīng)

按……執(zhí)行”。

附錄A 食品生產(chǎn)推薦的良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境

（資料性附錄）

 

表A.1非最終滅菌食品生產(chǎn)推薦的良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境

潔凈用房等級	適用的生產(chǎn)階段或關(guān)鍵控制點
Ⅱ級背景下的I級	生食切割
	食品的冷卻
	食品灌裝（或灌封）、分裝、壓蓋
	灌裝前液體或食品的加工、配制
	檢驗
Ⅱ級	直接接觸食品的包裝材料的存放以及處于未完全密閉狀態(tài)下的轉(zhuǎn)運
Ⅲ級	直接接觸食品的包裝材料、器具的最終清洗、裝配或包裝、滅菌
Ⅳ級	食品原料的預(yù)處理

 

表A.2最終滅菌食品生產(chǎn)推薦的良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境

潔凈用房等級	適用的生產(chǎn)階段或關(guān)鍵控制點
Ⅲ級	食品的灌裝（或灌封）、包裝
	高污染風(fēng)險食品的配制、加工
	直接接觸食品的包裝材料和器具的最終清洗后的處理
Ⅳ級	軋蓋或封口
	灌裝前物料的準(zhǔn)備
	液體的濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配
	直接接觸食品的包裝材料的最終清洗

 

 注：此處的高污染風(fēng)險是指進(jìn)行風(fēng)險評估時確認(rèn)產(chǎn)品容易長菌、配制后需等待較長時間方可

滅菌或不在密閉容器中配制等情況。

 

附錄B 食品工業(yè)潔凈用房生產(chǎn)工藝溫濕度要求

（資料性附錄）

食品廠房類型	屬于潔凈用房的功能房間	溫濕度要求
		溫度	相對濕度
乳制品廠	裸露待包裝的半成品貯存、充填及內(nèi)包裝車間、微生物接種培養(yǎng)室	―	―
飲料廠	灌裝間、乳酸菌發(fā)酵間、菌種培養(yǎng)間	15～27℃	≤50%
保健食品廠	生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品生產(chǎn)廠房	―	―
肉類加工廠	加工調(diào)理場、最終半成品之冷卻及貯存場所、內(nèi)包裝室	≤15℃	―
膨化食品廠	內(nèi)包裝車間、調(diào)味料配合室	―	≤75%
味精廠	成品干燥室、篩選室、味精包裝室、微生物接種培養(yǎng)室	―	―
腌漬蔬果廠	最終半成品之冷卻及貯存室、內(nèi)包裝室	―	―
糖果廠	易腐即食性成品之最終半成品之冷卻及貯存室、 內(nèi)包裝室	―	―
水產(chǎn)加工廠	易腐即食性成品之最終半成品之冷卻及貯存室、 易腐即食性成品之內(nèi)包裝室	―	―
脫水食品廠	最終半成品之冷卻及貯存室、內(nèi)包裝室	―	―
食用油脂廠	易腐即食性成品之最終半成品之冷卻及貯存室、 內(nèi)包裝室	―	―
食用冰品廠	調(diào)理場、 加工場 （包括調(diào)和、 殺菌、 冷卻及冷凝凍結(jié)場等） 、內(nèi)包裝室	―	―
面條廠	易腐即食性成品之最終半成品之冷卻及貯存室、 內(nèi)包裝室（包括成品、調(diào)味料、佐料包等）	―	―
面粉廠	零售用面粉包裝室	―	―
冷凍食品廠	凍結(jié)前已加熱處理之冷凍調(diào)理食品最終半成品之冷卻及凍結(jié)室、內(nèi)包裝室（冷凍烤鰻及凍結(jié)前已加熱處理之冷凍調(diào)理食品）	≤25℃	―
冷藏調(diào)理食品廠	最終半成品之冷卻及貯存室、內(nèi)包裝室	≤15℃	―
酒類工廠	易腐即食性成品之最終半成品之冷卻及貯存室、 易腐即食性成品之內(nèi)包裝室	―	―
醬油廠	內(nèi)包裝室	―	―
調(diào)味醬類工廠	最終半成品之冷卻及貯存場所、內(nèi)包裝室	―	―
即食餐食工廠	最終半成品之冷卻及貯存室、內(nèi)包裝室	―	―
黃豆加工食品廠	最終半成品之冷卻及貯存室、內(nèi)包裝室	≤27℃	≤70%
烘焙食品廠	高水活性烘焙食品裝飾充餡等后調(diào)理加工場、 易腐即食性成品之最終半成品之冷卻及貯存室、內(nèi)包裝室	―	―
罐頭食品廠	內(nèi)包裝室（先殺菌后包裝之產(chǎn)品）	―	―
粉狀嬰兒配方食品廠	調(diào)配室（包括預(yù)拌、秤量、混合、篩選等） 、內(nèi)包裝室	≤27℃	≤70%
茶葉工廠
內(nèi)包裝室（零售小包裝產(chǎn)品）	25±2℃	―
注：1 冷藏食品室溫度為7℃以下、凍結(jié)點以上； 冷凍食品室溫度為┸18℃以下；熱藏食品室溫度為60℃以上。      2 表中“―”表示此項沒有特殊要求，此時按本規(guī)范4.3節(jié)規(guī)定執(zhí)行。