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制藥廠潔凈室地面材料該如何選擇?

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潔凈室的地面是制藥廠清潔維護(hù)構(gòu)造中最受關(guān)注的部位之一,在其地面原材料的型號(hào)選擇中,除開達(dá)到地面的一同規(guī)定外,亦應(yīng)考慮到地面的發(fā)塵量和工程施工難度系數(shù)層度和費(fèi)用等。

潔凈室的地面

潔凈室的地面一般規(guī)定是:

1.優(yōu)良的耐磨性能;
2.可以抵御強(qiáng)酸強(qiáng)堿液和藥水的腐蝕,且材質(zhì)自身零污染;
3.地面防滑;
4.防靜電;
5.二次工程施工簡單,地面可無縫生產(chǎn)加工;
6.清理、維護(hù)便捷。


在其中地面的耐腐蝕性是關(guān)鍵規(guī)定,這也是根據(jù)降低地面發(fā)塵量的必須。


現(xiàn)階段制藥廠凈化車間常見的幾類地面如下所示表;

地  面

特       點(diǎn)

應(yīng)用領(lǐng)域

兩層地面

可以地面送風(fēng),換氣性好,工程造價(jià)高,延展性差舒適度好

制藥廠的豎直單邊流潔凈室(大規(guī)模)

水磨石地面地面

光潔耐磨損,不容易起塵,全面性好,可清洗,抗靜電,無彈性

制藥廠的管理區(qū),潔凈區(qū)

建筑涂料地面

具備水磨石地面優(yōu)勢,較耐磨損而不抗拖動(dòng),底材解決標(biāo)準(zhǔn)高,易打卷脫落

制藥廠的潔凈區(qū)

防水卷材家具板材地面

光潔耐磨損,略微延展性,不容易起塵,容易清洗,工程施工簡單;易發(fā)生靜電感應(yīng),受紫外線殺菌燈直射易衰老,大規(guī)模工程施工易起鼓

制藥廠管理區(qū)

耐酸瓷板地面

抗腐蝕;質(zhì)脆不抗沖擊,工程施工較繁雜,工程造價(jià)高

制藥廠原材料生產(chǎn)車間有浸蝕的位置

玻璃鋼防腐地面

抗腐蝕,全面性好;易起鼓,宜小總面積應(yīng)用

制藥廠原材料生產(chǎn)車間有浸蝕的位置


在以上的地面中,水磨石地面地面是中國制藥廠執(zhí)行GMP更新改造前應(yīng)用較多的,近些年,愈來愈多的制藥廠應(yīng)用環(huán)氧樹脂膠水泥自流平地面,覺得水磨石地面地面易粉塵,工程施工難度系數(shù)大,品質(zhì)不易控制,且不足“智能化”,在其中易粉塵是室內(nèi)設(shè)計(jì)師舍棄水磨石地面地面的關(guān)鍵原因。
針對這一問題,應(yīng)當(dāng)主要科學(xué)研究危害藥品安全的首要要素及主次要素,剖析其所占要素的尺寸。
依據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(GMP)執(zhí)行手冊(1992)及相關(guān)資料,在藥物生產(chǎn)過程中,危害藥品安全的要素中,加工工藝占90%,潔凈室技術(shù)性占10%,潔凈室技術(shù)要素關(guān)鍵指因?yàn)樵O(shè)計(jì)方案或錯(cuò)誤操作而產(chǎn)生的環(huán)境污染,這也是潔凈室污染的首要緣故,詳見表2。

污染物

所占占比

造成緣故

氣體

85~90%

清潔技術(shù)性不當(dāng)

工作人員

8~9%

身體表層粉塵

各種各樣原材料及排架結(jié)構(gòu)

1~2%(地面是關(guān)鍵要素,占90%)

表層發(fā)塵

表2 潔凈室環(huán)境污染的首要要素: 
    從以上剖析中可看得出,地面粉塵對藥品安全的直接影響是較低的,并且是在氣體與人、物凈化處理解決問題了之后才會(huì)凸顯。
    地面發(fā)塵量的是多少受原材料、應(yīng)用、自然環(huán)境、工程施工質(zhì)量及養(yǎng)護(hù)等諸要素牽制,較難估計(jì),也很少有測試數(shù)據(jù),一般因?yàn)樗陌l(fā)塵量近等同于人的發(fā)塵量的1/10上下,僅測算人的發(fā)塵量?!犊諝鉂崈艏夹g(shù)原理》(1983.許鐘麟)明確提出非常工作人員密度的概念,即把各類表層的發(fā)塵量換算成年人的的非常發(fā)塵量,所有表層等同于一定總數(shù)的人:設(shè)1m2總面積的區(qū)域中(h=2.5m)1人的發(fā)塵量為G粒/min?人,n本人靜止不動(dòng)時(shí)的房間內(nèi)的企業(yè)發(fā)塵量為:
 G=*n = ( 粒/m3.min
 式中=n--真正的工作人員相對密度
 P--總數(shù)
 F--房間內(nèi)總面積 m3
 β--潔凈室全部表層等同于一個(gè)人靜止不動(dòng)發(fā)塵量時(shí)的潔凈室總面積


    根據(jù)對水磨石地面地面的潔凈室評測統(tǒng)計(jì)分析,得到β=8,即大概8m2地面的潔凈室全部表層的發(fā)塵量,等同于一個(gè)人靜止不動(dòng)時(shí)的發(fā)塵量,即105 粒/min,這時(shí)的實(shí)測值和測算值相距不大,基本上都是在基礎(chǔ)理論起伏范圍內(nèi)。
    以水磨石地面為例子,剖析各種各樣地面中間的耐磨損差別。地面的耐磨損指標(biāo)值是以g/cm2表明的,檢測時(shí)以一定的車輪子按照規(guī)定的轉(zhuǎn)速磨擦地面,得到的地面原材料損耗率便是地面的耐磨損指數(shù)。
    實(shí)驗(yàn)方式及原材料各有不同,且所加載荷也未進(jìn)行標(biāo)明,因此,單單從磨損量上沒法對地面原材料來做比較。據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(GMP)執(zhí)行手冊(1992)詳細(xì)介紹,日本制藥廠常見下列三種原材料:
1.地磚地面,覺得耐久度,易修復(fù),但不足光滑,間隙處易受環(huán)境污染;
2.環(huán)氧樹脂膠地面,覺得光滑但不抗重物搬運(yùn),縫隙后不容易修復(fù);
3.尿烷環(huán)氧樹脂(氨基甲酸乙酯)樹脂,覺得在上面運(yùn)送吊物依然是問題,且耐溫性差。


    由此可見,地磚以其耐磨損、光潔、耐腐蝕做為首用原材料,優(yōu)勢是顯然的,自然,它也是有總體光滑能力差,有磨痕、質(zhì)脆的缺點(diǎn),在這里一點(diǎn)上是毫無疑問比不上總體澆筑水磨石地面的,即然地磚都可以運(yùn)用于制藥廠,那麼,水磨石地面也需要不變成問題,自然,因?yàn)樗ナ孛娴孛娴墓こ淌┕と^程勞動(dòng)效率大、品質(zhì)受人為要素危害比較大,在海外較少應(yīng)用,當(dāng)代原材料加工工藝簡易、節(jié)約人力資源,再加上建筑涂料生產(chǎn)商的大力宣傳策劃,因而,建筑涂料地面給大家留下來了深刻的印象,它也確實(shí)有工程施工速度更快、抗腐蝕、全面性好的優(yōu)勢,在加工工藝必須又經(jīng)濟(jì)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)允許的情形下,選用建筑涂料地面無可非議,但在考慮到地面抗壓強(qiáng)度規(guī)定及工程造價(jià)等要素標(biāo)準(zhǔn)下,不可抵觸水磨石地面地面,自然,在水磨石地面地面上再做建筑涂料整體面層就更不可取了。


    總而言之,水磨石地面地面針對中國制藥廠的潔凈室,包含100級(jí)潔凈區(qū)而言,應(yīng)無疑是優(yōu)選地面,因此,國家相關(guān)規(guī)范就密文談及水磨石地面地面。在1999年5月授予的國家標(biāo)準(zhǔn)ISO/DIN14644-4:潔凈室及相應(yīng)的可控自然環(huán)境第四一部分,設(shè)計(jì)方案與施工過程中所羅列的地面原材料及特點(diǎn)中也列舉了水磨石地面。
    地面的干裂和防水是2個(gè)應(yīng)予以非常關(guān)注的問題,尤其是大規(guī)模地面。
有耐腐蝕規(guī)定的地面,可以用聚氨酯材料、環(huán)氧樹脂膠、過氯乙烯、丁二烯、鈦酸異丙酯塑膠、氯丁膠等建筑涂料。有耐酸堿規(guī)定的地面,可以用環(huán)氧樹脂膠、過氯乙烯、醇酸、氟苯等建筑涂料。在大部分的制藥廠凈化車間,只需依照規(guī)范工程施工,確保水磨石地面地面的的品質(zhì),應(yīng)無疑是優(yōu)選地面原材料。


全文由來:http://www.iwuchen.com/a-675/

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Tags:潔凈室地板

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