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萬(wàn)級(jí)保健潔凈廠房設(shè)計(jì)裝修

來(lái)源:http://zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2022-09-26 22:26

萬(wàn)級(jí)保健潔凈廠房設(shè)計(jì)裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事保健潔凈廠房工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來(lái)電咨詢:027-82289886
伴隨著大家日常生活平生的不斷提升,飲料食品產(chǎn)品進(jìn)入老百姓的生活。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、外包裝再到出品,推行全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控器,確保產(chǎn)品質(zhì)量。非常值得留意的是,為了更好地達(dá)到干果食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)適用有關(guān)規(guī)范規(guī)定,保證干果食品生產(chǎn)生產(chǎn)加工環(huán)境安全管理、環(huán)境衛(wèi)生,干果食品加工廠通常要建設(shè)潔凈廠房,即無(wú)塵室潔凈廠房。潔凈廠房通常要將一定的空間區(qū)域內(nèi)之空氣中的浮塵塵粒、病菌等之污染物質(zhì)去除,并將生產(chǎn)車間環(huán)境溫度、潔凈度等級(jí)、氣旋速率氣旋遍布、房間內(nèi)工作壓力、噪聲震動(dòng)及照明燈具、靜電感應(yīng)操縱在某一要求范疇內(nèi)。

萬(wàn)級(jí)保健潔凈廠房?jī)艋こ?/h2>

百級(jí)凈化工程設(shè)計(jì)裝修主要的作用就是控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度及溫度、濕度,使產(chǎn)品能夠在一個(gè)很好的環(huán)境內(nèi)生產(chǎn)和制造,其截面風(fēng)速要控制在
百級(jí)凈化間中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的5級(jí)。是指每立方米空氣中的0.5μg以上的塵埃數(shù)不超過(guò)3500,平均菌落數(shù)不可超過(guò)5個(gè)
中國(guó)GMP百級(jí)凈化車間要求:≥0.5μm塵埃每立方米不超過(guò)3500個(gè),≥5μm塵埃0個(gè),浮游菌每立方米5個(gè),沉降菌每器皿1個(gè)
中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的凈化車間空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)表
潔凈區(qū)微生物監(jiān)測(cè)的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)
潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)
百級(jí)潔凈車間高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域環(huán)境控制
高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證
百級(jí)凈化車間應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用于制藥工程(大容量注射劑的灌裝車間)、器官移植、手術(shù)室、高精密電子科技等領(lǐng)域
百級(jí)無(wú)塵車間環(huán)境控制
在設(shè)計(jì)百級(jí)潔凈室應(yīng)采取單項(xiàng)氣流施工方案,在空氣潔凈技術(shù)措施中,垂直單項(xiàng)氣流潔凈室布滿比不小于60%,水平單項(xiàng)流潔凈室布滿比不小于40%,如果根據(jù)工藝要求只需在局部區(qū)域達(dá)到百級(jí)凈化效果,可用層流罩或FFU來(lái)實(shí)現(xiàn),這樣不僅降低工程造價(jià)費(fèi)用,且保證了凈化效果
凈化層流罩有風(fēng)機(jī)內(nèi)裝和風(fēng)機(jī)外接兩種,安裝方式有懸掛式和落地支架式兩種。潔凈度:工作區(qū)內(nèi)≥0.5μm粒徑的塵埃≤3.5顆/升(FS209E百級(jí):)噪聲:≤64 Db(A)平均風(fēng)速:0.3一
英文全稱為是一種自帶動(dòng)力的送風(fēng)過(guò)濾裝置,具有過(guò)濾功效的模塊化的末端送風(fēng)裝置。風(fēng)機(jī)過(guò)濾機(jī)組從頂部將空氣吸和并經(jīng)過(guò)濾,過(guò)濾后的潔凈空氣在整個(gè)出風(fēng)面以.左右的網(wǎng)速均勻送出。風(fēng)機(jī)過(guò)濾機(jī)組可模塊化連接用,使用風(fēng)機(jī)過(guò)濾機(jī)組廣泛應(yīng)用于百級(jí)潔凈廠房,無(wú)塵操作臺(tái),無(wú)塵生產(chǎn)線,組裝式潔凈廠房和局部百級(jí)等應(yīng)用場(chǎng)合。利用風(fēng)機(jī)過(guò)濾機(jī)組可制作簡(jiǎn)易潔凈工作臺(tái),潔凈棚,潔凈傳遞柜和潔凈存衣柜等
一、環(huán)境監(jiān)控的管理
百級(jí)凈化間的“無(wú)菌”環(huán)境主要是通過(guò)空氣的“過(guò)濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來(lái)維持的。環(huán)境的控制管理至關(guān)重要,主要從以下方面
(1)控制凈化間空氣的溫濕度室內(nèi)溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存
(2)強(qiáng)化衛(wèi)生清潔管理潔凈間的壁柜表面及地面應(yīng)每天用消毒液各擦拭1次。每周進(jìn)行徹底清掃1次,每月再進(jìn)行衛(wèi)生大掃1次,使用的清潔工具不宜用掉纖維的織物材料制作。對(duì)空氣灰塵粒子數(shù)、噪音、溫濕度進(jìn)行檢測(cè)1次。必要時(shí)根據(jù)使用頻率加大清潔消毒次數(shù)。每次操作完后用紫外線照射消毒
(3)定期進(jìn)行微生物檢測(cè),每周一次。針對(duì)檢測(cè)結(jié)果確定維護(hù)程序
二、運(yùn)行管理
(1)正確使用潔凈間
潔凈間物品擺放合理,利于操作,并盡可能減少物品材料,控制物品出入次數(shù)
(2)設(shè)置嚴(yán)格的工作流程
設(shè)置嚴(yán)格工作流程,明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴(yán)格的工作流程
(3)控制清潔質(zhì)量
潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運(yùn)行24小時(shí),空氣細(xì)菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進(jìn)入前30分鐘打開(kāi)層流空調(diào)系統(tǒng),使空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行,盡量排盡污純臻凈化染的塵粒,保證空氣質(zhì)量。定期專人檢測(cè)空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行情況,做好維護(hù)保養(yǎng)工作。每日操作前后用消毒液去除門(mén)、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次,包括天花板、墻壁和地板,尤其是抽風(fēng),回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換,以防其本身受到污染。初效、中效過(guò)濾器每6個(gè)月更換1次,高效過(guò)濾器1~2年更換1次?;仫L(fēng)口每周清潔1次,以確保塵埃過(guò)濾效果
(4)設(shè)備維護(hù)
為了保證室間的恒溫恒濕,空調(diào)根據(jù)實(shí)際情況提前30分鐘打開(kāi)。專人定期負(fù)責(zé)檢查控制板上空調(diào)顯示情況,負(fù)責(zé)凈化空調(diào)系統(tǒng)的保養(yǎng)。每周清洗初效過(guò)濾網(wǎng)、出風(fēng)口,防止其本身受到污染。中效、高效過(guò)濾網(wǎng)的更換根據(jù)空氣培養(yǎng)的結(jié)果,一般每2年更換1次
三、人員管理
(1)嚴(yán)格控制人員進(jìn)出。盡可能減少人員進(jìn)出次數(shù)
(2)嚴(yán)格著裝管理要求。進(jìn)入凈化間更換無(wú)菌服,佩戴鞋帽,嚴(yán)格洗手消毒
(3)加強(qiáng)人員培訓(xùn),積極進(jìn)行理論學(xué)習(xí),明確層流百級(jí)凈化間工作原理和環(huán)境要求,熟悉基本知識(shí)和操作要求的培訓(xùn)。嚴(yán)格規(guī)范人員行為和各項(xiàng)操作規(guī)章制度
百級(jí)凈化車間采用空氣凈化措施是將空氣中的塵埃離子過(guò)濾、消毒,使細(xì)菌無(wú)載體傳播??諝鈨艋m是主要矛盾,但更重要的是取決于全過(guò)程、全方位的控制管理。加強(qiáng)對(duì)凈化間的使用管理,使其保持良好的環(huán)境和功能,強(qiáng)化無(wú)菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求
百級(jí)精密電子無(wú)塵車間
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手術(shù)室百級(jí)凈化間

保健潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn) 保健潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

萬(wàn)級(jí)保健潔凈廠房設(shè)計(jì)要求

1.設(shè)計(jì)規(guī)劃要點(diǎn):對(duì)人車路徑.管道系統(tǒng).排氣管道.原材料搬運(yùn)和操作過(guò)程進(jìn)行審查分析,盡量縮短動(dòng)線,避免交叉,防止交叉污染。操作人員.化學(xué)品.材料等移動(dòng)線路不得集中;潔凈廠房周圍應(yīng)設(shè)置緩沖區(qū);制造設(shè)備的進(jìn)出不得對(duì)操作產(chǎn)生重大影響。 
2: 潔凈廠房不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器選擇及布置要點(diǎn):對(duì)于 30萬(wàn)級(jí)空氣凈化處理,可采用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器;空氣潔凈度十萬(wàn)級(jí)級(jí)和萬(wàn)級(jí)空氣凈化處理應(yīng)采用初級(jí).中級(jí).高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾器;應(yīng)根據(jù)小于或等于額定風(fēng)量選擇中效或高效空氣過(guò)濾器;凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段應(yīng)設(shè)置中效空氣過(guò)濾器;凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端應(yīng)設(shè)置高效或次高效空氣過(guò)濾器?!?br /> 3.部分空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如果處理后仍不能避免交叉污染,則不能回收利用:固體材料的粉碎.稱重.配料.混合.制料.壓片.涂層.灌裝等工序;有機(jī)溶劑精制的原料藥精制干燥工藝;放射性 
藥品生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);工藝過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)和揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)過(guò)程;用于固體口服制劑顆粒.成品和干燥設(shè)備的凈化空氣?!?br /> 3.1.布局緊湊合理,滿足實(shí)驗(yàn)室操作和空氣潔凈度水平的要求,力求科學(xué)性和科學(xué)性 
考慮到實(shí)驗(yàn)室的要求.開(kāi)發(fā)和運(yùn)營(yíng)成本,經(jīng)濟(jì)原則是最好的。 
3.2.潔凈廠房入口設(shè)置空氣風(fēng)淋室,可有效清除人體帶來(lái)的灰塵,減少潔凈廠房的灰塵量。同時(shí),空氣風(fēng)淋室還起到氣門(mén)的作用,防止不干凈的空氣從門(mén)進(jìn)入潔凈區(qū)?!?br /> 3.3.潔凈廠房需要向室內(nèi)提供一定比例的新鮮空氣,凈化過(guò)濾后進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行補(bǔ)償排氣,確保正壓和工作人員需要?!?br /> 3.4.風(fēng)量調(diào)節(jié)閥用于控制不同需要潔凈水平的區(qū)域,并調(diào)整壓力梯度,以確保氣流與潔凈區(qū)域一起流向污染區(qū)域,潔凈廠房不同水平之間的壓差為≥5pa,潔凈廠房與室外之間的壓差為≥10pa?!?br /> 3.5.紫處燈滅菌裝置設(shè)在潔凈廠房?!?br /> 3.6.傳動(dòng)窗采用全不銹鋼材料,機(jī)械聯(lián)鎖控制,內(nèi)帶滅菌裝置。
3.7.觀察窗為封閉式潔凈窗,門(mén)為氣密潔凈門(mén)?!?/p>

保健潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn) 保健潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

萬(wàn)級(jí)保健潔凈廠房設(shè)計(jì)之物料凈化

潔凈廠房設(shè)計(jì)的物料凈化主要是針對(duì)原材料、半成品、工具設(shè)備等的運(yùn)輸和傳遞過(guò)程中對(duì)其進(jìn)行的清潔處理。物料出入口與人員出入口應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置
物料在清潔準(zhǔn)備間內(nèi)經(jīng)過(guò)清潔后,應(yīng)該如何繼續(xù)輸送下去?主要取決于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的要求,它直接影響著清潔準(zhǔn)備間的位置選擇。物料一般應(yīng)經(jīng)過(guò)氣閘間進(jìn)人潔凈室(區(qū)),氣閘間往往和潔凈室內(nèi)(區(qū))相毗鄰或者就在潔凈區(qū)內(nèi),所以其室內(nèi)空氣壓力應(yīng)與潔凈生產(chǎn)區(qū)之間保持一個(gè)合理的壓差。使凈化空氣從潔凈生產(chǎn)區(qū)流向準(zhǔn)備間
如果車間內(nèi)生產(chǎn)流水性強(qiáng)或?yàn)榱朔乐共煌燃?jí)的潔凈室(區(qū))間相互污染或交叉污染或生產(chǎn)工藝要求防止不必要的交叉污染,物料在潔凈室之間按照規(guī)定工藝流程通過(guò)傳遞窗或者其他裝置依次傳遞
為了適應(yīng)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品在工序之間進(jìn)行物料傳遞的不同情況,使用的傳遞窗也有不同的類型。一般多為兩道平開(kāi)門(mén)式的箱式傳遞窗,往往將兩道門(mén)作成機(jī)械聯(lián)鎖開(kāi)關(guān),即一道門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài)時(shí),另一道門(mén)才能開(kāi)啟;也有的簡(jiǎn)化為非聯(lián)鎖式,依靠使用人員自行管理;在藥品生產(chǎn)工廠采用箱體內(nèi)部設(shè)置紫外燈用于對(duì)傳遞物進(jìn)行滅菌;在開(kāi)關(guān)頻繁或者開(kāi)啟較長(zhǎng)時(shí)間的情況下,有的還在箱體內(nèi)設(shè)置有高效過(guò)濾器的空氣幕
無(wú)菌潔凈室中經(jīng)常使用通過(guò)式滅菌設(shè)備來(lái)傳遞物料,此類設(shè)備大多為電熱或蒸汽加熱,設(shè)備一端從有菌區(qū)開(kāi)門(mén),輸入物料后經(jīng)過(guò)一段加熱滅菌后再?gòu)臒o(wú)菌室內(nèi)開(kāi)啟另一端門(mén)取出物料
此外,流水作業(yè)時(shí),有的需要在潔凈宰隔墻上開(kāi)孔,以不斷穿墻輸出成品,于是孔洞處即成為室內(nèi)凈化的一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)。一般處理辦法是增加室內(nèi)正壓,或者河時(shí)在孔洞上方設(shè)置氣幕裝置;當(dāng)運(yùn)輸小件物品時(shí),例如無(wú)菌室的分裝藥瓶,也可以在保證室內(nèi)正壓的情況下將傳送帶分別設(shè)在孔洞的兩側(cè),洞口設(shè)紫外線燈
總之,在物凈的區(qū)劃設(shè)計(jì)中需要使其與工藝流程、凈化空調(diào)系統(tǒng)的布置以及物料的傳遞特點(diǎn)等有機(jī)結(jié)合起來(lái)。同時(shí)物凈路線應(yīng)簡(jiǎn)潔、明確;避免往返、過(guò)多曲折和交叉;空間盡量開(kāi)敞通順,并應(yīng)與安全出入口和參觀線路等一起考慮

保健潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn) 保健潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

萬(wàn)級(jí)保健潔凈廠房門(mén)窗的施工要求

潔凈廠房?jī)艋?/a>窗可選擇凈化專用鋁合金窗材料制作凈化窗, 和良好的密封性, 易于清潔,無(wú)灰塵積聚; 窗框選擇凈化鋁合金窗材料, 玻璃固定采用玻璃膠或密封膠固定密封, 必須實(shí)現(xiàn)型材與彩板的連接,玻璃周圍密封無(wú)縫;型材厚度不小于 1. 2mm,表面噴塑處理,與彩板顏色一致,表面光滑,擠壓痕跡不明顯; 8玻璃采用mm厚鋼化玻璃。
潔凈廠房門(mén)采用彩鋼凈化門(mén),要求門(mén)強(qiáng)度高,不變形,門(mén)表面光滑易清洗; 門(mén)框?yàn)閮艋X合金門(mén)材料,不少于1. 5 mm, 型材表面光滑,顏色一致。在緩沖區(qū)的門(mén)上設(shè)置聯(lián)鎖裝置,以避免不同清潔水平的房間的交叉污染。門(mén)與門(mén)框之間.門(mén)與地面之間和門(mén)周圍都有可靠的橡膠條密封。深色鉸鏈用于門(mén)框的連接,以確保門(mén)的氣密性和門(mén)打開(kāi)的靈活性

保健潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn) 保健潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

萬(wàn)級(jí)保健潔凈廠房裝修對(duì)材料有什么要求

第一、一般10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房工程要求用石膏板時(shí)必須用防水石膏板,而對(duì)于生物潔凈廠房由于經(jīng)常用水擦洗和用消毒液沖洗,即使防水石膏板也要受潮變形,不耐沖洗,所以規(guī)定生物潔凈廠房不應(yīng)采用石膏板作罩面材料。另外十萬(wàn)級(jí)潔凈廠房工程的隔墻一般彩用50mm防火巖棉彩鋼板,而頂板建議采用玻鎂板,當(dāng)然也會(huì)用紙蜂窩彩鋼板。隔間、吊頂都需要用彩鋼板,通常都需要用防火巖棉莢芯彩鋼板
第二、10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房要求使用的木材的含水率不應(yīng)大于16%,并且不得外露使用。由于潔凈廠房換氣次數(shù)大,相對(duì)濕度低,如大量使用木材,易干裂、變形、松動(dòng)、產(chǎn)生灰塵等,即使用也要局部使用,并且一定要做好防腐防潮處理
第三、10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房通常都需頻繁擦拭,除了用水擦拭還會(huì)用消毒水、其它溶劑等擦拭,這些液體通常都有一定的化學(xué)品性,會(huì)使一些材料表面變色、脫落,這就要求裝修材料表面有一定的耐化學(xué)品性
第四、生物潔凈廠房如手術(shù)室為了殺菌的需要,通常會(huì)安裝三氧O3發(fā)生器。O3(即臭氧)是一種強(qiáng)氧化氣體,會(huì)加速環(huán)境中物體特別是金屬的氧化銹蝕,也會(huì)使一般涂層表面由于氧化而褪色,變色。所以此類10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房要求其裝修材料有很好的耐氧化性,不會(huì)產(chǎn)生銹蝕
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),便是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬(wàn)個(gè),空氣中粒子數(shù)越少,就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少,空氣越潔凈。十萬(wàn)級(jí)潔凈廠房還要求車間每小時(shí)換氣需達(dá)到15-19次,徹底換氣后空氣凈化時(shí)刻不超過(guò)40分鐘。有無(wú)菌要求但不可以實(shí)行終究滅菌的工藝和雖能完成終究滅菌,但滅菌后無(wú)菌操作的工藝,應(yīng)在潔凈出產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行

保健潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn) 保健潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

專業(yè)的萬(wàn)級(jí)保健潔凈廠房規(guī)劃設(shè)計(jì)工程公司推薦:

武漢得創(chuàng)凈化技術(shù)有限公司,坐落于湖北省武漢市,公司下配有凈化工程部、清潔產(chǎn)品部、凈化設(shè)備部。經(jīng)營(yíng)范圍包含半導(dǎo)體材料、微電子技術(shù)、太陽(yáng)能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術(shù)、生物技術(shù)、藥業(yè)、食品類、化工廠、汽車制造等領(lǐng)域。設(shè)計(jì)專業(yè)、施工、組裝、調(diào)節(jié)、凈化室耗品、過(guò)濾水系統(tǒng)軟件等各種各樣凈化工程一站式服務(wù)。公司自創(chuàng)立至今,本著心懷感恩、開(kāi)拓創(chuàng)新、忠誠(chéng)初心、做高品質(zhì)新項(xiàng)目的行業(yè)核心理念,一直堅(jiān)持用心基本建設(shè)清理區(qū)域的重任,通過(guò)十幾年的勤奮,累積了充足的工作經(jīng)驗(yàn)。以強(qiáng)悍的工程設(shè)計(jì)能量和經(jīng)濟(jì)實(shí)力,建立了一批技術(shù)性強(qiáng)勁的設(shè)計(jì)方案和施工精英團(tuán)隊(duì)?,F(xiàn)階段,公司有著中國(guó)領(lǐng)先的彩鋼夾芯板生產(chǎn)流水線,年生產(chǎn)能力80萬(wàn)平方;大規(guī)格型號(hào)粗、中、高效送風(fēng)口等凈化設(shè)備。憑著優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)和一流的售后維修服務(wù),公司依次為全國(guó)各地300好幾家生產(chǎn)廠家修建了凈化車間。

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