萬級無菌無塵廠房設計施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事無菌無塵廠房工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

自年月日起，未取得藥品認證證書的企業(yè)，衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請對未取得藥品認證證書的，不得發(fā)給藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證。也就是是藥品行業(yè)的強制認證，你建立藥廠，沒通過凈化車間認證，就意味著你不合法?？捎煽梢钥闯鰢覍λ幤钒踩a(chǎn)的重視，而且從年到現(xiàn)在已經(jīng)經(jīng)歷了很多個版本，意為企業(yè)要有良好的生產(chǎn)規(guī)范，現(xiàn)在最新版本為，那么小編為大家解讀新版凈化車間又提出了什么新的要求藥廠無塵廠房工程.新版對無塵廠房工程提出的新要求主要體現(xiàn)在以下方面對凈化空調(diào)不論是級別、系統(tǒng)、氣流和檢測都提出了比過去更高的要求。對懸浮粒子除了靜態(tài)監(jiān)測，還同時需要進行動態(tài)監(jiān)測。對高風險操作區(qū)的背景環(huán)境，提出了比過去高倍的潔凈度要求。對層流區(qū)工作臺截面風速提出了舊版版未提的要求，且是比常規(guī)無塵廠房都高的要求。對亂流無塵廠房換氣次數(shù)提出了一種新要求。對無菌藥品的凈化空調(diào)系統(tǒng)提出了系統(tǒng)運行的要求。對氣流的作用提出了超乎專業(yè)的要求。第一次提出隔離操作的要求。提出了表面染菌量指標。對照明和溫濕度僅提出了要有適當要求，而未給出不適當?shù)臄?shù)字。對相鄰通而不同級別房間的壓差提出了不小于的高要求，同級別的相鄰房間也應有適當?shù)膲翰?。由此可見，舊版只是倡導藥廠要有這個意識，新版對各種凈化指標提出了非常明確的要求和指標。下面小編從潔凈車間的風量控制，壓差控制，為大家詳細解讀無塵廠房風量及靜壓差控制對影響藥品質(zhì)量的參數(shù)如截面風速、換氣次數(shù)、靜壓差、溫濕度、照度、噪聲和新風量等要素都有具體的控制要求。.風量控制對于無塵廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)，無塵廠房的送風量是一個很重要的參數(shù)，決定了無塵廠房的換氣次數(shù)和自凈換氣次數(shù)，從一定的角度上來說，保證了室內(nèi)的風量恒定，也就是保證了室內(nèi)潔凈度的參數(shù)的穩(wěn)定。因此，在無塵廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)設計和運作過程中，如何保持無塵廠房內(nèi)風量恒定，是一個值得研究的問題。首先在選擇過濾器的時候，設計人員選擇過濾器實際風量均小于它本身的額定風量，阻力不平衡通過安裝調(diào)節(jié)閥來實現(xiàn)，從而同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效空氣過濾器的阻力不接地氣，給風量調(diào)節(jié)帶來麻煩。其次在凈化空調(diào)系統(tǒng)的實際運行過程中，由于高效、中效、初效過濾器阻力的不斷變化，表冷器在干、濕工況下的阻力變化，都會導致風管管網(wǎng)的總阻力變化，從而引起風機工作工況的變化，這對于要求風量恒定的無塵廠房來說，是十分不利的。.壓差控制理論上說，壓差應具有兩個作用在門、窗關閉情況下，防止無塵廠房外的污染由縫隙滲入室內(nèi)在門開啟時，保證有足夠的氣流向外流動，盡量削減由開門動作和人的進入的瞬時帶進來的氣流量，并在以后門開啟狀態(tài)下，保證氣流方向是向外的，以便把帶入的污染減小到最低程度。保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)是生產(chǎn)方法，其優(yōu)劣是由生產(chǎn)技術和生產(chǎn)環(huán)境所決定的，藥廠生產(chǎn)環(huán)境控制的主要目的是防止因污染或交叉污染等危及產(chǎn)品質(zhì)量的情況發(fā)生。因此對一些關鍵生產(chǎn)工藝操作間，在減少房間內(nèi)污染的同時，保證其相對于相鄰房間的壓差，就成為保證潔凈度從而保證藥品質(zhì)量的重要因素。做凈化行業(yè)的都知道，藥廠的無塵廠房工程與電子廠的無塵廠房工程很大的一個區(qū)別在于對無塵廠房壓差的控制，新版對壓差的控制有了新的要求對相鄰相通而不同級別房間的壓差提出了不小于的高要求，同級別的相鄰房間也應由適當?shù)膲翰?。新版及相關規(guī)范對壓差的規(guī)定見表新版對壓差的規(guī)定

1.N極不安裝過流脫扣元件，N極一直接通，且N極不與其他三極一起合分
2.N極不安裝過流脫扣元件，N極與其他三極一起合分
3.N極安裝脫扣元件，且N極與其他三極起合分
4.N極安裝脫扣元件，且N極一直接通，不與其他三極一起合分TN-C的系統(tǒng)不適用漏電保護開關，TN-C系統(tǒng)中的N線和P線合并為PEN線，當發(fā)生設備外殼對PEN線的漏電故障時，漏電保護開關無法檢測到漏電故障。
3極的漏電開關用于三相四線制的場合，只要有不平衡負載電流流過就會跳閘，這這種場合下必須使用4極的漏電開關。

1、空調(diào)機組
空調(diào)機組是每個潔凈室裝修設備清潔空調(diào)系統(tǒng)，它需要特殊在單獨的房間里，為了能夠配合管道清潔車間安排和節(jié)約能源和建議方面，如果溫度較低，空氣中的粉塵含量的北部，和空氣預熱段需要安裝在空調(diào)機組，采用濕式空氣處理的方式，如果在南方潮濕的氣候和空氣塵含量很低，建議早期形成一套完整的變頻風機選型，風機濾清器加工
2、冷水機
潔凈室裝飾使用冷水機組通常由壓縮機、冷凝器、膨脹閥和蒸發(fā)器的構成，通過水冷卻器安裝的一套完整的自動控制裝置實現(xiàn)的正常功能調(diào)整空氣壓力和風量控制，水冷卻器是確保整個車間潔凈室空氣清潔，溫度、濕度、壓差監(jiān)測、和其他功能，因此，按無塵廠房生產(chǎn)冷水機組是改造的重要組成部分

無塵廠房裝修項目施工
1.隔墻板：包括窗戶.門，材料是彩鋼板，但是彩鋼板的夾芯種類很多。
2.吊頂：包括吊桿.綱梁.天花板格梁，材料一般為：彩鋼板和無塵板。
3.照明器具：無塵專用燈具。
4.無塵廠房生產(chǎn)主要包括吊頂.空調(diào)系統(tǒng).隔斷.地面及照明燈具。
5.地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。
6.空調(diào)系統(tǒng)：包括主機.風道.過濾器系統(tǒng)FFU 等。
1.隔墻板：包括窗戶.門，材料是彩鋼板，但是彩鋼板的夾芯種類很多。
2.吊頂：包括吊桿.綱梁.天花板格梁，材料一般為：彩鋼板和無塵板。
3.照明器具：無塵專用燈具。
4.無塵廠房生產(chǎn)主要包括吊頂.空調(diào)系統(tǒng).隔斷.地面及照明燈具。
5.地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。
6.空調(diào)系統(tǒng)：包括主機.風道.過濾器系統(tǒng)FFU 等。

在現(xiàn)代社會當中，由于人們對于生產(chǎn)的要求越來越高，很多的廠家都會引進無塵廠房，因此可以看出.無塵廠房裝修工作在目前是非常常見的。要想把這一項工作做好，那么在進行無塵廠房裝修的時候就一定要對下面的這些方面引起重視，這樣才能夠起到一個更好的裝修效果
1、地面部分
在進行無塵廠房裝修的時候首要任務就是要考慮到的是車間的地面部分，應該使用不易產(chǎn)生靜電、耐磨耐腐蝕的無縫隙整體地面，也可以考慮使用一些性價比更高的材料，這樣的話對于節(jié)約裝修成本而言也是具有很大的幫助
2、頂面部分
在裝修的過程當中，還需要注意對于頂面進行一個合理的規(guī)劃，車間的頂部通常是非常的高的，大多數(shù)都是鋼架結(jié)構的，因此在對頂部進行裝修的時候需要對消防、通風、中央空調(diào)等各個方面進行合理的處理和安排，這樣的話才能夠起到更好的裝修設計效果
3、墻面要求
無塵廠房的墻面應該色彩簡單、平整光滑、耐腐蝕，內(nèi)墻的油漆或涂料應該使用防靜電、防潮、防霉，易于清洗的。此外，墻面跟地面的交界處需要做半徑為五十毫米的圓弧，以此來減少灰塵的聚集。走廊中應該安裝防撞欄桿，防止運輸材料的過程中震動而使灰塵飄落
4、門窗要求
無塵廠房的廠房門窗與墻面必須平整，不需要設計窗臺。車間的門一定要密封性強，這樣才能防止室內(nèi)外的溫差而產(chǎn)生結(jié)露。門窗的材質(zhì)要選擇不易變形、誤差小、氣密性好的。此外，車間的門窗造型應該盡量簡單，這樣便于打掃衛(wèi)生。門窗不適合使用木質(zhì)的，時間久了，容易受潮滋生細菌
5、內(nèi)部空間區(qū)分
需要對內(nèi)部的空間做好區(qū)分工作，對于內(nèi)部的各個空間板塊做好區(qū)分也是非常重要的，能夠更好的提升自己后續(xù)工作的效率，起到更好的作用
無塵廠房裝修的時候只要注意了上面的這樣加工方面，那么就一定能夠取得一個更好的裝修效果，在進行裝修的時候不妨可以參考

武漢得創(chuàng)建設有限公司，是一家從事空氣凈化技術應用的專業(yè)公司，具有建設部頒發(fā)的施工資質(zhì)，中國電子學會潔凈技術分會團體會員單位，武漢市明星企業(yè)。 本公司嚴格按《潔凈廠房設計規(guī)范》、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》和藥品生產(chǎn)GMP，為客戶提供空調(diào)潔凈工程項目的設計、施工、安裝、調(diào)試等成套服務。多年來，通過引進、培養(yǎng)，公司造就了一支素質(zhì)高，技藝精，業(yè)務熟練的設計，施工隊伍。長期的施工實踐積累了豐富的潔凈工程施工經(jīng)驗。醫(yī)藥行業(yè)所做的凈化項目都能順利通過GMP認證?？煽康墓こ藤|(zhì)量，良好的產(chǎn)后服務，贏得了客戶的信賴。公司業(yè)務遍及全國二十多個省市。