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醫(yī)療器械凈化車間裝修資質(zhì)

來源:http://zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2023-01-10 10:35

醫(yī)療器械凈化車間裝修資質(zhì).得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械凈化車間工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
一般情況下,潔凈室是指醫(yī)療器械生產(chǎn)和檢驗所需的工作環(huán)境。對于生產(chǎn)工藝,應包括與生產(chǎn)工藝相對應的功能用房,如注塑間、烘干間等;對于檢驗環(huán)節(jié),應包括陽性控制室、無菌檢驗室、微生物限度室等與檢驗相關的功能室;服務于生產(chǎn)輔助功能間,如洗衣房、浴室間等,連接各種功能的緩沖過渡通道。

醫(yī)療器械凈化車間十萬級的潔凈標準介紹

不同的凈化車間對潔凈的標準是不一樣的,一般有萬級、十萬級、三十萬級、百萬級等等這些標準。今天主要給大家具體介紹一下萬級凈化車間的潔凈標準
萬級凈化車間
第一、塵粒最大允許數(shù)(每立方米
第二、大于或者等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個,大于或者等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個
第三、微生物最大允許數(shù)
第四、浮游菌數(shù)不得超過500個/每立方米
第五、沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿
壓差:相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要大于等于5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要大于等于
十萬潔凈室的溫度、濕度沒有特別的要求,主要以穿潔凈工作服不產(chǎn)生舒適感,是最適當?shù)模瑴囟纫话憧刂圃诙?0-22℃,夏季24-26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30%-50%,夏季潔凈室濕度控制在
配電:潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)空間的一般照明值應≥300Lx;而輔助工作室、人員凈化和物料凈化室、氣閘室、走廊等的照明值應為

醫(yī)療器械凈化車間標準 醫(yī)療器械凈化車間標準
   

醫(yī)療器械凈化車間壓差控制標準

1.凈化車間壓差控制標準 
潔凈室必須保持一定的正壓。不同等級的潔凈室與潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應小于4.9Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應小于9.8Pa。 
潔凈室保持不同正壓值所需的正壓風量,應按以下公式計算: 
Q=q1·Σ(q·L).②) 
式中? Q––保持潔凈室正壓值所需的正壓風量(米3/時); 
a––根據(jù)圍擴結(jié)構(gòu)氣密性確定的安全系數(shù)可取1.1~⑤; 
q––當潔凈室為正壓值時,圍護結(jié)構(gòu)單位長度間隙的滲漏風量(米3/小時)·米); 
氣流組織和送風量氣流組織的選擇應滿足以下要求: 
潔凈工作區(qū)的氣流速度應滿足空氣潔凈度和人體健康的要求,潔凈工作區(qū)的氣流應單一。 
2.潔凈室下部應均勻布置回風口。 
3.余壓閥應位于潔凈室氣流下風側(cè),不應位于潔凈工作區(qū)高度范圍內(nèi)?!?br /> 4.控制室內(nèi)空氣潔凈度所需的送風量?!?br /> 5.根據(jù)熱.濕負荷計算和稀釋有害氣體所需的送風量?!?br /> 6.根據(jù)空氣平衡所需的送風量?!?br /> 6.1.當生產(chǎn)過程只需要在潔凈室的局部工作區(qū)域達到更高的空氣潔凈度時,其氣流組織設計應使?jié)崈魵饬魇紫韧ㄟ^工作區(qū)域,或在潔凈室的不同區(qū)域形成不同的氣流?!?br /> 6.2.潔凈工作臺不得設置在層流潔凈室內(nèi);潔凈工作臺可設置在湍流潔凈室內(nèi),但其位置應遠離回風口。
6.3.潔凈室內(nèi)有局部排氣裝置時,其位置應位于工作區(qū)下風側(cè)。

醫(yī)療器械凈化車間標準 醫(yī)療器械凈化車間標準
   

醫(yī)療器械凈化車間施工步驟

施工準備
1.進入施工現(xiàn)場后,在完成上述隱蔽工程(工藝管道.電氣通風管道等)部分分批進入現(xiàn)場。
2.施工方法在隱蔽工程部分完成后, 滿足施工條件后立即開始施工。
a.(采用隔斷.吊頂?shù)裙しN交叉滾動施工方案) 清理施工現(xiàn)場-按圖紙進行測量, 放線-沖孔安裝緊固件-安裝模板隔斷和天花板-安裝模板房-大面積施工-清潔現(xiàn)場-組.附件安裝-安裝玻璃,密封-清潔-自檢(維修.調(diào)整)驗收。
b.根據(jù)圖紙技術(shù)要求,按工藝流程順序安裝隔板和天花板。 首先,仔細檢查圖紙,現(xiàn)場測量尺寸,根據(jù)圖紙.技術(shù)要求和各部門的生產(chǎn)安裝工藝放線,檢查正確后,進行模板隔斷安裝。天花板吊墜.地面.壁槽鋁安裝前沿溝槽鋁安裝防水密封膠。 檢查主要材料材料. 附件.模型隔板.天花板。 對于各種鋁合金材料,現(xiàn)場根據(jù)材料的尺寸.材料。 隔板和天花板在現(xiàn)場組裝,以確保接縫緊密.平整.干凈。模型隔板和天花板安裝必須經(jīng)甲方檢查合格,才能進行大面積施工和安裝。大面積的安裝順序為分區(qū)安裝完成后的工作量。所以交叉滾動,直到所有的安裝完成。這個玻璃隔板只進行框架安裝。玻璃.密封膠條.切割和安裝完畢后,應進行現(xiàn)場測量。
c.施工重點和難點生產(chǎn)工藝 嚴格按照圖紙要求進行放線.下料和安裝尺寸。 生產(chǎn)安裝順序采用先進的科學技術(shù)進行各部部件的生產(chǎn)和安裝,以確保準確性。板材拼接縫安裝和密封:板材安裝各縱橫交叉界面的密封是無塵車間板材安裝的重點和難點。安裝是否到位直接影響本分項工程的整體質(zhì)量和效果。我們必須高度重視,規(guī)范操作,嚴格控制 ,使其控制在規(guī)范允許的范圍內(nèi)。密封和組裝完成后,必須進行接縫施膠和可靠密封,尤其是凈化區(qū)域的密封。 這項工作做得很好,對于節(jié)約大量能源和確保產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義。 此外,凈化區(qū)域的所有陰角和正角必須大于或等于 50mm圓弧角過渡, 三維陰角將采用鋁合金凹球面三通過渡。

醫(yī)療器械凈化車間標準 醫(yī)療器械凈化車間標準
   

醫(yī)療器械凈化車間凈化裝修工程需要什么資質(zhì)

建筑機電安裝工程專業(yè)承包
一級資質(zhì)
可承擔各類建筑工程項目的設備、線路、管道的安裝,35千伏以下變配電站工程,非標準鋼結(jié)構(gòu)件的制作、安裝
二級資質(zhì)
可承擔單項合同額2000萬元以下的各類建筑工程項目的設備、線路、管道的安裝,10千伏以下變配電站工程,非標準鋼結(jié)構(gòu)件的制作、安裝
三級資質(zhì)
可承擔單項合同額1000萬元以下的各類建筑工程項目的設備、線路、管道的安裝,非標準鋼結(jié)構(gòu)件的制作、安裝
建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包
可承擔各類建筑裝修裝飾工程,以及與裝修工程直接配套的其他工程的施工
可承擔單項合同額2000萬元以下的建筑裝修裝飾工程,以及與裝修工程直接配套的其他工程的施工
1.與裝修工程直接配套的其他工程是指在不改變主體結(jié)構(gòu)的前提下的水、暖、電及非承重墻的改造
2.建筑美術(shù)設計職稱包括建筑學、環(huán)境藝術(shù)、室內(nèi)設計、裝璜設計、舞美設計、工業(yè)設計、雕塑等專業(yè)職稱
電子與智能化工程專業(yè)承包
可承擔各類型電子工程、建筑智能化工程施工
可承擔單項合同額2500萬元以下的電子工業(yè)制造設備安裝工程和電子工業(yè)環(huán)境工程、單項合同額1500萬元以下的電子系統(tǒng)工程和建筑智能化工程施工
1.電子工業(yè)制造設備安裝工程指:電子整機產(chǎn)品、電子基礎產(chǎn)品、電子材料及其他電子產(chǎn)品制造設備的安裝工程
2.電子工業(yè)環(huán)境工程指:電子整機產(chǎn)品、電子基礎產(chǎn)品、電子材料及其他電子產(chǎn)品制造所需配備的潔凈、防微振、微波暗室、電磁兼容、防靜電、純水系統(tǒng)、廢水廢氣處理系統(tǒng)、大宗氣體純化系統(tǒng)、特種氣體系統(tǒng)、化學品配送系統(tǒng)等工程
3.電子系統(tǒng)工程指:雷達、導航及天線系統(tǒng)工程;計算機網(wǎng)絡工程;信息綜合業(yè)務網(wǎng)絡工程;監(jiān)控系統(tǒng)工程;自動化控制系統(tǒng);安全技術(shù)防范系統(tǒng);智能化系統(tǒng)
工程;應急指揮系統(tǒng);射頻識別應用系統(tǒng);智能卡系統(tǒng);收費系統(tǒng);電子聲像工程;數(shù)據(jù)中心、電子機房工程;其他電子系統(tǒng)工程
4.建筑智能化工程指:智能化集成系統(tǒng)及信息化應用系統(tǒng);建筑設備管理系統(tǒng);安全技術(shù)防范系統(tǒng);智能卡應用系統(tǒng);通訊系統(tǒng);衛(wèi)星接收及有線電視系統(tǒng);停車場管理系統(tǒng);綜合布線系統(tǒng);計算機網(wǎng)絡系統(tǒng);廣播系統(tǒng);會議系統(tǒng);信息導引及發(fā)布系統(tǒng);智能小區(qū)管理系統(tǒng);視頻會議系統(tǒng);大屏幕顯示系統(tǒng);智能燈光、音響控制及舞臺設施系統(tǒng);火災報警系統(tǒng);機房工程等相關系統(tǒng)
5. 電子與智能化工程相關專業(yè)職稱包括計算機、電子、通信、自動化、電氣等專業(yè)職稱

醫(yī)療器械凈化車間標準 醫(yī)療器械凈化車間標準
   

醫(yī)療器械凈化車間裝修資質(zhì)

1.裝飾裝修二級資質(zhì)
2.安全生產(chǎn)許可證
3.機電安裝三級資質(zhì)
4.電子與智能化二級資質(zhì)

醫(yī)療器械凈化車間標準 醫(yī)療器械凈化車間標準
   

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此文關鍵字:醫(yī)療器械,凈化車間,裝修,資質(zhì)
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