湖北凈化工程等級是根據(jù)廠房生產(chǎn)工藝要求,設(shè)計適用的等級,凈化工程潔凈室內(nèi)每個車間的用途不同,所安裝的凈化等級也是不同的,潔凈車間的凈化等級是要根據(jù)適用場合來確定,除了客戶有要求凈化等級外,如生產(chǎn)間、包裝間和實驗室的潔凈等級是不一樣的,不可能全部都是百級凈化,也不可能全是萬級、十萬級凈化。
1、百級潔凈車間適用于:生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封,能在最后容器中滅菌的大體積(大于等于50ml)注射用藥品的濾過、灌封,粉針劑的分裝,壓塞,無菌制劑,粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。
2、萬級潔凈車間適用于,生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過),能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(小于50ml)注射用藥品的配液、濾過、灌封,滴眼液的配液、濾過、灌封,不能熱壓滅菌口服液的配液,濾過,灌封,不在最后容器中滅菌的油膏,霜膏,懸浮液,乳化液等藥品的制備和灌封,注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。
3、廠房十萬級潔凈車間一般適用于:片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn),原料的精制,烘干、分裝,潔凈車間的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng),溫度控制在18℃~24℃,相對濕度控制在45%~65%之間為宜。