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十萬級制藥潔凈室施工流程,施工要點

來源:http://zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-08-21 13:36

十萬級制藥潔凈室施工流程.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事制藥潔凈室工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
在藥廠潔凈室暖通設計中,必須考慮和規(guī)劃好各方面的問題,做到溫濕度系統(tǒng)、通風系統(tǒng)、控制調(diào)節(jié)系統(tǒng)節(jié)能,達到GMP標準,最大限度滿足當前藥品安全生產(chǎn)的要求。

十萬級制藥潔凈室溫濕度風量標準

1.溫濕度要求:溫度一般為24+2℃,相對濕度為45-65%。
2.新風量:非單向流潔凈室總送風量的10-30%;補償室內(nèi)排風和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量;保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。
3.送風量:要滿足無塵車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡。

制藥潔凈室標準 制藥潔凈室標準
   

十萬級制藥潔凈室設計和布局要求

潔凈室設計三大要點 
潔凈室設計要求一 
移動線路規(guī)劃要點:對人車路徑.管道系統(tǒng).排氣管道.原材料搬運和操作過程進行審查分析,盡量縮短移動線路,避免交叉,防止交叉污染。操作人員.化學品.材料等移動線路不得集中;潔凈室周圍應設置緩沖區(qū);制造設備的進出不得對操作產(chǎn)生重大影響?!?br /> 潔凈室設計要求二: 
潔凈室不同層次空氣潔凈度的空氣過濾器的選擇和布置要點:對于300000級空氣凈化處理,可以用亞高效過濾器代替高效過濾器;初級.中級和高效過濾器應用于空氣凈化處理,空氣潔凈度為100 級.10000級和100000級;中效或高效空氣過濾器應根據(jù)小于或等于額定風量選擇;中效空氣過濾器應集中在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端應設置高效或亞高效空氣過濾器。 
潔凈室設計要求三: 
如果這些空氣凈化系統(tǒng)的空氣經(jīng)過處理仍然不能避免交叉污染,則不能回收利用:固體材料的破碎.稱重.配料.混合.制料.壓片.涂層.灌裝等工序;有機溶劑精制的原料藥精制干燥工藝;放射性。

制藥潔凈室設計 制藥潔凈室設計
   

十萬級制藥潔凈室給水排水工程施工

潔凈室給水排水工程施工 
1.潔凈室的給排水管道應敷設在技術(shù)夾層.技術(shù)井. 溝槽或地下。潔凈工廠的管道應少敷設。引入潔凈工廠的支管應明確應用,但空氣潔凈度水平要求高的潔凈工廠可以暗應用?!?br /> 2.潔凈廠房管道外表面,如有可能結(jié)露,應采取防結(jié)露措施?!?br /> 3.管道穿過潔凈廠房的天花板.墻壁和地板應設置套管。管道與套管之間應采取可靠的密封措施。

制藥潔凈室施工 制藥潔凈室施工
   

十萬級制藥潔凈室管道施工技術(shù)要點

潔凈室管道施工技術(shù)要點 
1.及時堵死封嚴管道的甩口,防止雜物掉進管膛?!?br /> 2.衛(wèi)生器具安裝前認真檢查原甩口.并掏出管內(nèi)雜物?!?br /> 3.管道安裝時認真疏通管膛,除去雜物。 
4.保持管道安裝坡度均勻,不得有倒坡。 
5.給排水管道必須進行圖紙的深化,坡度應符合規(guī)范及相關(guān)要求的規(guī)定?!?br /> 6.合理使用零件。地下埋設管道應使用TY和Y形三通,不宜使用T形三通;水平橫管避免使用四通;排水出墻管及平面清掃口需用兩個45°彎頭連接,以便流水通暢。 
7.立管檢查口與平面清掃口的安裝位置應便于維修操作。 
8.施工期間,衛(wèi)生器具的返水彎絲堵最好緩裝,以減少雜物進入管道內(nèi)?!?br /> 9.管道支吊架安裝 
9.1.鋼管水平安裝的支.吊架最大間距表 
9.2.塑料管及復合管管道支架的最大間距見表4-3-2: 
表4-2-2塑料管及復合管管道支架的最大間距表 
9.3.支吊架的固定以膨脹螺栓固定為主。支吊架固定的位置盡可能選擇固定在梁.柱等部位。支架固定必須牢固,埋入結(jié)構(gòu)內(nèi)的深度和預埋件焊接必須嚴格按設計要求進行。支架橫梁必須保持水平,每個支架均與管道接觸緊密。 
9.4.支架距管道環(huán)焊縫凈距不小于50mm?!?/p>

制藥潔凈室施工 制藥潔凈室施工
   

十萬級制藥潔凈室通風管道施工流程

潔凈車間通風管道施工工序流程

1.風管及部件生產(chǎn)工藝流程:

2.風管剪板.咬口.折疊方主要采用機械加工,輔以手工操作。下料前用中性洗滌劑清洗板材,去除板材表面的油污和灰塵。

3.潔凈系統(tǒng)的風管采用咬合連接,矩形風管或附件的四角組合采用聯(lián)合角咬合,圓形風管組合采用垂直咬合。根據(jù)板的厚度確定咬據(jù)板的厚度確定。

風管板拼接時,先涂上環(huán)氧樹脂漆2遍,再涂上密封膠(硅膠)進行密封處理。

4.制作風管時,矩形風管的底邊寬度小于或等于900mm應用整板制作時,不得有拼接縫;大于900mm應減少縱向接縫,且不應有橫向接縫。

5.風管咬合縫要緊密結(jié)合,咬合寬度要均勻,操作時,用力要均勻,不能過重,不能出現(xiàn)半咬合或脹裂現(xiàn)象。

6.內(nèi)外弧形彎頭用于矩形風管彎頭。

7.矩形風管邊長大于630mm,保溫矩形風管邊長大于800mm,管段長度大于1250mm應采取加固措施。風管加固采用風管外表面角鋼框加固的形式,可有效降低風管阻尼振動引起的高效過濾出風口與吊頂板結(jié)合不緊密,否則吊頂內(nèi)的灰塵會進入潔凈區(qū)域。風管加固時應牢固,每個齒輪的加固間距應均勻平行,角鋼方向一致。鍍鋅鉚釘或M4對于鍍鋅螺栓,當系統(tǒng)潔凈度等級為6~9時,風管法蘭鉚釘孔間距不應大于1000mm;1~5級時,不應大于65級mm;而且鉚接處必須涂上密封膠(根據(jù)風管內(nèi)的壓力情況,確定涂抹方向)。

8.法蘭加工。凈化系統(tǒng)工程風管1~6級采用法蘭連接;7級以上的大邊長小于等于630mm風管可以無法蘭連接,但不能使用S形狀.直角.立聯(lián)角形插條等。

法蘭內(nèi)徑或內(nèi)長尺寸的允許偏差為1~3mm,平面度的允許偏差為2mm。矩形法蘭兩對角線的差值不應大于3mm,連接風管和法蘭的翻邊應平整,寬度應一致,不得小于6mm,沒有開裂和孔洞。

矩形風風管法蘭放在相應的模具上,拉緊.固定.焊接.鉆孔。根據(jù)規(guī)范,法蘭螺栓孔與鉚釘(螺栓)孔的間距應小于或等于100mm(65mm),法蘭四角設置螺孔,螺孔間距必須均勻,法蘭規(guī)格相同,法蘭螺栓必須鍍鋅。

9.連接法蘭鍍鋅鉚釘時,鉚釘?shù)闹行木€必須垂直于板面,鉚釘頭可以壓緊板材,使板縫緊密,鉚釘排列整齊均勻。

⑽連接風管和法蘭的翻邊寬度不得小于6mm,翻邊均勻平整,靠近法蘭。翻邊不能蓋住螺孔,四角必須鏟平,不能有縫隙,以免漏風。

10.風管生產(chǎn)完成后,組織專人對其外觀.尺寸等參數(shù)進行檢查,防止不合格品流入下一道工序。

11.潔凈風管及附件

凈化空調(diào)系統(tǒng)工程施工過程中的風管清洗是系統(tǒng)整個施工過程中的一個重要過程。潔風管不僅可以控制系統(tǒng)的潔凈度,還可以保證高效過濾器的使用壽命。

制藥潔凈室施工 制藥潔凈室施工
   

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