首先，施工人員必須了解潔凈管道是什么，潔凈管道包括什么，藥廠設(shè)計(jì)潔凈管道的目的和安裝潔凈管道的原則.

一、安裝潔凈管道的原則

1、潔凈配管是指工藝設(shè)備前后和設(shè)備之間有潔凈要求的配管.

2、制藥生產(chǎn)中的潔凈管道包括制藥用水系統(tǒng)(純化水管道、純蒸汽管道、注射用水管道)制藥配液系統(tǒng)(配液管道、消毒液管道)制藥用氣系統(tǒng)(壓縮空氣管道、真空管道、氮?dú)夤艿?清洗、滅菌系統(tǒng)(CIP管道、SIP管道)潔凈區(qū)域給排水管道.

3、制藥公司設(shè)計(jì)潔凈管道的目的:控制微生物、內(nèi)毒素、可見(jiàn)異物等，其中控制微生物是控制的重要因素.

4、安裝潔凈管道的原則:首先要考慮管道的清洗和滅菌，避免衛(wèi)生死角(根據(jù)新版GMP要求死角的3D原則)，使管道的坡度達(dá)到自我潔凈.

二、潔凈管道安裝工程
施工前必須分配負(fù)責(zé)人.例如項(xiàng)目經(jīng)理、管理員、焊工、倉(cāng)庫(kù)管理員、文件整理員等.

1、潔凈車(chē)間管道施工必須配備專業(yè)安裝工具.

例如，專業(yè)GF切割機(jī)、封閉管道自動(dòng)焊接、各種型號(hào)的管件夾具、氬弧焊機(jī)、倒角機(jī)、平口機(jī)、合金鋼或不銹鋼銼、通用角度尺、高清內(nèi)窺、坡度測(cè)試機(jī)、流速測(cè)試機(jī)等.所有用于切割和不銹鋼表面處理的器具都必須由不銹鋼制成，并與其他工具區(qū)分開(kāi)來(lái).

2、專業(yè)施工焊接人員，焊接工經(jīng)相關(guān)勞動(dòng)部門(mén)培訓(xùn)合格，持有特殊作業(yè)操作證，自動(dòng)焊接機(jī)操作的焊接工經(jīng)自動(dòng)焊接機(jī)廠家培訓(xùn)合格后才能施工(運(yùn)用，維護(hù)焊接機(jī)，不能盲目野蠻使用自動(dòng)焊接機(jī)).

全自動(dòng)軌焊由自動(dòng)工藝進(jìn)行，不添加填料，在惰性氣體環(huán)境的保護(hù)下進(jìn)行.2.2)管理人員應(yīng)具備a、能夠理解管道施工圖紙、能夠理解支架、吊架的設(shè)置、固定管道(主要管材:衛(wèi)生級(jí)管、薄壁管、316L不銹鋼管等)的b、根據(jù)要求配置管道c、手動(dòng)點(diǎn)焊、手動(dòng)氬弧焊e、能手繪施工管道草圖.

3、焊接材料和氣體、焊條、焊絲保管所必須滿足焊接材料對(duì)溫度、濕度的要求.

3.1、必須根據(jù)母材的化學(xué)成分和機(jī)械性能合理選擇.使用前必須檢查合格證書(shū)是否一致，焊條是否受潮.

3.2、焊接使用的凈化氣體(用于焊接管道的內(nèi)表面)和保護(hù)氣體(負(fù)責(zé)外部焊接部分的保護(hù)層)應(yīng)提供完整的質(zhì)量證明書(shū)，包括氧含量和水分含量，潔凈管道焊接氣體應(yīng)使用99.99%以上的高純度氬氣，水分低于1ppm，氧含量低于1ppm.

4、管道支架的制作和安裝，

4.1、支架符合力學(xué)要求，制作堅(jiān)固美觀，無(wú)憂無(wú)慮的美容院支架一律采用不銹鋼材質(zhì)，支架安裝端正美觀，

4.2、夾層支架的材質(zhì)有冷鍍鋅/熱鍍鋅/不銹鋼等，根據(jù)應(yīng)用環(huán)境/客戶的要求，在不同的支架上墻前進(jìn)行焊接、防銹等細(xì)節(jié)處理，支架和管道必須采用塑料類襯墊，防止不同材料之間的電化反應(yīng)，5.

4.3、切割管道的程序不得帶入其他雜質(zhì)(如灰塵、油、油脂、破壞管道或使管道不圓)
4.4、用專業(yè)的GF切割機(jī)切割，切割后要徹底磨平端面，面的傾斜度為管外徑的1%，而且不超過(guò)2mm.，
4.5、碳鋼切割工具在任何情況下都不能使用，不能用角磨機(jī)切割(管件過(guò)熱碳化內(nèi)部組織發(fā)生變化，影響焊接技術(shù))，切割后的管道必須用專業(yè)的銼刀去除毛刺和不銹鋼屑，管道傾斜從管道內(nèi)倒出碎屑.配管口對(duì)接，
4.6、配管、配管組對(duì)接時(shí)，內(nèi)壁應(yīng)平整，不同壁厚的配管、配管組對(duì)接時(shí)，兩壁厚差異大于1mm時(shí)，應(yīng)先處理后組對(duì)，不得錯(cuò)位.5.7)焊接口必須清洗30mm以內(nèi)的不銹鋼渣.，
4.7、管件的定位點(diǎn)焊接必須避免對(duì)完全焊接的不良影響.
4.8、焊接需要三面點(diǎn)焊，每點(diǎn)長(zhǎng)度不超過(guò)15—20mm.5.10)點(diǎn)焊應(yīng)盡量輕，降低過(guò)熱引起材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)變化.
4.9、點(diǎn)焊不得焊接內(nèi)表面，點(diǎn)焊完成后，必須檢查線定位焊接的對(duì)準(zhǔn)性和間隙，用材料帶密封焊接口，以免灰塵進(jìn)入焊接.

5、焊接機(jī)樣式
5.1、焊接機(jī)參數(shù)的設(shè)根據(jù)焊接過(guò)程中的相應(yīng)焊表調(diào)整焊機(jī)樣式.

所有主程序都規(guī)定了不同尺寸管件焊接的一組焊接參數(shù).，
5.2、必須單面焊接雙面成型，正反面成型必須一致，內(nèi)表面不低于母材，外表面高于母材0.5mm左右.焊接時(shí)，焊接整體必須在氬氣保護(hù)環(huán)境下完成氬氣純度在99.99%以上
5.3、鎢極在工件表面1-1.5mm處，避免熱影響區(qū)擴(kuò)大.
5.4、焊接樣品應(yīng)按順序編號(hào)(編號(hào)包括焊接時(shí)間、管徑大小、焊接樣品編號(hào))，焊接樣品具有完全可追溯性，準(zhǔn)備獨(dú)立機(jī)構(gòu)檢查.
5.5、各規(guī)格的管道必須確認(rèn)焊接樣品、焊接樣品、焊接測(cè)試樣品應(yīng)妥善保管(包括焊接樣品和自動(dòng)焊接機(jī)的焊接參數(shù)印刷票).焊接6.7)在不能使用自動(dòng)焊接的地方采用手動(dòng)焊接，手動(dòng)焊接必須進(jìn)行相應(yīng)的保護(hù)，制作合格焊接后再進(jìn)行焊接.

6、正式焊接，焊接技術(shù)，如焊接順序、焊接程序、鎢極等，與制作焊接樣品時(shí)一致.，7.2)所有管道和管道都需要焊接.，7.3)焊接管道內(nèi)部保護(hù)氬氣的最低純度為99.9%，如果有污染，請(qǐng)更換.，7.5)焊接過(guò)程中必須加入99.99%的氬氣進(jìn)行保護(hù)，以防止焊接內(nèi)表面氧化.，7.6)焊接表面濕潤(rùn)時(shí)，施工環(huán)境風(fēng)速大時(shí)，不得進(jìn)行任何焊接.因?yàn)楹缚p容易氧化，除非有相應(yīng)的措施.

7、焊接檢查，

7.1、焊接質(zhì)量好壞直接影響藥液污染，必須采用專業(yè)工具檢查，檢查標(biāo)準(zhǔn)為焊接和母材平滑過(guò)渡，內(nèi)表面無(wú)明顯內(nèi)凹或外凸，焊接波均勻，平直，無(wú)焊接偏差，無(wú)砂眼，無(wú)裂紋，焊接過(guò)熱等.焊縫內(nèi)外表面與母材光亮基本一致，呈銀白色，熱影響區(qū)不變色。
7.2、所有完成的自動(dòng)焊接，包括焊接參數(shù)的焊接機(jī)印刷報(bào)告書(shū)附在報(bào)告書(shū)上.至少30%的自動(dòng)焊接進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查.，
7.3、所有手動(dòng)焊接應(yīng)進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查，
7.4、焊接口焊接后，根據(jù)內(nèi)窺鏡檢查規(guī)程檢查焊接，檢查標(biāo)準(zhǔn)必須滿足設(shè)計(jì)規(guī)范的要求，不合格的焊接必須根據(jù)修理規(guī)范進(jìn)行第一次焊接，焊接不合格的焊接必須修理，
8、檢查未焊接、焊接偏差、焊接不合格的焊接，應(yīng)用于焊接，直到焊縫檢測(cè)合格.
8.1、檢測(cè)到氧化、焊接的焊接，用管道切割刀從焊接左右150——200mm處切割焊接，平口機(jī)平口銼去毛刺，從新的下一個(gè)材料對(duì)接點(diǎn)進(jìn)行焊接，調(diào)整焊接機(jī)的參數(shù)，從新的焊接樣品到試驗(yàn)焊接合格的保存程序，從新的點(diǎn)進(jìn)行焊接直到焊縫檢測(cè)合格.啊，
8.2、手工焊接不合格的也要用以上方法修補(bǔ).

9潔凈區(qū)域閥的安裝
9.1、必須嚴(yán)格按照?qǐng)D紙安裝閥，安裝前必須檢查閥的型號(hào)、材質(zhì)等.10.2)潔凈區(qū)域的閥組配置整齊，操作開(kāi)關(guān)方便.

9.2、根據(jù)坡度檢測(cè)設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，檢查配管的坡度，將結(jié)果記錄由現(xiàn)場(chǎng)資料負(fù)責(zé)人收集，統(tǒng)一保管，
9.3、管道坡度應(yīng)符合客戶要求和設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，一般要求管道坡度≥0.5%-1%，
9.4、純化水、注射水、配液管道水平位置安裝閥門(mén)時(shí)，必須有傾斜角度，確保管道全部排出，不積液。

三、管道試驗(yàn)壓力的條件，
1.管道試驗(yàn)壓力的系統(tǒng)施工完成，符合設(shè)計(jì)和相關(guān)規(guī)范的要求.

2、焊接結(jié)束，焊接內(nèi)窺探檢查結(jié)束，滿足相關(guān)設(shè)計(jì)要求.
3、.與PID流程圖正確檢查流程，一次安裝各種閥門(mén)儀表.