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食品凈化車間設計規(guī)范

來源:http://zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2023-04-23 10:05

食品凈化車間設計規(guī)范.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事食品凈化車間工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
伴隨著2018年食品公司換領期的來臨,食品潔凈車間新項目愈來愈多地發(fā)生在食品生產(chǎn)公司的基本建設計劃中。潔凈車間是食品工業(yè)生產(chǎn)的一個新的領域,依據(jù)文章內(nèi)容GB50073-2013《潔凈廠房設計規(guī)范》及GB依據(jù)50687-2011年《食品潔凈車間建筑技術(shù)規(guī)范》的要求,融合食鹽生產(chǎn)制造的實際情況,簡略探討了食品外包裝潔凈車間的布置和內(nèi)部結(jié)構(gòu)裝飾設計。

食品凈化車間壓差計

壓差計
簡介
用于測量井巷或管道流體中兩點間壓力差的儀器
技術(shù)指標
環(huán)境溫度
額定壓力
過壓:約172KPa時橡膠過壓塞被沖開
過程連接:高壓和低壓孔均為1/8″椎管螺紋,兩組(側(cè)面和背面各一組
外殼材質(zhì):壓模鑄鋁,主體和鉻化鋁部件經(jīng)過168小時鹽浴試驗,外部終涂層暗灰色
精度:在21℃下為±2%FS(-125PA;250PA型為3%,-60PA,型為
標準附件:2個1/8NPT堵頭,2個1/8″螺紋橡膠管接頭,和3個帶螺釘?shù)那度胧桨惭b螺釘卡(又MP和HP選項的表,用安裝環(huán)和卡環(huán)固定器取代上述3個螺釘
用途
廣泛應用于測量風扇和鼓風機的壓力、過濾器阻力、風速、爐壓、孔板差壓、氣泡水位及液體放大器或液壓系統(tǒng)壓力等,同時也用于燃燒過程中的空氣煤氣比值控制及自動閥控制,以及醫(yī)療保健設備中的血壓和呼吸壓力監(jiān)測

食品凈化車間標準 食品凈化車間標準
   

食品凈化車間在設計時要滿足哪些規(guī)范要求

在產(chǎn)品的生產(chǎn)制造中,需要用到凈化車間,凈化車間指的就是將有毒有害有細菌污染的空氣,排放出室內(nèi),以適應我們生產(chǎn)工藝或工作的要求。那么,凈化車間在設計時要滿足哪些規(guī)范要求
1、凈化車間設計必須嚴格按照國家相關(guān)政策方針執(zhí)行,做到科學設計、質(zhì)量保證、安全適用、節(jié)約能源和環(huán)境保護等要求
2、在利用原有建筑進行潔凈技術(shù)改造時,無塵凈化車間設計必須根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,因地制宜、區(qū)別對待,充分利用已有的技術(shù)設施
3、凈化車間設計應為施工安裝、維護管理、測試和安全運行創(chuàng)造必要的條件
4、凈化車間設計除應按本規(guī)范執(zhí)行外,尚應符合現(xiàn)行的 標準、規(guī)范的相關(guān)要求

食品凈化車間標準 食品凈化車間標準
   

食品凈化車間設計規(guī)范的區(qū)別

設計規(guī)范即醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設計規(guī)范,它結(jié)合國內(nèi)外的進展情況以及我國醫(yī)藥行業(yè)凈化車間建設、使用的實踐經(jīng)驗,從我國國民經(jīng)濟發(fā)展的實際水平和我國醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀出發(fā),提出了我國醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設計的基本要求。與凈化車間設計規(guī)范比較設計規(guī)范突出了醫(yī)藥行業(yè)藥品生產(chǎn)的自身特點和特殊要求,并結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)的具體情況,對藥廠廠址選擇及總平面布置、工藝設計、設備、建筑、空氣凈化、給排水、電氣等作了具體詳細的規(guī)定和說明,可操作性較強
以下就《GMP設計規(guī)范》與《凈化車間設計規(guī)范》做一比較
1.適用范圍
設計規(guī)范與凈化車間設計規(guī)范的適用范圍不同。設計規(guī)范適用于新建、改建和擴建的醫(yī)藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)凈化車間的設計,其中包括生物制藥凈化車間的設計,而凈化車間設計規(guī)范不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈室
2.潔凈區(qū)環(huán)境參數(shù)
2.1主要控制對象和空氣潔凈度
因《GMP設計規(guī)范》適用于生物潔凈室而《凈化車間設計規(guī)范》不適用,所以兩規(guī)范針對的控制對象也就不同?!秲艋囬g設計規(guī)范》適用于潔凈區(qū)只控制微粒,而《GMP設計規(guī)范》不僅要控制微粒,還要控制微生物。因此,《GMP設計規(guī)范》不僅給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目,而且給出了每一潔凈度等級下的沉降菌和浮游菌的含菌濃度指標?!秲艋囬g設計規(guī)范》只給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目
從兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及相應的控制指標來看:兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及對大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同?!禛MP設計規(guī)范》把空氣潔凈度劃分為百級:,萬級:,十萬級:,大于100000級(相當于三十萬級:)?!秲艋囬g設計規(guī)范》的潔凈度劃分為100級,千級:,10000級,
100000級。對大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同
2.2溫濕度
設計規(guī)范按潔凈度等級規(guī)定了溫濕度的范圍。百級,萬級區(qū)域一般控制溫度為,相對濕度為,十萬級區(qū)域一般控制溫度為,相對濕度為。生產(chǎn)工藝有特殊要求時,應根據(jù)工藝要求確定
凈化車間設計規(guī)范對溫濕度的規(guī)定是在空氣凈化一章中給出的,生產(chǎn)工藝無溫濕度要求時,控制溫度為,相對濕度低于人員凈化用室和生活用室溫度為。有特殊要求時,應根據(jù)工藝要求確定
2.3噪聲級
設計規(guī)范與凈化車間設計規(guī)范在噪聲級上也有很大區(qū)別
3.廠址選擇和總平面布置
醫(yī)藥企業(yè)受環(huán)境的影響較大,對環(huán)境的影響也較大,因此,廠址選擇極為重要。尤其是周圍環(huán)境的大氣含塵、含菌濃度要低,水質(zhì)要好。對于某些特殊藥品的廠房,如青霉素類等,其總平面布置應考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染;原藥和制劑產(chǎn)品兼有的藥廠,原料藥生產(chǎn)區(qū)應置于制劑生產(chǎn)區(qū)的下風側(cè);三廢處理、鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠房的大頻率風向下風側(cè);危險品庫應設于廠區(qū)安全位置,并相應的保護措施;廠區(qū)主要道路應貫徹人流與物流分流的原則
對于廠區(qū)綠化《GMP設計規(guī)范》明確指出“不宜種花”,因為花粉是造成污染的原因之一
4.工藝設計
4.1工藝布局
藥品生產(chǎn)的工藝流程日益復雜,使用的原材料品種規(guī)格繁多,加上生產(chǎn)員工較多以及操作頻繁,很容易造成人為差錯和產(chǎn)品的交叉污染。因此,醫(yī)藥工業(yè)凈化車間的工藝布局是極為重要的。為防止人流、物流之間的混雜和交叉污染,《GMP設計規(guī)范》提出四個基本要求
a.分別設置人員和物料的進出口通道
b.人員和物料進入潔凈生產(chǎn)區(qū)應有各自的凈化用室和設施
c.生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)應只設置必要的工藝設備和設施
d.輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設在潔凈區(qū)內(nèi)
對潔凈房間布置,生產(chǎn)輔助用室的布置和潔凈度等級《GMP設計規(guī)范》也作了規(guī)定
4.2 人員凈化
醫(yī)藥工業(yè)凈化車間能否達到GMP要求,人員凈化是關(guān)鍵的一環(huán)。在眾多的污染源中,人是大的污染源。人進入潔凈區(qū),如果不進行凈化或凈化效果不佳,會帶入大量的微粒和微生物,嚴重影響到潔凈區(qū)的空氣潔凈度。針對不同藥物不同劑型對微粒和微生物的控制程度,《GMP設計規(guī)范》做出了兩組不同的人員凈化程序。一組用于非無菌產(chǎn)品和可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū),另一組用于不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)
5.設備
由于設備本身及其安裝質(zhì)量關(guān)系到凈化車間的潔凈效果,《GMP設計規(guī)范》要求潔凈室內(nèi)應采用防塵、防微生物污染的設備和設施,對設備的結(jié)構(gòu)、零部件、內(nèi)外表面、傳動部件、過濾裝置等的材料、性能、附件及其安裝等等都作了明確規(guī)定
當設備安裝在跨越不同潔凈度等級的房間或墻面時,除考慮固定外,還應采用可靠的密封隔斷裝置,以保證達到不同等級的潔凈要求。不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞如采用傳送帶時,為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔斷,宜在隔斷兩側(cè)分段傳送。在不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)中,不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞,則必須分段傳送,除非該傳送裝置采用連續(xù)消毒方式。另外,青霉素等藥物,高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設備,必須專用
6.工藝管道及給排水管道
醫(yī)藥工業(yè)凈化車間的工藝管道,其種類、材質(zhì)、輸送的介質(zhì)、介質(zhì)特性、安全保證措施等等與其他行業(yè)的凈化車間要多得多,也復雜得多?!禛MP設計規(guī)范》對工藝管道的材料、安裝、保溫以及安全等方面的規(guī)定比較具體
同時由于醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)用水量大,用水種類多,水質(zhì)要求嚴?!禛MP設計規(guī)范》除對給水、排水系統(tǒng)的管材、管道安裝等作了說明外,對工藝用水尤其是對與生產(chǎn)緊密相關(guān)的純水、注射用水的水質(zhì)及其管道系統(tǒng)作了詳細的規(guī)定。另外,潔凈室內(nèi)的地漏一直是凈化車間設計的難點,《GMP設計規(guī)范》和《凈化車間設計規(guī)范》中對潔凈地漏的要求也不同
7.空氣凈化
藥品生產(chǎn)尤其是制劑藥品的生產(chǎn),經(jīng)常是不同藥物不同劑型同時存在于同一凈化車間中。為防止發(fā)生交叉污染,《GMP設計規(guī)范》規(guī)定下列情況的空氣凈化系統(tǒng),如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時,則不應采用回風
a.固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序
b.固體口服制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣
c.用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序
d.凡工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì),揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序
潔凈室的氣流組織是潔凈空調(diào)的核心內(nèi)容。潔凈效果能否達到要求,潔凈室的氣流組織是否合理和滿足要求是關(guān)鍵?!禛MP設計規(guī)范》給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風速或換氣次數(shù)?!秲艋囬g設計規(guī)范》不僅給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風速或換氣次數(shù),而且給出了送、回風口的風速
青霉素類藥物,高活性、有毒害藥物的生產(chǎn),有著特殊要求,《GMP設計規(guī)范》作了特殊規(guī)定。這些藥物的精制、干燥室和分裝室,室內(nèi)要保持正壓,與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對負壓。生產(chǎn)或分裝這些藥物的房間的送風口和排風口均應安裝高效過濾器,使這些藥物引起的污染危險降低到低限度;其空調(diào)凈化系統(tǒng)應于其他藥物的空調(diào)凈化系統(tǒng)完全分開,防止交叉污染;其排風口與其他藥物空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風口之間應相隔一定的距離
除以上幾點外,兩規(guī)范在“建筑、電氣”的具體要求上也有一定的區(qū)別。從總體來看《GMP設計規(guī)范》秉承了《凈化車間設計規(guī)范》的編制思想,吸收了其優(yōu)點,又結(jié)合當前國內(nèi)外凈化車間設計的進展情況及我國醫(yī)藥行業(yè)推行GMP的實踐經(jīng)驗,補充了新內(nèi)容,對不適合醫(yī)藥工業(yè)實際情況的部分進行了刪改,可操作性更強了

食品凈化車間標準 食品凈化車間標準
   

食品凈化車間原來這才是正確的中央空調(diào)安裝方法

眾所周知,對于空調(diào)我們可謂是簡直離不開他了,在現(xiàn)如今我們的生活中,空調(diào)可謂是無處不在,比如我們的家用空調(diào),學校的空調(diào),還有寫字樓的中央空調(diào),而其中的中央空調(diào)可以說是工業(yè)、商業(yè)必備的設施,今天我們就來說一說有關(guān)于中央空調(diào)安裝方法
中央空調(diào)安裝
1、安裝中央空調(diào)前的技術(shù)準備
對于中央空調(diào)的安裝,相信很多人都會覺得很高大上,因為畢竟沒見過。今天就來給大家具體講一講是怎么如何對中央空調(diào)的安裝。因為中央空調(diào)的技術(shù)原因,所以我們就需要對中央空調(diào)的技術(shù)準備,因為技術(shù)準備安裝前的核心
2、認真測量安裝地方的數(shù)據(jù)
對于中央空調(diào)的安裝可謂是需要大量的人力和物力,因為中央空調(diào)不同于我們的家用空調(diào),它是需要很多技術(shù)人員的一起共同操作才可以完成的一個任務。而這其中就有對施工圖紙的考量,所以不是專業(yè)人員是根本搞不明白里面的門門道道
3、技術(shù)交底與安裝測試
在這期間我們需要對中央空調(diào)的后調(diào)試與測量中央空調(diào)的開機功能各類數(shù)據(jù),以便能更好更準確的知道我們的空調(diào)安裝的怎么樣,能不能發(fā)揮出它的 使用效果
后,在測量出中央空調(diào)的各類數(shù)據(jù)都準確正常后,由商場的總負責人和中央空調(diào)的施工人員進行現(xiàn)場的測試,因為這樣才能將更好的中央空調(diào)使用效果交付給客戶,并進行驗收簽字,這樣就算是完成了中央空調(diào)安裝

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食品凈化車間凈化板板芯的材質(zhì)

巖棉.泡沫塑料.擠塑板.玻璃絲棉.硅巖板.紙蜂窩.聚氨酯等機械凈化板材。
巖棉.泡沫塑料.擠塑板.玻璃絲棉.硅巖板.紙蜂窩.鋁蜂窩等手工凈化板材。

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