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生物制藥無塵車間電路設(shè)計(jì)

來源:http://zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2022-11-15 16:21

生物制藥無塵車間電路設(shè)計(jì).得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事生物制藥無塵車間工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對(duì)食品安全要求的日益重視,藥品安全生產(chǎn)管理的流程也逐步完善,我國(guó)藥品無塵車間的潔凈度要求越來越高,目前全國(guó)所有藥品無塵車間推廣凈化車間布局,整個(gè)藥品無塵車間按照國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》執(zhí)行。以下文章將深入闡述藥品無塵車間改造工程的基本要求。

生物制藥無塵車間驗(yàn)收檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

凈化工程無塵車間技術(shù)參數(shù)為:凈化度級(jí)別10000級(jí),溫度22℃±2℃,濕度55%±5%,照明≥300LX,噪聲≤65dB(A),現(xiàn)根據(jù)有關(guān)規(guī)范和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況,制度如下驗(yàn)收方案:
1.潔凈度的檢測(cè):
1.1測(cè)定前,凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。
1.2.測(cè)定在靜態(tài)下進(jìn)行,測(cè)試人員必須穿戴好潔凈服裝。
1.3.測(cè)試儀器為激光塵埃粒子計(jì)數(shù)儀,型號(hào)Y09-A。
1.4.測(cè)定點(diǎn)高度距地面1~1.2m。
1.5.測(cè)定點(diǎn)數(shù)的確定,根據(jù)國(guó)家有關(guān)采樣點(diǎn)詳見潔凈度檢測(cè)點(diǎn)平面圖。
1.6.每個(gè)測(cè)定點(diǎn)每次采樣時(shí)間為1分鐘,每個(gè)點(diǎn)測(cè)試3次,取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為合格。
1.7.室內(nèi)要求封閉,無菌。
2.室內(nèi)噪聲檢測(cè)
2.1.測(cè)噪聲儀器為數(shù)字式聲級(jí)計(jì),一般只測(cè)A聲級(jí)。
2.2.測(cè)量位置距地面1.5米高,測(cè)試點(diǎn)位詳見噪聲檢測(cè)點(diǎn)平面圖。
2.3.各點(diǎn)S65dB(A)為合格。
3.溫濕度的檢測(cè):
3.1.測(cè)定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。
3.2.對(duì)恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求,測(cè)定直接連續(xù)進(jìn)行8!48小時(shí),每次測(cè)定間隔時(shí)間不大于30分鐘。
3.3.測(cè)試點(diǎn)距地面1~1.5m,交錯(cuò)布置,距外墻表面應(yīng)大于0.5米。
3.4.測(cè)點(diǎn)數(shù),根據(jù)有關(guān)規(guī)范,面積S50㎡,測(cè)點(diǎn)數(shù)為5個(gè),每增加20~50㎡,增加3~5個(gè)點(diǎn),本次驗(yàn)收設(shè)計(jì)采樣點(diǎn)為130個(gè)。詳見溫濕度檢測(cè)點(diǎn)平面圖。
3.5.測(cè)試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計(jì)。
3.6.90%以上的測(cè)點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi),則驗(yàn)收為合格。
4.室內(nèi)照度的檢測(cè):
4.1.檢測(cè)用照度儀(TES1330A)測(cè)定。
4.2.測(cè)點(diǎn)平面離地面0.8~1.0m,按2m間距布置,測(cè)點(diǎn)距離墻面應(yīng)不小于1.0m,測(cè)試點(diǎn)位詳見照度檢測(cè)點(diǎn)平面圖。
4.3.90%以上的測(cè)點(diǎn)值在設(shè)計(jì)值內(nèi),則檢驗(yàn)為合格。

生物制藥無塵車間標(biāo)準(zhǔn) 生物制藥無塵車間標(biāo)準(zhǔn)
   

生物制藥無塵車間如何設(shè)計(jì)浪涌保護(hù)電路

設(shè)計(jì)一個(gè)浪涌保護(hù)電路并不是很難。實(shí)際上設(shè)計(jì)一個(gè)內(nèi)置式的浪涌保護(hù)電路,最簡(jiǎn)單的方式只需要一個(gè)元器件,那就是MOV壓敏電阻或是一個(gè)瞬態(tài)二極管TVS。如下圖所示,浪涌保護(hù)器1-3都可以是壓敏電阻MOV或者TVS。

生物制藥無塵車間標(biāo)準(zhǔn) 生物制藥無塵車間標(biāo)準(zhǔn)
   

生物制藥無塵車間電路設(shè)計(jì)四極塑料外殼式低壓斷路器有六種型式

1.低壓斷路器的N極不帶過電流脫扣器,N極與其他三個(gè)相線極一起合分電路。
2.低壓斷路器的N極不帶過電流脫扣器,N極始終接通,不與其他三個(gè)相線極一起斷開。
3.低壓斷路器N極帶過電流脫扣器,N極與其他三個(gè)相線極一起合分電路。
4.低壓斷路器的N極帶過電流脫扣器,N極始終接通,不與其他三個(gè)相線極一起斷開。
5.低壓斷路器的N極裝設(shè)中性線斷線保護(hù)器,N極與其他三個(gè)相線極一起合分電路6、低壓斷路器的N極裝設(shè)中性線斷線保護(hù)器,N極始終接通,不與其他三個(gè)相線極起斷開。

生物制藥無塵車間標(biāo)準(zhǔn) 生物制藥無塵車間標(biāo)準(zhǔn)
   

生物制藥無塵車間通風(fēng)系統(tǒng)施工

空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)施工安裝要求
1.承擔(dān)潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的施工企業(yè)應(yīng)按潔凈室工程的整體施工程序.計(jì)劃進(jìn)度組織安排施工,并應(yīng)注意與土建工程施工及其他專業(yè)工種的相互配合。施工過程中應(yīng)按規(guī)定作好與各專業(yè)工程之間的交接,并相互保護(hù)好施工的“成品”,認(rèn)真辦理必要的交接手續(xù)和簽署記錄文件, 有的還需業(yè)主.監(jiān)理共同簽署。
2.潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的施工安裝以及風(fēng)管及附件的制作.設(shè)備和管道等的安裝.檢查驗(yàn)收.測(cè)試等均應(yīng)符合《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ71—90).《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》(GB50243—2002)的有關(guān)規(guī)定。
3.各種用途的潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)不同,潔凈室內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)的要求不同,具體工程的實(shí)際條件不同,因此具體潔凈工程的凈化空調(diào)系統(tǒng)的施工安裝必須嚴(yán)格按設(shè)計(jì)圖低和合同的各項(xiàng)要求進(jìn)行。施工過程中由于各種原因需進(jìn)行修改時(shí),應(yīng)得到工程監(jiān)理.設(shè)計(jì)方的認(rèn)可,必要時(shí)應(yīng)得到業(yè)主的同意。在施工過程中,根據(jù)需要,由施工企業(yè)承擔(dān)必要的深化設(shè)計(jì)時(shí),其設(shè)計(jì)文件應(yīng)得到設(shè)計(jì)方確認(rèn)。
4.施工過程所使用的材料.附件或半成品等,必須按規(guī)范和設(shè)計(jì)圖紙的有關(guān)規(guī)定和要求進(jìn)行驗(yàn)收,并得到工程監(jiān)理的認(rèn)可,并作質(zhì)量記錄。
5.隱蔽工程,在進(jìn)行隱蔽前必須經(jīng)工程監(jiān)理的驗(yàn)收.認(rèn)可,并作質(zhì)量記錄。
6.凈化空調(diào)系統(tǒng)的分項(xiàng)工程一般有:風(fēng)管及配件制作.風(fēng)管系統(tǒng)安裝.消聲設(shè)備和附件安裝.風(fēng)機(jī)安裝.空調(diào)設(shè)備安裝.系統(tǒng)檢測(cè).高效過濾器安裝.局部?jī)艋O(shè)備安裝.風(fēng)管和設(shè)備的絕熱保溫等。
7.風(fēng)管系統(tǒng)密封要求按其系統(tǒng)的工作壓力劃分為三個(gè)類別:
工作壓力不小于500Pa時(shí),要求接縫和接管處嚴(yán)密。
工作壓力大于500Pa不小于1500Pa時(shí),要求接縫和接管處增加密封措施。
工作壓力大于1500Pa時(shí),要求所有接縫和接管處均采取密封措施。

生物制藥無塵車間標(biāo)準(zhǔn) 生物制藥無塵車間標(biāo)準(zhǔn)
   

生物制藥無塵車間裝修四大難題

無塵車間屬于一個(gè)系統(tǒng)的項(xiàng)目,它的建造需要有完整的一套流程。如果中間的一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò),就會(huì)導(dǎo)致無塵車間無法滿足要求,無法達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。那么,我們?cè)趯?duì)無塵車間,車間在進(jìn)行裝修的時(shí)候會(huì)存在哪四個(gè)難題呢
1、關(guān)于送風(fēng)潔凈度的難題
無塵車間保證空間沒有灰塵以外,要盡量保持空間的空氣潔凈度。對(duì)于較封閉的空間,如何要保證空間空氣的潔凈度,這一點(diǎn)就需要安裝空氣潔凈的設(shè)備系統(tǒng)。這一點(diǎn)是需要通過嚴(yán)格的算法去匹配潔凈系統(tǒng)的,如果出現(xiàn)差直接會(huì)影響到最終的效果,這邊是其中一大難題之一
2、通風(fēng)換氣量
要保證無塵車間的通風(fēng)換氣量,因?yàn)槭翘幱诿芊獾目臻g要滿足這樣的需求是比較難處理的問題之一。需要有專業(yè)的技術(shù)人員對(duì)空間的計(jì)算,包括空間的面積、使用人數(shù)、潔凈標(biāo)準(zhǔn)等等,才能夠滿足這個(gè)要求
3、氣流組織
如何選擇適合這個(gè)空間的送風(fēng)方式,也是無塵車間會(huì)面臨的一大難題。具體的送風(fēng)方式選擇,可以依照實(shí)際的用途來選定。主要的送風(fēng)方式有兩種,一個(gè)是層流送風(fēng)一個(gè)是亂流送風(fēng)各具優(yōu)缺點(diǎn),需要大家去綜合考慮去做選擇
4、潔凈壓差
要保證無塵車間要大奧一定的潔凈壓差,才能在空間中使用自如,畢竟這個(gè)空間是處于密封的狀態(tài)。這一點(diǎn)是需要引起重視,也是大家急需去解決的難題
無塵車間的時(shí)候一般會(huì)面臨以上的這些難題,所以在進(jìn)行裝修時(shí)候一定要多加注意這些方面,提前做好應(yīng)對(duì)措施,從而保證工程的質(zhì)量

生物制藥無塵車間標(biāo)準(zhǔn) 生物制藥無塵車間標(biāo)準(zhǔn)
   

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武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司是專業(yè)從事空氣凈化系統(tǒng)工程和空調(diào)機(jī)電工程的中外合資企業(yè)。承建GMP凈化廠房、電子凈化廠房、無塵室工程,凈化車間,凈化廠房,潔凈廠房, 食品廠房,手術(shù)室及相關(guān)機(jī)電空調(diào)工程,設(shè)計(jì)制造銷售各種超凈工作臺(tái)、潔凈工作站、風(fēng)淋室、裝配潔凈室、送風(fēng)口、散流罩、BFU等,同時(shí),對(duì)空調(diào)、機(jī)電、裝飾等工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、檢測(cè)等實(shí)施一體化工作

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