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十萬級制藥GMP廠房裝修費用

來源:http://zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-07-23 13:04

十萬級制藥GMP廠房裝修費用.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事制藥GMP廠房工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
作為生產(chǎn)藥品的場所,為防止出現(xiàn)因污染或交叉污染而危及藥品質(zhì)量的情況,必須在清潔的環(huán)境下生產(chǎn)。組合式凈化空調(diào)機(jī)組作為空調(diào)的主要關(guān)鍵設(shè)備,其性能尤為重要。其功能能否發(fā)揮好作用,將直接影響藥品生產(chǎn)環(huán)境的性能要求(溫度、濕度、風(fēng)量及各潔凈室的潔凈度等)。

一.十萬級制藥GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)

GMP廠房標(biāo)準(zhǔn):
1.GMP廠房必須保持一定的相對正壓,不同等級的潔凈車間之間的壓力不得小于5Pa,清潔車間與非清潔車間之間的壓力不小于10Pa,為了防止低級潔凈車間的空氣流回高級潔凈車間,溫度應(yīng)保持在18至26攝氏度。
3、最大允許塵粒數(shù),大或等于0.5微米的粒子數(shù)量不得超過1050000,5微米的粒子數(shù)量不得超過60000,最大允許的微生物數(shù)量不得超過每立方米1000。

制藥GMP廠房標(biāo)準(zhǔn) 制藥GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

二.十萬級制藥GMP廠房凈化通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計

GMP廠房凈化通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計  
確定GMP廠房各潔凈室的空氣潔凈度等級,應(yīng)滿足以下要求:  
1、潔凈室內(nèi)有多種工序時,應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度等級。  
2、在滿足人工生產(chǎn)工藝要求的前提下,潔凈室的氣流組水平應(yīng)采用局部工作區(qū)空氣凈化與全室空氣凈化相結(jié)合的形式。  
3、層流潔凈室和亂流潔凈室,以及不同運(yùn)行時間和使用時間的潔凈室,其凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。  
潔凈室的計算溫度、溫度應(yīng)符合以下規(guī)定:  
1、滿足生產(chǎn)工藝要求  
2、潔凈室溫度為20~26度,溫度為70度,生產(chǎn)工藝無溫濕度要求。  
3、潔凈室內(nèi)應(yīng)保證一定的新鮮空氣量,其數(shù)值在以下風(fēng)量中頻繁取最大值;  
4、亂流潔凈室總風(fēng)量為10%~30%,層流潔凈室總風(fēng)量為2~4%。  
5、補(bǔ)償室內(nèi)排氣和保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣量。  
6、保證室內(nèi)每人每小時新鮮空氣量不小于40立方米。  
6.1潔凈區(qū)應(yīng)采用移動式高效真空吸塵器或設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)進(jìn)行潔凈。潔凈室內(nèi)集中式真空吸塵系統(tǒng)的管道應(yīng)暗敷。  
6.2在凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計中,可根據(jù)附錄四和附錄五的規(guī)定,規(guī)定施工和維護(hù)管理要求。

制藥GMP廠房設(shè)計 制藥GMP廠房設(shè)計
   

三.十萬級制藥GMP廠房吊頂?shù)难b修

1、鍍鋅微孔鋼板,防火美觀,造價較高。通常是汽車4S店吊頂用的。
2、鋁扣板,防火,防潮,由于模塊較小總體感覺不是很理想。造價相對較高。
3、水泥纖維板(水泥壓力板),不是一次成型,需要在表面涂刷乳膠漆等。
4、防火石膏板,需要在表面涂刷乳膠漆等。
5、礦棉板,防火,造價較低的特點。

制藥GMP廠房效果圖 制藥GMP廠房效果圖
   

四.十萬級制藥GMP廠房級別與工程造價的關(guān)系

GMP廠房的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、尖端技術(shù)緊密的聯(lián)系在一起。目前在生物制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、食品日化、電子光學(xué)、能源、精密器械等行業(yè)運(yùn)用已經(jīng)相當(dāng)?shù)钠毡榍页墒臁MP廠房分為幾個等級,分別為1級≥百級級≥千級級≥萬級≥十萬級≥百萬級,越排在前面,級別越高,1級是級別最高的。最常見的是百級到十萬級,不同等級還有著不同的等級標(biāo)準(zhǔn)。

制藥GMP廠房效果圖 制藥GMP廠房效果圖
   

五.十萬級制藥GMP廠房淺談百級和萬級無塵凈化車間的成本

客戶經(jīng)常咨詢什么是百級無塵車間、什么是萬級凈化車間等。簡單來說,價值越小,凈化水平越高,效果越好,成本越高。凈化車間和無塵車間根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素可分為百級、萬級、十萬級、三十萬級。建造無塵凈化車間的成本主要體現(xiàn)在三個方面:
1.空間面積以100級無塵車間為例??臻g面積越大,自然消耗的材料越多,空間面積包括車間面積和車間層高。無塵車間的內(nèi)部裝飾??照{(diào)的投資成本。鋼板隔墻等。這些都是項目的成本,但無塵車間的建設(shè)面積并不好,應(yīng)根據(jù)實際需要確定。
2、溫度、濕度、溫度、濕度、潔凈度是車間環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù),是凈化車間的最高設(shè)計依據(jù),是產(chǎn)品合格率和穩(wěn)定性的重要保證。現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。如清潔度等級標(biāo)準(zhǔn)。制藥行業(yè)的GMP標(biāo)準(zhǔn)屬于國家標(biāo)準(zhǔn)。對于大多數(shù)制造業(yè)來說,每個生產(chǎn)過程凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)主要是根據(jù)自己的產(chǎn)品特點來確定的。
3.外部環(huán)境是指氣候。不考慮設(shè)備的排氣量。不考慮設(shè)備的熱量。不考慮設(shè)備的粉塵產(chǎn)量。不考慮大量人員同時工作產(chǎn)生濕度。這些細(xì)節(jié)在建造無塵凈化車間時很容易被忽視。100級和10000級無塵凈化車間的建設(shè)成本必須存在差距,主要體現(xiàn)在設(shè)備、車間面積、樓層高度、溫濕度等方面??蛻暨x擇什么級別的無塵車間,最好聽取專業(yè)人士的建議和意見。以免造成不必要的浪費和資本投資。

制藥GMP廠房效果圖 制藥GMP廠房效果圖
   

六.十萬級制藥GMP廠房不同行業(yè)對凈化工程造價的影響

在價格方面,不同行業(yè)的工廠(制藥、飲料、食品、電子、化妝品)有不同的要求,因此價格不同。一些車間需要隔熱和保濕,有些車間需要防靜電。然后,根據(jù)項目的具體情況,我們還應(yīng)考慮制造商的經(jīng)濟(jì)承受能力,結(jié)合各種因素,確定使用什么樣的凈化方案,只有這樣,我們才能設(shè)計出一個能夠滿足甲方生產(chǎn)要求、工程成本合理、經(jīng)濟(jì)實用、節(jié)能實用的方案。以上是影響無塵車間成本的一些因素。無塵車間的具體成本只能根據(jù)方案中使用的材料和設(shè)備,了解需求和設(shè)計方案,然后給客戶一個具體的報價。憑借10多年的經(jīng)驗,我希望多年的清潔車間裝飾經(jīng)驗?zāi)軒椭鉀Q這個問題。

制藥GMP廠房效果圖 制藥GMP廠房效果圖
   

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武漢得創(chuàng)凈化,隸屬于武漢得創(chuàng)建設(shè)集團(tuán),是一家專業(yè)從事凈化工程設(shè)計施工的一家公司,榮獲多項資質(zhì),具有武漢省住建廳核準(zhǔn)頒發(fā),建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包壹級資質(zhì),電子與智能化工程專業(yè)承包壹級,建筑機(jī)電安裝工程專業(yè)承包叁級,榮獲AAA信用認(rèn)證、重合同守信用企業(yè)等,主營電子光學(xué)、生物制藥、醫(yī)院醫(yī)療、食品藥品、醫(yī)療器械,手術(shù)室、實驗室、GMP、廠房裝修等潔凈室建設(shè),整合了空氣除塵、恒溫恒濕、新風(fēng)系統(tǒng)、污水廢氣、消防報驗,圍護(hù)結(jié)構(gòu)、電氣照明、壓力管道等專業(yè)。業(yè)務(wù)范圍涉及華中及華東地區(qū),并致力于打造潔凈領(lǐng)域工程整合服務(wù)商。

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