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微生物潔凈室測(cè)試說明
在對(duì)微生物潔凈室舉行潔凈度檢測(cè)說明時(shí),應(yīng)該領(lǐng)會(huì)也下幾點(diǎn)內(nèi)容:
潔凈度級(jí)別分類:
潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米 |
|||
靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5.0μm |
≥0.5μm |
≥5.0μm |
|
A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
2900 |
D級(jí) |
3520000 |
29000 |
|
|
注:
(1)為確定A級(jí)潔凈區(qū)的等級(jí),每一個(gè)取樣點(diǎn)的采樣量不能低于1m3.A級(jí)潔凈區(qū)氣體飄浮顆粒的等級(jí)為ISO4.8,以≥5.0μm的漂浮顆粒為程度限度。B級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài)數(shù)據(jù))的氣體飄浮顆粒的等級(jí)分類為ISO7和ISO8。針對(duì)D級(jí)潔凈區(qū)(靜態(tài)數(shù)據(jù))來講,氣體飄浮顆粒的等級(jí)為8。檢測(cè)方法可參考ISO14644-1。
(2)在確定等級(jí)時(shí),理應(yīng)應(yīng)用取樣管較短的攜帶式塵土粒子計(jì)數(shù)器,阻攔超過就是5.0μm飄浮顆粒在遠(yuǎn)方采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)取樣管內(nèi)地基沉降。在單邊流系統(tǒng)軟件中,理應(yīng)接受等動(dòng)力學(xué)模型的抽樣頭。
(3)動(dòng)態(tài)性檢測(cè)可在通例實(shí)際操作、培養(yǎng)基仿真模擬罐裝過程中舉辦,確認(rèn)抵達(dá)動(dòng)態(tài)性的潔凈度等級(jí),但培養(yǎng)基仿真模擬罐裝實(shí)驗(yàn)需要在“最爛情況”下舉辦動(dòng)態(tài)性檢測(cè)。
無塵車間潔凈區(qū)微生物檢測(cè)的動(dòng)態(tài)尺度:
潔凈度級(jí)別 |
浮游菌 |
沉降菌 |
解釋微生物 |
|
cfu/ m3 |
cfu/ 4小時(shí) |
接觸碟(f55mm) |
5指手套 |
|
cfu/碟 |
cfu/手套 |
|||
A級(jí) |
?1 |
?1 |
?1 |
?1 |
B級(jí) |
10 |
5 |
5 |
5 |
C級(jí) |
100 |
50 |
25 |
― |
D級(jí) |
200 |
100 |
50 |
― |
注:表中各數(shù)值均為平均值;單個(gè)沉降碟的露出時(shí)間可以少于4h,統(tǒng)一位置可使用多個(gè)沉降碟延續(xù)舉行檢測(cè)并累積計(jì)數(shù)。