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為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。
本規(guī)范由建設(shè)部標(biāo)準(zhǔn)定額研究所組織中國計(jì)劃出版社出版發(fā)行。
中華人民共和國建設(shè)部
二○○二年十一月二十六日
前 言
本規(guī)范是根據(jù)建設(shè)部建標(biāo)［2002］85號文的要求，由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)主編，具體由中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會會同有關(guān)設(shè)計(jì)、研究單位共同編制的。
在編制過程中，編制組進(jìn)行了廣泛的調(diào)查研究，認(rèn)真總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，積極采納科研成果，參照有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和國外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，通過反復(fù)討論、修改和完善，最后經(jīng)審查定稿。
本規(guī)范包括10章和1個(gè)附錄。主要內(nèi)容是：規(guī)定了潔凈手術(shù)部由潔凈手術(shù)室和輔助用房組成，潔凈手術(shù)部的潔凈度分為四個(gè)等級；各用房的具體技術(shù)指標(biāo)；對建筑環(huán)境、平面和裝飾的原則要求；潔凈手術(shù)室必須配置的基本裝備及其安裝要求；對作為規(guī)范核心內(nèi)容的空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化部分，則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構(gòu)成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構(gòu)造和設(shè)計(jì)方法；還規(guī)定了適用于潔凈手術(shù)部的醫(yī)用氣體、給水排水、配電和消防設(shè)施配置的原則；最后對施工、驗(yàn)收和檢測的原則、制度、方法做了必要的規(guī)定。
本規(guī)范中以黑體字標(biāo)志的條文為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。
本規(guī)范由建設(shè)部負(fù)責(zé)管理和對強(qiáng)制性條文的解釋，中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會負(fù)責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋。在執(zhí)行過程中，請各單位結(jié)合工程實(shí)踐，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)需要修改或補(bǔ)充之處，請將意見和建議寄中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會［地址：北京市東城區(qū)黃化門43號；郵政編碼：100009；電話：64076399、64076617（傳真）］。
本規(guī)范主編單位、參編單位和主要起草人：
主編單位：中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會
參編單位：中國建筑科學(xué)研究院
解放軍總后勤部建筑設(shè)計(jì)研究院
同濟(jì)大學(xué)
中國航天工業(yè)總公司第一研究院第一設(shè)計(jì)部
上海市衛(wèi)生建設(shè)設(shè)計(jì)研究院
主要起草人：許鐘麟 梅自力 于 冬 沈晉明 郭大榮
唐文傳 劉鳳琴 嚴(yán)建敏 王鐵林 黃云樹
2術(shù)語 ............................................................... 6
3潔凈手術(shù)部用房分級 .......................................... 9
4潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo) ................................ 11
5建筑 ............................................................. 13
5.1 建筑環(huán)境.....................................................13
5.2 潔凈手術(shù)部平面布置......................................13
5.3 建筑裝飾.....................................................14
6潔凈手術(shù)室基本裝備 .........................................16
7空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化 .........................................18
7.1 凈化空調(diào)系統(tǒng)...............................................18
7.2 氣流組織.....................................................19
7.3 凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料................................21
8醫(yī)用氣體、給水排水、配電 ................................24
8.1 醫(yī)用氣體.....................................................24
8.2 給水排水.....................................................26
8.3 配電 ..........................................................26
9消防 .............................................................28
10施工驗(yàn)收 .....................................................29
10.1 施工 .......................................................29
10.2 工程驗(yàn)收..................................................29
10.3 工程檢驗(yàn)..................................................30
附錄 A醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求 .............................37
本規(guī)范用詞說明 ...............................................38
1.0.1 為使醫(yī)院潔凈手術(shù)部在設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收方面既符合衛(wèi)生學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，又滿足空氣潔凈技術(shù)的要求，制定本規(guī)范。
1.0.2 本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴(kuò)建的潔凈手術(shù)部(室)工程。
1.0.3 潔凈手術(shù)部的建設(shè)必須遵守國家有關(guān)經(jīng)濟(jì)建設(shè)和衛(wèi)生事業(yè)的法律、法規(guī)。
1.0.4 潔凈手術(shù)部的建設(shè)應(yīng)注重空氣凈化處理這一關(guān)鍵，加強(qiáng)關(guān)鍵部位的保護(hù)措施。在建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。
1.0.5 潔凈手術(shù)部所用材料必須有合格證或試驗(yàn)證明，有有效期限的必須在有效期之內(nèi)。所用設(shè)備和整機(jī)必須有專業(yè)生產(chǎn)合格證和銘牌；屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應(yīng)有鑒定材料或試驗(yàn)證明材料。
1.0.6 醫(yī)院潔凈手術(shù)部的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，尚應(yīng)符合國家有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。
2.0.1 潔凈度100級cleanliness class 100
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)為0。
2.0.2 潔凈度1000級cleanliness class 1000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。
2.0.3 潔凈度10000級cleanliness class 10000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。
2.0.4 潔凈度100000級cleanliness class 100000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒／L)。
2.0.5 潔凈度300000級cleanliness class 300000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000粒／m3(90粒/L)。
2.0.6 潔凈手術(shù)部clean operating department
由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。
2.0.7 交竣狀態(tài)潔凈室(空態(tài))as－built clean room
已建成并準(zhǔn)備運(yùn)行的、具有凈化空調(diào)的全部設(shè)施及功能，但室內(nèi)沒有設(shè)備和人員的潔凈室。
2.0.8 待工狀態(tài)潔凈室(靜態(tài))at－rest clean room
室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備，如有工藝設(shè)備，工藝設(shè)備已安裝并可運(yùn)行，但無工作人員時(shí)的潔凈室。
2.0.9 運(yùn)行狀態(tài)潔凈室(動態(tài))operational clean room
正常運(yùn)行、人員進(jìn)行正常操作時(shí)的潔凈室。
2.0.10 局部100級潔凈區(qū)local clean zone with cleanliness class 100
以單向流方式，在室內(nèi)局部地區(qū)建立的潔凈度級別為100級的區(qū)域。
2.0.11 級別上限upper class limit
級別含塵濃度的上限最大值。
2.0.12 浮游法細(xì)菌濃度airborne bacterial concentration
簡稱浮游菌濃度。在空氣中隨機(jī)采樣，對采樣培養(yǎng)基經(jīng)過培養(yǎng)得出菌落數(shù)(CFU)，代表空氣中的浮游菌數(shù)，個(gè)／m3。
2.0.13 沉降法細(xì)菌濃度depositing bacterial concentration
簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min，蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過培養(yǎng)得出的菌落數(shù)(CFU)，代表空氣中可以沉降下來的細(xì)菌數(shù)，個(gè)／皿。
2.0.14 表面染菌密度density of surface contaminated bacterial
用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(shù)(CFU)，代表該表面沾染的細(xì)菌數(shù)，個(gè)／cm2。
2.0.15 CFU(Colong－Forming Units)
經(jīng)培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫。
2.0.16 自凈時(shí)間clean－down capability
在規(guī)定的換氣次數(shù)條件下，潔凈手術(shù)室從污染后(例如停機(jī)后或一臺手術(shù)后)的低潔凈度級別，恢復(fù)到固有靜態(tài)高潔凈度級別(例如開機(jī)后或另一臺手術(shù)開始前要求的級別)的時(shí)間，min。
2.0.17 基本裝備basic equipment
為潔凈手術(shù)室配備的與手術(shù)室平面布置和建筑安裝有關(guān)的基本設(shè)施，不包括專用的、移動的和臨時(shí)使用的醫(yī)療儀器設(shè)備。
2.0.18 竣工驗(yàn)收completed acceptance
建設(shè)方對經(jīng)過施工方調(diào)試使凈化空調(diào)基本參數(shù)達(dá)到合格后的潔凈手術(shù)部的施工、安裝質(zhì)量的檢查認(rèn)可。
2.0.19 綜合性能評定comprehensive performance judgment
由第三方對已竣工驗(yàn)收的潔凈手術(shù)部的等級指標(biāo)和技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行全面檢測和評定。
2.0.20 手術(shù)區(qū)operating zone
需要特別保護(hù)的手術(shù)臺及其周圍區(qū)域。Ⅰ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后（包括手術(shù)臺）的區(qū)域；Ⅱ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術(shù)臺）的區(qū)域；Ⅲ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺四邊至少各外推0.4m后（包括手術(shù)臺）的區(qū)域。Ⅳ級手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級眼科專用手術(shù)室手術(shù)區(qū)每邊不小于1.2m。
2.0.21 周邊區(qū)surrounding zone
潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。
3.0.1 潔凈手術(shù)部用房分為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細(xì)菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標(biāo)準(zhǔn)。
3.0.2 潔凈手術(shù)室的分級應(yīng)符合表3.0.2－1的要求，潔凈輔助用房的分級應(yīng)符合表3.0.2－2的要求。
表3.0.2－1 潔凈手術(shù)室分級
|
等級 |
手術(shù)室名稱 |
手術(shù)切口類別 |
適用手術(shù)提示 |
|
Ⅰ |
特別潔凈手術(shù)室 |
Ⅰ |
關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、心臟外科和眼科等手術(shù)中的無菌手術(shù) |
|
Ⅱ |
標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 |
Ⅰ |
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術(shù) |
|
Ⅲ |
一般潔凈手術(shù)室 |
Ⅱ |
普通外科(除去一類切口手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù) |
|
Ⅳ |
準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 |
Ⅲ |
肛腸外科及污染類等手術(shù) |
表3.0.2－2 主要潔凈輔助用房分級
|
等級 |
用房名稱 |
|
Ⅰ |
需要無菌操作的特殊實(shí)驗(yàn)室 |
|
Ⅱ |
體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室 |
|
Ⅲ |
刷手間；消毒準(zhǔn)備室；預(yù)麻室；一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室；護(hù)士站；潔凈走廊；重癥護(hù)理單元(ICU) |
|
Ⅳ |
恢復(fù)(麻醉蘇醒)室與更衣室（二更）；清潔走廊 |
3.0.3 潔凈手術(shù)室的等級標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)應(yīng)符合表3.0.3－1的要求，主要潔凈輔助用房的等級標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)應(yīng)符合表3.0.3－2的要求。
表3.0.3－1 潔凈手術(shù)室的等級標(biāo)準(zhǔn)(空態(tài)或靜態(tài))
|
等級 |
手術(shù)室名稱 |
沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度 |
表面最大染菌密度(個(gè)/cm2) |
空氣潔凈度級別 |
||
|
手術(shù)區(qū) |
周邊區(qū) |
手術(shù)區(qū) |
周邊區(qū) |
|||
|
Ⅰ |
特別潔凈手術(shù)室 |
0.2個(gè)/30min?φ90皿(5個(gè)/m3) |
0.4個(gè)/30min?φ90皿(10個(gè)/m3) |
5 |
100級 |
1000級 |
|
Ⅱ |
標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 |
0.75個(gè)/30min?φ90皿(25個(gè)/m3) |
1.5個(gè)/30min?φ90皿(50個(gè)/m3) |
5 |
1000級 |
10000級 |
|
Ⅲ |
一般潔凈手術(shù)室 |
2個(gè)/30min?φ90皿(75個(gè)/m3) |
4個(gè)/30min?φ90皿(150個(gè)/m3) |
5 |
10000級 |
100000級 |
|
Ⅳ |
準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 |
5個(gè)/30min?φ90皿(175個(gè)/m3) |
5 |
300000級 |
||
注：1．浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。
2．Ⅰ級眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)按10000級要求。
表3.0.3-2 潔凈輔助用房的等級標(biāo)準(zhǔn)(空態(tài)或靜態(tài))
|
等級 |
沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度 |
表面最大染菌密度(個(gè)/cm2) |
空氣潔凈度級別 |
|
Ⅰ |
局部：0.2個(gè)/30min?φ90皿(5個(gè)/m3) 其他區(qū)域0.4個(gè)/30min?φ90皿(10個(gè)/m3) |
5 |
局部100級 其他區(qū)域1000級 |
|
Ⅱ |
1.5個(gè)/30min?φ90皿(50個(gè)/m3) |
5 |
10000級 |
|
Ⅲ |
4個(gè)/30min?φ90皿(150個(gè)/m3) |
5 |
100000級 |
|
Ⅳ |
5個(gè)/30min?φ90皿(175個(gè)/m3) |
5 |
300000級 |
注：浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。
3.0.4 根據(jù)需要與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，非潔凈輔助用房應(yīng)設(shè)置在潔凈手術(shù)部的非潔凈區(qū)。
3.0.5 當(dāng)進(jìn)行傳染性疾病手術(shù)或?yàn)閭魅静』颊哌M(jìn)行手術(shù)時(shí)，應(yīng)遵循傳染病管理辦法，同時(shí)應(yīng)建立負(fù)壓潔凈手術(shù)室，或采用正負(fù)壓轉(zhuǎn)換形式的潔凈手術(shù)室。
4.0.1 潔凈手術(shù)部的各類潔凈用房除細(xì)菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和潔凈度級別應(yīng)符合相應(yīng)等級的要求外，主要技術(shù)指標(biāo)還應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。
4.0.2 潔凈手術(shù)部各類潔凈用房技術(shù)指標(biāo)的選用應(yīng)符合下列原則：
1 相互連通的不同潔凈度級別的潔凈室之間，潔凈度高的用房應(yīng)對潔凈度低的用房保持相對正壓。最大靜壓差不應(yīng)大于30Pa，不應(yīng)因壓差而產(chǎn)生哨音。
2 相互連通的相同潔凈度級別的潔凈室之間，應(yīng)按要求或按保持由內(nèi)向外的氣流方向，在兩室之間保持略大于0的壓差。
3 為防止有害氣體外溢，預(yù)麻醉室或有嚴(yán)重污染的房間對相通的相鄰房間應(yīng)保持負(fù)壓。
4 潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應(yīng)保持不小于10Pa的正壓。
5 潔凈區(qū)對室外或?qū)εc室外直接相通的區(qū)域應(yīng)保持不小于15Pa的正壓。
6 潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)(含Ⅰ級潔凈輔助用房局部100級區(qū)）工作面高度截面平均風(fēng)速和潔凈手術(shù)室換氣次數(shù)，是保證要求的潔凈度并在運(yùn)行中不超過規(guī)定的自凈時(shí)間，所必須滿足的指標(biāo)。
7 眼科手術(shù)室的工作面高度截面平均風(fēng)速比其他手術(shù)室宜降低1/3。
8 與手術(shù)室直接連通房間的溫濕度與手術(shù)室的要求相同。
9 對技術(shù)指標(biāo)的項(xiàng)目、數(shù)值、精度等有特殊要求的房間，應(yīng)按實(shí)際要求設(shè)計(jì)，但不應(yīng)低于表4.0.1的標(biāo)準(zhǔn)。
10 表4.0.1中未列出名稱的房間可參照用途相近的房間確定其指標(biāo)數(shù)值。
表4.0.1 潔凈手術(shù)部用房主要技術(shù)指標(biāo)
|
名稱 |
最小靜壓差(Pa) |
換氣次數(shù) (次/h) |
手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(或局部100級工作區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速(m/s) |
自凈時(shí)間(min) |
溫度(℃) |
相對濕度(%) |
最小新風(fēng)量 |
噪聲dB(A) |
最低照度(lx) |
||
|
程度 |
對相鄰低級別潔凈室 |
(m3/h?人) |
(次/h) |
||||||||
|
特別潔凈手術(shù)室、特殊實(shí)驗(yàn)室 |
|
8 |
- |
0.25～0.30 |
≤15 |
22～25 |
40～60 |
60 |
6 |
≤52 |
≥350 |
|
標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 |
|
8 |
30～36 |
- |
≤25 |
22～25 |
40～60 |
60 |
6 |
≤50 |
≥350 |
|
一般潔凈手術(shù)室 |
|
5 |
18～22 |
- |
≤30 |
22～25 |
35～60 |
60 |
4 |
≤50 |
≥350 |
|
準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 |
|
5 |
12～15 |
- |
≤40 |
22～25 |
35～60 |
60 |
4 |
≤50 |
≥350 |
|
體外循環(huán)灌注專用準(zhǔn)備室 |
|
5 |
17～20 |
- |
- |
21～27 |
≤60 |
- |
3 |
≤60 |
≥150 |
|
無菌敷料、器械、一次性物品室和精密儀器存放室 |
|
5 |
10～13 |
- |
- |
21～27 |
≤60 |
- |
3 |
≤60 |
≥150 |
|
護(hù)士站 |
|
5 |
10～13 |
- |
- |
21～27 |
≤60 |
60 |
3 |
≤60 |
≥150 |
|
準(zhǔn)備室(消毒處理) |
|
5 |
10～13 |
- |
- |
21～27 |
≤60 |
30 |
3 |
≤60 |
≥200 |
|
預(yù)麻醉室 |
-- |
-8 |
10～13 |
- |
- |
22～25 |
30～60 |
60 |
4 |
≤55 |
≥150 |
|
刷手間 |
0～ |
＞0 |
10～13 |
- |
- |
21～27 |
≤65 |
- |
3 |
≤55 |
≥150 |
|
潔凈走廊 |
0～ |
＞0 |
10～13 |
- |
- |
21～27 |
≤65 |
- |
3 |
≤52 |
≥150 |
|
更衣室 |
0～ |
- |
8～10 |
- |
- |
21～27 |
30～60 |
- |
3 |
≤60 |
≥200 |
|
恢復(fù)室 |
0 |
0 |
8～10 |
- |
- |
22～25 |
30～60 |
- |
4 |
≤50 |
≥200 |
|
清潔走廊 |
0～ |
0～ 5 |
8～10 |
- |
- |
21～27 |
≤65 |
- |
3 |
≤55 |
≥150 |
注：1“0～ 5”表示該范圍內(nèi)除“0”外任一數(shù)字均可。
2 最小新風(fēng)量還應(yīng)符合7.1.6條的規(guī)定，產(chǎn)科手術(shù)室為全新風(fēng)
5.1 建筑環(huán)境
5.1.1 新建潔凈手術(shù)部在醫(yī)院內(nèi)的位置，應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，并位于所在城市或地區(qū)的最多風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)；當(dāng)有最多和接近最多的兩個(gè)盛行風(fēng)向時(shí)，則應(yīng)在所有風(fēng)向中具有最小風(fēng)頻風(fēng)向(例如東風(fēng))的對面(則為西面)確定潔凈手術(shù)部的位置。
5.1.2 潔凈手術(shù)部應(yīng)自成一區(qū)，并宜與其有密切關(guān)系的外科護(hù)理單元臨近，宜與有關(guān)的放射科、病理科、消毒供應(yīng)室、血庫等路徑短捷。
5.1.3 潔凈手術(shù)部不宜設(shè)在首層和高層建筑的頂層。
5.2 潔凈手術(shù)部平面布置
5.2.1 潔凈手術(shù)部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)緩沖室或傳遞窗。
5.2.2 潔凈區(qū)內(nèi)宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區(qū)，不同區(qū)之間宜設(shè)置分區(qū)隔斷門。
5.2.3 潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則，根據(jù)醫(yī)院具體平面，在盡端布置、中心布置、側(cè)向布置及環(huán)狀布置等形式中選取潔凈手術(shù)部的適宜布局；在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式：
1 單通道布置應(yīng)具備污物可就地消毒和包裝的條件；
2 多通道布置應(yīng)具備對人和物均可分流的條件；
3 潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制；
4 中間通道宜為潔凈走廊，外廊宜為清潔走廊。
5.2.4 Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術(shù)室應(yīng)處于手術(shù)部內(nèi)干擾最小的區(qū)域。
5.2.5 潔凈手術(shù)部的平面布置應(yīng)對人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程(圖5.2.5)。凈化程序應(yīng)連續(xù)布置，不應(yīng)被非潔凈區(qū)中斷。
圖5.2.5潔凈手術(shù)部人、物凈化流程
5.2.6 人、物用電梯不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)。當(dāng)只能設(shè)在潔凈區(qū)時(shí)，出口處必須設(shè)緩沖室。
5.2.7 在人流通道上不應(yīng)設(shè)空氣吹淋室。在換車處應(yīng)設(shè)緩沖室。
5.2.8 負(fù)壓潔凈手術(shù)室和產(chǎn)生嚴(yán)重污染的房間與其相鄰區(qū)域之間必須設(shè)緩沖室。
5.2.9 緩沖室應(yīng)有潔凈度級別，并與潔凈度高的一側(cè)同級，但不應(yīng)高過1000級。緩沖室面積不應(yīng)小于3m2。
5.2.10 每2~4間潔凈手術(shù)室應(yīng)單獨(dú)設(shè)立1間刷手間，刷手間不應(yīng)設(shè)門；刷手間也可設(shè)于潔凈走廊內(nèi)。
5.2.11 應(yīng)有專用的污物集中地點(diǎn)。
5.2.12 潔凈手術(shù)部不應(yīng)有抗震縫、伸縮縫等穿越，當(dāng)必須穿越時(shí)，應(yīng)用止水帶封閉。地面應(yīng)做防水層。
5.3 建 筑 裝 飾
5.3.1 潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。
5.3.2 潔凈手術(shù)部內(nèi)地面應(yīng)平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作?？刹捎矛F(xiàn)澆嵌銅條的水磨石地面，以淺底色為宜；有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。
5.3.3 潔凈手術(shù)部內(nèi)墻面應(yīng)使用不易開裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。墻面必須平整、防潮防霉。Ⅰ、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；Ⅲ、Ⅳ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料?？p隙均應(yīng)抹平。
5.3.4 潔凈手術(shù)部內(nèi)墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。
5.3.5 潔凈手術(shù)部內(nèi)墻體轉(zhuǎn)角和門的豎向側(cè)邊的陽角應(yīng)為圓角。通道兩側(cè)及轉(zhuǎn)角處墻上應(yīng)設(shè)防撞板。
5.3.6 潔凈手術(shù)部內(nèi)與室內(nèi)空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。
5.3.7 潔凈手術(shù)部如有技術(shù)夾層，應(yīng)進(jìn)行簡易裝修，其地面、墻面應(yīng)平整耐磨，地面應(yīng)做好防水，頂、墻應(yīng)做涂刷處理。
5.3.8 潔凈手術(shù)部內(nèi)嚴(yán)禁使用可持續(xù)揮發(fā)有機(jī)化學(xué)物質(zhì)的材料和涂料。
5.3.9 潔凈手術(shù)室的凈高宜為2.8～3.0m。
5.3.10 潔凈手術(shù)室的門，凈寬不宜小于1.4m，并宜采用電動懸掛式自動推拉門，應(yīng)設(shè)有自動延時(shí)關(guān)閉裝置。
5.3.11 潔凈手術(shù)室應(yīng)采用人工照明，不應(yīng)設(shè)外窗。Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房可設(shè)外窗，但必須是雙層密閉窗。
5.3.12 潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房內(nèi)所有拼接縫必須平整嚴(yán)密。
5.3.13 潔凈手術(shù)室應(yīng)采取防靜電措施。
5.3.14 潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房內(nèi)必須設(shè)置的插座、開關(guān)、器械柜、觀片燈等均應(yīng)嵌入墻內(nèi)，不突出墻面。
5.3.15 潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房內(nèi)不應(yīng)有明露管線。
5.3.16 潔凈手術(shù)室的吊頂及吊掛件，必須采取牢固的固定措施。潔凈手術(shù)室吊頂上不應(yīng)開設(shè)人孔。
6.0.1 每間潔凈手術(shù)室的基本裝備應(yīng)符合表6.0.1的要求。
表6.0.1潔凈手術(shù)室基本裝備
|
裝備名稱 |
最低配置數(shù)量 |
|
無影燈 |
1套/每間 |
|
手術(shù)臺 |
1臺/每間 |
|
計(jì)時(shí)器 |
1只/每間 |
|
醫(yī)用氣源裝置 |
2套/每間 |
|
麻醉氣體排放裝置 |
1套/每間 |
|
免提對講電話 |
1部/每間 |
|
觀片燈（嵌入式） |
3聯(lián)/小型每間、4聯(lián)/中型每間、6聯(lián)/大型每間 |
|
清洗消毒滅菌裝置 |
1套/每2間 |
|
藥品柜(嵌入式) |
1個(gè)/每間 |
|
器械柜(嵌入式) |
1個(gè)/每間 |
|
麻醉柜(嵌入式) |
1個(gè)/每間 |
|
輸液導(dǎo)軌或吊鉤4個(gè) |
1套/每間 |
|
記錄板 |
1塊/每間 |
6.0.2 無影燈應(yīng)根據(jù)手術(shù)室尺寸和手術(shù)要求進(jìn)行配置，宜采用多頭型；調(diào)平板的位置應(yīng)在送風(fēng)面之上，距離送風(fēng)面不應(yīng)小于5cm。
6.0.3 手術(shù)臺長向應(yīng)沿手術(shù)室長軸布置，臺面中心點(diǎn)宜與手術(shù)室地面中心相對應(yīng)。
6.0.4 手術(shù)室計(jì)時(shí)器宜采用麻醉計(jì)時(shí)、手術(shù)計(jì)時(shí)和一般時(shí)鐘計(jì)時(shí)兼有的計(jì)時(shí)器，手術(shù)室計(jì)時(shí)器應(yīng)有時(shí)、分、秒的清楚標(biāo)識，并配置計(jì)時(shí)控制器；停電時(shí)能自動接通自備電池，自備電池供電時(shí)間不應(yīng)低于10h。計(jì)時(shí)器宜設(shè)在患者不易看到的墻面上方，距地高度2m。
6.0.5 醫(yī)用氣源裝置應(yīng)分別設(shè)置在手術(shù)臺病人頭右側(cè)頂棚和靠近麻醉機(jī)的墻面下部，距地高度為1.0~1.2m；麻醉氣體排放裝置也應(yīng)設(shè)置在手術(shù)臺病人頭側(cè)。
6.0.6 觀片燈聯(lián)數(shù)可按手術(shù)室大小類型配置，觀片燈應(yīng)設(shè)置在術(shù)者對面墻上。
6.0.7 器械柜、藥品柜宜嵌入病人腳側(cè)墻內(nèi)方便的位置；麻醉柜應(yīng)嵌入病人頭側(cè)墻內(nèi)方便操作的位置。
6.0.8 輸液導(dǎo)軌（或吊鉤）應(yīng)位于手術(shù)臺上方頂棚上，與手術(shù)臺長邊平行，長度應(yīng)大于2.5m，軌道間距宜為1.2m。
6.0.9 記錄板為暗裝翻板，小型記錄板長500mm，寬400mm；大型記錄板長800mm，寬400mm。記錄板打開后離地1100mm，收折起來應(yīng)和墻面齊平。
6.0.10 清洗消毒滅菌裝置如不能設(shè)置在手術(shù)室內(nèi)，亦可集中設(shè)于手術(shù)室的準(zhǔn)備間或消毒間中。
6.0.11 如需設(shè)冷暖柜，應(yīng)設(shè)在藥品室內(nèi)，冷柜溫度為4±2℃，暖柜溫度為50±2℃。
6.0.12 嵌入墻內(nèi)的設(shè)備，應(yīng)與墻面齊平，縫隙涂膠；或其正面四邊應(yīng)做不銹鋼翻邊。
表7.1.6手術(shù)室新風(fēng)量最小值
|
手術(shù)室級別 |
每間最小新風(fēng)量(m3/h) |
|
Ⅰ |
1000(眼科專用800) |
|
Ⅱ、Ⅲ |
800 |
|
Ⅳ |
600 |
7.1.8 潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：
1 應(yīng)采用防雨性能良好的新風(fēng)口，并在新風(fēng)口處采取有效的防雨措施。
2 新風(fēng)口進(jìn)風(fēng)速度應(yīng)不大于3m/s。
3 新風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在高于地面5m、水平方向距排氣口3m以上并在排氣口上風(fēng)側(cè)的無污染源干擾的清凈區(qū)域。
4 新風(fēng)口不應(yīng)設(shè)在機(jī)房內(nèi)，也不應(yīng)設(shè)在排氣口上方。
5 宜安裝氣密性風(fēng)閥。
7.1.9 手術(shù)室排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：
1 手術(shù)室排風(fēng)系統(tǒng)和輔助用房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置。
2 各手術(shù)室的排風(fēng)管可單獨(dú)設(shè)置，也可并聯(lián)，并應(yīng)和送風(fēng)系統(tǒng)聯(lián)鎖。
3 排風(fēng)管上應(yīng)設(shè)對≥1μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于80％的高中效過濾器和止回閥。
4 排風(fēng)管出口不得設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)，應(yīng)直接通向室外。
5 每間手術(shù)室的排風(fēng)量不宜低于200m3/h。
7.1.10 手術(shù)室空調(diào)管路應(yīng)短、直、順，盡量減少管件，應(yīng)采用氣流性能良好、渦流區(qū)小的管件和靜壓箱。管路系統(tǒng)不應(yīng)使用軟管。
7.1.11 不得在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室和Ⅰ、Ⅱ級潔凈輔助用房內(nèi)設(shè)置采暖散熱器，但可用輻射散熱板作為值班采暖。Ⅳ級潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房如需設(shè)采暖散熱器，應(yīng)選用光管散熱器或輻射板散熱器等不易積塵又易清潔的類型，并應(yīng)設(shè)置防護(hù)罩。散熱器的熱媒應(yīng)為不高于95℃的熱水。
7.1.12 手術(shù)部使用的冷熱源，應(yīng)考慮整個(gè)潔凈手術(shù)部或幾間手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)能在過渡季節(jié)使用的可能性。
7.2.2 100級潔凈區(qū)(室)的氣流必須是單向流，高效過濾器滿布比和潔凈氣流滿布比應(yīng)符合7.2.3條的規(guī)定，運(yùn)行中工作區(qū)截面平均風(fēng)速應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定，速度均勻度宜符合10.3.5條的規(guī)定。
7.2.3 100級潔凈區(qū)末級高效過濾器集中布置時(shí)應(yīng)符合下列要求：
1 當(dāng)平行于裝飾層或均流層布置在靜壓箱下部送風(fēng)面上時(shí)，過濾器滿布比應(yīng)不小于0.75。
過濾器滿布比=高效過濾器凈截面積／布置高效過濾器截面的總面積
2 當(dāng)布置在靜壓箱側(cè)面時(shí)，應(yīng)單側(cè)或?qū)?cè)布置，側(cè)面的過濾器滿布比不應(yīng)小于0.75，靜壓箱內(nèi)氣流應(yīng)有充分混合的措施。
3 當(dāng)受到層高和不允許在室內(nèi)維修的限制時(shí)，可采用有阻漏功能的送風(fēng)面而把過濾器布置在靜壓箱之外，但應(yīng)盡可能靠近靜壓箱，靜壓箱內(nèi)氣流應(yīng)有充分混合的措施；潔凈氣流滿布比應(yīng)不小于0.85。
潔凈氣流滿布比=送風(fēng)面上潔凈氣流通過面積／送風(fēng)面總面積
7.2.4 低于100級的潔凈區(qū)，當(dāng)集中布置送風(fēng)口時(shí)，送風(fēng)口內(nèi)末級高效過濾器可以集中布置，也可以分散布置，但在送風(fēng)面上必須設(shè)置均流層。
7.2.5 潔凈手術(shù)部所有潔凈室，應(yīng)采用雙側(cè)下部回風(fēng)；在雙側(cè)距離不超過3m時(shí)，可在其中一側(cè)下部回風(fēng)，但不應(yīng)采用四角或四側(cè)回風(fēng)。潔凈走廊和清潔走廊可采用上回風(fēng)。
7.2.6 下部回風(fēng)口洞口上邊高度不應(yīng)超過地面之上0.5m，洞口下邊離地面不應(yīng)低于0.1m。Ⅰ級潔凈手術(shù)室的回風(fēng)口宜連續(xù)布置。室內(nèi)回風(fēng)口氣流速度不應(yīng)大于1.6m/s，走廊回風(fēng)口氣流速度不應(yīng)大于3m／s。
7.2.7 潔凈手術(shù)室均應(yīng)采用室內(nèi)回風(fēng)，不設(shè)余壓閥向走廊回風(fēng)。
7.2.8 潔凈手術(shù)室必須設(shè)上部排風(fēng)口，其位置宜在病人頭側(cè)的頂部。排風(fēng)口進(jìn)風(fēng)速度應(yīng)不大于2m／s。
7.2.9 Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術(shù)室內(nèi)不應(yīng)另外加設(shè)空氣凈化機(jī)組。
表8.1.1－1 每床終端接頭最少配置數(shù)量(個(gè))
|
用房名稱 |
氧氣 |
壓縮空氣 |
負(fù)壓吸引 |
|
手術(shù)室 |
2 |
1 |
2 |
|
恢復(fù)室 |
1 |
1 |
2 |
|
預(yù)麻室 |
1 |
1 |
1 |
注：預(yù)麻室如需要可增設(shè)氧化亞氮終端。
6 終端壓力、流量、日用時(shí)間應(yīng)按表8.1.1－2確定。
表8.1.1－2 終端壓力、流量、日用時(shí)間
|
氣體種類 |
單嘴壓力 |
流量 |
||
|
(MPa) |
單嘴流量(L/min) |
日用時(shí)間(min) |
同時(shí)使用率(%) |
|
|
氧氣 |
0.40～0.45 |
10～80 |
120(恢復(fù)室1440) |
50～100 |
|
負(fù)壓吸引 |
-0.03～-0.07 |
30 |
120(恢復(fù)室1440) |
100 |
|
壓縮空氣 |
0.45～0.9 |
60 |
60 |
80 |
|
氮?dú)?/span> |
0.90～0.95 |
230 |
30 |
10～60 |
|
氧化亞氮 |
0.40～0.45 |
4 |
120 |
50～100 |
|
氬氣 |
0.35～0.40 |
0.5～15 |
120 |
80 |
|
二氧化碳 |
0.35～0.40 |
10 |
60 |
30 |
8.1.2 氣體配管應(yīng)符合下列要求：
1 潔凈手術(shù)部的負(fù)壓吸引和廢氣排放輸送導(dǎo)管可采用鍍鋅鋼管或非金屬管，其他氣體可選用脫氧銅管和不銹鋼管；
2 氣體在輸送導(dǎo)管中的流速應(yīng)不大于10m/s；
3 鍍鋅管施工中，應(yīng)采用絲扣對接；
4 潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體管道安裝應(yīng)單獨(dú)做支吊架，不允許與其他管道共架敷設(shè)；其與燃?xì)夤?、腐蝕性氣體管的距離應(yīng)大于1.5m且有隔離措施；其與電線管道平行距離應(yīng)大于0.5m，交叉距離應(yīng)大于0.3m，如空間無法保證，應(yīng)做絕緣防護(hù)處理；
5 潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體輸送管道的安裝支吊架間距應(yīng)滿足表8.1.2的規(guī)定。銅管、不銹鋼管道與支吊架接觸處，應(yīng)做絕緣處理以防靜電腐蝕；
表8.1.2支吊架間距
|
管道公稱直徑(mm) |
4～8 |
8～12 |
12～20 |
20～25 |
≥25 |
|
支吊架間距(m) |
1.0 |
1.5 |
2.0 |
2.5 |
3.0 |
6 凡進(jìn)入潔凈手術(shù)室的各種醫(yī)用氣體管道必須做接地，接地電阻不應(yīng)大于4Ω。中心供給站的高壓匯流管、切換裝置、減壓出口、低壓輸送管路和二次減壓出口處都應(yīng)做導(dǎo)靜電接地，其接地電阻不應(yīng)大于100Ω；
7 醫(yī)用氣體導(dǎo)管、閥門和儀表安裝前應(yīng)清洗內(nèi)部并進(jìn)行脫脂處理，用無油壓縮空氣或氮?dú)獯党蓛?，封堵兩端備用，禁止存放在油污場所?/span>
8 暗裝管道閥門的檢查門應(yīng)采取密封措施。管井上下隔層應(yīng)封閉。醫(yī)用氣體管道不允許與燃?xì)?、腐蝕性氣體、蒸汽以及電氣、空調(diào)等管線共用管井；
9 吸引裝置應(yīng)有自封條件，瓶里液體吸滿時(shí)能自動切斷氣源；
10 潔凈手術(shù)室壁上終端裝置應(yīng)暗裝，面板與墻面應(yīng)齊平嚴(yán)密，裝置底邊距地1.0～1.2m，終端裝置內(nèi)部應(yīng)干凈且密封。
圖10.1.2潔凈手術(shù)室施工程序
10.1.3 各道施工程序均要進(jìn)行記錄，驗(yàn)收合格后方可進(jìn)行下道工序。施工過程中要對每道工序制訂具體施工組織設(shè)計(jì)。
10.2 工程驗(yàn)收
10.2.1 醫(yī)院的潔凈手術(shù)部(室)均應(yīng)按本節(jié)規(guī)定獨(dú)立驗(yàn)收。
10.2.2 凈化空調(diào)工程驗(yàn)收，分竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評定兩個(gè)階段。
10.2.3 驗(yàn)收的內(nèi)容包括建設(shè)與設(shè)計(jì)文件、施工文件、施工記錄、監(jiān)理質(zhì)檢文件和綜合性能的評定文件等。
10.2.4 潔凈手術(shù)部的其他設(shè)施，應(yīng)按設(shè)備說明書、合同書，由建設(shè)方對設(shè)備提供方和安裝方分別進(jìn)行驗(yàn)收。其中醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求見附錄A。
10.3 工程檢驗(yàn)
10.3.1 竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評定的必測項(xiàng)目應(yīng)符合表10.3.1的規(guī)定，其中風(fēng)速風(fēng)量和靜壓差應(yīng)先測，細(xì)菌濃度應(yīng)最后檢測。
表10.3.1必測項(xiàng)目
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竣工驗(yàn)收 |
綜合性能全面評定 |
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通風(fēng)機(jī)的風(fēng)量及轉(zhuǎn)數(shù) |
Ⅰ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和Ⅰ級潔凈輔助用房局部100級區(qū)的工作面的截面風(fēng)速 |
10.3.2 不得以空氣潔凈度級別或細(xì)菌濃度的單項(xiàng)指標(biāo)代替綜合性能全面評定；不得以竣工驗(yàn)收階段的調(diào)整測試結(jié)果代替綜合性能全面評定的檢驗(yàn)結(jié)果。
10.3.3 竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評定時(shí)的工程檢測應(yīng)以空態(tài)或靜態(tài)為準(zhǔn)。任何檢驗(yàn)結(jié)果都必須注明狀態(tài)。
10.3.4 竣工驗(yàn)收的檢測可由施工方完成。綜合性能全面評定的檢測，必須由衛(wèi)生部門授權(quán)的專業(yè)工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或取得國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)條件的第三方完成。
10.3.5 工作區(qū)截面風(fēng)速的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：
10.3.6 換氣次數(shù)的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：
1 對Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算得出換氣次數(shù)，綜合性能檢測結(jié)果不應(yīng)小于表4.0.1規(guī)定范圍的均值，并不應(yīng)超過此范圍上限的1.2倍或根據(jù)需要的設(shè)計(jì)值的1.2倍。
對于分散布置的送風(fēng)口，對每個(gè)風(fēng)口用套管法檢測。
10.3.7 靜壓差的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：
1 在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下，從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別最高的房間依次向低級別的房間，測出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，綜合性能測定結(jié)果應(yīng)大于表4.0.1的規(guī)定值和符合4.0.2條的規(guī)定。
2 測定高度距地面0.8m，測孔截面平行于氣流方向，測點(diǎn)選在無渦流無回風(fēng)口的位置。檢測儀器為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的斜管微壓計(jì)或其他有同樣分辨率的儀表。
10.3.8 潔凈度級別的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：
1Ⅰ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房檢測前，系統(tǒng)應(yīng)已運(yùn)行15min，其他潔凈房間應(yīng)已運(yùn)行40min。在確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)和靜壓差的檢測無明顯問題之后，再檢測含塵濃度。對≥0.5μm和≥5μm的微粒，檢測結(jié)果均應(yīng)同時(shí)滿足下列條件：各測點(diǎn)平均含塵濃度i中的最大值max不大于表3.0.3－1和表3.0.3－2中規(guī)定的級別上限濃度的80%；由各點(diǎn)平均含塵濃度i求出室平均濃度，算出統(tǒng)計(jì)值N，N= t×σ，不大于表3.0.3－1和表3.0.3－2中規(guī)定的級別上限濃度的80%，則判定測定結(jié)果達(dá)到該潔凈度級別。如果雖未超過級別上限但已大于該上限的80%，則應(yīng)加大風(fēng)量重測。
2 當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測，測點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合表10.3.8?2的規(guī)定；當(dāng)附近有顯著障礙物時(shí)，可適當(dāng)避開。
當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，按全室統(tǒng)一布點(diǎn)檢測，測點(diǎn)可均布，但不應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方。
表10.3.8－2測點(diǎn)位置表
3 每次采樣的最小采樣量：100級區(qū)域?yàn)?/span>5.66L，以下各級區(qū)域?yàn)?/span>2.83L。
4 測點(diǎn)布置在距地面0.8m高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測時(shí)應(yīng)無手術(shù)臺。當(dāng)手術(shù)臺已固定時(shí)，測點(diǎn)高度在臺面之上0.25m。
5 在100級區(qū)域檢測時(shí)，采樣口應(yīng)對著氣流方向；在其他級別區(qū)域檢測時(shí)，采樣口均向上。
6 當(dāng)檢測含塵濃度時(shí)，檢測人員不得多于2人，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測點(diǎn)下風(fēng)向的位置，盡量少動作。
7 當(dāng)檢測含塵濃度時(shí)，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開。
8 檢測儀器應(yīng)為流率不小于2.83L/min的光散射式粒子計(jì)數(shù)器。
10.3.9溫濕度的檢測應(yīng)符合下列要求：
1 夏季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜顭嵩碌臈l件下檢測，冬季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜罾湓碌臈l件下檢測。
2 室內(nèi)溫濕度測定為距地面0.8m高的中心點(diǎn)，檢測結(jié)果應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。檢測儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。有溫濕度波動范圍要求的不適用本款的規(guī)定。
3 測出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時(shí)測出室外溫濕度。
10.3.10 噪聲的檢測應(yīng)符合下列要求：
1 噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行，以A聲級為準(zhǔn)。不足15m2的房間在室中心1.1m高處測一點(diǎn)，超過15m2的在室中心和四角共測5點(diǎn)，檢測結(jié)果應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計(jì)。
2 全部噪聲測定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時(shí)，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。
10.3.11 照度的檢測應(yīng)符合下列要求：
1 照度檢測應(yīng)在光源輸出趨于穩(wěn)定(新日光燈和新白熾燈必須已使用超過10h，舊日光燈已點(diǎn)燃15min，舊白熾燈已點(diǎn)燃5min)，不開無影燈，無自然采光條件下進(jìn)行。
2 測點(diǎn)距地面0.8m，離墻面0.5m，按間距不超過2m均勻布點(diǎn)，不刻意在燈下或避開燈下選點(diǎn)。各點(diǎn)中最小的照度值應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。對大型以上(含大型)手術(shù)室，應(yīng)校核照度均勻度，并符合8.3.2條第6款的規(guī)定。
10.3.12 新風(fēng)量的檢測應(yīng)符合下列要求：
1 新風(fēng)量的檢測應(yīng)在室外無風(fēng)或微風(fēng)條件下進(jìn)行。
2 通過測定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速，換算成新風(fēng)量，結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的前提下，不低于表4.0.1和7.1.6條的規(guī)定。
10.3.13 細(xì)菌濃度的檢測應(yīng)符合下列要求：
1 細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測完畢，對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行。表面染菌密度為監(jiān)測項(xiàng)目，按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB 15982的方法檢測，檢測結(jié)果應(yīng)符合表3.0.3的規(guī)定。
2 當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測；當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，全室統(tǒng)一檢測。測點(diǎn)布置原則可參照10.3.8條執(zhí)行。
3 當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點(diǎn)數(shù)相同，且宜在同一位置上。每次采樣應(yīng)滿足表10.3.13-1規(guī)定的最小采樣量的要求，每次采樣時(shí)間不應(yīng)超過30min。
表10.3.13-1 浮游菌最小采樣量
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被測區(qū)域潔凈度級別 |
最小采樣量m3(L) |
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100級 |
0.6(600) |
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1000級 |
0.06(60) |
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10000級 |
0.03(30) |
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100000級 |
0.006(6) |
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300000級 |
0.006(6) |
4 當(dāng)用沉降法測定沉降菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)既要不少于被測區(qū)域含塵濃度測點(diǎn)數(shù)，又應(yīng)滿足表10.3.13-2規(guī)定的最少培養(yǎng)皿(不含對照皿)數(shù)的要求。
表10.3.13-2 沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù)
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被測區(qū)域潔凈度級別 |
最少培養(yǎng)皿數(shù)(φ90，以沉降30min計(jì)) |
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100級 |
13 |
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1000級 |
5 |
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10000級 |
3 |
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100000級 |
2 |
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300000級 |
2 |
如沉降時(shí)間適當(dāng)延長，則最少培養(yǎng)皿數(shù)可以按比例減少，但不得少于含塵濃度的最少測點(diǎn)數(shù)。
5 采樣點(diǎn)可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。
6 不論用何種方法檢測細(xì)菌濃度，都必須有2次空白對照。第1次對用于檢測的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對比試驗(yàn)，每批一個(gè)對照皿。第2次是在檢測時(shí)，每室或每區(qū)1個(gè)對照皿，對操作過程做對照試驗(yàn)：模擬操作過程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開后應(yīng)又立即封蓋。兩次對照結(jié)果都必須為陰性。整個(gè)操作應(yīng)符合無菌操作的要求。
7 采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應(yīng)立即置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計(jì)數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均四舍五入進(jìn)位到小數(shù)點(diǎn)后1位。
附錄A 醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求
A.0.1 等于或大于10MPa的高壓導(dǎo)管必須做強(qiáng)度試驗(yàn)，強(qiáng)度試驗(yàn)的試驗(yàn)壓力應(yīng)等于或大于1.25倍的最高工作壓力；或抽取5%焊接口進(jìn)行探傷檢查，檢查結(jié)果應(yīng)100%合格。不合格可補(bǔ)焊但不超過2次，補(bǔ)焊后應(yīng)擴(kuò)大1倍的數(shù)量重新進(jìn)行檢查，直到100%合格為止。
A.0.2 系統(tǒng)安裝后應(yīng)做氣密檢查。保壓24h后平均每小時(shí)漏氣率應(yīng)不大于表A.0.2的規(guī)定。
表A.0.2漏氣率（%）
|
氣體名稱 |
氧氣 |
負(fù)壓吸引 |
壓縮空氣 |
氧化亞氮 |
氮?dú)?/span> |
氬氣 |
|
允許漏氣率（A） |
≤0.15 |
≤1.8 |
≤0.2 |
≤0.15 |
≤0.15 |
≤0.15 |
本規(guī)范用詞說明
1 為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時(shí)區(qū)別對待，對于要求嚴(yán)格程度不同的用詞說明如下：
1）表示很嚴(yán)格，非這樣做不可的用詞：正面詞采用“必須”；反面詞采用“嚴(yán)禁”。
2）表示嚴(yán)格，在正常情況下均應(yīng)這樣做的用詞：正面詞采用“應(yīng)”；反面詞采用“不應(yīng)”或“不得”。
3）表示允許稍有選擇，在條件許可時(shí)，首先應(yīng)這樣做的用詞：正面詞采用“宜”或“可”；反面詞采用“不宜”或“不可”。
2 規(guī)范中指明應(yīng)按其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范執(zhí)行的寫法為“應(yīng)按……執(zhí)行”或“應(yīng)符合……的要求或規(guī)定”。
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