凈化車間、無塵車間工程設(shè)計、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù),價格實(shí)惠!
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萬級乳液食品潔凈車間裝修施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事食品潔凈車間工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
堅信大家都知道,預(yù)包裝食品食品的生產(chǎn)必須申請辦理食品生產(chǎn)許可證,你了解配套設(shè)施生產(chǎn)工業(yè)廠房車間的裝修規(guī)定嗎?并且車間的現(xiàn)場審核都是頒證的必不可少重要環(huán)節(jié),因此車間的整體規(guī)劃裝修可以說是食品生產(chǎn)許可證步驟里的關(guān)鍵總數(shù)!
在這種清潔度下,每立方米空氣中含有≥0.5目標(biāo)的粒子數(shù)不得超過35萬個,大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個??諝庵懈∮尉暮坎坏贸^100CFU/m3?!?br />
空氣在無菌容器、密封和局部暴露區(qū)域的清潔度應(yīng)達(dá)到100級。在此清潔度下,空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數(shù)不得超過3500,浮游細(xì)菌含量不得超過5CFU/m3。
無菌作業(yè)區(qū)100級潔凈區(qū)空氣應(yīng)通過高效過濾器在其使用點(diǎn)進(jìn)行單向流態(tài)(層流)輸送,流速應(yīng)滿足活塞吹除灌封區(qū)懸浮顆粒的需要。
根據(jù)規(guī)定,水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%?!?br />
藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般以無菌藥品車間為例,設(shè)置為四個潔凈級區(qū)?!?br />
A級,高風(fēng)險作業(yè)區(qū),通常采用層流作業(yè)臺(罩)來維持該區(qū)域的環(huán)境狀況。在其工作區(qū)域,風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值),層流系統(tǒng)必須均勻送風(fēng)?!?br />
B級,指A級區(qū)域的背景區(qū)域,如無菌配制和灌裝等?!?br />
C級和D級,是指潔凈操作區(qū),在無菌藥品生產(chǎn)過程中重要性較低。
食品潔凈車間按行政、生產(chǎn)、輔助、生活等分區(qū)布局
生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在環(huán)境潔凈的廠房內(nèi), 人流和貨物流不穿越或少穿越的地方。 在生產(chǎn)過程中應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn),防止交叉污染,合理布局,間距適當(dāng)。 三廢話處理, 鍋爐房等污染嚴(yán)重的區(qū)域應(yīng)放置在工廠最大頻率的下風(fēng)側(cè)。 有原料藥和制劑的制藥廠, 原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)轉(zhuǎn)為制劑生產(chǎn)區(qū)的下風(fēng)側(cè)。 青霉素生產(chǎn)廠家設(shè)置應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染。
危險品倉庫應(yīng)設(shè)置在工廠的安全位置,并采取防凍、冷卻和消防措施。 麻醉藥品和劇毒藥品應(yīng)設(shè)專用倉庫,并采取防盜措施。
動物房的設(shè)置應(yīng)符合國家食品管理局《實(shí)驗動物管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,并有專門的污水和空調(diào)設(shè)施。
工廠的重要道路應(yīng)實(shí)行人流和貨流分流的原則。潔凈車間周圍的路面應(yīng)選用整體性好、塵埃少的材料。
環(huán)形消防車道(可用于交通道路)應(yīng)設(shè)置在食品工業(yè)潔凈車間周圍。 如有困難,可沿廠房兩長邊設(shè)置消防車道。
食品工業(yè)潔凈車間周圍要綠化。 可以種植草坪或者種植對大氣中的灰塵和細(xì)菌濃度沒有有害障礙的樹木,但是不適合種花。 盡量保持工廠的露土面積。
食品工業(yè)潔凈車間周圍不宜設(shè)置排水溝。
1、風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。
2、風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。
高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達(dá)到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。
(1)、空調(diào)、新風(fēng)機(jī)組安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查驗收,合格后進(jìn)行清洗處理,要求無油污、無灰塵,并封閉所有孔洞?!?br />
(2)設(shè)備與系統(tǒng)風(fēng)管連接時,應(yīng)提前準(zhǔn)確配制尺寸的接管,清洗驗收后密封兩端□,運(yùn)至現(xiàn)場開封安裝,開封時間不宜過長,并保證污物灰塵不侵入風(fēng)管或設(shè)備?!?br />
安裝高效過濾器
①、安裝高效過濾器前,必須逐一檢查。濾紙不得有裂縫、針孔等損壞 (可用強(qiáng)光檢查),其外部尺寸不得超過1㎜,對角線尺寸的誤差不應(yīng)超過石1的誤差.5㎜?!?br />
②、高效過濾器必須,必須安裝高效過濾器,并徹底清洗、吹洗、試運(yùn)行,以滿足清潔要求,檢查后立即安裝到位。
③、過濾器與框架之間的密封墊應(yīng)定位并粘貼在過濾器框架上。粘貼前,清除過濾框架上的污垢,用榫頭粘貼拼接,膠合板厚度為5㎜。
④、安裝時要注意外框上的箭頭要與氣流萬向一致,不要安裝反向,不要用頭、手或工具等觸摸濾紙,以免損壞。
一般采用500種潔凈車間墻體和屋面材料mm厚夾芯彩鋼板,凈化專用鋁型材制造。
潔凈車間裝飾彩鋼板隔斷安裝;相當(dāng)于主體的框架。材料進(jìn)場后,應(yīng)做好所有隔墻,安裝時間根據(jù)潔凈車間面積確定。潔凈車間裝修工程簡單實(shí)用,廣泛用于對生產(chǎn)環(huán)境要求高的各種行業(yè),潔凈車間裝修安裝工程施工周期短。與裝飾行業(yè)不同,工期較慢?!?br />
潔凈車間工程吊頂;安裝隔斷后,需要安裝吊頂,不容忽視。設(shè)備將安裝在天花板上,例如FFU過濾器、凈化燈、空調(diào)等。吊墜螺絲、板材之間的距離應(yīng)符合規(guī)定。布局合理,減少工程后期不必要的維護(hù)。
武漢得創(chuàng)建設(shè)有限公司,是一家從事空氣凈化技術(shù)應(yīng)用的專業(yè)公司,具有建設(shè)部頒發(fā)的施工資質(zhì),中國電子學(xué)會潔凈技術(shù)分會團(tuán)體會員單位,武漢市明星企業(yè)。 本公司嚴(yán)格按《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》和藥品生產(chǎn)GMP,為客戶提供空調(diào)潔凈工程項目的設(shè)計、施工、安裝、調(diào)試等成套服務(wù)。多年來,通過引進(jìn)、培養(yǎng),公司造就了一支素質(zhì)高,技藝精,業(yè)務(wù)熟練的設(shè)計,施工隊伍。長期的施工實(shí)踐積累了豐富的潔凈工程施工經(jīng)驗。醫(yī)藥行業(yè)所做的凈化項目都能順利通過GMP認(rèn)證??煽康墓こ藤|(zhì)量,良好的產(chǎn)后服務(wù),贏得了客戶的信賴。公司業(yè)務(wù)遍及全國二十多個省市。