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無菌車間壓差如何檢測

來源:http://zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-12-06 15:42

無菌車間壓差如何檢測.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事無菌車間工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

無菌車間標準

對生產(chǎn)有要求的廠房大部分都會建造使用車間進行生產(chǎn),醫(yī)藥廠房對潔凈度的等級要求最高,一般情況下,最低的要求也就是三十萬級的醫(yī)藥廠房,那么醫(yī)藥廠房的三十萬級車間都有什么要求呢?下面這篇文章就來為大家簡單的介紹一下
1、三十萬級車間標準空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通??諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低
按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級
2、三十萬級車間標準以每立方米>=0.5μm微塵粒子數(shù)目來設(shè)定的。十級就是在每立方米內(nèi)有0.5μm微塵粒子的數(shù)量是10個,以此類推
3、藥廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內(nèi)包裝)及三十萬級最多,十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多
4、潔凈度
每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10,500,000個;每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60,000個;每立方米浮游菌數(shù)量最多不能超過1000個
5、壓差及溫濕度控制
6、壓差:不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區(qū))與室外,靜壓差大于或等于
7、溫濕度:溫度--18~28℃;濕度
8、換氣次數(shù)
每小時換氣次數(shù)不能小于12次
空氣潔凈度等級(air cleanliness class):潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態(tài)和靜態(tài)方法進行測試
三十萬級車間空氣潔凈度等級測試方法是空態(tài)、靜態(tài)測試
一測試前的準備
1、應(yīng)對潔凈室及其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進行徹底清潔
2、采用光散射粒子計數(shù)器對高效空氣過濾器進行檢漏測試。首先測定高效空氣過濾器的上風(fēng)側(cè)靜壓箱內(nèi)(或風(fēng)管內(nèi))粒徑大于或等于0.5μm的塵粒數(shù)應(yīng)為大于或等于30,000粒/升
如若不夠,可引入煙霧,然后開始檢漏。將粒子計數(shù)器(或檢漏裝置)的采樣口距離高效空氣過濾器2-3厘米處,可以2-4厘米/秒的速度移動,對高效空氣過濾器整個斷面封頭膠處和安裝框架處進行掃描
當粒子計數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于0.5μm的塵粒超過3粒/分·升(或其穿透率大于0.01‰)即認為該處有明顯滲漏,必須進行堵漏
二測試內(nèi)容
1、總送風(fēng)量、總回風(fēng)量、新鮮空氣量、排風(fēng)量等
2、潔凈室壓力值
3、層流潔凈室斷面風(fēng)速和氣流流向
4、潔凈工作區(qū)的潔凈度
5、室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力的調(diào)整測試
6、潔凈室內(nèi)噪聲

無菌車間標準 無菌車間標準
   

無菌車間風(fēng)口施工

車間風(fēng)口安裝
1.風(fēng)口到貨后,對照圖紙核對風(fēng)口規(guī)格尺寸,按系統(tǒng)分開堆放,做好標識,以免安裝時弄錯。
2.風(fēng)口安裝前要仔細對風(fēng)口進行檢查,看風(fēng)口有無損壞.表面有無劃痕等缺陷。凡是有調(diào)節(jié).旋轉(zhuǎn)部分的風(fēng)口要檢查活動件是否輕便靈活,葉片是否平直直,同邊框有無摩擦。風(fēng)口安裝后也應(yīng)對風(fēng)口活動件再次進行檢查,因為風(fēng)口在搬運和安裝過程中均可能產(chǎn)生變形,影響風(fēng)口調(diào)節(jié)等功能。
3.在安裝風(fēng)口時,注意風(fēng)口與所在房間內(nèi)線條一致。尤其當風(fēng)管暗裝時,風(fēng)口要服從房間線條。吸頂安裝的散流器與吊頂平齊。風(fēng)口安裝要確保牢固可靠。
4.不增強整體裝飾效果,風(fēng)口及散流器的安裝采用內(nèi)固定法:從風(fēng)口側(cè)面用自攻螺釘將其定在龍骨架或木框上,必要時加設(shè)角鋼支撐。成排風(fēng)口安裝時要保證其水平度及其直線度。

無菌車間標準 無菌車間標準
   

無菌車間

凈化裝修項目從立項、勘察、設(shè)計、施工到驗收投產(chǎn),事項繁多,本文主要介紹凈化車間裝修施工中所常見的項目工程,以供參考
凈化車間主要還是有以下幾部分組成
1、圍護結(jié)構(gòu)系統(tǒng)
簡單說是頂(吊頂)、墻(隔墻)、地(地面)三部分,即組成三維密閉空間的六個面。往細的說包括門窗、裝飾圓弧等;在凈化工程中地面潔凈處理是一個主要的內(nèi)容,利用相關(guān)的材料以及技術(shù),保證地面處于一個潔凈的狀態(tài)。對于材料的選擇是非常謹慎的,要有一定的光滑度、平整度以及穩(wěn)定性等等,能夠有較長的使用壽命。一般采用環(huán)氧樹脂潔凈地面或PVC塑膠地面
2、電氣照明系統(tǒng)
3、風(fēng)管通風(fēng)系統(tǒng)
包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管道、末端及控制裝置等
4、凈化空調(diào)系統(tǒng)
包括冷(熱)水機組(包括水泵、冷卻塔等)(或風(fēng)冷管道機級等),管路、組合式凈化空調(diào)箱(包括混流段、初效段、加熱/制冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等
5、自控系統(tǒng)
包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量風(fēng)壓控制、開啟順序和時間控制等
6、給排水系統(tǒng)
給水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等
7、空氣過濾系統(tǒng)
初、中、高效過濾器等
8、其他凈化設(shè)備
如臭氧、紫外線燈、風(fēng)淋(包括貨淋)、傳遞窗、超凈工作臺、互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備
以上工程項為潔凈室系統(tǒng)凈化工程常規(guī)項目,應(yīng)根據(jù)行業(yè)特性或工藝要求,還有要求純水系統(tǒng)、特殊氣體系統(tǒng)、廢水廢氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)等相關(guān)
1、空壓系統(tǒng)
典型的氣源系統(tǒng)由下列幾部分組成:空氣壓縮機、后部冷卻器、過濾器(包括前置過濾器、油水分離器、管道過濾器、除油過濾器、除臭過濾器、滅菌過濾器等等),穩(wěn)壓儲氣罐,干燥機(冷凍式或吸附式)、自動排水排污器及輸氣管道、管路閥件、儀表等。上述設(shè)備根據(jù)工藝流程的不同需要,組合成完整的氣源系統(tǒng)
2、純水系統(tǒng)
純化水制取設(shè)備由多個單元水處理設(shè)備組合而成。在用戶提供的原水水質(zhì)報告的基礎(chǔ)上,經(jīng)過軟件的核算及技術(shù)工程師多年實踐真知,系統(tǒng)地設(shè)計出整套工藝
3、特殊氣體
特殊氣體是指那些在特定領(lǐng)域中應(yīng)用的,對氣體有特殊要求的純氣,高純氣或由高純單質(zhì)氣體配制的二元或多元混合氣
特殊氣體門類繁多,通??蓞^(qū)分為電子氣體 、標準氣 、 環(huán)保氣 、醫(yī)用氣 、 焊接氣 、殺菌氣等,廣泛用于電子 、化工 、生物 、環(huán)境監(jiān)測 、醫(yī)藥、
食品保鮮等領(lǐng)域
4、廢水廢氣
廢水廢氣處理關(guān)鍵在于分類收集、存放、集中處理,對有毒害氣體集中通風(fēng)排放處理,針對廢液應(yīng)遵循GB標準,建立廢液桶集中排放,確保潔凈室潔凈度
以上是建設(shè)潔凈車間施工中常見的施工工程,凈化車間原理氣流初效凈化空調(diào)中效凈化風(fēng)機送風(fēng)管道高效凈化風(fēng)口吹入房間帶走塵埃細菌等顆粒回風(fēng)百葉窗初效凈化重復(fù)以上過程,即可達到凈化目的.不同的凈化工程建設(shè)的目的不一樣,所發(fā)揮的用途不一樣,所以不同的凈化工程組成部分也有所不同

無菌車間標準 無菌車間標準
   

無菌車間工程驗收標準

凈化車間裝修工程驗收標準
1、應(yīng)滿足項目施工圖設(shè)計要求。
2、應(yīng)滿足防火、保溫、隔熱、防靜電、隔振、降噪等要求。
3、應(yīng)確保潔凈室氣密性要求,材料表面不應(yīng)產(chǎn)塵、不吸附微粒、不積塵。
4、應(yīng)采用不霉變、防水、可清洗、易清潔和不揮發(fā)分子污染物的材料。
5、應(yīng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝的特殊要求,并不得釋放對人員健康及產(chǎn)品質(zhì)量有害的物質(zhì)。
6、潔凈廠房裝飾裝修工程的施工應(yīng)在廠房主體結(jié)構(gòu)和屋面工程完成并驗收合格后進行。對現(xiàn)有建筑進行潔凈室裝飾裝修時,應(yīng)對現(xiàn)場環(huán)境、現(xiàn)有設(shè)施等進行清理與清潔,并應(yīng)在達到潔凈施工要求后再進行施工。
7、潔凈廠房裝飾裝修工程施工過程應(yīng)對施工現(xiàn)場進行封閉管理,并應(yīng)對進出人員、設(shè)備和材料等進行潔凈管制。
8、潔凈廠房裝飾裝修工程施工時的環(huán)境溫度不宜低于5℃。低溫施工時,對有溫度要求和影響的施工作業(yè)應(yīng)采取保溫措施。
9、裝飾裝修工程施工過程應(yīng)保持施工現(xiàn)場清潔,對隱蔽空間應(yīng)做好清掃與清潔記錄。
10、潔凈廠房裝修工程施工過程應(yīng)保護已完成的裝飾裝修工程表面,不得因撞擊敲打、踩踏等造成表面凹陷、破損和表面裝飾的污染。

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